Есціталопрам Гріндекс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Есциталопрам Гріндекс, 5 мг, покриті таблетки

Есциталопрам Гріндекс, 10 мг, покриті таблетки

Есциталопрам Гріндекс, 20 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Есциталопрам Гріндекс і для чого він призначений
• 2. Відомі застереження перед прийняттям препарату Есциталопрам Гріндекс
• 3. Як приймати препарат Есциталопрам Гріндекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Есциталопрам Гріндекс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Есциталопрам Гріндекс і для чого він призначений

Препарат Есциталопрам Гріндекс містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення рівня серотоніну.
Препарат Есциталопрам Гріндекс застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як тривожний розлад з пандезією з агорафобією або без агорафобії, соціальна фобія, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Покращення самопочуття може тривати кілька тижнів. Необхідно продовжувати приймати препарат Есциталопрам Гріндекс, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж стан здоров'я покращиться.
У разі відсутності покращення або погіршення стану здоров'я необхідно звернутися до лікаря.

2. Відомі застереження перед прийняттям препарату Есциталопрам Гріндекс

Коли не приймати препарат Есциталопрам Гріндекс

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, що містять селегілін (стосується лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (стосується лікування депресії) та лінезолід (антібіотик).
• Якщо пацієнт народився з вродженою аномалією серцевого ритму або якщо в пацієнта виник епізод аномального серцевого ритму (видимий на ЕКГ; дослідженні, що оцінює роботу серця).
• Якщо пацієнт приймає препарати, що застосовуються для лікування серцевих аритмій або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм (див. пункт «Препарат Есциталопрам Гріндекс та інші препарати»).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Есциталопрам Гріндекс, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є інші розлади або хвороби, оскільки лікар повинен врахувати таку інформацію. Особливо необхідно повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення вперше судомних нападів або збільшення їх частоти необхідно припинити терапію препаратом Есциталопрам Гріндекс (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»);
• Якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Можливо необхідне коригування дози лікарем;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Лікування препаратом Есциталопрам Гріндекс може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Можливо необхідне коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, що знижують рівень глюкози в крові;
• Якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові;
• Якщо пацієнт має схильність до легкого утворення кровотеч або синяків, або якщо пацієнтка є в стані вагітності (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• Якщо пацієнт лікується електрошоком;
• Якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• Якщо в пацієнта є або були проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• Якщо в пацієнта є повільна спочивкова частота серцевих скорочень і (або) якщо пацієнт має дефіцит солі, що є результатом тривалої важкої діареї, блювоти або застосування діуретиків (препаратів, що викликають сечовиділення);
• Якщо в пацієнта є швидке або нерегулярне серцебиття, оmdlіння, колапс або головокружіння під час вставання, які можуть свідчити про аномальний серцевий ритм;
• Якщо в пацієнта є або були захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (збільшення внутрішньоочкового тиску).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникли ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як рухова тривога або труднощі з сидінням або стоянням на місці. У разі появи таких симптомів необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Препарати, такі як препарат Есциталопрам Гріндекс (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожного розладу

Особи, у яких є депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки їх дія вимагає часу, зазвичай близько двох тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть бути більш імовірними:

• Якщо раніше в пацієнта були думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень показують підвищене ризик поведінки самогубства у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Якщо в будь-який момент у пацієнта виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні. Корисним може бути повідомлення близького родича або близького другапро депресію або тривожний розлад та прохання про прочитання цієї інструкції. Пацієнт може попросити

про інформування його, коли вони помітять, що депресія або тривога посилилися або якщо турбують зміни в поведінці пацієнта.

Діти та підлітки

Зазвичай не рекомендується застосовувати препарат Есциталопрам Гріндекс у дітей та підлітків у віці до 18 років.
Необхідно також бути обізнаним про те, що при застосуванні препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років піддаються підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та гнів).
Натомість лікар може призначити препарат Есциталопрам Гріндекс пацієнтам у віці до 18 років, якщо вважає, що це знаходиться в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив препарат Есциталопрам Гріндекс пацієнту у віці до 18 років і існує потреба обговорити цю питання, необхідно звернутися до лікаря. Якщо розвинуться або посилилися вище згадані симптоми у пацієнтів у віці до 18 років, необхідно звернутися до лікаря. Крім того, дотепер не доведено довгострокового впливу есциталопраму на зростання, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі.

Препарат Есциталопрам Гріндекс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО) з фенелзином, іпроніазидом, ізокарбоксазидом, ніаламідом та транілципроміном. У разі прийняття будь-якого з цих препаратів необхідно чекати 14 днів перед початком прийняття препарату Есциталопрам Гріндекс. Після припинення препарату Есциталопрам Гріндекс необхідно чекати 7 днів перед прийняттям будь-якого з цих препаратів.
• Однозначні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А) з моклобемідом (стосується лікування депресії).
• Неоднозначні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б) з селегіліном (стосується лікування хвороби Паркінсона). Вони збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (стосується лікування маніакально-депресивної психози) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (стосуються лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (стосуються лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, stosуються для сильного болю). Вони збільшують ризик виникнення побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (стосуються лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (препарат, що stosується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (стосується зменшення ризику інсульту). Вони можуть спричинити збільшення концентрації есциталопраму в крові.
• Зілля діуравця звичайного (Hypericum perforatum) - лікарського зілля, що stosується при депресії.
• Кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, що stosуються для зниження болю або для розрідження крові, звані антикоагулянтами). Вони можуть збільшити схильність до кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, що stosуються для розрідження крові, звані антикоагулянтами). Лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові пацієнта під час початку та закінчення прийняття препарату Есциталопрам Гріндекс для перевірки того, чи є доза антикоагулянта ще придатною.
• Мефлохін (стосується лікування малярії), бупропіон (стосується лікування депресії) та трамадол (стосується лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (препарати, що stosуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та SSRI) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (стосуються серцевих захворювань), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галогеридол (препарати, що stosуються для лікування психозу). Можливо необхідне коригування дози препарату Есциталопрам Гріндекс.
• Препарати, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки вони збільшують ризик виникнення загрозливих життя аритмій.

Не слід приймати препарат Есциталопрам Гріндекс, якщо пацієнт приймає препарати, що stosуються для лікування серцевих аритмій або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галогеридол), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галогантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин) тощо. У разі будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Есциталопрам Гріндекс з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Есциталопрам Гріндекс можна приймати з їжею або без їжі (див. пункт 3 «Як приймати препарат Есциталопрам Гріндекс»).
Аналогічно до багатьох препаратів не рекомендується комбінувати препарат Есциталопрам Гріндекс з алкоголем, хоча не передбачається взаємодія препарату Есциталопрам Гріндекс з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути в стані вагітності або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід приймати препарат Есциталопрам Гріндекс, якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, крім випадків, коли лікар обговорив з пацієнткою ризик та користь.
Якщо пацієнтка приймає препарат Есциталопрам Гріндекс у останні 3 місяці вагітності, повинна бути обізнана про те, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синя шкіра, судомні напади, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень глюкози в крові, жорсткість або в'ялість м'язів, підвищена рефлексія, тремор, дрожання, раздражливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про прийняття препарату Есциталопрам Гріндекс.
Препарати, такі як препарат Есциталопрам Гріндекс, прийняті під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, можуть збільшувати ризик виникнення серйозного стану у новонародженого, званого персистуючим пульмональним гіпертензією новонародженого (ППГН), що спричиняє швидке дихання та синюшність у дитини. Ці симптоми з'являються зазвичай у перші 24 години після народження дитини. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, необхідно негайно звернутися до акушерки та (або) лікаря.
Прийом препарату Есциталопрам Гріндекс наприкінці вагітності може збільшувати ризик обфільної кровотечі з pochvy, що відбувається коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Лікар або акушерка повинні бути обізнані про прийняття препарату Есциталопрам Гріндекс, щоб могли дати поради.
Якщо препарат Есциталопрам Гріндекс приймається під час вагітності, ніколи не слід його раптово припиняти.
Припускається, що есциталопрам проникає в грудне молоко.
У дослідженнях на тваринах показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча дотепер не спостерігалося впливу на фертильність у людей.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Рекомендується, щоб пацієнт не керував транспортними засобами чи не обслуговував машини, доки не дізнається, як препарат Есциталопрам Гріндекс впливає на нього.

Препарат Есциталопрам Гріндекс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Есциталопрам Гріндекс

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза препарату Есциталопрам Гріндекс становить 10 мг, приймається один раз на добу. Дозу можна збільшити лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Тривожний розлад з пандезією
Початкова доза препарату Есциталопрам Гріндекс становить 5 мг, приймається один раз на добу протягом першого тижня лікування, перед збільшенням дози до 10 мг на добу. Дозу можна подальше збільшити лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза препарату Есциталопрам Гріндекс становить 10 мг, приймається один раз на добу. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити дозу до максимальної добової дози 20 мг, залежно від реакції пацієнта на препарат.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза препарату Есциталопрам Гріндекс становить 10 мг, приймається один раз на добу. Дозу можна збільшити лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза препарату Есциталопрам Гріндекс становить 10 мг, приймається один раз на добу. Дозу можна збільшити лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Пацієнти похилого віку (після 65 років)
Рекомендована початкова доза препарату Есциталопрам Гріндекс становить 5 мг, приймається один раз на добу. Лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Есциталопрам Гріндекс зазвичай не слід призначати дітям та підліткам. Більше інформації див. пункт 2 «Остережності та заходи обережності».
Порушення функції нирок
Необхідно бути обережним у пацієнтів з важким порушенням функції нирок. Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти з порушенням функції печінки не повинні приймати більше 10 мг на добу. Препарат слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.
Пацієнти з повільним метаболізмом препаратів із участю ізоензиму CYP2C19
Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні отримувати більше 10 мг на добу. Препарат слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.

Як приймати таблетки

Препарат Есциталопрам Гріндекс можна приймати з їжею або без їжі. Таблетки слід ковтати, запиваємою водою. Не слід їх розжовувати, оскільки вони мають гіркий смак.
У разі необхідності таблетки можна поділити, поклавши їх спочатку на плоскій поверхні з надрізом, спрямованим догори. Таблетки можна потім переламати, тиснучи кожний кінець таблетки обома вказівними пальцями, як показано на малюнку.
Тільки таблетки 10 мг та 20 мг можна поділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Пацієнт може почати відчувати себе краще лише після кількох тижнів лікування. Необхідно продовжувати приймати препарат Есциталопрам Гріндекс, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж стан здоров'я покращиться.
Не слід змінювати дозу препарату без попередньої консультації з лікарем.
Необхідно продовжувати приймати препарат Есциталопрам Гріндекс так довго, як рекомендував лікар. Занадто раннє припинення лікування може спричинити повернення симптомів. Рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після одужання.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Есциталопрам Гріндекс

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Есциталопрам Гріндекс, повинен негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні. Необхідно зробити це навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. Деякі з симптомів передозування можуть включати головокружіння, тремор, збудження, судомні напади, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу.
На візит до лікаря або до лікарні необхідно взяти з собою коробку/упаковку препарату Есциталопрам Гріндекс.

Пропуск прийому препарату Есциталопрам Гріндекс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу та пригадав про це перед сном, повинен негайно прийняти її.
Наступного дня слід продовжувати приймати препарат, як зазвичай. Якщо пацієнт пригадав про пропущену дозу вночі або наступного дня, повинен пропустити пропущену дозу та прийняти наступну дозу, як зазвичай.

Припинення прийому препарату Есциталопрам Гріндекс

Не слід припиняти прийому препарату Есциталопрам Гріндекс, доки лікар не рекомендуватиме цього. Після закінчення лікування зазвичай рекомендують поступове зменшення дози препарату Есциталопрам Гріндекс протягом кількох тижнів.
Після припинення прийому препарату Есциталопрам Гріндекс, особливо якщо це сталося раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Вони є частими при припиненні лікування препаратом Есциталопрам Гріндекс. Ризик є більшим, коли препарат Есциталопрам Гріндекс застосовувався тривалий час, у великих дозах або коли дозу занадто швидко зменшено. У більшості осіб симптоми є легкими та зникають самі собою протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). У разі виникнення важких симптомів відміни після припинення прийому препарату Есциталопрам Гріндекс необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати поновлення прийому таблеток та їх більш повільне припинення.
Симптоми відміни можуть включати: головокружіння (незв'язна хода, порушення рівноваги), відчуття оніміння, відчуття паління та (рідше) відчуття ударів електричним струмом, також у голові, порушення сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота (нудота), потіння (у тому числі нічне потіння), відчуття тривоги або збудження, тремор (хитання), відчуття дезорієнтації або загубленості, емоційна нестабільність або раздражливість, діарея (розладний стул), порушення зору, тремор серця або серцебиття (пальпітації).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що деякі з цих ефектів можуть бути також симптомами хвороби та зникнуть після покращення самопочуття.

У разі виникнення під час лікування будь-якого з цих побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря або негайно потрапити до лікарні:

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 з 100 осіб):

• Нетипові кровотечі, включаючи кровотечі з травної системи. Рідко (можуть виникнути у 1 з 1000 осіб):
• Отіміння шкіри, язика, губ, горла або обличчя, кропив'янка або труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція).
• Висока температура, збудження, сплутаність, тремор та сильні судомні напади, які можуть бути симптомами рідко виникного розладу, званого серотоніновим синдромом. Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):
• Труднощі з сечовиділенням.
• Судомні напади, див. також пункт «Остережності та заходи обережності».
• Жовте забарвлення шкіри та білкових оболонок очей, що є симптомом порушення функції печінки/гепатиту.
• Швидке, нерегулярне серцебиття, оmdlіння, що можуть бути симптомами загрозливого життя стану, званого torsade de pointes.
• Думки про самопошкодження або самогубство, див. також пункт «Остережності та заходи обережності».
• Раптове отіміння шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Поза переліченими вище також повідомлялися наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб):

• Нудота (нудота).
• Головний біль.

Часто (можуть виникнути до 1 з 10 осіб):

• Закупорка носа або кашель (запалення синусів).
• Зменшення або збільшення апетиту.
• Тривога, збудження, нетипові сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття оніміння шкіри.
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті.
• З підвищенням потовиділення.
• Болі в м'язах та суглобах.
• Порушення статевої функції (опосередковане викидання, порушення збудження, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок).
• Відчуття втоми, підвищення температури.
• Збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути до 1 з 100 осіб):

• Кропив'янка, висип, свербіння (свербіж).
• Згризання зубів, збудження, нервозність, напад тривоги, стани дезорієнтації.
• Порушення сну, порушення смаку, оmdlіння (омдління).
• Розширення зіниць (розширення зіниць), порушення зору, дзвін у вухах (звук у вухах).
• Випадання волосся.
• Обфільна менструальна кровотеча.
• Нерегулярна менструація.
• Зменшення маси тіла.
• Швидке серцебиття.
• Отіміння кінцівок верхніх або нижніх.
• Кровотеча з носа.

Рідко (можуть виникнути до 1 з 1000 осіб):

• Агресія, деперсоналізація, оманливі уявлення.
• Повільне серцебиття.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Зниження концентрації натрію в крові (симптоми: нудота та погане самопочуття з ослабленням м'язів або сплутаністю).
• Головокружіння після прийняття положення стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія).
• Неправильні результати проб функції печінки (збільшення активності печінкових ферментів у крові).
• Порушення рухової функції (мимовільні рухи м'язів).
• Болісний зрідження пеніса (приапізм).
• Симптоми нетипових кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії).
• Збільшення виділення антидіуретичного гормону (АДГ), що спричиняє затримання води в організмі та розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильне виділення АДГ).
• Виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми.
• Манія.
• У пацієнтів, які приймають препарати цього типу, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток.
• Зміна серцевого ритму (звана «подовженням інтервалу QT», видимим на ЕКГ, в електричній активності серця).
• Важка кровотеча з pochvy, що відбувається коротко після пологів (постпартумна кровотеча), більше інформації див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність» у пункті 2.

  Крім того, відомі побічні ефекти, які виникли при застосуванні препаратів, подібних до есциталопраму (активна речовина препарату Есциталопрам Гріндекс). Це:

  • Психорухова тривога (акатизія).
  • Утрата апетиту.

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-17, факс: +38 (044) 279-64-17, електронна пошта: [pharmacovigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@moz.gov.ua).
  Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Есциталопрам Гріндекс

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не зберігайте при температурі вище 30°C.
  Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистері після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Активна речовина - есциталопрам. Кожна покрита таблетка містить есциталопраму щавеляну, що відповідає 5, 10 або 20 мг есциталопраму.
  Інші компоненти: Ядро: мікрокристалічна целюлоза (Е460), кроскармелоза натрію (Е468), гіпромелоза (Е464), тальк (553б), колоїдна кремнезем, безводний (Е551), стеарин магнію (Е470б).
  Покриття: гіпромелоза (Е464), макрогол та діоксид титану (Е171).

  Як виглядає препарат Есциталопрам Гріндекс та що містить упаковка

  Препарат Есциталопрам Гріндекс 5 мг - біла до білуватої, округла, діаметром близько 6 мм, обидві сторони опукла покрита таблетка.
  Препарат Есциталопрам Гріндекс 10 мг - біла до білуватої, овальна, розміром близько 8 мм на 6 мм, обидві сторони опукла покрита таблетка з позначенням 1 і 0 по обидві сторони від лінії поділу на одній стороні.
  Препарат Есциталопрам Гріндекс 20 мг - біла до білуватої, овальна, розміром близько 12 мм на 7 мм, обидві сторони опукла покрита таблетка з лінією поділу на одній стороні.
  Препарат Есциталопрам Гріндекс випускається в блистерах з плівки PVC/PE/PVdC//Алюмінію або блистерах з плівки OPA/Алюмінію/PVC//Алюмінію, що містять 14, 28, 30, 56, 98 або 100 покритих таблеток.
  Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальна особа

  AS GRINDEKS.
  Кrustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвія
  телефон: + 371 67083205
  факс: + 371 67083505
  електронна пошта: grindeks@grindeks.lv

  Виробник/Імпортер

  HBM Pharma s.r.o.
  Sklabinská 30, 036 80 Мартін
  Словаччина
  AS GRINDEKS.
  Кrustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвія
  телефон: + 371 67083205
  факс: + 371 67083505
  електронна пошта: grindeks@grindeks.lv

  Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Дата останньої актуалізації інструкції: