Есціталопрам Геноптім

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Есциталопрам Геноптим, 10 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений тільки для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо їхні симптоми захворювання такі ж, як і у вас.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Есциталопрам Геноптим і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням Есциталопраму Геноптим
• 3. Як використовувати Есциталопрам Геноптим
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Есциталопрам Геноптим
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Есциталопрам Геноптим і для чого він використовується

Препарат Есциталопрам Геноптим містить активну речовину есциталопрам. Препарат Есциталопрам Геноптим належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну.Violation функції серотонінергічної системи мозку відіграє ключову роль у розвитку депресії та пов'язаних з нею розладів.
Препарат Есциталопрам Геноптим містить активну речовину есциталопрам і використовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів), тривожних розладів (таких як тривожний розлад з пандепресивними епізодами з агорафобією або без агорафобії, соціальна фобія, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж стан пацієнта покращиться. Необхідно продовжувати приймати препарат Есциталопрам Геноптим, навіть якщо пройде деякий час до покращення стану пацієнта.
Якщо стан пацієнта не покращиться або пацієнт почуватиме себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням Есциталопраму Геноптим

Коли не використовувати Есциталопрам Геноптим:

• Якщо у пацієнта є гіперчутливість до есциталопраму або будь-якого з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, які містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик).
• Якщо у пацієнта є вроджені порушення серцевого ритму або якщо у пацієнта виник епізод порушення серцевого ритму (видимий на ЕКГ - дослідженні, яке оцінює роботу серця).
• Якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму або препарати, які можуть впливати на серцевий ритм (див. пункт 2 «Есциталопрам Геноптим та інші препарати»).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати Есциталопрам Геноптим, необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є інші порушення або захворювання, оскільки лікар повинен враховувати цю інформацію. Особливо необхідно повідомити лікаря:
Якщо у пацієнта є епілепсія. Якщо виникнуть напади чи збільшиться їхня частота, необхідно припинити терапію препаратом Есциталопрам Геноптим (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»);
Якщо у пацієнта є порушення функції печінки або нирок. Можливо буде потрібно коригування дози препарату лікарем;
Якщо у пацієнта є цукровий діабет. Використання препарату Есциталопрам Геноптим може впливати на контроль рівня глюкози в крові. Можливо буде потрібно коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, які знижують рівень глюкози в крові;
Якщо у пацієнта є знижений рівень натрію в крові;
Якщо у пацієнта є підвищена схильність до кровотеч та синяків;
Якщо пацієнт проходить лікування електрошоком;
Якщо у пацієнта є захворювання серця;
Якщо у пацієнта виникли проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
Якщо у пацієнта є повільна серцева частота та (або) знижений рівень електролітів через тривалу важку діарею, блювоту або прийом діуретиків (мочогінних препаратів);
Якщо у пацієнта є швидка або нерегулярна серцева діяльність, оmdlіння, зневага або головокружіння при встанні, які можуть свідчити про порушення серцевого ритму;
Якщо у пацієнта є проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску всередині очної кулі);
Якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
Якщо пацієнт приймає препарати з серотонінергічною активністю, одночасне прийняття цих препаратів з Есциталопрамом Геноптим може призвести до розвитку серотонінового синдрому, захворювання, яке може загрожувати життю (див. пункт «Есциталопрам Геноптим та інші препарати»).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як неспокій або труднощі з сидінням чи стоянням на місці. Якщо виникнуть ці симптоми, необхідно негайно повідомити лікаря.

Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожного розладу

Особи, у яких виникла депресія або тривожний розлад, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай тільки через кілька тижнів, іноді пізніше.
Ці симптоми більш ймовірні у:
пацієнтів, у яких раніше виникли думки про самопошкодження або самогубство;

Якщо у пацієнта виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні.
Корисно буде повідомити близьких родичів або друзів про депресію або тривожний розлад та попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити їх повідомляти йому, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися чи виникли небезпечні зміни в поведінці.

Діти та підлітки

Препарат Есциталопрам Геноптим не повинен використовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років. Також необхідно підкреслити, що при прийомі препаратів цієї групи пацієнти віком до 18 років підлягають підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та виявигнів). Тим не менш, лікар може призначити препарат Есциталопрам Геноптим пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає, що це буде на користь пацієнту. Якщо лікар призначив препарат Есциталопрам Геноптим пацієнту віком до 18 років, і у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря. Якщо виникнуть вище згадані симптоми у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Есциталопрам Геноптим, необхідно повідомити лікаря.
Крім того, на даний час немає даних про довгострокову безпеку використання препарату Есциталопрам Геноптим у цій віковій групі щодо зростання, статевого дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки.

Есциталопрам Геноптим та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Деякі препарати можуть посилювати побічні ефекти препарату Есциталопрам Геноптим, а іноді можуть призводити до важких реакцій. Під час прийому препарату Есциталопрам Геноптим не слід приймати інші препарати без попередньої консультації з лікарем, а особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
ніселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО) з такими активними речовинами, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, йому слід чекати 14 днів перед початком прийому препарату Есциталопрам Геноптим. Після закінчення лікування препаратом Есциталопрам Геноптим слід чекати 7 днів, перш ніж прийняти будь-який з цих препаратів;
зворотні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А) з моклобемідом (використовується для лікування депресії);
незворотні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б) з селегіліном (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів;
антібіотик лінезолід;
літій (використовується для лікування афективного розладу біполярного типу);
іміпрамін та дезіпрамін (використовуються для лікування депресії);
циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть призвести до збільшення рівня есциталопраму в крові;
діуретик (зілля, яке використовується для лікування депресії);
кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, які використовуються для знеболювання або для розрідження крові, які називаються антикоагулянтами). Вони можуть збільшувати ризик кровотеч;
варфарин, дипірідамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для розрідження крові, які називаються антикоагулянтами). Лікар може призначити аналіз часу згортання крові на початку та після закінчення лікування препаратом Есциталопрам Геноптим, щоб визначити, чи є доза антикоагулянта ще достатньою;
мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом;
нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та СІЗЗС) через можливий ризик зниження порогу судом;
флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи),
кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (препарати, які використовуються для лікування психозу). Можливо буде потрібно коригування дози препарату Есциталопрам Геноптим;
препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, збільшують ризик виникнення важких порушень серцевого ритму.
суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені), трамадол (використовується для лікування сильного болю), триптофан, бупренорфін (використовується для лікування болю та залежності від опіоїдів) та налоксон (використовується для діагностики та лікування опіоїдної інтоксикації, лікування залежності від опіоїдів). Ці препарати можуть збільшувати ризик побічних ефектів та взаємодіяти з препаратом Есциталопрам Геноптим та викликати симптоми, такі як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які забезпечують рухи очей, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, підвищення м'язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми (серотоніновий синдром), необхідно звернутися до лікаря.
Не слід приймати препарат Есциталопрам Геноптим одночасно з препаратами, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму або препаратами, які можуть впливати на серцевий ритм, такими як антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії - особливо галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин) тощо. Необхідно звернутися до лікаря у разі будь-яких подальших питань.

Есциталопрам Геноптим з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Есциталопрам Геноптим можна приймати під час їжі або незалежно від їжі (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Есциталопрам Геноптим»).
Як і у випадку з багатьма препаратами, не рекомендується одночасне прийняття препарату Есциталопрам Геноптим та вживання алкоголю, хоча взаємодія препарату Есциталопрам Геноптим з алкоголем не очікується.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату. Пацієнтка не повинна використовувати препарат Есциталопрам Геноптим під час вагітності або годування грудьми, доки не обговорить з лікарем ризики та вигоди від лікування.
Якщо пацієнтка приймає препарат Есциталопрам Геноптим у останні 3 місяці вагітності, вона повинна бути обізнана про те, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синя шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з ковтанням, блювота, низький рівень глюкози в крові, підвищена м'язова напруга або м'язова слабкість, підвищена рефлекторна активність, тремор, дратівливість, летаргія, безсоння та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виникне будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря та (або) акушера про прийняття препарату Есциталопрам Геноптим.
Прийом під час вагітності препаратів, таких як Есциталопрам Геноптим, особливо в останні три місяці вагітності, може збільшувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, які називаються синдромом персистуючого пульмонального гіпертензії новонародженого (ППГН). Це проявляється прискореним диханням та ціанозом. Ці симптоми зазвичай виникають у перші доби після народження. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, необхідно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
Під час вагітності не слід раптово припиняти прийняття препарату Есциталопрам Геноптим.
Прийом препарату Есциталопрам Геноптим наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого маткового кровотечі, який виникає коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Есциталопрам Геноптим, вона повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Припускається, що Есциталопрам Геноптим проникає в грудне молоко.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на даний час не спостерігається впливу на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, доки не впевниться, як на нього впливає препарат Есциталопрам Геноптим.

Препарат Есциталопрам Геноптим містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Есциталопрам Геноптим

Препарат Есциталопрам Геноптим завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі:
Депресія
Звичайна рекомендується доза препарату Есциталопрам Геноптим становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Тривожний розлад з пандепресивними епізодами
Початкова доза препарату Есциталопрам Геноптим становить 5 мг на добу протягом першого тижня лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу можна подальше збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Соціальна фобія
Звичайна рекомендується доза препарату Есциталопрам Геноптим становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна подальше зменшувати лікарем до 5 мг на добу або збільшувати до максимальної добової дози 20 мг, залежно від реакції пацієнта на препарат.
Генералізований тривожний розлад
Звичайна рекомендується доза препарату Есциталопрам Геноптим становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Обсесивно-компульсивний розлад
Звичайна рекомендується доза препарату Есциталопрам Геноптим становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної добової дози 20 мг.
Пацієнти похилого віку (>65 років)
Рекомендована початкова доза препарату Есциталопрам Геноптим становить 5 мг, приймається як одна доза на добу. Лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Препарат Есциталопрам Геноптим зазвичай не слід використовувати у дітей та підлітків. Додаткову інформацію див. у пункті 2 «Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням Есциталопраму Геноптим».
Препарат Есциталопрам Геноптим можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетки слід ковтати, запиваєючи водою. Не слід їх розжовувати, оскільки вони мають гіркий смак.
За необхідності таблетки можна розламати на дві частини. Для цього необхідно покласти таблетку на плоскій поверхні рядком догори, а потім розламати на дві частини, тиснувши кожен з кінців вниз пальцями обох рук, як показано на малюнку.

Тривалість лікування

Пацієнт може почати відчувати себе краще тільки через кілька тижнів лікування. Тому необхідно продовжувати приймати препарат Есциталопрам Геноптим, навіть якщо пройде деякий час до покращення самопочуття.
Не слід змінювати дозування без консультації з лікарем.
Препарат слід приймати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після досягнення доброго самопочуття.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Есциталопрам Геноптим

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж призначена дозу препарату Есциталопрам Геноптим, він повинен негайно звернутися до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні.
Необхідно зробити це навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. На візит до лікаря або до лікарні необхідно взяти з собою упаковку препарату Есциталопрам Геноптим.

Пропуск прийому препарату Есциталопрам Геноптим

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу і пригадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час наступного дня. Якщо пацієнт пригадав про пропуск дози вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу в звичайний час.

Припинення прийому препарату Есциталопрам Геноптим

Не слід припиняти прийому препарату Есциталопрам Геноптим, доки це не порекомендує лікар.
Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози препарату Есциталопрам Геноптим протягом кількох тижнів.
Після припинення прийому препарату Есциталопрам Геноптим, особливо якщо це сталося раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми часто виникають, коли лікування препаратом Есциталопрам Геноптим припиняється. Ризик більший, якщо препарат Есциталопрам Геноптим приймався тривалий час, у великих дозах або якщо дозу занадто швидко зменшено. У більшості пацієнтів симптоми легкі та проходять самостійно протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше).
Якщо виникнуть важкі симптоми відміни після припинення прийому препарату Есциталопрам Геноптим, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати відновлення прийому препарату та більш повільне його припинення.
До симптомів відміни належать головокружіння (неуверена хода, порушення рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння та (рідше) відчуття ударів електричного струму, включаючи голову, порушення сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття неспокою, головний біль, нудота (блювота), потіння (у тому числі нічне потіння), неспокій психоруховий або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації, емоційна нестабільність або дратівливість, діарея (розлад шлунку), порушення зору, тремор серця або серцебиття.
У разі сумнівів щодо прийому препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що деякі з цих ефектів можуть бути також симптомами захворювання, яке лікується, і проходять після покращення самопочуття.
Необхідно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні, якщо під час лікування виникне будь-який з наступних побічних ефектів:
Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):
нетипові кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту
Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):
отеча шкіри, язика, губ або обличчя або труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція)
висока температура, збудження, сплутаність (дезорієнтація), тремор і сильні судоми, які можуть бути симптомами рідкого порушення, яке називається серотоніновим синдромом
Неідома частота виникнення (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
труднощі з сечовипусканням
судоми, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»
жовтіння шкіри та білкових оболонок очей, які є симптомами порушення функції печінки/гепатиту
швидка, нерегулярна робота серця, оmdlіння, яке може бути симптомом стану, який загрожує життю, зwanого torsade de pointes
самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»
важкий матковий кровотеч, який виникає коротко після пологів (постпартумний кровотеч), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2

Поза описаними вище повідомлялося також про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):
нудота
головний біль
Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):
запор носа або катар (запалення синусів)
зниження або збільшення апетиту
тривога, неспокій психоруховий, неправильні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття колювання в шкірі
діарея, запор, блювота, сухість у роті
збільшене потіння
болі в м'язах та суглобах
побічні ефекти з боку статевої сфери (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок)
відчуття втоми, підвищення температури тіла
збільшення маси тіла
Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):
кропив'янка, висип, свербіж
скреготіння зубами, збудження, нервозність, напад тривоги, стани сплутаності (дезорієнтації)
побічні ефекти з боку сну, порушення смаку, оmdlіння (синкоп)
розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах (тίνітус)
випадання волосся
обфільне менструальне кровотеч
нерегулярні менструації
зниження маси тіла
швидке серцебиття
отеча кінцівок
кровотеч з носа
Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):
агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності, людина відчуває, що не є собою),
марення
повільне серцебиття
Неідома частота виникнення (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):
зниження рівня натрію в крові (симптоми: нудота та погане самопочуття з слабкістю м'язів або сплутаністю)
головокружіння при прийнятті положення стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія)
неправильні результати функціональних проб печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові)
побічні ефекти з боку рухової системи (мимовільні рухи м'язів)
болісний зрідка стійкий ерекція (приапізм)
симптоми нетипових кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії)
раптове набухання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набухання)
збільшення кількості виділеної сечі (неправильне виділення гормону антидіуретика - вазопресину)
виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми
манія
у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігається підвищене ризик переломів кісток
зміна серцевого ритму (званого «подовження інтервалу QT», видимого на ЕКГ, дослідженні, яке оцінює роботу серця)
Крім того, відомі побічні ефекти препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Есциталопрам Геноптим). Це:
неспокій психоруховий (акатизія)
втрата апетиту.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
Київ, 03041
Телефон: +38 (044) 279-65-40
Факс: +38 (044) 279-65-40
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальному суб'єкту.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Есциталопрам Геноптим

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці або картонній коробці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Есциталопрам Геноптим

Активною речовиною препарату є есциталопрам. Кожна покрита таблетка препарату Есциталопрам Геноптим містить 10 мг есциталопраму (у вигляді щавлевої солі).
Інші компоненти препарату:
Ядро таблетки: кроскармелоза натрію, бутилгідротолуен (Е321), бутилгідроксанізол (Е320), мікрокристалічна целюлоза (PH-102), мікрокристалічна целюлоза, модифікована кремнієм, колоїдний діоксид кремнію, тальк, стеаринат магнію.
Покриття таблетки: гіпромелоза (5 сП), макрогол 400, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Есциталопрам Геноптим і що містить упаковка

Препарат Есциталопрам Геноптим має форму покритих таблеток, які містять 10 мг активної речовини. Нижче наведено опис таблеток.

10 мг:

Білі, овальні, покриті, опуклі таблетки, з вигравіруваним «F» з одного боку, «54» з іншого боку таблетки. З глибоким поділом між «5» і «4».

Препарат Есциталопрам Геноптим випускається в наступних упаковках:
Блістер у картонній коробці
Таблетки 10 мг: 28, 30, 56, 60, 90 покритих таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

ТОВ «Сіноптіс Фарма»
вул. Львівська, 7
м. Київ, 03115

Імпортер

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF 26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до відповідального суб'єкта:
ТОВ «Сіноптіс Фарма»
Телефон: +38 (044) 206-20-20

Дата останньої актуалізації інструкції: