Есціталопрам Блуефісг

УПОВІТКА ДЛЯ ПАЦІЕНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ВИКОРИСТОВУВАЧА

Есциталопрам Блюфіш, 10 мг, покриті таблетки

Есциталопрам Блюфіш, 20 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї упаковки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке препарат Есциталопрам Блюфіш і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Есциталопрам Блюфіш
• 3. Як використовувати препарат Есциталопрам Блюфіш
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Есциталопрам Блюфіш
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Есциталопрам Блюфіш і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Есциталопрам Блюфіш є есциталопрам. Есциталопрам Блюфіш належить до
групи антидепресантів, відомих також як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI, англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці препарати діють на серотонінову систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Розлади серотонінової системи вважаються серйозним фактором, що впливає на розвиток депресії та хвороб, пов'язаних з нею.
Препарат Есциталопрам Блюфіш містить есциталопрам і використовується для лікування депресії (великі депресивні епізоди) та тривожних розладів (таких як тривожні розлади з нападами ляку з агорафобією або без агорафобії, соціальний ляк, генералізовані тривожні розлади та обсесивно-компульсивні розлади).
Поліпшення може настати лише після кількох тижнів лікування. Прийом препарату Есциталопрам Блюфіш слід продовжувати, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж стане краще самопочуття.
Якщо пацієнт не відчуває поліпшення або відчуває себе гірше, потрібно повідомити про це лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Есциталопрам Блюфіш

Коли не використовувати препарат Есциталопрам Блюфіш:

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, що належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (що використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (що використовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик)
• Якщо пацієнт має вроджену схильність до розладів серцевого ритму або мав у минулому епізод розладу серцевого ритму (встановлений за допомогою ЕКГ, дослідження, що оцінює діяльність серця)
• Якщо пацієнт приймає препарати, що використовуються для лікування розладів серцевого ритму або можуть впливати на діяльність серця (див. пункт 2 «Есциталопрам Блюфіш та інші препарати»)

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Есциталопрам Блюфіш, потрібно обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Пацієнту потрібно повідомити лікаря, якщо в нього є інші розлади або хвороби, оскільки може
бути необхідне їх урахування. Особливо потрібно повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт має епілепсію; лікування препаратом Есциталопрам Блюфіш потрібно припинити, якщо напади виникнуть вперше або збільшиться їхня частота (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»);
• Якщо пацієнт має розлади функції печінки або нирок; лікар може вирішити, що потрібно коригувати дозу;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет; лікування препаратом Есциталопрам Блюфіш може впливати на контроль рівня глюкози в крові. Можливо, потрібно буде коригувати дозу інсуліну та (або) пероральних антидіабетичних препаратів;
• Якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові;
• Якщо пацієнт має схильність до легшого утворення кровотеч або синяків або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• Якщо пацієнт проходить лікування електрошоком;
• Якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• Якщо в пацієнта є або були проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• Якщо пацієнт має знижену серцеву діяльність у стані спокою та (або) підозрюється дефіцит електролітів через тривалу важку діарею, блювоту або прийом діуретичних препаратів;
• Якщо пацієнт має швидке або нерегулярне серцебиття, омара, зневагу або головокружіння при вставанні, які можуть свідчити про розлади серцевого ритму;
• Якщо пацієнт має або мав у минулому проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (з підвищенням внутрішньоочного тиску).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза. Вона
характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, потрібно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як неспокій або труднощі з сидінням
або стоянням на місці. Якщо виникнуть такі симптоми, потрібно негайно повідомити про це лікаря.
Деякі препарати можуть посилювати побічні ефекти препарату Есциталопрам Блюфіш, а іноді спричиняти дуже
важкі реакції. Пацієнту потрібно повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який інший препарат
(див. пункт «Есциталопрам Блюфіш та інші препарати»).
Якщо під час лікування препаратом Есциталопрам Блюфіш виникнуть будь-які з наступних симптомів,
потрібно негайно звернутися до лікаря, оскільки це може свідчити про те, що в пацієнта виник
серотоніновий синдром, захворювання, що загрожує життю. Симптоми включають мимовільні,
ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, що забезпечують рухи очних яблук, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, підвищення рефлексів, підвищення м'язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38°C.

Самогубчі думки та посилення депресії або тривожних розладів

Особи, у яких є депресія та (або) тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження
або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів,
оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише після проходження близько 2 тижнів, іноді пізніше.
Виникнення цих симптомів більш ймовірне у:

• пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб у віці нижче 25 років з психічними розладами, які приймають антидепресанти.

Якщо в пацієнта виникнутьдумки про самопошкодження або самогубство, потрібно негайно
звернутися до лікаря або потрапити до лікарні.
Корисним може бути повідомлення родичів або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання про прочитання цієї упаковки. Пацієнт може попросити про інформування його, коли вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небажані зміни в поведінці.
Препарати, такі як Есциталопрам Блюфіш (так звані SSRI або SNRI), можуть спричиняти виникнення
симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Діти та підлітки

Препарат Есциталопрам Блюфіш зазвичай не повинен використовуватися у дітей та підлітків у віці нижче
18 років. Також потрібно підкреслити, що у разі прийому препаратів цієї групи пацієнти у віці нижче
18 років піддаються підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства,
самогубчі думки та ворожість (зокрема, агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Есциталопрам Блюфіш пацієнтам у віці нижче 18 років, вирішивши, що це знаходиться в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив препарат Есциталопрам Блюфіш пацієнту у віці нижче 18 років і виникли будь-які сумніви, потрібно знову звернутися до цього лікара. Якщо виникнуть або посилилися зазначені вище симптоми у пацієнтів у віці нижче 18 років, які приймають препарат Есциталопрам Блюфіш, потрібно повідомити про це лікаря. Наразі немає даних щодо безпеки довгострокового використання есциталопраму в цій віковій групі щодо зростання, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки.

Есциталопрам Блюфіш та інші препарати

Пацієнту потрібно повідомити лікаря про всі препарати, які він зараз приймає або приймав нещодавно,
а також про препарати, які він планує приймати.
Пацієнту потрібно повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО), що містять такі активні речовини, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, йому потрібно чекати 14 днів, перш ніж почати приймати препарат Есциталопрам Блюфіш. Після закінчення лікування препаратом Есциталопрам Блюфіш потрібно чекати 7 днів, перш ніж прийняти будь-який з цих препаратів;
• Зворотні селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А), що містять моклобемід (що використовується для лікування депресії);
• Незворотні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б), що містять селегілін (що використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати підвищують ризик побічних ефектів;
• Антибіотик лінезолід;
• Літій (що використовується для лікування афективного розладу біполярного типу) та триптофан;
• Іміпрамін та дезіпрамін (що використовуються для лікування депресії);
• Суматриптан та подібні препарати (що використовуються для лікування мігрені), трамадол (що використовується для лікування сильного болю) та бупренорфін (що використовується для лікування залежності від опіоїдів або помірного болю). Ці препарати підвищують ризик побічних ефектів;
• Циметидин, лансопразол та омепразол (що використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (протиґрібковий препарат) та флюоксетин (антидепресант) та тиклопідин (що використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть спричиняти підвищення концентрації есциталопраму в крові;
• Діуравець звичайний (Hypericum perforatum)- лікарський засіб, що використовується для лікування депресії;
• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні препарати (протиболеві препарати або препарати, що розріджують кров, відомі як антикоагулянти). Вони можуть підвищувати ризик кровотеч;
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (протикоагулянти). Лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові до початку та після закінчення лікування препаратом Есциталопрам Блюфіш, щоб переконатися, що приймана доза антикоагулянта все ще є адекватною;
• Мефлохін (що використовується для лікування малярії), бупропіон (що використовується для лікування депресії) та трамадол (що використовується для лікування сильного болю), через можливий ризик зниження порогу судом ;
• Нейролептики (протищізофренічні препарати) та антидепресанти (тріциклічні антидепресанти або препарати групи SSRI) через можливий ризик зниження порогу судом ;
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (що використовуються для лікування серцево-судинних захворювань), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (протищізофренічні препарати). Можливо, потрібно буде змінити дозування препарату Есциталопрам Блюфіш;
• Препарати, що знижують рівень калію або магнію в крові, через підвищений ризик виникнення загрозливих життю розладів серцевого ритму;

Не можна приймати препарат Есциталопрам Блюфіш, якщо пацієнт приймає препарати, що використовуються для лікування розладів серцевого ритму або можуть впливати на діяльність серця, такі як антиаритмічні препарати класу IA та III, протищізофренічні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні препарати, зокрема галофантрин), деякі протигістамінні препарати (астемізол, мізоластин). У разі будь-яких подальших сумнівів потрібно звернутися до лікаря.

Есциталопрам Блюфіш з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Есциталопрам Блюфіш можна приймати під час їжі або незалежно від неї (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Есциталопрам Блюфіш»).
Так, як у випадку з багатьма іншими препаратами, не рекомендується одночасне прийняття препарату Есциталопрам Блюфіш та вживання алкоголю, хоча не потрібно очікувати взаємодії препарату Есциталопрам Блюфіш з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, їй потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Не рекомендується використовувати препарат Есциталопрам Блюфіш під час вагітності та годування грудьми, доки не обговорять ризик та користь від використання препарату з лікарем.
Якщо пацієнтка приймає препарат Есциталопрам Блюфіш протягом останніх 3 місяців вагітності, їй потрібно знати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синя шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з прийомом їжі, блювота, низький рівень глюкози в крові, жорсткість або слабкість м'язів, підвищення рефлексів, тремор, тремтіння, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Потрібно переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про те, що пацієнтка приймає препарат Есциталопрам Блюфіш. Препарати, такі як Есциталопрам Блюфіш, що використовуються під час вагітності, особливо під час останніх 3 місяців вагітності, можуть підвищувати ризик виникнення у новонародженого важкого стану, відомого як персистуюче легеневе гіпертензія, що спричиняє швидке дихання у дитини та синюшність. Ці симптоми зазвичай виникають у перші 24 години після пологів. Якщо у дитини виникнуть такі симптоми, потрібно негайно повідомити про це лікаря або акушерку.
Прийом препарату Есциталопрам Блюфіш наприкінці вагітності може підвищувати ризик важкої кровотечі з пошви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки є порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Есциталопрам Блюфіш, їй потрібно повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли надати відповідні поради.
Ніколи не слід раптово припиняти прийняття препарату Есциталопрам Блюфіш під час вагітності.
Чекайте, що препарат Есциталопрам Блюфіш буде проникати в грудне молоко.
Дослідження на тваринах показали, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, погіршує якість сперми. Теоретично, це може впливати на фертильність у чоловіків, але наразі не спостерігається такого впливу на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, доки не буде встановлено, який вплив має препарат Есциталопрам Блюфіш на організм.

Есциталопрам Блюфіш містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 10 мг та 20 мг таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як використовувати препарат Есциталопрам Блюфіш

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Звичайно рекомендується доза препарату Есциталопрам Блюфіш у розмірі 10 мг, приймається в одній добовій дозі. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної дози, тобто 20 мг на добу.
Тривожний розлад з нападами ляку
Початкова доза препарату Есциталопрам Блюфіш становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу можна подальше збільшувати лікарем до максимальної дози, тобто 20 мг на добу.
Соціальний тривожний розлад
Звичайно рекомендується доза препарату Есциталопрам Блюфіш у розмірі 10 мг, приймається в одній добовій дозі. Дозу можна подальше зменшувати лікарем до 5 мг на добу або збільшувати до максимальної дози, тобто 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на препарат.
Генералізований тривожний розлад
Звичайно рекомендується доза препарату Есциталопрам Блюфіш у розмірі 10 мг, приймається в одній добовій дозі. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної дози, тобто 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Звичайно рекомендується доза препарату Есциталопрам Блюфіш у розмірі 10 мг, приймається в одній добовій дозі. Дозу можна збільшувати лікарем до максимальної дози, тобто 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза препарату Есциталопрам Блюфіш становить 5 мг, приймається в одній добовій дозі. Дозу можна збільшувати лікарем до 10 мг на добу.
Використання у дітей та підлітків
Препарат Есциталопрам Блюфіш зазвичай не повинен використовуватися у дітей та підлітках у віці нижче 18 років.
Додаткову інформацію див. у пункті 2 «Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Есциталопрам Блюфіш».
Препарат Есциталопрам Блюфіш можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Таблетки потрібно ковтати, запиваємо водою. Не слід їх розжовувати, оскільки вони мають гіркий смак.
За необхідності таблетку можна розламати на дві частини, помістивши її на плоскій поверхні рядком догори та потім натиснувши на її краї вказівними пальцями обох рук, як показано на малюнку.
Таблетки потужністю 10 мг та 20 мг можна поділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Поліпшення може настати лише після кількох тижнів лікування. Прийом препарату Есциталопрам Блюфіш слід продовжувати, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж стане краще самопочуття.
Не слід змінювати дозування без консультації з лікарем.
Препарат Есциталопрам Блюфіш слід використовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після досягнення доброго самопочуття.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Есциталопрам Блюфіш

У разі прийому більшої, ніж призначена, дози препарату Есциталопрам Блюфіш потрібно негайно звернутися до лікаря або потрапити до приймального відділення найближчої лікарні. Це потрібно зробити навіть якщо пацієнт не відчуває жодних незручностей. До симптомів передозування належать головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, розлади серцевого ритму, зниження артеріального тиску та розлади водно-електролітного балансу. На візит до лікаря або до лікарні потрібно взяти з собою упаковку препарату Есциталопрам Блюфіш.

Пропуск прийому препарату Есциталопрам Блюфіш

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу та згадав про це перед сном, йому потрібно негайно прийняти пропущену дозу. Потрібно прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт згадав про пропущену дозу вночі або наступного дня, йому потрібно відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу в звичайний час.

Припинення лікування препаратом Есциталопрам Блюфіш

Не слід припиняти лікування препаратом Есциталопрам Блюфіш, доки не порадиться з лікарем. Коли
пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози препарату Есциталопрам Блюфіш протягом кількох тижнів.
Після припинення лікування препаратом Есциталопрам Блюфіш, особливо якщо воно було раптовим, пацієнт може
відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є частими, а ризик їх більш високий, коли препарат Есциталопрам Блюфіш приймався тривалий час, у великих дозах або коли дозу занадто швидко зменшували.
У більшості пацієнтів симптоми є легкими та зникають самі собою протягом двох тижнів.
У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). У разі виникнення важких симптомів відміни після припинення лікування препаратом Есциталопрам Блюфіш потрібно звернутися до лікаря. Лікар може порекомендувати повторне початок прийому препарату та більш повільне його припинення.
До симптомів відміни належать головокружіння (непевний хід, розлади рівноваги), відчуття мROWіння, відчуття паління та (рідше) відчуття ударів електричним струмом, також у голові, розлади сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття неспокою, головний біль, нудота (нудота), потіння (у тому числі нічне потіння), неспокій психоруховий або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації, емоційна нестабільність або дратівливість, діарея (розріджений стул), розлади зору, швидке серцебиття або тахікардія.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Потрібно пам'ятати, що деякі з цих ефектів можуть бути також симптомами хвороби та зникнуть після поліпшення самопочуття.
У разі виникнення будь-яких з наступних побічних ефектів під час лікування потрібно негайно звернутися до лікаря або потрапити до найближчої лікарні.
Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• Нетипові кровотечі, включаючи кровотечі з травного тракту.

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• Отеча шкіри, язика, губ або обличчя або труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція);
• Висока температура, збудження, сплутаність (дезорієнтація), тремор та сильні судоми, які можуть бути симптомами рідкого розладу, відомого як серотоніновий синдром.

Невідомо (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням;
• Напади судом, див. також пункт «Осторожності та заходи обережності»;
• Жовте забарвлення шкіри та білківки очей, яке є симптомом розладу функції печінки та (або) гепатиту;
• Швидке, нерегулярне серцебиття, омара, яке можуть бути симптомами загрозливих життю розладів серцевого ритму, відомих як torsade de pointes;
• Самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Осторожності та заходи обережності».

Крім того, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 особи на 10):

• Нудота (нудота);
• Головний біль.

Часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 10):

• Закупорення носа або кашель (гайморит);
• Зниження або підвищення апетиту;
• Тривожність, неспокій психоруховий, нетипові сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття колювання в шкірі;
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті;
• Потіння;
• Біль у м'язах та суглобах;
• Розлади статевої функції (затримка еякуляції, розлади ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок);
• Відчуття втоми, підвищення температури тіла;
• Повышення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• Кропив'янка, висип, свербіж;
• Згризання зубів, збудження, нервозність, напад ляку, стани сплутаності (дезорієнтації);
• Розлади сну, розлади смаку, омара;
• Розширення зіниць, розлади зору, звук у вухах (тinnitus);
• Випадання волосся;
• Надмірне менструальне кровотеча;
• Нерегулярні місячні;
• Зниження маси тіла;
• Швидке серцебиття;
• Отеча кінцівок;
• Кровотеча з носа.

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• Агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності), марення;
• Уповільнене серцебиття.

Невідомо (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми: нудота та погане самопочуття з слабкістю м'язів або сплутаністю);
• Головокружіння при прийнятті положення стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія);
• Неправильні результати проб функції печінки (підвищення активності ферментів печінки в крові);
• Розлади руху (мимовільні рухи м'язів);
• Болісний зрід (приапізм);
• Симптоми посиленого кровотечі, наприклад, на шкірі або на слизових оболонках (петехії);
• Раптове отеча шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний едем);
• Підвищення кількості виділеної сечі (неправильне виділення гормону антидіуретика
• вазопресину);
• Видалення молока у жінок, які не годують грудьми;
• Манія;
• Зміни серцевого ритму (відомі як «подовження інтервалу QT», який спостерігається на ЕКГ, записі електричної діяльності серця);
• Важка кровотеча з пошви, що виникає невдовзі після пологів (постпартумна кровотеча), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2.

Крім того, відомі побічні ефекти препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Есциталопрам Блюфіш). Це:

• Неспокій психоруховий (акатизія);
• Анорексія.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій упаковці, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
04053, м. Київ, Україна
Телефон: +380 44 253 38 77
Факс: +380 44 253 38 77
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Есциталопрам Блюфіш

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей .
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та пачці
після: «Термін придатності» або «EXP». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Потрібно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Есциталопрам Блюфіш

• Активною речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка містить 10 мг або 20 мг есциталопраму (що відповідає 12,775 мг або 25,550 мг есциталопраму щавелевої солі).
• Інші компоненти препарату: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, натрієва кроскармелоза, тальк та стеарат магнію. Покриття: діоксид титану (E 171), гіпромелоза, макрогол 400 та полісорбат 80.

Як виглядає препарат Есциталопрам Блюфіш та що містить упаковка

Есциталопрам Блюфіш випускається у вигляді покритих таблеток потужністю 10 мг та 20 мг. Опис
таблеток наведено нижче.
10 мг:
Білі або майже білі, овальні, двовигнуті покриті таблетки розміром приблизно 7,9 х 5,4 мм, з рядком для поділу, з гравіруванням «J» на одній стороні та «2» на іншій стороні.
20 мг:
Білі або майже білі, овальні, двовигнуті покриті таблетки розміром приблизно 11,4 х 6,9 мм, з рядком для поділу, з гравіруванням «J» на одній стороні та «4» на іншій стороні.
Таблетки потужністю 10 мг та 20 мг можна поділити на рівні дози.
Препарат Есциталопрам Блюфіш випускається в наступних упаковках:
Прозорі блистерні упаковки (ПВХ/ПЕ/ПВДЦ/Алюмінієва фольга):
10 мг та 20 мг: 28 покритих таблеток

Відповідальна особа

Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеція

Виробник/Імпортер

Bluefish Pharmaceuticals AB
Гевлегатан 22
113 30 Стокгольм
Швеція
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Коррадіно Індустріал Естейт,
Паола, PLA 3000
Мальта

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції:20.05.2021