Есціталопрам Ауровітас

Інструкція до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Есциталопрам Ауровітас (Есциталопрам Ауробіндо 20 мг), 20 мг, покриті таблетки

Есциталопрам
Есциталопрам Ауровітас і Есциталопрам Ауробіндо 20 мг - це різні торгові назви одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Есциталопрам Ауровітас і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Есциталопрам Ауровітас
• 3. Як використовувати препарат Есциталопрам Ауровітас
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Есциталопрам Ауровітас
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Есциталопрам Ауровітас і для чого він призначений

Препарат Есциталопрам Ауровітас містить активну речовину есциталопрам. Препарат Есциталопрам Ауровітас належить до групи антидепресантів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну.
Препарат Есциталопрам Ауровітас використовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів), тривожних розладів (таких як тривожний розлад з пандезією з агорафобією або без агорафобії, соціальна фобія, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж стан пацієнта покращиться. Необхідно продовжувати приймати препарат Есциталопрам Ауровітас, навіть якщо пройде деякий час до покращення стану пацієнта.
Якщо стан пацієнта не покращиться або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Есциталопрам Ауровітас

Коли не приймати препарат Есциталопрам Ауровітас

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик),
• Якщо пацієнт народився з вродженим неправильним ритмом серця або якщо у пацієнта виник епізод неправильного ритму серця (видимий на ЕКГ; дослідженні, що оцінює роботу серця),
• Якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування розладів ритму серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт «Препарат Есциталопрам Ауровітас та інші препарати»).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Есциталопрам Ауровітас, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є інші розлади або захворювання, оскільки лікар повинен враховувати таку інформацію. Особливо необхідно повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення вперше нападів чи збільшення їх частоти необхідно припинити терапію препаратом Есциталопрам Ауровітас (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо пацієнт має розлади функції печінки або нирок. Можливо буде необхідне коригування дози лікарем.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Використання препарату Есциталопрам Ауровітас може впливати на контроль рівня глюкози в крові. Можливо буде необхідне коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, які знижують рівень глюкози в крові.
• Якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові.
• Якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотечі та легкої синяковості або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
• Якщо пацієнт лікується електрошоком.
• Якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця.
• Якщо у пацієнта є проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда.
• Якщо у пацієнта є повільна спочивкова частота серцевих скорочень і (або) якщо можуть виникнути дефіцити електролітів внаслідок тривалої важкої діареї, блювоти або використання діуретиків (препаратів, які викликають сечовиділення).
• Якщо у пацієнта є швидке або нерегулярне серцебиття, оmdlіння, колапс або головокружіння під час вставання, які можуть свідчити про неправильний ритм серця.
• Якщо у пацієнта є або були проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску всередині очної кулі).
• Препарати, такі як есциталопрам (так звані SSRI/SNRI), можуть викликати симптоми сексуальних розладів (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після закінчення лікування.
• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які містять бупренорфін. Використання цих препаратів разом з препаратом Есциталопрам Ауровітас може привести до синдрому серотоніну, стану, який потенційно загрожує життю (див. «Препарат Есциталопрам Ауровітас та інші препарати»).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути симптоми, такі як тривога або труднощі з сидінням або стоянням на місці. У разі появи таких симптомів необхідно негайно повідомити лікаря.

Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожного розладу

Особи, у яких є депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку використання антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише після проходження близько 2 тижнів, іноді пізніше.
Вищезазначені симптоми є більш ймовірними у:

• пацієнтів, у яких раніше виникли думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо в пацієнта виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.
Корисним може бути повідомлення родичів або близьких друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання про прочитання цієї інструкції. Пацієнт може попросити про інформування його, коли вони помітять, що депресія або стан пацієнта погіршуються або виникнуть небезпечні зміни в поведінці.

Діти та підлітки

Препарат Есциталопрам Ауровітас не повинен використовуватися у дітей та підлітків у віці до 18 років.
Також необхідно підкреслити, що у разі прийому препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років піддаються підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Есциталопрам Ауровітас пацієнтам у віці до 18 років, якщо вважає, що це є в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив препарат Есциталопрам Ауровітас пацієнту у віці до 18 років, у разі виникнення будь-яких сумнівів, просимо звернутися до лікаря. Якщо виникнуть вище згадані симптоми у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Есциталопрам Ауровітас, необхідно повідомити лікаря. Крім того, на даний час відсутні дані щодо довгострокової безпеки використання препарату Есциталопрам Ауровітас у цій віковій групі щодо зростання, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Препарат Есциталопрам Ауровітас та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО) з такими активними речовинами, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, повинен дочекатися 14 днів перед початком прийому препарату Есциталопрам Ауровітас. Після закінчення лікування препаратом Есциталопрам Ауровітас повинен дочекатися 7 днів, перш ніж прийме будь-який з цих препаратів.
• Однозначні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А) з такими активними речовинами, як моклобемід (використовується для лікування депресії).
• Неоднозначні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б) з такими активними речовинами, як селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування афективного розладу біполярного типу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються для сильного болю). Вони можуть збільшувати ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флювоксامین (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть викликати збільшення концентрації есциталопраму в крові.
• Зiele діуравця звичайного ( Hypericum perforatum) - лікарський засіб, який використовується для лікування депресії.
• Кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, які використовуються для знеболення або для розрідження крові, звані антикоагулянтами). Вони можуть збільшувати схильність до кровотечі.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для розрідження крові, звані антикоагулянтами). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після закінчення лікування препаратом Есциталопрам Ауровітас, щоб визначити, чи є доза антикоагулянта все ще правильно підібраною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та SSRI) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи) кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (препарати, які використовуються для лікування психозу). Можливо буде необхідне коригування дози препарату Есциталопрам Ауровітас.
• Препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, збільшують ризик виникнення загрозливих для життя розладів ритму серця.

Деякі препарати можуть посилювати побічні ефекти препарату Есциталопрам Ауровітас і іноді можуть викликати дуже серйозні реакції. Під час прийому препарату Есциталопрам Ауровітас не слід приймати жодних інших препаратів без попередньої консультації з лікарем, особливо:

• препаратів, які містять бупренорфін. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Есциталопрам Ауровітас і можуть викликати виникнення симптомів, таких як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, збудження, марення, кому, надмірне потіння, тремор, підвищення рефлексів, підвищення тонусу м'язів, підвищення температури тіла понад 38°C. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Не слід приймати препарат Есциталопрам Ауровітас одночасно з препаратами, які використовуються для лікування розладів ритму серця або препаратами, які можуть впливати на ритм серця, такими як антиаритмічні препарати класу IA і III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії - особливо галофантрин), деякі протихістамінні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин) тощо. Необхідно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-яких подальших питань.

Препарат Есциталопрам Ауровітас з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Есциталопрам Ауровітас можна приймати під час їжі або незалежно від їжі (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Есциталопрам Ауровітас»).
Таблетки необхідно ковтати, запиваєючи водою. Не слід їх розжовувати, оскільки вони мають гіркий смак.
У разі необхідності таблетки можна розламати на дві частини. Для цього необхідно покласти таблетку на плоскій поверхні канавкою догори, а потім розламати на дві частини, тиснувши кожен з кінців вниз пальцями обох рук, як показано на малюнку.

Тривалість лікування

Пацієнт може почати відчувати себе краще лише після кількох тижнів лікування. Тому необхідно продовжувати приймати препарат Есциталопрам Ауровітас, навіть якщо пройде деякий час до покращення стану пацієнта.
Не слід змінювати дозування без консультації з лікарем.
Препарат необхідно приймати так довго, як це призначить лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом至少 6 місяців після покращення стану.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Есциталопрам Ауровітас

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу препарату Есциталопрам Ауровітас, повинен негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні. Це необхідно зробити навіть у разі, якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать головокружіння, тремор, збудження, судоми, кому, нудота, блювота, розлади ритму серця, зниження артеріального тиску та розлади водно-електролітного балансу.
На відвідування у лікаря або в лікарню необхідно взяти з собою упаковку препарату Есциталопрам Ауровітас.

Пропуск прийому препарату Есциталопрам Ауровітас

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу і згадав про це перед сном, повинен негайно прийняти пропущену дозу. Необхідно прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт згадав про пропуск дози вночі або наступного дня, повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу, як зазвичай.

Прекращення прийому препарату Есциталопрам Ауровітас

Не слід припиняти приймати препарат Есциталопрам Ауровітас, доки лікар не призначить це. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступово зменшувати дозу препарату Есциталопрам Ауровітас протягом кількох тижнів.
Після припинення прийому препарату Есциталопрам Ауровітас, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є частими, коли лікування препаратом Есциталопрам Ауровітас припиняється. Ризик є більшим, коли препарат Есциталопрам Ауровітас приймався тривалий час, у великих дозах або коли дозу занадто швидко зменшено. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та зникають самостійно протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). У разі виникнення серйозних симптомів відміни після припинення прийому препарату Есциталопрам Ауровітас необхідно звернутися до лікаря. Лікар може призначити повторне початок прийому препарату та більш повільне його припинення.
До симптомів відміни належать головокружіння (непевний хід, порушення рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття ударів електричним струмом, порушення сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота (блювота), потіння (у тому числі нічне потіння), тривога психорухового характеру або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації, емоційна нестабільність або раздражливість, діарея (розладний стул), порушення зору, тремор серця або серцебиття.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що деякі з цих ефектів можуть бути також симптомами хвороби, і зникнуть після покращення стану пацієнта.

У разі виникнення під час лікування будь-якого з цих побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря або негайно відправитися до лікарні.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• ненормальні кровотечі, включаючи кровотечі з травної системи.

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• отеча шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янка або труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція);
• висока температура, збудження, сплутаність (дезорієнтація), тремор та сильні м'язові скорочення, які можуть бути симптомами рідкого розладу, званого серотонінним синдромом.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• труднощі з сечовиділенням;
• судоми, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»;
• жовте забарвлення шкіри та білкових оболонок очей, яке є симптомом порушення функції печінки/гепатиту;
• швидке, нерегулярне серцебиття, оmdlіння, яке може бути симптомом загрозливого для життя стану, званого torsade de pointes;
• самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»;
• раптове набрякання шкіри або слизових оболонок (набряк, викликаний алергією).

Крім вищезазначених відомостей, повідомлялося також про наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 особи на 10):

• нудота;
• головний біль.

Часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 10):

• закупорка носа або кашель (запалення синусів);
• зниження або збільшення апетиту;
• тривога, тривога психорухового характеру, ненормальні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття оніміння шкіри;
• діарея, запор, блювота, сухість у роті;
• збільшене потіння;
• болі в м'язах та суглобах;
• порушення сексуальної функції (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження сексуального потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок);
• відчуття втоми, підвищення температури тіла;
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• кропив'янка, висип, свербіж;
• скреготіння зубами, збудження, нервозність, напад тривоги, стани сплутаності (дезорієнтації);
• порушення сну, порушення смаку, оmdlіння (потіння);
• розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах);
• випадання волосся;
• обфільне менструальне кровотеча;
• нерегулярні місячні;
• зниження маси тіла;
• швидке серцебиття;
• набряк кінцівок;
• кровотеча з носа.

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності, людина відчуває, що не є собою), марення;
• повільне серцебиття.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• зниження рівня натрію в крові (симптомами є нудота та загальне нездоров'я з слабкістю м'язів або сплутаністю);
• головокружіння після прийняття положення стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія);
• ненормальні результати функціональних проб печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові);
• порушення рухової функції (мимовільні рухи м'язів);
• болістий стан приступу (приапізм);
• симптоми ненормальних кровотеч, наприклад, з шкіри та слизових оболонок (петехії);
• збільшене виділення антидіуретичного гормону (АДГ), яке викликає затримку води в організмі, розрідження крові, зниження рівня натрію (ненормальне виділення АДГ);
• галакторея у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми;
• манія;
• у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігається підвищене ризик переломів кісток;
• зміна ритму серця (звана «подовженням інтервалу QT», видимим на ЕКГ, дослідженні, що оцінює роботу серця);
• обфільне кровотеча з пошви після пологів (постпартумна кровотеча), більше інформації див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2.

Крім того, відомі побічні ефекти препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Есциталопрам Ауровітас). Це:

• тривога психорухового характеру (акатизія);
• втрата апетиту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-52, факс: +38 (044) 279-64-52
Адреса сайту: https://smz.ezdrowie.gov.pl
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Есциталопрам Ауровітас

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Есциталопрам Ауровітас

Кожна покрита таблетка містить 20 мг есциталопраму - Есциталопрам(у вигляді щавлевої солі).
Крім того, препарат містить
Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, силіконовий діоксид, бутілгідротолуен (Е 321), бутілгідроксанізол (Е 320), кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, тальк, стеаринат магнію.
Покриття таблетки:гіпромелоза, двутленок титану (Е 171), макрогол 400.

Як виглядає препарат Есциталопрам Ауровітас та що містить упаковка

Покриті таблетки.
Білі або майже білі, овальні, покриті, опуклі таблетки з викарбуваною літерою «F» з одного боку та цифрою «56» з іншого боку з глибоким канавкою, яка розділяє «5» та «6». Розмір таблеток: 11,6 мм х 7,1 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Варіанти упаковок:
Блістри PVC/Aclar/Алюміній у паперовій коробці: 28 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Нідерландах, країні експорту:

Aurobindo Pharma B.V.
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn, Нідерланди

Виробник:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park
West End Road
South Ruislip HA4 6QD
Велика Британія
Generis Farmacêutica S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Португалія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 111568

Номер дозволу на паралельний імпорт: 61/24

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща:
Есциталопрам Ауровітас
Португалія:
Есциталопрам Ауровітас
Іспанія:
ESCITALOPRAM AUROVITAS 10 мг/ 15 мг/ 20 мг покриті таблетки з оболонкою EFG

Дата затвердження інструкції: 12.02.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]