Есціталопрам Ауровітас

Укладена інструкція: інформація для користувача

Есциталопрам Ауровітас, 10 мг, покриті таблетки

Есциталопрам Ауровітас, 15 мг, покриті таблетки

Есциталопрам Ауровітас, 20 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Перед застосуванням препарату слід ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Слід зберегти цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Есциталопрам Ауровітас і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Есциталопрам Ауровітас
• 3. Як застосовувати препарат Есциталопрам Ауровітас
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Есциталопрам Ауровітас
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Есциталопрам Ауровітас і для чого він призначений

Препарат Есциталопрам Ауровітас містить активну речовину есциталопрам. Препарат Есциталопрам Ауровітас належить до групи антидепресантів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну.
Препарат Есциталопрам Ауровітас застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів), тривожних розладів (таких як тривожний розлад з панİKами ляку з агорафобією або без агорафобії, соціальної фобії, генералізованого тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж починається покращення. Слід продовжувати приймати препарат Есциталопрам Ауровітас, навіть якщо пройшло деякий час до покращення стану пацієнта.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Есциталопрам Ауровітас

Коли не приймати препарат Есциталопрам Ауровітас

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які належать до групи, званої інгібіторами МАО, що містять селегілін (стосується лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (стосується лікування депресії) та лінезолід (антібіотик),
• якщо пацієнт народився з вродженим неправильним ритмом серця або якщо в пацієнта відбулося епізод неправильного ритму серця (видиме на ЕКГ; дослідженні, що оцінює роботу серця),
• якщо пацієнт приймає препарати, що застосовуються для лікування розладів ритму серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт «Препарат Есциталопрам Ауровітас та інші препарати»).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Есциталопрам Ауровітас слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Слід повідомити лікарю, якщо в пацієнта є інші розлади або захворювання, оскільки лікар повинен враховувати таку інформацію. Особливо слід повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт має епілепсію. У разі появи вперше нападів судом або збільшення їх частоти слід припинити терапію препаратом Есциталопрам Ауровітас (див. також пункт 4 «Можливі небажані дії»).
• Якщо пацієнт має розлади функції печінки або нирок. Можливо буде необхідне调整вання дози лікарем.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування препарату Есциталопрам Ауровітас може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Можливо буде необхідне调整вання дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, що знижують рівень глюкози в крові.
• Якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові.
• Якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотечі та легкої синяковості або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
• Якщо пацієнт лікується електрошоком.
• Якщо пацієнт має захворювання серця.
• Якщо в пацієнта є або були проблеми з серцем або якщо пацієнт переніс недавно інфаркт міокарда.
• Якщо в пацієнта є повільна спочивкова частота серця та (або) якщо можуть виникнути дефіцити електролітів внаслідок тривалої важкої діареї, блювоти або застосування діуретиків (препаратів, що виділяють воду).
• Якщо в пацієнта є швидке або нерегулярне серцебиття, оmdlіння, знесіння або головокружіння під час вставання, які можуть свідчити про неправильний ритм серця.
• Якщо в пацієнта є або були проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску всередині очної кулі).
• Препарати, такі як есциталопрам (так звані SSRI/SNRI), можуть спричиняти симптоми сексуальних розладів (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після закінчення лікування.
• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що містять бупренорфін. Застосування цих препаратів разом з препаратом Есциталопрам Ауровітас може привести до розвитку серотонінового синдрому, стану, який потенційно загрожує життю (див. «Препарат Есциталопрам Ауровітас та інші препарати»).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стояанням на місці. У разі появи таких симптомів слід негайно повідомити про це лікаря.

Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожного розладу

Особи, у яких є депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише після проходження близько 2 тижнів, іноді пізніше.
Вищезгадані симптоми є більш ймовірними у:

• пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб у віці нижче 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо в пацієнта з'являються думки про самопошкодження або самогубство, слід негайно
зв'язатися з лікарем або звернутися до лікарні.
Корисним може бути повідомлення близьких родичів або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання про прочитання цієї інструкції. Пацієнт може попросити про інформування його, коли вони помітять, що депресія або препарат посилилися або з'явилися небажані зміни в поведінці.

Діти та підлітки

Препарат Есциталопрам Ауровітас не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці нижче 18 років.
Слід також підкреслити, що у разі прийняття препаратів цієї групи пацієнти у віці нижче 18 років підлягають підвищеному ризику виникнення небажаних дій, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Есциталопрам Ауровітас пацієнтам у віці нижче 18 років, якщо вважає, що це лежить в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив препарат Есциталопрам Ауровітас пацієнту у віці нижче 18 років, у зв'язку з чим у вас є будь-які сумніви, просимо зв'язатися з лікарем. Якщо розвинуться або посилилися вище згадані симптоми у пацієнтів у віці нижче 18 років, які приймають препарат Есциталопрам Ауровітас, слід повідомити про це лікаря. Крім того, на даний час відсутні дані щодо довгострокової безпеки застосування препарату Есциталопрам Ауровітас у цій віковій групі щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Препарат Есциталопрам Ауровітас та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Слід повідомити лікарю, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО) що містять такі активні речовини, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, слід чекати 14 днів перед початком застосування препарату Есциталопрам Ауровітас. Після закінчення застосування препарату Есциталопрам Ауровітас слід чекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який з цих препаратів.
• Відворотні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А) що містять моклобемід (стосується лікування депресії).
• Невідворотні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б) що містять селегілін (стосується лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати підвищують ризик небажаних дій.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (стосується лікування афективного розладу біполярного типу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (стосуються лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (стосуються лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, stosовані для сильного болю). Вони можуть підвищувати ризик небажаних дій.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (стосуються лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (стосується лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (стосується зниження ризику інсульту). Ці препарати можуть спричиняти підвищення концентрації есциталопраму в крові.
• Зілля діуравця звичайного ( Hypericum perforatum) - лікарський засіб, що stosується для лікування депресії.
• Кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, що stosуються для знеболювання або для розрідження крові, звані антикоагулянтами). Вони можуть підвищувати схильність до кровотечі.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, що stosуються для розрідження крові, звані антикоагулянтами). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення застосування препарату Есциталопрам Ауровітас, щоб визначити, чи є доза антикоагулянта все ще правильно підібраною.
• Мефлохін (стосується лікування малярії), бупропіон (стосується лікування депресії) та трамадол (стосується лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (препарати, що stosуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та SSRI) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (стосуються захворювань серцево-судинної системи) кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (препарати, що stosуються для лікування психозу). Можливо буде необхідне调整вання дози препарату Есциталопрам Ауровітас.
• Препарати, що знижують рівень калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення загрозливих для життя розладів ритму серця.

Деякі препарати можуть посилювати небажані дії препарату Есциталопрам Ауровітас і іноді можуть спричиняти дуже серйозні реакції. Під час застосування препарату Есциталопрам Ауровітас не слід приймати жодних інших препаратів без попередньої консультації з лікарем, особливо:

• препаратів, що містять бупренорфін. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Есциталопрам Ауровітас і можуть спричиняти виникнення симптомів, таких як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, що контролюють рух очей, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, посилення рефлексів, підвищення м'язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38°C. У разі виникнення таких симптомів слід звернутися до лікаря.

Не слід приймати препарат Есциталопрам Ауровітас одночасно з препаратами, що stosуються для лікування розладів ритму серця або препаратами, які можуть впливати на ритм серця, такими як антиаритмічні препарати класу IA і III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії - особливо галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин) тощо. Слід звернутися до лікаря у разі будь-яких подальших питань.

Препарат Есциталопрам Ауровітас з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Есциталопрам Ауровітас можна приймати під час їжі або незалежно від їжі (див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Есциталопрам Ауровітас»).
Таблетки слід ковтати, запиваємо водою. Не слід їх розжовувати, оскільки вони гіркі на смак.
У разі необхідності таблетки можна розламати на дві частини. Для цього слід покласти таблетку на плоскій поверхні канавкою вгору, а потім розламати на дві частини, тиснучи кожен з кінців вниз пальцями обох рук, як це показано на малюнку.

Тривалість лікування

Пацієнт може почати відчувати себе краще лише після кількох тижнів лікування. Тому слід продовжувати застосування препарату Есциталопрам Ауровітас, навіть якщо пройшло деякий час до покращення самопочуття.
Не слід змінювати дозування без консультації з лікарем.
Препарат слід застосовувати так довго, як це призначить лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після покращення.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Есциталопрам Ауровітас

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу препарату Есциталопрам Ауровітас, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні. Слід зробити це навіть якщо пацієнт не відчуває жодних недуг. До симптомів передозування належать головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, розлади ритму серця, зниження артеріального тиску та розлади водно-електролітного балансу. На візит до лікаря або до лікарні слід взяти з собою упаковку препарату Есциталопрам Ауровітас.

Пропуск застосування препарату Есциталопрам Ауровітас

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу і згадав про це перед сном, слід негайно прийняти пропущену дозу. Слід прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт згадав про пропуск дози вночі або наступного дня, слід відмовитися від пропущеної дози і прийняти наступну дозу, як зазвичай.

Припинення застосування препарату Есциталопрам Ауровітас

Не слід припиняти застосування препарату Есциталопрам Ауровітас, доки це не порекомендував лікар. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зниження дози препарату Есциталопрам Ауровітас протягом кількох тижнів.
Після припинення застосування препарату Есциталопрам Ауровітас, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є частими, коли лікування препаратом Есциталопрам Ауровітас припиняється. Ризик є більшим, коли препарат Есциталопрам Ауровітас застосовувався тривалий час, у великих дозах або коли дозу знижували занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та проходять самостійно протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш серйозними або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). У разі виникнення серйозних симптомів відміни після припинення застосування препарату Есциталопрам Ауровітас слід звернутися до лікаря. Лікар може порекомендувати повторне початок прийняття препарату та повільніше його відміну.
До симптомів відміни належать головокружіння (не впевненість у ходьбі, розлади рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття удaru електричного струму, розлади сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття неспокою, головний біль, нудота (блювота), потіння (у тому числі нічне потіння), неспокій психоруховий або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації, емоційна нестабільність або раздражливість, діарея (розрідження стулів), розлади зору, тремор серця або серцебиття.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Небажані дії зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. Слід пам'ятати, що деякі з цих дій можуть бути також симптомами захворювання, і вони пройдуть після покращення самопочуття.

У разі виникнення під час лікування будь-якої з цих небажаних дій, слід звернутися до лікаря або звернутися до лікарні негайно.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• нетипові кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 особи на 1 000):

• отеча шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янка або труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція);
• висока температура, збудження, сплутаність (дезорієнтація), тремор та сильні судоми, які можуть бути симптомами рідкого розладу, званого серотоніновим синдромом.

Небажані дії з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• труднощі з сечовипусканням;
• судоми, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»;
• жовте забарвлення шкіри та білкових оболонок очей, яке є симптомом розладу функції печінки/гепатиту;
• швидке, нерегулярне серцебиття, оmdlіння, яке може бути симптомом загрозливого для життя стану, званого torsade de pointes;
• самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»;
• раптове отеча шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім вище перелічених, повідомлялося також про наступні небажані дії:
Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 особи на 10):

• нудота;
• головний біль.

Часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 10):

• закупорка носа або кашель (запалення синусів);
• зниження або підвищення апетиту;
• тривога, неспокій психоруховий, неправильні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття оніміння в області шкіри;
• діарея, запор, блювота, сухість у роті;
• потіння;
• болі в м'язах та суглобах;
• розлади сексуальної сфери (опізнення еякуляції, розлади ерекції, зниження статевого потягу, а також труднощі з досягненням оргазму у жінок);
• відчуття втоми, підвищення температури тіла;
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• кропив'янка, висип, свербіж;
• скреготіння зубами, збудження, нервозність, напад тривоги, стани сплутаності (дезорієнтації);
• розлади сну, розлади смаку, оmdlіння;
• розширення зіниць, розлади зору, дзвін у вухах (шум у вухах);
• випадання волосся;
• обфільне менструальне кровотеча;
• нерегулярні місячні;
• зниження маси тіла;
• швидке серцебиття;
• отеча кінцівок;
• кровотеча з носа.

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 особи на 1 000):

• агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності, людина відчуває, що не є собою), марення;
• повільне серцебиття.

Небажані дії з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• зниження рівня натрію в крові (симптоми: нудота та погане самопочуття з слабкістю м'язів або сплутаністю);
• головокружіння після прийняття положення стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія);
• неправильні результати проб функції печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові);
• розлади руху (мимовільні рухи м'язів);
• болючий зрідження пеніса (приапізм);
• симптоми нетипових кровотеч, наприклад, з шкіри та слизових оболонок (петехії);
• збільшення виділення антидіуретичного гормону (АДГ), що призводить до заторювання води в організмі, розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильне виділення АДГ);
• галакторея у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми;
• манія;
• у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток;
• зміна ритму серця (звана «подовженням інтервалу QT», видиме на ЕКГ, дослідженні, що оцінює роботу серця);
• обфільне кровотеча з пошви після пологів (постпартумна кровотеча), більше інформації див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2.

Крім того, відомі небажані дії препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Есциталопрам Ауровітас). Це:

• неспокій психоруховий (акатизія);
• втрата апетиту.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adversereactions@moz.gov.ua, веб-сайт: www.moz.gov.ua
Небажані дії можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Есциталопрам Ауровітас

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, пачці та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Есциталопрам Ауровітас

• Активною речовиною препарату є есциталопрам. Кожна покрита таблетка містить 10 мг есциталопраму - Есциталопрам(у вигляді щавлевої солі). Кожна покрита таблетка містить 15 мг есциталопраму - Есциталопрам(у вигляді щавлевої солі). Кожна покрита таблетка містить 20 мг есциталопраму - Есциталопрам(у вигляді щавлевої солі).
• Інші компоненти: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, кремній діоксид, бутілгідротолуен (Е 321), бутілгідроанізол (Е 320), кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, тальк, стеарин магнію. Покриття таблетки:гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400.

Як виглядає препарат Есциталопрам Ауровітас та що містить упаковка

Покрита таблетка.
Есциталопрам Ауровітас 10 мг:
Білі або майже білі, овальні, покриті, обопільно опуклі таблетки з викарбуваною літерою «F» на одній стороні та цифрою «54» на іншій стороні з глибоким канавкою, що розділяє «5» і «4». Розмір таблеток: 8,1 мм х 5,6 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Есциталопрам Ауровітас 15 мг:
Білі або майже білі, овальні, покриті, обопільно опуклі таблетки з викарбуваною літерою «F» на одній стороні та цифрою «55» на іншій стороні з глибоким канавкою, що розділяє «5» і «5». Розмір таблеток: 9,8 мм х 6,3 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Есциталопрам Ауровітас 20 мг:
Білі або майже білі, овальні, покриті, обопільно опуклі таблетки з викарбуваною літерою «F» на одній стороні та цифрою «56» на іншій стороні з глибоким канавкою, що розділяє «5» і «6». Розмір таблеток: 11,6 мм х 7,1 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Величини упаковок:
Блістри PVC/Aclar/Алюмінієві в паперовій коробці: 14, 20, 28, 50, 56, 100 або 500 покритих таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

Ауровітас Фарма Польща Сп. з о.о.
вул. Сократа, 13Д, лок. 27
01-909 Варшава
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl

Виробник/Імпортер:

АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лімітед
ХФ26, Хал-Фар Індустріальний Естейт, Хал-Фар
Бірзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Женеріс Фармасьютика, С.А.
вул. Жуана де Деуса, № 19
2700-487 Амадора
Португалія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща:

Есциталопрам Ауровітас
Португалія:
Есциталопрам Ауровітас
Іспанія:
ЕСЦИТАЛОПРАМ АУРОВІТАС 10 мг/ 15 мг/ 20 мг покриті таблетки з оболонкою ЕФГ

Дата останньої актуалізації інструкції: 07/2023