Есціталопрам Ауровітас

Укладена інструкція: інформація для користувача

Есциталопрам Ауровітас, 10 мг, покриті таблетки

Есциталопрам Ауровітас, 15 мг, покриті таблетки

Есциталопрам Ауровітас, 20 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Есциталопрам Ауровітас і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Есциталопрам Ауровітас
• 3. Як застосовувати препарат Есциталопрам Ауровітас
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Есциталопрам Ауровітас
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Есциталопрам Ауровітас і для чого він призначений

Препарат Есциталопрам Ауровітас містить активну речовину есциталопрам. Препарат Есциталопрам Ауровітас належить до групи антидепресантів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI - Selektive Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну.
Препарат Есциталопрам Ауровітас застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів), тривожних розладів (таких як тривожний розлад з панİKами ляку з агорафобією або без агорафобії, соціальної фобії, генералізованого тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж почнеться поліпшення. Необхідно продовжувати приймати препарат Есциталопрам Ауровітас, навіть якщо пройшов деякий час до поліпшення стану пацієнта.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Есциталопрам Ауровітас

Коли не приймати препарат Есциталопрам Ауровітас

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які належать до групи, званої інгібіторами МАО, що містять селенгілін (стосується лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (стосується лікування депресії) та ліензолід (антібіотик),
• якщо пацієнт народився з вродженим неправильним ритмом серця або якщо в пацієнта виник епізод неправильного ритму серця (видимий на ЕКГ; дослідженні, що оцінює роботу серця),
• якщо пацієнт приймає препарати, що застосовуються для лікування розладів ритму серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт «Препарат Есциталопрам Ауровітас та інші препарати»).

Осторожності та попередження

Перш ніж почати застосування препарату Есциталопрам Ауровітас, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є інші розлади або захворювання, оскільки лікар повинен врахувати таку інформацію. Особливо необхідно повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення вперше нападів чи збільшення їх частоти, необхідно припинити терапію препаратом Есциталопрам Ауровітас (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо пацієнт має розлади функції печінки або нирок. Можливо буде необхідне коригування дози лікарем.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування препарату Есциталопрам Ауровітас може впливати на контроль рівня глюкози в крові. Можливо буде необхідне коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, що знижують рівень глюкози в крові.
• Якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові.
• Якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотечі та легкої синяковості або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
• Якщо пацієнт лікується електрошоком.
• Якщо пацієнт має захворювання серця.
• Якщо в пацієнта виникли або виникали проблеми з серцем або якщо пацієнт переніс недавно інфаркт міокарда.
• Якщо в пацієнта виникла повільна спочинкова частота роботи серця та (або) якщо можуть виникнути дефіцити електролітів внаслідок тривалої важкої діареї, блювоти або застосування діуретиків (препаратів, що виділяють воду).
• Якщо в пацієнта виникли швидкі або нерегулярні серцеві скорочення, оmdlіння, зневага або головокружіння під час вставання, які можуть свідчити про неправильний ритм серця.
• Якщо в пацієнта виникли або виникали проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску всередині очної кулі).
• Препарати, такі як есциталопрам (так звані SSRI/SNRI), можуть спричиняти симптоми сексуальних розладів (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися після закінчення лікування.
• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що містять бупренорфін. Застосування цих препаратів разом з препаратом Есциталопрам Ауровітас може привести до виникнення серотонінового синдрому, стану, який потенційно загрожує життю (див. «Препарат Есциталопрам Ауровітас та інші препарати»).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникли ці симптоми,
необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням на місці. У разі появи таких симптомів необхідно негайно повідомити про це лікаря.

Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожного розладу

Особи, у яких виникла депресія або тривожний розлад, іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише після проходження близько 2 тижнів, іноді пізніше.
Вищезгадані симптоми більш ймовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше виникли думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб у віці нижче 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо в пацієнта виникли думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно
зв'язатися з лікарем або звернутися до лікарні.
Корисним може бути повідомлення близьких родичів або друзівпро депресію або тривожний розлад та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити про інформування його, коли вони помітять, що депресія або стан пацієнта погіршуються або виникли небезпечні зміни в поведінці.

Діти та підлітки

Препарат Есциталопрам Ауровітас не повинен застосовуватися у дітей та підлітків у віці нижче 18 років.
Необхідно також підкреслити, що у разі прийняття препаратів цієї групи пацієнти у віці нижче 18 років підлягають підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Есциталопрам Ауровітас пацієнтам у віці нижче 18 років, якщо вважає, що це лежить в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив препарат Есциталопрам Ауровітас пацієнту у віці нижче 18 років, у зв'язку з чим у вас виникли будь-які сумніви, просимо зв'язатися з лікарем. Якщо розвинуться або посиляться вище згадані симптоми у пацієнтів у віці нижче 18 років, які приймають препарат Есциталопрам Ауровітас, необхідно повідомити про це лікаря. Крім того, на даний час відсутні дані щодо довгострокової безпеки застосування препарату Есциталопрам Ауровітас у цій віковій групі щодо зростання, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.

Препарат Есциталопрам Ауровітас та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО) з такими активними речовинами, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, йому необхідно чекати 14 днів перед початком прийняття препарату Есциталопрам Ауровітас. Після закінчення застосування препарату Есциталопрам Ауровітас необхідно чекати 7 днів, перш ніж прийняти будь-який з цих препаратів.
• Однозначні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А) з моклобемідом (стосується лікування депресії).
• Неоднозначні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б) з селенгіліном (стосується лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати підвищують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик ліензолід.
• Літій (стосується лікування біполярного афективного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезипрамін (стосуються лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (стосуються лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, stosовані для сильного болю). Вони можуть підвищувати ризик побічних ефектів.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (стосуються лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (стосується лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (стосується зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть спричиняти підвищення концентрації есциталопраму в крові.
• Зілля діуравця звичайного ( Hypericum perforatum) - лікарський засіб, що застосовується при депресії.
• Кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, що застосовуються для знеболювання або для розрідження крові, звані антикоагулянтами). Вони можуть підвищувати схильність до кровотечі.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, що застосовуються для розрідження крові, звані антикоагулянтами). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення застосування препарату Есциталопрам Ауровітас, щоб визначити, чи є доза антикоагулянта ще належною.
• Мефлохін (стосується лікування малярії), бупропіон (стосується лікування депресії) та трамадол (стосується сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (препарати, що застосовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (трисикличні антидепресанти та SSRI) через можливий ризик зниження порогу судом.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (стосуються серцевих захворювань) кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галогеріdol (препарати, що застосовуються для лікування психозу). Можливо буде необхідне коригування дози препарату Есциталопрам Ауровітас.
• Препарати, що знижують рівень калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення загрозливих для життя розладів ритму серця.

Деякі препарати можуть посилювати побічні ефекти препарату Есциталопрам Ауровітас і іноді можуть спричиняти дуже серйозні реакції. Під час прийняття препарату Есциталопрам Ауровітас не слід приймати жодних інших препаратів без попередньої консультації з лікарем, особливо:

• препаратів, що містять бупренорфін. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Есциталопрам Ауровітас та спричиняти виникнення симптомів, таких як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, що контролюють рух очей, збудження, омани, кома, надмірне потіння, тремор, посилення рефлексів, підвищення м'язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38°C. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Не слід приймати препарат Есциталопрам Ауровітас одночасно з препаратами, що застосовуються для лікування розладів ритму серця або препаратами, які можуть впливати на ритм серця, такими як антиаритмічні препарати класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галогеріdol), трисикличні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії - особливо галогантрин) та деякі антигістамінні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин) тощо. Необхідно звернутися до лікаря у разі будь-яких подальших питань.

Препарат Есциталопрам Ауровітас з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Есциталопрам Ауровітас можна приймати під час їжі або незалежно від їжі (див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Есциталопрам Ауровітас»).
Таблетки необхідно ковтати, запиваємоши водою. Не слід їх розжовувати, оскільки вони гіркі на смак.
У разі необхідності таблетки можна розламати на дві частини. Для цього необхідно покласти таблетку на плоскій поверхні рядком до гори, а потім розламати на дві частини, тиснувши кожен з кінців вниз пальцями обох рук, так як це показано на малюнку.

Тривалість лікування

Пацієнт може почати відчувати себе краще лише після декількох тижнів лікування. Тому необхідно продовжувати застосування препарату Есциталопрам Ауровітас, навіть якщо пройшов деякий час до поліпшення самопочуття.
Не слід змінювати дозування без консультації з лікарем.
Препарат необхідно застосовувати так довго, як це призначить лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців від моменту поліпшення.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Есциталопрам Ауровітас

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу препарату Есциталопрам Ауровітас, йому необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні. Це необхідно зробити навіть у тому випадку, якщо пацієнт не відчуває жодних незручностей. До симптомів передозування належать головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, розлади ритму серця, зниження артеріального тиску та розлади водно-електролітного балансу. На відвідування лікаря або в лікарню необхідно взяти з собою упаковку препарату Есциталопрам Ауровітас.

Пропуск застосування препарату Есциталопрам Ауровітас

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу і згадав про це перед сном, йому необхідно негайно прийняти пропущену дозу. Необхідно прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт згадав про пропуск дози вночі або наступного дня, йому необхідно відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу, як зазвичай.

Припинення застосування препарату Есциталопрам Ауровітас

Не слід припиняти застосування препарату Есциталопрам Ауровітас, поки лікар не призначить це. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зниження дози препарату Есциталопрам Ауровітас протягом кількох тижнів.
Після припинення застосування препарату Есциталопрам Ауровітас, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є частими, коли лікування препаратом Есциталопрам Ауровітас припиняється. Ризик є більшим, коли препарат Есциталопрам Ауровітас застосовувався тривалий час, у великих дозах або коли дозу знижували занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та проходять самостійно протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш серйозними або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). У разі виникнення серйозних симптомів відміни після припинення застосування препарату Есциталопрам Ауровітас необхідно звернутися до лікаря. Лікар може призначити повторне початок прийняття препарату та повільніше його відміну.
До симптомів відміни належать головокружіння (не впевнений хід, розлади рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття ударів електричним струмом, розлади сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття неспокою, головний біль, нудота (блювота), потіння (у тому числі нічна потіння), неспокій психоруховий або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації, емоційна нестабільність або раздражливість, діарея (розріджений стул), розлади зору, тремор серця або серцебиття;
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Побічні ефекти зазвичай проходять після декількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що деякі з цих ефектів можуть бути також симптомами хвороби, і вони пройдуть разом з поліпшенням самопочуття.

У разі виникнення під час лікування будь-якого з цих побічних ефектів, необхідно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• нетипові кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 особи на 1 000):

• отеча шкіри, язика, губ, горла або обличчя, кропив'янка або труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція);
• висока температура, збудження, сплутаність (дезорієнтація), тремор та сильні м'язові скорочення, які можуть бути симптомами рідкого розладу, званого серотоніновим синдромом.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• труднощі з сечовипусканням;
• судоми, див. також пункт «Осторожності та попередження»;
• жовте забарвлення шкіри та білкової оболонки очей, яке є симптомом розладу функції печінки/гепатиту;
• швидка, нерегулярна робота серця, оmdlіння, яке може бути симптомом загрозливого для життя стану, званого torsade de pointes;
• самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Осторожності та попередження»;
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (набряк, викликаний алергією).

Крім вище перелічених відомостей, повідомлялося також про наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 особи на 10):

• нудота;
• головний біль.

Часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 10):

• закупорка носа або кашель (запалення синусів);
• зниження або підвищення апетиту;
• тривога, неспокій психоруховий, неправильні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття оніміння шкіри;
• діарея, запор, блювота, сухість у роті;
• потіння;
• болі в м'язах та суглобах;
• розлади сексуальної сфери (опосередковане викидання семені, розлади ерекції, зниження статевого потягу, а також труднощі з досягненням оргазму у жінок);
• відчуття втоми, підвищення температури тіла;
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• кропив'янка, висип, свербіж;
• скреготіння зубами, збудження, нервозність, напад тривоги, стани сплутаності (дезорієнтації);
• розлади сну, розлади смаку, оmdlіння (зневага);
• розширення зіниць, розлади зору, звук у вухах (тίνітус);
• випадання волосся;
• обильні місячні кровотечі;
• нерегулярні місячні кровотечі;
• зниження маси тіла;
• швидке серцебиття;
• набряки кінцівок;
• кровотечі з носа.

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 особи на 1 000):

• агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності, людина відчуває, що не є собою), омани;
• повільне серцебиття.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• зниження рівня натрію в крові (симптоми: нудота та погане самопочуття з ослабленням м'язів або сплутаністю);
• головокружіння після прийняття положення стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія);
• неправильні результати функціональних проб печінки (збільшення активності печінкових ферментів у крові);
• розлади рухової сфери (мимовільні рухи м'язів);
• болістий зрідження пеніса (приапізм);
• симптоми нетипових кровотеч, наприклад, зі шкіри та слизових оболонок (петехії);
• збільшення виділення антидіуретичного гормону (АДГ), яке спричиняє заторювання води в організмі, розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильне виділення АДГ);
• виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми;
• манія;
• у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток;
• зміна ритму серця (звана «подовженням інтервалу QT», видимим на ЕКГ, дослідженні, що оцінює роботу серця);
• обильне кровотеча з вагіни незабаром після пологів (постпартумна кровотеча), більше інформації див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2.

Крім того, відомі побічні ефекти препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Есциталопрам Ауровітас). Це:

• неспокій психоруховий (акатизія);
• відмова від їжі.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-52, факс: +38 (044) 279-64-52, електронна пошта: [email protected], веб-сайт: www.moz.gov.ua
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Есциталопрам Ауровітас

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, пачці та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Есциталопрам Ауровітас

• Активною речовиною препарату є есциталопрам. Кожна покрита таблетка містить 10 мг есциталопраму - Есциталопрам(у вигляді щавелевої солі). Кожна покрита таблетка містить 15 мг есциталопраму - Есциталопрам(у вигляді щавелевої солі). Кожна покрита таблетка містить 20 мг есциталопраму - Есциталопрам(у вигляді щавелевої солі).
• Інші компоненти: Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, кремній діоксид, бутілгідротолуен (Е 321), бутілгідроксанізол (Е 320), кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний діоксид кремнію, тальк, стеаринат магнію. Покриття таблетки:гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400.

Як виглядає препарат Есциталопрам Ауровітас та що містить упаковка

Покрита таблетка.
Есциталопрам Ауровітас 10 мг:
Білі або майже білі, овальні, покриті, обидві сторони опуклі таблетки з витиснутими літерою «F» з одного боку та цифрою «54» з іншого боку з глибоким канавкою, що розділяє «5» та «4». Розмір таблеток: 8,1 мм х 5,6 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Есциталопрам Ауровітас 15 мг:
Білі або майже білі, овальні, покриті, обидві сторони опуклі таблетки з витиснутими літерою «F» з одного боку та цифрою «55» з іншого боку з глибоким канавкою, що розділяє «5» та «5». Розмір таблеток: 9,8 мм х 6,3 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Есциталопрам Ауровітас 20 мг:
Білі або майже білі, овальні, покриті, обидві сторони опуклі таблетки з витиснутими літерою «F» з одного боку та цифрою «56» з іншого боку з глибоким канавкою, що розділяє «5» та «6». Розмір таблеток: 11,6 мм х 7,1 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Розміри упаковок:
Блістри PVC/Aclar/Алюмінієві в паперовій коробці: 14, 20, 28, 50, 56, 100 або 500 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

Ауровітас Фарма Польща Сп. з о.о.
вул. Сократа, 13Д, лок. 27
01-909 Варшава
електронна пошта: [email protected]

Виробник/Імпортер:

APL Swift Services (Мальта) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бірзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
вул. Жуана де Деуса, 19
2700-487 Амадора
Португалія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща:

Есциталопрам Ауровітас
Португалія:
Есциталопрам Ауровітас
Іспанія:
ESCITALOPRAM AUROVITAS 10 мг/ 15 мг/ 20 мг покриті таблетки з оболонкою EFG

Дата останньої актуалізації інструкції: 07/2023