Есціталопрам Ацтавіс

Укладення до упаковки: інформація для пацієнта

Есциталопрам Актавіс, 10 мг, покриті таблетки
Есциталопрам Актавіс, 15 мг, покриті таблетки
Есциталопрам Актавіс, 20 мг, покриті таблетки
Есциталопрам

Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Есциталопрам Актавіс і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Есциталопрам Актавіс
• 3. Як застосовувати препарат Есциталопрам Актавіс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Есциталопрам Актавіс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Есциталопрам Актавіс і для чого він призначений

Есциталопрам Актавіс містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам Актавіс належить до групи
антидепресантів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну
(SSRI).
Препарат Есциталопрам Актавіс застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів),
тривожних розладів (таких як тривожний розлад з пандезією з агорафобією або без агорафобії,
соціальної фобії, генералізованого тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж стан пацієнта почне покращуватися. Необхідно продовжувати
прийом препарату Есциталопрам Актавіс, навіть якщо пройде деякий час до покращення стану пацієнта.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Есциталопрам Актавіс

Коли не застосовувати препарат Есциталопрам Актавіс

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо пацієнт одночасно приймає препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, що містять селегілін (застосовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (застосовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик);
• якщо пацієнт народився з неправильним ритмом серця або мав епізод неправильного ритму серця (видимий на ЕКГ; дослід, що дозволяє перевірити роботу серця);
• якщо пацієнт приймає препарати, які застосовуються для лікування розладів ритму серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт 2 «Препарат Есциталопрам Актавіс та інші препарати»).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Есциталопрам Актавіс необхідно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є інші розлади або захворювання, оскільки лікар повинен
врахувати таку інформацію. Особливо необхідно повідомити лікаря:

• якщо пацієнт має епілепсію. Лікування препаратом Есциталопрам Актавіс необхідно припинити, якщо конвульсії виникнуть вперше або збільшиться їхня частота (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо в пацієнта є розлади функції печінки або нирок. Можливо, буде потрібно коригування дози препарату лікарем;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Лікування препаратом Есциталопрам Актавіс може порушувати контроль рівня глюкози в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, що знижують рівень глюкози в крові;
• якщо в пацієнта є знижене рівня соди в крові;
• якщо в пацієнта є підвищена схильність до кровотеч або утворення синяків або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо пацієнт проходить лікування електрошоком;
• якщо пацієнт має захворювання серця;
• якщо пацієнт хворіє або хворів на серце або мав останнім часом інфаркт міокарда;
• якщо пацієнт має низьке артеріальне тисняча та (або) знає, що в нього є дефіцит солі через тривалу, важку діарею та блювоту або застосування діуретиків (мочогінних препаратів);
• якщо в пацієнта є швидке або нерегулярне серцебиття, омара, колапс або головокружіння при зміні положення на стоячу, що може свідчити про неправильну діяльність серця;
• якщо в пацієнта є або були в минулому офтальмологічні проблеми, такі як деякі види глаукоми (збільшення внутрішньоочкового тиску).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним біполярним розладом може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим
чувством щастя та надмірною фізичною активністю. У разі виникнення цих симптомів необхідно
звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як неспокій або труднощі з сидінням
або стоянням на місці. У разі появи таких симптомів необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Препарати, такі як Есциталопрам Актавіс (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення
симптомів розладів статевої сфери (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після
припинення лікування.

Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожного розладу

У разі депресії та (або) тривожних розладів також можуть виникнути думки про самопошкодження або
самогубчі думки. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку застосування
антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише після проходження близько 2
тижнів, іноді пізніше.
Ймовірність виникнення таких думок є вищою, якщо:

• у пацієнта раніше виникли самогубчі думки або думки про самопошкодження,
• пацієнт є дорослою людиною молодого віку. Дані клінічних досліджень показали підвищене ризик самогубчої поведінки у дорослих людей молодого віку з психічними розладами, які приймали антидепресанти. Якщо коли-небудь виникнуть думки про самопошкодження або самогубчі думки, необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні.

Корисним може бути повідомлення родини або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання
прочитати цю брошуру. Пацієнт може попросити повідомляти його, якщо вони помітять, що депресія або тривога
посилилися або виникли занепокоєння щодо змін у поведінці.

Діти та підлітки

Препарат Есциталопрам Актавіс не повинен застосовуватися у дітей та підлітків у віці до 18 років.
Необхідно також підкреслити, що у разі прийому препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років
підлягають підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість
(особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити
препарат Есциталопрам Актавіс пацієнтам у віці до 18 років, визначивши, що це є у їхніх найкращих інтересах.
Якщо пацієнту у віці до 18 років призначено препарат Есциталопрам Актавіс, у разі виникнення будь-яких
сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря. Якщо у пацієнта у віці до 18 років, який приймає препарат
Есциталопрам Актавіс, виникнуть або посилилися будь-які з перелічених вище симптомів, необхідно
повідомити про це лікаря. Крім того, не було доведено довгострокового впливу препарату Есциталопрам
Актавіс на безпеку щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку у цій віковій групі.

Препарат Есциталопрам Актавіс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися
нещодавно, а також про препарати, які планується приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• ніселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО) з такими активними речовинами, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, необхідно чекати 14 днів перед початком прийому препарату Есциталопрам Актавіс. Після закінчення лікування препаратом Есциталопрам Актавіс необхідно чекати 7 днів, перш ніж прийняти будь-який з цих препаратів;
• зворотні селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А) з моклобемідом (препаратом, що застосовується для лікування депресії);
• незворотні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б) з селегіліном (застосовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів;
• антібіотик лінезолід;
• літій (застосовується для лікування афективного біполярного розладу) та триптофан;
• іміпрамін та дезіпрамін (застосовуються для лікування депресії);
• суматриптан та подібні препарати (застосовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, що застосовуються для сильного болю). Ці препарати можуть збільшувати ризик побічних ефектів;
• циметидин, лансопразол, омепразол та езомепразол (застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (препарат, що застосовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (застосовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть спричинити збільшення рівня есциталопраму в крові;
• зілля зверху звичайного ( Hypericum perforatum) -рослинний препарат, що застосовується для лікування депресії;
• кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, що застосовуються для знеболювання або для розрідження крові, звані антикоагулянтами). Вони можуть збільшувати схильність до кровотеч;
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, що застосовуються для розрідження крові, звані антикоагулянтами). Лікар може призначити аналіз часу згортання крові на початку та після закінчення лікування препаратом Есциталопрам Актавіс для визначення того, чи є доза антикоагулянта все ще правильно підібраною;
• мефлохін (застосовується для лікування малярії), бупропіон (застосовується для лікування депресії) та трамадол (застосовується для сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом;
• нейролептики (препарати, що застосовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та SSRI) через можливий ризик зниження порогу судом;
• флекайнід, пропафенон та метопролол (застосовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), дезіпрамін, кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (препарати, що застосовуються для лікування психозу). Можливо, буде потрібно коригування дози препарату Есциталопрам Актавіс;
• препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки вони збільшують ризик виникнення загрозливих для життя розладів ритму серця.

НЕ ЗАСТОСОВУВАТИпрепарат Есциталопрам Актавіс, якщо пацієнт приймає препарати, які застосовуються для лікування захворювань серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця, такі як: препарати протиаритмічні класу IA і III, препарати проти психозу (наприклад, похідні фентіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти та деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно, пентамідин, препарати проти малярії, особливо галофантрин), деякі протизапальні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо в пацієнта є сумніви щодо застосування препарату, необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Есциталопрам Актавіс з їжею, питтям або алкоголем

Препарат Есциталопрам Актавіс можна приймати під час їжі або незалежно від їжі (див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Есциталопрам Актавіс»).
Як і у випадку з багатьма препаратами, не рекомендується одночасне прийняття препарату Есциталопрам
Актавіс та алкоголю, хоча взаємодія препарату Есциталопрам Актавіс з алкоголем не очікується.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

У разі вагітності та під час годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка є вагітною, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пацієнтка не повинна застосовувати препарат Есциталопрам Актавіс під час вагітності та під час годування
грудьми, доки не обговорить з лікарем ризики та користь від лікування.
Якщо пацієнтка застосовує препарат Есциталопрам Актавіс у останні 3 місяці вагітності, вона повинна бути
свідомою того, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синя шкіра,
конвульсії, коливання температури тіла, труднощі з прийомом їжі, блювота, низький рівень глюкози
у крові, жорсткість або м'якість м'язів, підвищена рефлексія, тремор, нервозність, дратівливість,
сонливість та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно
негайно звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря та (або) акушера про застосування препарату Есциталопрам Актавіс. Прийом
під час вагітності препаратів, таких як Есциталопрам Актавіс, особливо у трьох останніх місяцях вагітності,
може збільшувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, званих синдромом
перетривалого гіпертензивного захворювання новонародженого (ППГН). Цей стан проявляється прискореним
диханням та ціанозом, і зазвичай виникає у першу добу після народження. Якщо такі симптоми виникнуть у
новонародженого, необхідно негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
У разі вагітності не слід раптово припиняти застосування препарату Есциталопрам Актавіс.
Прийом препарату Есциталопрам Актавіс наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого
кровотечі з пошви, який виникає коротко після народження, особливо якщо в анамнезі пацієнтки є розлади
згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Есциталопрам Актавіс, вона повинна повідомити про це
лікаря або акушера, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Припускається, що есциталопрам проникає в грудне молоко.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, впливає на
якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, однак досі не було спостережено впливу на
фертильність у людей.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, доки не переконається, як
впливає на нього препарат Есциталопрам Актавіс.

Препарат Есциталопрам Актавіс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Есциталопрам Актавіс

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Пацієнти дорослі
Депресія
Звичайно рекомендується доза препарату Есциталопрам Актавіс у розмірі 10 мг, яка приймається як одна
доза на добу. Доза може бути збільшена лікарем до максимальної дози 20 мг на добу.
Тривожний розлад з пандезією
Початкова доза препарату Есциталопрам Актавіс становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня
лікування, потім доза збільшується до 10 мг на добу. Доза може бути подальше збільшена лікарем до
максимальної дози 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Звичайно рекомендується доза препарату Есциталопрам Актавіс у розмірі 10 мг, яка приймається як одна
доза на добу. Доза може бути подальше зменшена лікарем до 5 мг на добу або збільшена до максимальної
дози 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на препарат.
Генералізований тривожний розлад
Звичайно рекомендується доза препарату Есциталопрам Актавіс у розмірі 10 мг, яка приймається як одна
доза на добу. Доза може бути збільшена лікарем до максимальної дози 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Звичайно рекомендується доза препарату Есциталопрам Актавіс у розмірі 10 мг, яка приймається як одна
доза на добу. Доза може бути збільшена лікарем до максимальної дози 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (старше 65 років)
Рекомендована початкова доза препарату Есциталопрам Актавіс становить 5 мг, яка приймається як одна
доза на добу. Доза може бути збільшена лікарем до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Препарат Есциталопрам Актавіс зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків. Для отримання
більшої інформації необхідно звернутися до пункту 2 «Важлива інформація перед застосуванням препарату
Есциталопрам Актавіс».
Розлади функції нирок
Необхідно бути обережним у пацієнтів з важким розладом функції нирок. Препарат слід застосовувати згідно
з рекомендаціями лікаря.
Розлади функції печінки
Пацієнти з розладом функції печінки не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Препарат слід застосовувати
згідно з рекомендаціями лікаря.
Пацієнти з повільним метаболізмом препаратів із участю ізоензиму CYP2C19
Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Препарат слід застосовувати
згідно з рекомендаціями лікаря.
Покриті таблетки слід приймати один раз на добу, проковтнувши цілу таблетку з достатньою кількістю
рідиною (найкраще склянкою води). Препарат Есциталопрам Актавіс можна приймати під час їжі або
незалежно від їжі.
У разі потреби таблетку можна розламати на дві частини, розмістивши її на плоскій поверхні
рівним рядком догору. Таблицю можна потім розламати на дві рівні частини, притискаючи кожен з
кінців вниз пальцями обох рук, як показано на малюнку.

Тривалість лікування
Пацієнт може відчувати покращення лише після кількох тижнів лікування. Тому необхідно продовжувати
прийом препарату Есциталопрам Актавіс, навіть якщо пройде деякий час до покращення самопочуття.
Не слід змінювати дозування без консультації з лікарем.
Препарат Есциталопрам Актавіс слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить
лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом
кільках місяців після досягнення доброго самопочуття.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Есциталопрам Актавіс

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу препарату Есциталопрам Актавіс, необхідно негайно
звернутися до лікаря або потрапити до лікарні. Необхідно зробити це навіть у разі, якщо пацієнт не відчуває
жодних симптомів.
До симптомів передозування належать: головокружіння, тремор, збудження, кома, нудота, блювота, розлади
ритму серця, зниження артеріального тиску та розлади водно-електролітного балансу. На візит до лікаря або
до лікарні необхідно взяти з собою упаковку препарату Есциталопрам Актавіс.

Пропуск застосування препарату Есциталопрам Актавіс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу і
згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Необхідно прийняти наступну
дозу наступного дня. Якщо пацієнт згадав про пропуск дози вночі або наступного дня, він повинен
відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу, як зазвичай.

Припинення застосування препарату Есциталопрам Актавіс

Не слід припиняти застосування препарату Есциталопрам Актавіс, доки це не порекомендує лікар. Коли пацієнт
закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози препарату Есциталопрам Актавіс
протягом кількох тижнів.
Після припинення застосування препарату Есциталопрам Актавіс, особливо якщо це сталося раптово, пацієнт
може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є частими після припинення лікування препаратом
Есциталопрам Актавіс. Ризик є вищим, якщо препарат Есциталопрам Актавіс застосовувався тривалий час, у
великих дозах або якщо дозу було занадто швидко зменшено. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та
проходять самостійно протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або
триватимуть довше (понад 2-3 місяці). Якщо виникнуть важкі симптоми відміни, необхідно звернутися до
лікаря. Лікар може порекомендувати повторне початок прийому препарату та більш повільне його
відміну.
До симптомів відміни належать: головокружіння (не впевнений хід, розлади рівноваги), відчуття
поколювання, відчуття паління та (рідше) відчуття ударів електричного струму, також у голові, розлади
сну (інтенсивні сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота та (або) блювота,
потіння (у тому числі нічне потіння), неспокій психоруховий або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації,
хиткість емоційна або дратівливість, діарея, розлади зору, тремор або коливання серця (пальпітації).
У разі подальших сумнівів щодо застосування препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що деякі з цих ефектів
можуть бути також симптомами хвороби, і вони пройдуть після покращення самопочуття.

У разі виникнення під час лікування будь-якого з цих побічних ефектів, необхідно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні:

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• незвичайні кровотечі, включаючи кровотечі з травної системи.

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• набряк шкіри, язика, губ, горла або обличчя, кропив'янка або труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція)
• висока температура, збудження, сплутаність (дезорієнтація), тремор та сильні судоми м'язів, які можуть бути симптомами рідкого розладу, званого серотоніновим синдромом.

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• труднощі з сечовипусканням
• конвульсії, див. також пункт «Остережності та заходи обережності»
• жовте забарвлення шкіри та білкової оболонки очей, яке є симптомом розладу функції печінки/гепатиту
• швидке або нерегулярне серцебиття, омара, яке можуть бути симптомами стану, загрозливого для життя, званого Torsades de Pointes
• самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Остережності та заходи обережності»
• раптове набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)

Побічні ефекти, про які повідомляли поза описаними вище:

Дуже часто(можуть виникнути у більше 1 особи на 10):

• нудота
• головний біль

Часто(можуть виникнути у не більше 1 особи на 10):

• закупорка носа або кашель (гайморит)
• зменшення або збільшення апетиту
• тривога, неспокій психоруховий, незвичайні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття поколювання шкіри
• діарея, запор, блювота, сухість у роті
• потіння
• болі м'язів та суглобів
• розлади статевої сфери (затримка еякуляції, розлади ерекції, зниження статевого потягу та можливі труднощі з досягненням оргазму у жінок)
• відчуття втоми, гарячка
• збільшення маси тіла

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• кропив'янка, висип, свербіж
• скреготіння зубами, збудження, нервозність, панічна атака, стани сплутаності (дезорієнтації)
• розлади сну, розлади смаку, омара (синкоп)
• розширення зіниць, розлади зору, звук у вухах (тинітус)
• випадання волосся
• обильні місячні кровотечі
• нірегулярні місячні кровотечі
• зменшення маси тіла
• швидке серцебиття
• набряк кінцівок
• кровотечі з носа

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності, людина відчуває, що не є собою), галюцинації
• повільне серцебиття

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• зменшення рівня соди в крові (симптоми: нудота та загальне нездоров'я з слабкістю м'язів або сплутаністю)
• головокружіння при прийнятті положення стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія)
• неправильні результати функціональних проб печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові)
• розлади руху (мимовільні рухи м'язів) болісний стан пристасті (приапізм) симптоми незвичайних кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії) та мала кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• збільшення виділення антидіуретичного гормону (АДГ), яке спричиняє заторювання води в організмі, розрідження крові, зниження рівня соди (неправильне виділення АДГ)
• підвищення рівня пролактину в крові
• галакторея у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми
• важкий кровотеч з пошви, який виникає коротко після пологів (постпартумна кровотеча), див. додаткову інформацію в пункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2
• манія
• у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток зміна ритму серця (звана «подовженням інтервалу QT», видимим на ЕКГ, досліді, який оцінює роботу серця)
• крім того, відомі побічні ефекти препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Есциталопрам Актавіс). До них належать:
• неспокій психоруховий (акатизія)
• втрата апетиту

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно
повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту
мониторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Степана Бандери, 20, м. Київ, 04655, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17
Сайт: https://www.dls.gov.ua.
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Есциталопрам Актавіс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та
текстовій коробці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блістерна упаковка: Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Есциталопрам Актавіс

Активна речовина препарату - есциталопрам. Кожна покрита таблетка містить 10 мг, 15 мг або 20 мг
есциталопраму (у вигляді цитрату).
Інші складові частини препарату:

Ядро таблетки:
мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, кроскармелоза натрію, тальк, стеарин магнію;
Покриття таблетки:
гіпромелоза 6 мПас, двутленок титану (Е 171), макрогол 6000.

Як виглядає препарат Есциталопрам Актавіс та що містить упаковка

Есциталопрам Актавіс, 10 мг:
Овальні, двосторонньо опуклі, білі покриті таблетки (6,4 мм x 9,25 мм) з рискою для поділу на одній
стороні, з вирізами по боках та позначенням «E» на другій стороні. Таблицю можна поділити на
рівні дози.
Есциталопрам Актавіс, 15 мг:
Овальні, двосторонньо опуклі, білі покриті таблетки (7,3 мм x 10,6 мм) з рискою для поділу на одній
стороні, з вирізами по боках та позначенням «E» на другій стороні. Таблицю можна поділити на
рівні дози.
Есциталопрам Актавіс, 20 мг:
Овальні, двосторонньо опуклі, білі покриті таблетки (8 мм x 11,7 мм) з рискою для поділу на одній
стороні, з вирізами по боках та позначенням «E» на другій стороні. Таблицю можна поділити на
рівні дози.
Препарат Есциталопрам Актавіс випускається в блистерних упаковках по 28, 30, 56, 60 покритих таблеток
у текстовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник:

Відповідальна особа

Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Ісландія

Виробник

Actavis Ltd.
BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Болгарія
TjoaPack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Нідерланди

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер, 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00.
Дата останньої актуалізації брошури:січень 2025 р.