Есціталопрам Ацтавіс

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Есциталопрам Актавіс, 10 мг, покриті таблетки
Есциталопрам Актавіс, 15 мг, покриті таблетки
Есциталопрам Актавіс, 20 мг, покриті таблетки
Есциталопрам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Есциталопрам Актавіс і для чого він призначений
• 2. Відомі попередження перед прийняттям препарату Есциталопрам Актавіс
• 3. Як приймати препарат Есциталопрам Актавіс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Есциталопрам Актавіс
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Есциталопрам Актавіс і для чого він призначений

Есциталопрам Актавіс містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам Актавіс належить до групи
антидепресантів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну
(SSRI).
Препарат Есциталопрам Актавіс застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів),
тривожних розладів (таких як тривожний розлад з панİKами з агорафобією або без агорафобії,
соціальної фобії, генералізованого тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж стан пацієнта покращиться. Тому слід продовжувати
прийом препарату Есциталопрам Актавіс, навіть якщо пройде деякий час до покращення стану пацієнта.
Якщо стан пацієнта не покращиться або пацієнт почувся гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Відомі попередження перед прийняттям препарату Есциталопрам Актавіс

Коли не приймати препарат Есциталопрам Актавіс

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо пацієнт одночасно приймає препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик);
• якщо пацієнт народився з неправильним ритмом серця або мав епізод неправильного ритму серця (видимий на ЕКГ; дослід, який дозволяє перевірити роботу серця);
• якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування розладів ритму серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт 2 «Препарат Есциталопрам Актавіс та інші препарати»).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Есциталопрам Актавіс, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Слід повідомити лікаря, якщо в пацієнта є інші розлади або захворювання, оскільки лікар повинен врахувати цю інформацію. Особливо слід повідомити лікаря:

• якщо пацієнт має епілепсію. Лікування препаратом Есциталопрам Актавіс слід перервати, якщо у пацієнта виникнуть судоми вперше або якщо частота судом збільшиться (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо в пацієнта є розлади функції печінки або нирок. Можливо, буде потрібно коригування дози препарату лікарем;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Лікування препаратом Есциталопрам Актавіс може порушувати контроль рівня глюкози в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, які знижують рівень глюкози в крові;
• якщо в пацієнта є знижений рівень натрію в крові;
• якщо в пацієнта є підвищена схильність до кровотечі або утворення синяків або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо пацієнт проходить лікування електрошоком;
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• якщо пацієнт хворіє або хворів на серце або мав останнім часом інфаркт міокарда;
• якщо пацієнт має низький тonus спочинку і (або) знає, що в нього є дефіцит солей через тривалу, важку діарею та блювоту або прийом мoczopędних препаратів (діуретиків);
• якщо в пацієнта є швидке або нерегулярне серцебиття, омара, зневтрення або головокружіння при зміні позиції на стоячу, що може свідчити про неправильну роботу серця;
• якщо в пацієнта є або були в минулому очні проблеми, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску всередині очної кулі).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо такі симптоми виникнуть, слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як тривога або труднощі з сидінням або стоянням на місці. Якщо такі симптоми виникнуть, слід негайно повідомити про це лікаря.
Препарати, такі як Есциталопрам Актавіс (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожного розладу

У разі депресії та (або) тривожних розладів також можуть виникнути думки щодо самопошкодження або самогубства. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише через близько 2 тижні, іноді пізніше.
Ймовірність виникнення таких думок є вищою, якщо:

• у пацієнта раніше виникли думки щодо самогубства або самопошкодження,
• пацієнт є дорослою людиною молодого віку. Дані клінічних досліджень показали підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих людей молодого віку з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Якщо такі думки виникнуть, слід негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні.

Корисно буде повідомити родину або друзівпро депресію або тривожний розлад та попросити їх прочитати цю брошуру. Пацієнт може попросити повідомляти його, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли занепокоєння щодо зміни поведінки.

Діти та підлітки

Препарат Есциталопрам Актавіс не повинен прийматися дітьми та підлітками у віці до 18 років.
Також слід підкреслити, що при прийомі препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років підлягають підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та вияви<|reserved_special_token_66|>I can continue translating the rest of the text for you. Here is the complete translation:

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Есциталопрам Актавіс, 10 мг, покриті таблетки
Есциталопрам Актавіс, 15 мг, покриті таблетки
Есциталопрам Актавіс, 20 мг, покриті таблетки
Есциталопрам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Есциталопрам Актавіс і для чого він призначений
• 2. Відомі попередження перед прийняттям препарату Есциталопрам Актавіс
• 3. Як приймати препарат Есциталопрам Актавіс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Есциталопрам Актавіс
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Есциталопрам Актавіс і для чого він призначений

Есциталопрам Актавіс містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам Актавіс належить до групи
антидепресантів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну
(SSRI).
Препарат Есциталопрам Актавіс застосовується для лікування депресії (великих депресивних епізодів),
тривожних розладів (таких як тривожний розлад з паніками з агорафобією або без агорафобії,
соціальної фобії, генералізованого тривожного розладу та обсесивно-компульсивного розладу).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж стан пацієнта покращиться. Тому слід продовжувати
прийом препарату Есциталопрам Актавіс, навіть якщо пройде деякий час до покращення стану пацієнта.
Якщо стан пацієнта не покращиться або пацієнт почувся гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Відомі попередження перед прийняттям препарату Есциталопрам Актавіс

Коли не приймати препарат Есциталопрам Актавіс

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо пацієнт одночасно приймає препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик);
• якщо пацієнт народився з неправильним ритмом серця або мав епізод неправильного ритму серця (видимий на ЕКГ; дослід, який дозволяє перевірити роботу серця);
• якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування розладів ритму серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт 2 «Препарат Есциталопрам Актавіс та інші препарати»).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Есциталопрам Актавіс, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Слід повідомити лікаря, якщо в пацієнта є інші розлади або захворювання, оскільки лікар повинен врахувати цю інформацію. Особливо слід повідомити лікаря:

• якщо пацієнт має епілепсію. Лікування препаратом Есциталопрам Актавіс слід перервати, якщо у пацієнта виникнуть судоми вперше або якщо частота судом збільшиться (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо в пацієнта є розлади функції печінки або нирок. Можливо, буде потрібно коригування дози препарату лікарем;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Лікування препаратом Есциталопрам Актавіс може порушувати контроль рівня глюкози в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, які знижують рівень глюкози в крові;
• якщо в пацієнта є знижений рівень натрію в крові;
• якщо в пацієнта є підвищена схильність до кровотечі або утворення синяків або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо пацієнт проходить лікування електрошоком;
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• якщо пацієнт хворіє або хворів на серце або мав останнім часом інфаркт міокарда;
• якщо пацієнт має низький тonus спочинку і (або) знає, що в нього є дефіцит солей через тривалу, важку діарею та блювоту або прийом мoczopędних препаратів (діуретиків);
• якщо в пацієнта є швидке або нерегулярне серцебиття, омара, зневтрення або головокружіння при зміні позиції на стоячу, що може свідчити про неправильну роботу серця;
• якщо в пацієнта є або були в минулому очні проблеми, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску всередині очної кулі).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо такі симптоми виникнуть, слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як тривога або труднощі з сидінням або стоянням на місці. Якщо такі симптоми виникнуть, слід негайно повідомити про це лікаря.
Препарати, такі як Есциталопрам Актавіс (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожного розладу

У разі депресії та (або) тривожних розладів також можуть виникнути думки щодо самопошкодження або самогубства. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише через близько 2 тижні, іноді пізніше.
Ймовірність виникнення таких думок є вищою, якщо:

• у пацієнта раніше виникли думки щодо самогубства або самопошкодження,
• пацієнт є дорослою людиною молодого віку. Дані клінічних досліджень показали підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих людей молодого віку з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Якщо такі думки виникнуть, слід негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні.

Корисно буде повідомити родину або друзівпро депресію або тривожний розлад та попросити їх прочитати цю брошуру. Пацієнт може попросити повідомляти його, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли занепокоєння щодо зміни поведінки.

Діти та підлітки

Препарат Есциталопрам Актавіс не повинен прийматися дітьми та підлітками у віці до 18 років.
Також слід підкреслити, що при прийомі препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років підлягають підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Однак лікар може призначити препарат Есциталопрам Актавіс пацієнтам у віці до 18 років, якщо вважає, що це є у їхніх інтересах. Якщо пацієнту у віці до 18 років призначено препарат Есциталопрам Актавіс, і у вас є будь-які сумніви, слід знову звернутися до лікаря. Якщо в пацієнта у віці до 18 років, який приймає препарат Есциталопрам Актавіс, виникли або посилилися будь-які з цих симптомів, слід повідомити про це лікаря. Крім того, не було доведено довгострокового впливу препарату Есциталопрам Актавіс на безпеку щодо зростання, дозрівання та когнітивного розвитку у цій віковій групі.

Препарат Есциталопрам Актавіс та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• ніселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО), які містять такі активні речовини, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо ви приймали будь-який з цих препаратів, слід чекати 14 днів перед початком прийому препарату Есциталопрам Актавіс. Після закінчення лікування препаратом Есциталопрам Актавіс слід чекати 7 днів, перш ніж прийняти будь-який з цих препаратів;
• відворотні селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А), які містять моклобемід (препарат, який використовується для лікування депресії);
• невідворотні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б), які містять селегілін (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів;
• антібіотик лінезолід;
• літій (препарат, який використовується для лікування афективного розладу біполярного типу) та триптофан;
• іміпрамін та дезіпрамін (препарати, які використовуються для лікування депресії);
• суматриптан та подібні препарати (препарати, які використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, які використовуються для лікування сильного болю). Ці препарати можуть збільшувати ризик побічних ефектів;
• циметидин, лансопразол, омеپرазол та езомепразол (препарати, які використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (препарат, який використовується для лікування депресії) та тиклопідин (препарат, який використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть спричинити збільшення рівня есциталопраму в крові;
• зілля діуравця звичайного (Hypericum perforatum) - препарат, який використовується для лікування депресії;
• кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, які використовуються для лікування болю або для розрідження крові, які називаються антикоагулянтами). Вони можуть збільшувати ризик кровотечі;
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для розрідження крові, які називаються антикоагулянтами). Лікар може призначити аналіз часу згортання крові на початку та після закінчення лікування препаратом Есциталопрам Актавіс для визначення того, чи є доза антикоагулянта ще достатньою;
• мефлохін (препарат, який використовується для лікування малярії), бупропіон (препарат, який використовується для лікування депресії) та трамадол (препарат, який використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом;
• нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та SSRI) через можливий ризик зниження порогу судом;
• флекайнід, пропафенон та метопролол (препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань), дезіпрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (препарати, які використовуються для лікування психозу). Можливо, буде потрібно коригування дози препарату Есциталопрам Актавіс;
• препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки вони збільшують ризик виникнення загрозливих для життя розладів ритму серця.

НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕпрепарат Есциталопрам Актавіс, якщо ви приймаєте препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань або препарати, які можуть впливати на ритм серця, такі як: препарати проти аритмії класу IA та III, препарати проти психозу (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти та деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно, пентамідин, препарати проти малярії, особливо галофантрин), деякі препарати проти алергії (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо у вас є сумніви щодо використання препарату, слід звернутися до лікаря.

Препарат Есциталопрам Актавіс з їжею, питтям або алкоголем

Препарат Есциталопрам Актавіс можна приймати під час їжі або незалежно від їжі (див. пункт 3 «Як приймати препарат Есциталопрам Актавіс»).
Як і у випадку з багатьма препаратами, не рекомендується одночасне прийняття препарату Есциталопрам Актавіс та алкоголю, хоча взаємодія препарату Есциталопрам Актавіс з алкоголем не очікується.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Під час вагітності та годування грудьми або якщо ви підозрюєте, що ви вагітні, або плануєте вагітність, перед прийняттям цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пацієнтка не повинна приймати препарат Есциталопрам Актавіс під час вагітності та годування грудьми, доки лікар не обговорить з нею ризики та переваги лікування.
Якщо пацієнтка приймає препарат Есциталопрам Актавіс у останні 3 місяці вагітності, вона повинна бути обізнана про те, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синя шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з прийомом їжі, блювота, низький рівень глюкози в крові, жорсткість або м'якість м'язів, підвищені рефлекси, тремор, нервозність, дратівливість, летаргія, плакливість та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід повідомити лікаря та (або) акушера про прийняття препарату Есциталопрам Актавіс. Прийом під час вагітності препаратів, таких як Есциталопрам Актавіс, особливо в останні три місяці вагітності, може збільшувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, званих синдромом персистуючого гіпертензивного захворювання новонародженого (ППГН). Цей стан проявляється прискореним диханням та синюшністю, і зазвичай виникає в перші доби після народження. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
Під час вагітності не слід раптово припиняти прийняття препарату Есциталопрам Актавіс.
Прийом препарату Есциталопрам Актавіс наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого маткового кровотечі, яке виникає коротко після народження, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Есциталопрам Актавіс, вона повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли дати їй відповідні поради.
Припускається, що есциталопрам проникає в грудне молоко.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, впливає на якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, хоча досі не було спостережено впливу на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, доки не буде відомо, як на нього впливає препарат Есциталопрам Актавіс.

Препарат Есциталопрам Актавіс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Есциталопрам Актавіс

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пацієнти дорослі
Депресія
Звичайна рекомендована доза препарату Есциталопрам Актавіс становить 10 мг і приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшити лікарем до максимальної дози 20 мг на добу.
Тривожний розлад з паніками
Початкова доза препарату Есциталопрам Актавіс становить 5 мг раз на добу протягом першого тижня лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу можна подальше збільшити лікарем до максимальної дози 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Звичайна рекомендована доза препарату Есциталопрам Актавіс становить 10 мг і приймається як одна доза на добу. Дозу можна подальше зменшити лікарем до 5 мг на добу або збільшити до максимальної дози 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на препарат.
Генералізований тривожний розлад
Звичайна рекомендована доза препарату Есциталопрам Актавіс становить 10 мг, приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшити лікарем до максимальної дози 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Звичайна рекомендована доза препарату Есциталопрам Актавіс становить 10 мг і приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшити лікарем до максимальної дози 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (старше 65 років)
Рекомендована початкова доза препарату Есциталопрам Актавіс становить 5 мг і приймається як одна доза на добу. Дозу можна збільшити лікарем до 10 мг на добу.
Прийом у дітей та підлітків
Препарат Есциталопрам Актавіс зазвичай не повинен прийматися дітьми та підлітками. Для отримання додаткової інформації зверніться до пункту 2 «Відомі попередження перед прийняттям препарату Есциталопрам Актавіс».
Розлади функції нирок
Слід бути обережним у пацієнтів з важкими розладами функції нирок. Препарат слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.
Розлади функції печінки
Пацієнти з розладами функції печінки не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Препарат слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.
Пацієнти, які повільно метаболізують препарати з участю ізоензиму CYP2C19
Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Препарат слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.
Таблетки покриті слід приймати один раз на добу, ковтаючи цілі з достатньою кількістю рідини (найкраще склянкою води). Препарат Есциталопрам Актавіс можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
За необхідності таблетку можна розламати на дві частини, помістивши її на плоскій поверхні рядком догори. Таблетки можна потім розламати на половину, тиснучи кожний з кінців вниз пальцями обох рук, як показано на малюнку.

Тривалість лікування
Пацієнт може відчувати покращення лише після кількох тижнів лікування. Тому слід продовжувати
прийом препарату Есциталопрам Актавіс, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж стан пацієнта покращиться.
Не слід змінювати дозування без консультації з лікарем.
Препарат Есциталопрам Актавіс слід приймати так довго, як це рекомендуватиме лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після досягнення доброго самопочуття.

Вживання більшої ніж рекомендована дози препарату Есциталопрам Актавіс

Якщо пацієнт прийняв більшу ніж призначена доза препарату Есциталопрам Актавіс, він повинен негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні. Слід зробити це навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів.
До симптомів передозування належать: головокружіння, тремор, збудження, кома, нудота, блювота, розлади ритму серця, зниження артеріального тиску та розлади водно-електролітного балансу. На візит до лікаря або до лікарні слід взяти з собою упаковку препарату Есциталопрам Актавіс.

Пропуск прийому препарату Есциталопрам Актавіс

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Слід прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт згадав про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози і прийняти наступну дозу як зазвичай.

Припинення прийому препарату Есциталопрам Актавіс

Не слід припиняти прийому препарату Есциталопрам Актавіс, доки лікар не рекомендуватиме цього. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендують поступове зменшення дози препарату Есциталопрам Актавіс протягом кількох тижнів.
Після припинення прийому препарату Есциталопрам Актавіс, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є частими після припинення лікування препаратом Есциталопрам Актавіс. Ризик є більшим, якщо препарат Есциталопрам Актавіс приймався протягом тривалого часу, у великих дозах або якщо дозу знижували занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та проходять самостійно протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або триватимуть довше (понад 2-3 місяці). Якщо виникнуть важкі симптоми відміни, слід звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати відновлення прийому препарату та більш повільне його припинення.
До симптомів відміни належать: головокружіння (непевний хід, розлади рівноваги), відчуття поколювання, відчуття паління, а також (рідше) відчуття ударів електричного струму, також у голові, розлади сну (інтенсивні сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота та/або блювота, підвищене потовиділення (у тому числі нічні поти), нервозність психорухового характеру або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації, хиткість емоційну або дратівливість, діарея, розлади зору, тремор або серцебиття (пальпітації).
У разі подальших сумнівів щодо прийому препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
Побічні ефекти зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. Слід пам'ятати, що деякі з цих ефектів можуть бути також симптомами хвороби, і проходять після покращення самопочуття.

У разі виникнення під час лікування будь-якого з цих побічних ефектів, слід звернутися до лікаря або потрапити до лікарні:

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• нетипові кровотечі, у тому числі з шлунково-кишкового тракту.

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• отечна шкіра, язик, губи, горло або обличчя, кропив'янка або труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція)
• висока температура, збудження, сплутаність (дезорієнтація), тремор та сильні судоми м'язів, які можуть бути симптомами рідкого розладу, званого серотоніновим синдромом.

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних)

• труднощі з сечовипусканням
• судоми, див. також пункт «Попередження та обережність»
• жовте забарвлення шкіри та білкової оболонки очей, яке є симптомом розладу функції печінки/гепатиту
• швидке, нерегулярне серцебиття, омара, яке можуть бути симптомами стану, який загрожує життю, званого Torsades de Pointes
• самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Попередження та обережність»
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (набряк, пов'язаний з алергією)

Поза описаними вище повідомлялося також про наступні побічні ефекти:

Дуже часто(можуть виникнути у більше 1 особи на 10):

• нудота
• головний біль

Часто(можуть виникнути у не більше 1 особи на 10):

• закупорка носа або кашель (гайморит)
• зменшення або збільшення апетиту
• тривога, нервозність психорухового характеру, незвичайні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття поколювання шкіри
• діарея, запор, блювота, сухість у роті
• підвищене потовиділення
• болі м'язів та суглобів
• розлади статевої функції (затримка викидання, розлади ерекції, зниження статевого потягу, а також можливі труднощі з досягненням оргазму у жінок)
• відчуття втоми, підвищена температура
• збільшення маси тіла

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 особи на 100):

• кропив'янка, висип, свербіж
• скреготіння зубами, збудження, нервозність, напад тривоги, стани сплутаності (дезорієнтації)
• розлади сну, розлади смаку, омара (синкоп)
• розширення зіниць, розлади зору, дзвін у вухах (тinnitus)
• випадання волосся
• обильні місячні кровотечі
• нерегулярні місячні кровотечі
• зменшення маси тіла
• швидке серцебиття
• отечність кінцівок верхніх або нижніх
• кровотечі з носа

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 особи на 1000):

• агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності, людина відчуває, що не є собою), марення
• повільне серцебиття

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• зменшення рівня натрію в крові (симптоми: нудота та погане самопочуття з слабкістю м'язів або сплутаністю)
• головокружіння при прийнятті позиції стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія)
• неправильні результати проб функції печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові)
• розлади руху (мимовільні рухи м'язів), болісний зрід (priapism), симптоми нетипових кровотечів у шкірі та слизових оболонках (петехії) та мала кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• збільшення виділення антидіуретичного гормону (АДГ), яке спричиняє затримку води в організмі, розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильне виділення АДГ)
• підвищення рівня пролактину в крові
• галакторея у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми
• важке маткове кровотечі, яке виникає коротко після пологів (постпартумне кровотечі), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2
• манія
• у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток, зміна ритму серця (звана «подовженням інтервалу QT», видимим на ЕКГ, досліді, який оцінює роботу серця)
• крім того, відомі побічні ефекти препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Есциталопрам Актавіс). До них належать:
• нервозність психорухового характеру (акатизія)
• зниження апетиту

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Есциталопрам Актавіс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Блістерна упаковка: Не зберігати при температурі вище 25 ° С.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Есциталопрам Актавіс

Активною речовиною препарату є есциталопрам. Кожна покрита таблетка містить 10 мг, 15 мг або 20 мг есциталопраму (у вигляді щавлевої солі).
Інші компоненти препарату: ядро таблетки:
мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, кроскармелоза натрію, тальк, стеарин магнію;
покриття таблетки:
гіпромелоза 6 мПа·с, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000.

Як виглядає препарат Есциталопрам Актавіс та що містить упаковка

Есциталопрам Актавіс, 10 мг:
Овальні, двосторонньо опуклі, білі покриті таблетки (6,4 мм x 9,25 мм) з лінією поділу на одній стороні, з вирізами по боках та позначенням «E» на іншій стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Есциталопрам Актавіс, 15 мг:
Овальні, двосторонньо опуклі, білі покриті таблетки (7,3 мм x 10,6 мм) з лінією поділу на одній стороні, з вирізами по боках та позначенням «E» на іншій стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Есциталопрам Актавіс, 20 мг:
Овальні, двосторонньо опуклі, білі покриті таблетки (8 мм x 11,7 мм) з лінією поділу на одній стороні, з вирізами по боках та позначенням «E» на іншій стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Препарат Есциталопрам Актавіс випускається в блистерних упаковках по 28, 30, 56, 60 покритих таблеток у картонній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник:

Відповідальна особа

Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Ісландія

Виробник

Actavis Ltd.
BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Болгарія
TjoaPack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Нідерланди

Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідальної особи:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер 53, 00-113 Варшава, тел.: (22) 345 93 00.
Дата останньої актуалізації брошури:січень 2025 р.