Есціпрам

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Есципрам, 5 мг, покриті таблетки
Есципрам, 10 мг, покриті таблетки
Есципрам, 15 мг, покриті таблетки
Есципрам, 20 мг, покриті таблетки
(Есциталопрам)
Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для пацієнта, якому його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'явилися будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Есципрам і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Есципрам
• 3. Як застосовувати препарат Есципрам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Есципрам
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Есципрам і для чого він використовується

Препарат Есципрам містить активну речовину есциталопрам, яка використовується для лікування депресії (важкі депресивні епізоди) та тривожних розладів, таких як тривожний розлад з панİKою або без агорафобії (тривога перед відкритими просторами), соціальна тривога (тривога перед контактами з людьми), генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад.
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінову систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Розлади серотонінової системи вважаються важливим фактором, який впливає на розвиток депресії та захворювань, пов'язаних з нею.
Пацієнт може почуватися краще лише після кількох тижнів лікування. Необхідно продовжувати приймати препарат Есципрам, навіть якщо протягом деякого часу не відчувається поліпшення.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо не відбулося поліпшення або якщо пацієнт почувається гірше.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Есципрам

Коли не застосовувати препарат Есципрам:

Препарат Есципрам не слід застосовувати у разі:

• гіпersenситивності до есциталопраму або будь-якого з компонентів препарату (перелічених у пункті 6)
• прийом інших препаратів групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (який використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (який використовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик)
• вроджених або набутих розладів серцевого ритму (виявлених під час ЕКГ - дослідження, яке оцінює роботу серця)
• прийом препаратів, які використовуються для лікування розладів серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм (див. пункт «Препарат Есципрам та інші препарати»).

Обережність та попередження

Перш ніж почати приймати препарат Есципрам, обговоріть це з лікарем або фармацевтом. Повідомте лікаря про інші захворювання та умови, які можуть бути важливими. Особливо повідомте лікаря, якщо:

• вперше виникла епілептична атака або якщо епілептичні атаки посилилися; лікування препаратом Есципрам слід перервати (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»)
• виступають розлади функції печінки або нирок; лікар може вирішити про необхідність корекції дози
• виступає цукровий діабет; лікування препаратом Есципрам може впливати на рівень цукру в крові; може бути необхідна корекція дози інсуліну та (або) пероральних антидіабетичних препаратів
• виступає зниження рівня натрію в крові;
• виступає схильність до кровотеч або підшкірних крововиливів або якщо пацієнтка вагітна (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• виконується електроконвульсивна терапія;
• у пацієнта є захворювання серця;
• виступають розлади серцевого ритму або нещодавно виникла серцева атака;
• виступає низький артеріальний тиск та (або) дефіцит натрію внаслідок тривалої діареї та блювоти або прийому мoczopędних препаратів;
• виступає прискорене або нерегулярне серцебиття, омара, запаморочення або головокружіння при вставанні, що може свідчити про розлади серцевого ритму;
• виступають розлади ока, наприклад, глаукома (збільшення тиску в оці).

Увага

Як і у випадку з іншими препаратами, які використовуються для лікування депресії або захворювань, пов'язаних з нею, поліпшення стану здоров'я не відбувається відразу після початку лікування, а лише після кількох тижнів. У разі лікування тривожних розладів поліпшення відбувається зазвичай після 2-4 тижнів. На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати посилений тривогу, який минає під час лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися рекомендацій лікаря та не переривати лікування без консультації з лікарем.

Самогубчі думки та посилення депресії або тривожних розладів

Депресія та/або тривожні розлади можуть супроводжуватися думками про самопошкодження або самогубством.
Ці симптоми можуть посилитися на початку терапії антидепресантами, оскільки ці препарати зазвичай починають діяти лише після проходження близько двох тижнів. Іноді цей період може бути довшим.
Більш схильні до виникнення цих симптомів є:

• особи, у яких раніше виникли самогубчі думки або думки, пов'язані з самопошкодженням.
• молоді дорослі пацієнти. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих пацієнтів віком до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо виникли думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря, який веде лікування, або до найближчої лікарні.
Корисним може бути повідомлення близьких або друзів про депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може звернутися до них з проханням передати відповідну інформацію, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небажані зміни в поведінці.
У деяких пацієнтів з біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як неспокій або труднощі з спокійним сидінням або стоянням на місці. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Препарати, такі як Есципрам (так звані СІЗЗС або СНРІ), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми тривали після припинення лікування.
Іноді пацієнт може не бути свідомим про виникнення цих симптомів, тому корисним може бути прохання когось з близьких або родини звернути увагу на зміни в поведінці пацієнта.
Якщо у пацієнта виникли небажані думки або переживання, або під час лікування виникли будь-які з перелічених вище симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.

Діти та підлітки

Препарат Есципрам не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років. Також необхідно підкреслити, що у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарати цієї групи, підвищене ризик виникнення небажаних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарське поведінку та вияви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Есципрам пацієнтам віком до 18 років, якщо вважає, що це буде на користь пацієнту.
Якщо лікар призначив препарат Есципрам пацієнту віком до 18 років, і якщо виникли будь-які питання, необхідно знову звернутися до лікаря. Якщо виникли або посилилися перелічені вище симптоми у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Есципрам, необхідно повідомити про це лікаря.
Крім того, на даний час немає даних про довгострокову безпеку застосування препарату Есципрам у цій віковій групі щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних функцій та поведінки.

Препарат Есципрам та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
НЕОБХІДНО АВТОРИЗОВАТИСЯ ПРИЙМАТИ ПРЕПАРАТ ЕСЦИПРАМ, якщо застосовуються препарати для лікування розладів серцевого ритму або препарати, які можуть впливати на роботу серця, такі як антиаритмічні препарати класу IA і III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії, особливо галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин). У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених нижче препаратів:

• ніселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО) з активними речовинами, такими як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, йому слід чекати 14 днів перед початком прийому препарату Есципрам. Після закінчення лікування препаратом Есципрам слід чекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який з цих препаратів.
• зворотні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А) з моклобемідом (який використовується для лікування депресії);
• незворотні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б) з селегіліном (який використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати підвищують ризик небажаних ефектів;
• лінезолід (антібіотик);
• літій (який використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан;
• іміпрамін та дезіпрамін (які використовуються для лікування депресії);
• суматриптан та подібні препарати (які використовуються для лікування мігрені) та трамадол (який використовується для лікування сильного болю). Вони можуть підвищувати ризик небажаних ефектів;
• бупренорфін (який використовується для лікування хронічного болю середньої або сильної інтенсивності), оскільки це підвищує ризик виникнення серотонінового синдрому, стану, який може загрожувати життю.
• циметидин, лансопразол та омепразол (які використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (який використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксетин (антидепресант) та тиклопідин (який використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть спричинити підвищення рівня есциталопраму в крові;
• діуретик (збільшення виділення сечі);
• жовтень (Hypericum perforatum) - трав'яний препарат, який використовується для лікування депресії;
• кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (які використовуються для лікування болю або для розрідження крові, відомі як антикоагулянти - можуть підвищувати ризик кровотеч);
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (які використовуються для розрідження крові, відомі як антикоагулянти). Лікар може призначити аналіз часу згортання крові на початку та після закінчення лікування препаратом Есципрам, щоб визначити, чи є доза антикоагулянта ще належною;
• мефлохін (який використовується для лікування малярії), бупропіон (який використовується для лікування депресії) та трамадол (який використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом;
• нейролептики (які використовуються для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу судом, а також антидепресанти;
• флекайнід, пропафенон та метопролол (які використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), дезіпрамін, кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин, галоперидол (антипсихотичні препарати). Можливо буде необхідна зміна дозування препарату Есципрам;
• препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це може привести до загрозливих для життя розладів серцевого ритму.

Застосування препарату Есципрам з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Есципрам можна приймати під час їжі або незалежно від неї (див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Есципрам»).
Як і у випадку з іншими препаратами, не рекомендується одночасне прийняття препарату Есципрам та вживання алкоголю, хоча не було виявлено взаємодії між препаратом Есципрам та алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка приймає препарат Есципрам протягом останніх 3 місяців вагітності, вона повинна бути обізнана про те, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, коливання температури тіла, труднощі з прийомом їжі, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена тонусність або в'ялість м'язів, посилені рефлекси, дригання, дратівливість, летаргія, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно переконатися, що лікар та/або акушер знають про прийняття препарату Есципрам пацієнткою. Якщо під час останніх 3 місяців вагітності пацієнтка приймала препарати, такі як Есципрам, це може підвищити ризик виникнення у дитини важкого захворювання, відомого як персистуючий пульмональний гіпертенз у новонароджених, яке спричинює прискорене дихання та синюшність шкіри дитини. Ці симптоми зазвичай виникають у перші доби життя дитини. Якщо таке трапиться, необхідно негайно звернутися до лікаря або акушера.
Прийом препарату Есципрам наприкінці вагітності може підвищити ризик важкої кровотечі з пошви, яка виникає коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були розлади згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Есципрам, вона повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли надати відповідні поради.
Під час вагітності не слід раптово припиняти прийом препарату Есципрам.
Препарат Есципрам виділяється в грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми, вона не повинна приймати препарат Есципрам перед обговоренням з лікарем ризиків та вигод від лікування.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, який діє подібно до есциталопраму, впливає на якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, хоча на даний час не було спостережено впливу на фертильність у людей.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого препарату.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Не слід водити транспортні засоби чи працювати з механізмами, доки не буде встановлено, який вплив препарат Есципрам має на організм.

Препарат Есципрам містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що означає, що він практично не містить натрію.

3. Як застосовувати препарат Есципрам

Препарат Есципрам слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія
Звичайно рекомендується доза препарату Есципрам у розмірі 10 мг, приймається в одній добовій дозі. Лікар може рекомендувати подальше збільшення дози до максимальної - 20 мг на добу.
Тривожний розлад з панікою
Початкова доза препарату Есципрам становить 5 мг на добу протягом першого тижня лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу можна подальше збільшити до максимальної - 20 мг на добу.
Соціальна тривога
Звичайно рекомендується доза препарату Есципрам у розмірі 10 мг, приймається в одній добовій дозі. Дозу можна подальше зменшити до 5 мг на добу або збільшити до максимальної - 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на препарат.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендується доза у розмірі 10 мг препарату Есципрам на добу. Дозу можна подальше збільшити до максимальної - 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Звичайно рекомендується доза препарату Есципрам у розмірі 10 мг, приймається в одній добовій дозі. Дозу можна подальше збільшити до максимальної - 20 мг на добу.

Діти та підлітки

Препарат Есципрам зазвичай не слід застосовувати у дітей та підлітків. Додаткову інформацію див. у пункті 2 «Важлива інформація перед застосуванням препарату Есципрам».
Препарат Есципрам можна приймати під час їжі або незалежно від неї. Таблетки слід ковтати, запиваєючи водою. Не слід їх розжовувати, оскільки вони мають гіркий смак.
Якщо необхідно, таблетки можна розламати на дві частини, помістивши таблетку на пласку поверхню рядком догори. Таблетки можна подальше розламати на половину, тиснучи кожен кінець пальцями, вказуючими обома руками.
Таблетку можна розділити на рівні дози.

Особи похилого віку (віком понад 65 років)

Рекомендована початкова доза препарату Есципрам становить 5 мг, приймається в одній добовій дозі. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Тривалість лікування

Поліпшення може виникнути лише після кількох тижнів лікування. Прийом препарату Есципрам слід продовжувати, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж стане краще.
Не слід змінювати дозування без консультації з лікарем.
Препарат Есципрам слід застосовувати так довго, як рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом至少 6 місяців після одужання.

Передозування препарату Есципрам

Якщо відбулося передозування препарату Есципрам, необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Необхідно зробити це навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: головокружіння, дригання, збудження, судоми, сонливість, нудота, блювота, розлади серцевого ритму, зниження артеріального тиску та розлади водно-електролітного балансу. На відвідування до лікаря або до лікарні необхідно взяти з собою упаковку препарату Есципрам.

Пропуск прийому препарату Есципрам

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу та згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу.
Необхідно прийняти наступну дозу наступного дня о звичайній порі. Якщо пацієнт згадав про пропуск дози вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Переривання лікування препаратом Есципрам

Не слід припиняти лікування препаратом Есципрам, доки лікар не рекомендуватиме цього. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози препарату Есципрам протягом кількох тижнів.
Після припинення лікування препаратом Есципрам, особливо якщо це відбулося раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є частими, а ризик їх підвищується, якщо препарат Есципрам приймався тривалий час, у великих дозах або якщо дозу занадто швидко зменшено. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та минають самостійно протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). Якщо виникли важкі симптоми відміни після припинення лікування препаратом Есципрам, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне початок прийому препарату та більш повільне його припинення.
До симптомів відміни належать: головокружіння (незв'язний хід, розлади рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття проходження електричного струму, а також розлади сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття неспокою, головний біль, нудота (нудота), підвищене потовиділення (у тому числі нічні поти), неспокій психоруховий або збудження, дригання, відчуття дезорієнтації, хиткість емоційна або дратівливість, діарея (розрідження стільця), розлади зору, тремор серця або серцебиття.
Якщо виникли будь-які подальші питання, пов'язані з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Есципрам може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Побічні ефекти зазвичай минають після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що деякі з цих ефектів можуть бути також симптомами захворювання та минають після поліпшення стану здоров'я.

Якщо під час лікування виникли будь-які з наступних симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні:

Не дуже часто (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• ненормальні кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• отруєння шкіри, язика, губ або обличчя або труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція)
• висока температура, збудження, сплутаність (дезорієнтація), дригання та сильні м'язові скорочення, які можуть бути симптомами рідкого розладу, відомого як серотоніновий синдром (див. пункт 2).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):

• труднощі з сечовиділенням
• судоми, див. також пункт «Коли слід бути обережним при застосуванні препарату Есципрам»
• жовтіння шкіри та білківки ока, яке є симптомом розладу функції печінки/гепатиту
• пришвидшене, нерегулярне серцебиття, омара, яке може бути симптомом загрозливого для життя стану, відомого як «торсад де поінтес»
• думки про самопошкодження або самогубство (зареєстровані випадки думок або поведінки самогубства під час лікування есциталопрамом або коротко після припинення лікування)
• важка кровотеча з пошви, яка виникає коротко після пологів (постпартумна кровотеча), (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»)

Додатково повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (виникають у понад 1 з 10 осіб):

• нудота
• головний біль

Часто (виникають у 1 з 10 пацієнтів):

• закупорка носа або кашель (запалення синусів)
• зменшення або збільшення апетиту
• тривога, неспокій психоруховий, незвичайні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, дригання, відчуття оніміння шкіри
• діарея, запор, блювота, сухість у роті
• з підвищенням потовиділення
• болі в м'язах та суглобах
• розлади статевої функції (затримка викидання, розлади зведення, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок)
• відчуття втоми, підвищення температури тіла
• збільшення маси тіла

Не дуже часто (виникають у 1 з 100 пацієнтів):

• кропив'янка, висип, свербіж
• скреготіння зубами, збудження, нервозність, панічна атака, стани дезорієнтації
• розлади сну, розлади смаку, омара
• розширення зіниць, розлади зору, звук у вухах (тinnitus)
• випадання волосся
• кровотеча з пошви
• зменшення маси тіла
• швидке серцебиття
• отруєння кінцівок верхніх або нижніх
• кровотеча з носа

Рідко (виникають у 1 з 1000 пацієнтів):

• агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності), галюцинації
• замедhlenе серцебиття

Частота невідома (частота виникнення не може бути визначена на підставі доступних даних):

• зменшення рівня натрію в крові (симптоми: нудота та погане самопочуття з ослабленням м'язів або дезорієнтацією)
• головокружіння при прийнятті позиції стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія)
• ненормальні результати функціональних проб печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові)
• розлади рухової функції (мимовільні рухи м'язів)
• болючий зведення (приапізм)
• кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту та блювоти, а також зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• раптове отруєння шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний едем)
• збільшення виділення сечі (небажане виділення гормону антидіуретика - вазопресину)
• виділення молока у жінок, які не годують грудьми
• манія
• у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося підвищення ризику переломів костей
• розлади серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT» на ЕКГ)

Крім того, відомі побічні ефекти препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Есципрам). До них належать:

• неспокій психоруховий (акатизія)
• анорексія (відсутність апетиту)

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щусєва, 26
03057, м. Київ
Телефон: 0 800 503 608
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Есципрам

Цей препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Есципрам

• Активна речовина - есциталопрам. Есципрам, 5 мг: кожна таблетка містить 5 мг есциталопраму (Есциталопрамум) у вигляді щавелевої солі. Есципрам, 10 мг: кожна таблетка містить 10 мг есциталопраму (Есциталопрамум) у вигляді щавелевої солі.

Есципрам, 15 мг: кожна таблетка містить 15 мг есциталопраму (Есциталопрамум) у вигляді щавелевої солі.
Есципрам, 20 мг: кожна таблетка містить 20 мг есциталопраму (Есциталопрамум) у вигляді щавелевої солі.

• Допоміжні речовини

Таблетки містять:
мікрокристалічна целюлоза
содова карбоксиметилцелюлоза
кремнезем діоксид
стеарин магнію
Покриття:
Opadry White Y-1-7000
гіпромелоза 6сП
діоксид титану (Е171)
макрогол 400
Як виглядає препарат Есципрам та як він упакований:
Есципрам, 5 мг
Білі або білуваті, круглі (діаметр близько 5,1 мм), обидві сторони опуклі таблетки, покриті оболонкою.
Есципрам, 10 мг
Білі або білуваті, овальні (8,1 х 5,6 мм) таблетки, покриті оболонкою з рискою поділу з однієї сторони.
Есципрам, 15 мг
Білі або білуваті, овальні (10,4 х 5,6 мм) таблетки, покриті оболонкою з рискою поділу з однієї сторони.
Есципрам, 20 мг
Білі або білуваті, овальні (11,6 х 7,1 мм) таблетки, покриті оболонкою з рискою поділу з однієї сторони.
Таблетки, покриті оболонкою, упаковані в блистерах OPA/Алюміній/PVC/Алюміній.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 таблеток.
Не всі типи упаковок повинні бути в обігу

Відповідальна особа

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія

Виробники

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія
HBM Pharma s.r.o.
Склабінська 30
036 80 Мартін
Словаччина
Delorbis Pharmaceuticals LTD.,
17 Афінська вулиця Ергатес Індустріальна зона,
2643 Лефкосія,
Кіпр
Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника
відповідальної особи:
G.L. PHARMA POLAND Sp. з о.о.
Алея Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Телефон: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського Союзу під наступними назвами:

Австрія
Есциталопрам Г.Л. 5/10/15/20 мг-фільмтаблетки
Болгарія
Есципрам 10/20 мг
Чехія
Депресінал 10 мг потаховані таблетки
Польща
Есципрам (5/10/15/20 таблетки, покриті оболонкою)

Дата останньої актуалізації інструкції: 27.02.2025