Есціпрам

Упаковка та інформація для пацієнта

Есципрам, 5 мг, покриті таблетки
Есципрам, 10 мг, покриті таблетки
Есципрам, 15 мг, покриті таблетки
Есципрам, 20 мг, покриті таблетки
(Есциталопрам)
Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які неприємні симптоми, включаючи ті, що не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Есципрам і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийманням препарату Есципрам
• 3. Як приймати препарат Есципрам
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Есципрам
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Есципрам і для чого він призначений

Препарат Есципрам містить активну речовину есциталопрам, який використовується для лікування депресії (важкі депресивні епізоди) та тривожних розладів, таких як тривожні розлади з панİKою агорафобією або без агорафобії (тривога перед відкритими просторами), соціальна тривога (тривога перед контактами з людьми), генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивні розлади.
Есциталопрам належить до групи антидепресивних препаратів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінову систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Розлади серотонінової системи вважаються важливим фактором, який впливає на розвиток депресії та захворювань, пов'язаних з нею.
Пацієнт може почуватися краще лише після кількох тижнів лікування. Необхідно продовжувати приймати препарат Есципрам, навіть якщо протягом деякого часу не відчувається поліпшення.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо не відбулося поліпшення або якщо пацієнт почувається гірше.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийманням препарату Есципрам

Коли не приймати препарат Есципрам:

Препарат Есципрам не слід приймати у разі:

• чутливості до есциталопраму або будь-якого з компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• прийом інших препаратів, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (який використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (який використовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик)
• вроджених або набутих розладів серцевого ритму (визначених за допомогою ЕКГ - дослідження, яке оцінює роботу серця)
• прийом препаратів, які використовуються для лікування розладів серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм (див. пункт «Препарат Есципрам та інші препарати»).

Обережність та попередження

Перш ніж почати приймати препарат Есципрам, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно повідомити лікаря про інші захворювання та умови, які можуть бути важливими. Зокрема, необхідно повідомити лікаря, якщо:

• вперше виникла епілептична атака або якщо епілептичні атаки посилилися; лікування препаратом Есципрам повинно бути припинено (див. також пункт 4 «Можливі неприємні дії»)
• виступили розлади функції печінки або нирок; лікар може вирішити, що необхідно коригувати дозу
• виступила цукровий діабет; лікування препаратом Есципрам може впливати на рівень цукру в крові; може бути необхідним коригування дози інсуліну та (або) пероральних антидіабетичних препаратів
• виступило зниження рівня натрію в крові;
• виступила схильність до кровотеч або підшкірних крововиливів або якщо пацієнтка є вагітною (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• використовується електроконвульсивна терапія;
• пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• виступили розлади серцевого ритму або нещодавно виникла серцева атака;
• виступило низький артеріальний тиск та (або) дефіцит натрію внаслідок тривалої діареї та блювоти або прийому мочогінних препаратів;
• виступили прискорене або нерегулярне серцебиття, оmdlіння, запаморочення або головокружіння при вставанні, що може свідчити про розлади серцевого ритму;
• виступили або раніше існували розлади ока, наприклад, глаукома (збільшене внутрішньоочне тиснення).

Увага

Як і у випадку з іншими препаратами, які використовуються для лікування депресії або захворювань, пов'язаних з нею, поліпшення стану здоров'я не відбувається відразу після початку лікування, а лише після кількох тижнів. У разі лікування тривожних розладів поліпшення відбувається зазвичай після 2-4 тижнів. На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати посилену тривогу, яка проходить під час лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися рекомендацій лікаря та не припиняти лікування без консультації з лікарем.

Самогубчі думки та посилення депресії або тривожних розладів

Депресія та/або тривожні розлади можуть супроводжуватися думками про самопошкодження або самогубством.
Ці симптоми можуть посилитися на початку терапії антидепресивними препаратами, оскільки ці препарати зазвичай починають діяти лише після проходження близько двох тижнів. Іноді цей період може бути довшим.
Більш схильними до виникнення цих симптомів є:

• особи, у яких раніше виникли самогубчі думки або думки, пов'язані з самопошкодженням.
• молоді дорослі пацієнти. Інформація, отримана під час клінічних досліджень, свідчить про підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих пацієнтів у віці нижче 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресивними препаратами.

Якщо виникли думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно звернутися до лікаря, який веде лікування, або до найближчої лікарні.
Корисним може бути повідомлення близьких або друзів про депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю брошуру. Пацієнт може звернутися до них з проханням передати відповідну інформацію, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли неприємні зміни в поведінці.
У деяких пацієнтів з біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза.
Характеризується вона незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникли такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як неспокій або труднощі з спокійним сидінням або стоянням на місці. Якщо виникли такі симптоми, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Препарати, такі як Есципрам (так звані СІЗЗС або СНРІ), можуть спричиняти виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Іноді пацієнт не усвідомлює виникнення цих симптомів, тому корисним може бути прохання когось з близьких або родини звернути увагу на зміни в поведінці пацієнта.
Якщо пацієнт має неприємні думки або переживання, або під час лікування виникли будь-які з описаних вище симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.

Діти та підлітки

Препарат Есципрам не повинен прийматися дітьми та підлітками у віці нижче 18 років. Необхідно також підкреслити, що у разі прийому препаратів цієї групи пацієнти у віці нижче 18 років схильні до підвищеного ризику виникнення неприємних дій, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (зокрема, агресія, бунтарські поведінки та вияви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Есципрам пацієнтам у віці нижче 18 років, якщо вважає, що це є у їхніх найкращих інтересах.
Якщо лікар призначив препарат Есципрам пацієнту у віці нижче 18 років, і якщо виникли будь-які сумніви щодо цього, необхідно знову звернутися до лікаря. Якщо виникли або посилилися зазначені вище симптоми у пацієнтів у віці нижче 18 років, які приймають препарат Есципрам, необхідно повідомити про це лікаря.
Крім того, на даний час відсутні дані щодо довгострокової безпеки використання препарату Есципрам у цій віковій групі щодо зростання, дозрівання та розвитку когнітивних функцій та поведінки.

Препарат Есципрам та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
НЕОБХІДНО АВТОРИЗОВАНО приймати препарат Есципрам, якщо приймаються препарати проти розладів серцевого ритму або препарати, які можуть впливати на роботу серця, наприклад, антиаритмічні препарати класу IA і III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресивні препарати, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин). У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• ніселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО) з такими активними речовинами, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, йому необхідно чекати 14 днів перед початком прийому препарату Есципрам. Після закінчення прийому препарату Есципрам необхідно чекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який з цих препаратів.
• зворотні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А) з моклобемідом (який використовується для лікування депресії);
• незворотні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б) з селенгіліном (який використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик неприємних дій;
• лінезолід (антібіотик);
• літій (який використовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан;
• іміпрамін та дезіпрамін (які використовуються для лікування депресії);
• суматриптан та подібні препарати (які використовуються для лікування мігрені) та трамадол (який використовується для лікування сильного болю). Вони можуть збільшувати ризик неприємних дій;
• бупренорфін (який використовується для лікування хронічного болю середньої або сильної інтенсивності), оскільки це збільшує ризик виникнення серотонінового синдрому, стану, який може загрожувати життю.
• циметидин, лансопразол та омепразол (які використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (який використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресивний препарат) та тиклопідин (який використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть спричиняти збільшення рівня есциталопраму в крові;
• джуравець звичайний ( Hypericum perforatum) - рослинний препарат, який використовується для лікування депресії;
• кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, які використовуються для лікування болю або для розрідження крові, відомі як антикоагулянти - можуть збільшувати ризик кровотеч;
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для розрідження крові, відомі як антикоагулянти). Лікар може призначити аналіз часу згортання крові на початку та після закінчення прийому препарату Есципрам, щоб визначити, чи є доза антикоагулянта ще придатною;
• мефлохін (який використовується для лікування малярії), бупропіон (який використовується для лікування депресії) та трамадол (який використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом;
• нейролептики (препарати, які використовуються для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу судом, а також антидепресивні препарати;
• флекайнід, пропафенон та метопролол (які використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), дезіпрамін, кломіпрамін та нортриптилін (антидепресивні препарати) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні препарати). Можливо, буде необхідним коригування дози препарату Есципрам;
• препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це може привести до загрозливих для життя розладів серцевого ритму.

Вживання препарату Есципрам з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Есципрам можна приймати під час їжі або незалежно від неї (див. пункт 3 «Як приймати препарат Есципрам»).
Як і у випадку з іншими препаратами, не рекомендується одночасне прийняття препарату Есципрам та вживання алкоголю, хоча не було виявлено взаємодії (взаємодії) препарату Есципрам з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийманням цього препарату.
Якщо пацієнтка приймає препарат Есципрам у останні 3 місяці вагітності, вона повинна бути обізнана про те, що у новонародженого можуть виникнути наступні симптоми: труднощі з диханням, синя шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з прийомом їжі, блювота, низький рівень цукру в крові, жорсткість або м'якість м'язів, посилені рефлекси, дрожання, дратівливість, летаргія, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно переконатися, що лікар та/або акушер знають про приймання препарату Есципрам пацієнткою. Якщо під час останніх 3 місяців вагітності пацієнтка приймала препарати, такі як Есципрам, може збільшитися ризик виникнення у дитини важкої хвороби, відомої як персистуючий пульмональний гіпертенз новонароджених (ППГН), яка спричиняє прискорене дихання та синюшність шкіри дитини. Ці симптоми зазвичай виникають у перші доби життя дитини. Якщо так сталося, необхідно негайно звернутися до лікаря або акушера.
Прийом препарату Есципрам наприкінці вагітності може збільшити ризик важкого матового кровотечі, яке виникає коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були розлади згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Есципрам, вона повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Під час вагітності не слід раптово припиняти приймання препарату Есципрам.
Препарат Есципрам виділяється в грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми, вона не повинна приймати препарат Есципрам до обговорення з лікарем ризиків та вигод від лікування.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, який діє подібно до есциталопраму, впливає на якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, однак досі не було спостережено впливу на фертильність у людей.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийманням будь-якого препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не слід керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами, доки не буде встановлено, який вплив препарат Есципрам має на організм.

Препарат Есципрам містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати препарат Есципрам

Препарат Есципрам слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія
Звичайно рекомендується доза препарату Есципрам у розмірі 10 мг, приймається в одній добовій дозі. Лікар може рекомендувати подальше збільшення дози до максимальної - 20 мг на добу.
Тривожний розлад з панDEКОю
Початкова доза препарату Есципрам становить 5 мг на добу протягом першого тижня лікування, потім доза збільшується до 10 мг на добу. Доза може бути подальше збільшена лікарем до максимальної - 20 мг на добу.
Соціальна тривога
Звичайно рекомендується доза препарату Есципрам у розмірі 10 мг, приймається в одній добовій дозі. Доза може бути подальше зменшена лікарем до 5 мг на добу або збільшена до максимальної - 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на препарат.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендується доза у розмірі 10 мг препарату Есципрам на добу. Доза може бути збільшена лікарем до максимальної - 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Звичайно рекомендується доза препарату Есципрам у розмірі 10 мг, приймається в одній добовій дозі. Доза може бути збільшена лікарем до максимальної - 20 мг на добу.

Діти та підлітки

Препарат Есципрам зазвичай не слід приймати дітям та підліткам.
Додаткова інформація міститься в пункті 2 «Інформація, яка повинна бути відомою перед прийманням препарату Есципрам».
Препарат Есципрам можна приймати під час їжі або незалежно від неї. Таблетки слід ковтати, запиваючи водою. Не слід їх розжовувати, оскільки вони мають гіркий смак.
За необхідності таблетки можна розламати на дві частини, помістивши таблетку на пласкій поверхні рядком догори. Таблетки можна потім розламати на половину, тиснучи кожен кінець пальцями, вказуючими обома руками.
Таблетку можна розділити на рівні дози.

Особи похилого віку (після 65 років)

Рекомендована початкова доза препарату Есципрам становить 5 мг, приймається в одній добовій дозі. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Тривалість лікування

Поліпшення може виникнути лише після кількох тижнів лікування. Прийом препарату Есципрам слід продовжувати, навіть якщо пройшло деякий час, перш ніж виникне поліпшення самопочуття.
Не слід змінювати дозування без консультації з лікарем.
Препарат Есципрам слід приймати так довго, як рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після відновлення доброго самопочуття.

Передозування препарату Есципрам

У разі передозування препарату Есципрам необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Необхідно зробити це навіть якщо пацієнт не відчуває жодних неприємних симптомів. До симптомів передозування належать: головокружіння, дрожання, збудження, судоми, сонливість, нудота, блювота, розлади серцевого ритму, зниження артеріального тиску та розлади водно-електролітного балансу. На відвідування лікаря або в лікарню необхідно взяти з собою упаковку препарату Есципрам.

Пропуск прийому препарату Есципрам

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу та згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу.
Необхідно прийняти наступну дозу наступного дня о звичайній порі. Якщо пацієнт згадав про пропуск дози вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Припинення прийому препарату Есципрам

Не слід припиняти прийом препарату Есципрам, доки лікар не рекомендуватиме цього. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози препарату Есципрам протягом кількох тижнів.
Після припинення прийому препарату Есципрам, особливо якщо це сталося раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є частими, а ризик їх збільшується, якщо препарат Есципрам приймався тривалий час, у великих дозах або якщо дозу було занадто швидко зменшено. У більшості пацієнтів ці симптоми є легкими та проходять самостійно протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). Якщо виникли важкі симптоми відміни після припинення прийому препарату Есципрам, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати відновлення прийому препарату та більш повільне його припинення.
До симптомів відміни належать: головокружіння (неустойчивість, розлади рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття проходження електричного струму, а також розлади сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття неспокою, головний біль, нудота (блювота), потіння (у тому числі нічне потіння), неспокій психоруховий або збудження, дрожання, відчуття дезорієнтації, емоційна нестабільність або дратівливість, діарея (розрідження стільця), розлади зору, тремор серця або серцебиття.
Якщо виникли будь-які подальші сумніви щодо прийому цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, препарат Есципрам може спричиняти неприємні дії, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Неприємні дії зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що деякі з цих дій можуть бути також симптомами захворювання та проходять після поліпшення самопочуття.

Якщо під час лікування виникли будь-які з наступних симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або до лікарні:

Не дуже часто (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• ненормальні кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• набряк шкіри, язика, губ або обличчя або труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція)
• висока температура, збудження, сплутаність (дезорієнтація), дрожання та сильні судоми м'язів, які можуть бути симптомами рідкого розладу, відомого як серотоніновий синдром (див. пункт 2).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• труднощі з сечовипусканням
• судоми, див. також пункт «Коли слід бути обережним при прийомі препарату Есципрам»
• жовтіння шкіри та білківки очей, яке є симптомом розладу функції печінки/гепатиту
• пришвидшене, нерегулярне серцебиття, оmdlіння, яке може бути симптомом загрозливого для життя стану, відомого як torsade de pointes
• думки про самопошкодження або самогубство (зареєстровані випадки думок або поведінки самогубства під час лікування есциталопрамом або коротко після припинення лікування)
• важкий матовий кровотеч, який виникає коротко після пологів (матовий кровотеч), (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»)

Додатково повідомлялося про наступні неприємні дії:

Бардzo часто (виникають у понад 1 з 10 осіб):

• нудота
• головний біль

Часто (виникають у 1 з 10 пацієнтів):

• закупорка носа або кatar (запалення синусів)
• зменшення або збільшення апетиту
• тривога, неспокій психоруховий, ненормальні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, дрожання, відчуття оніміння шкіри
• діарея, запор, блювота, сухість у роті
• зменшення сексуального потягу
• потіння
• болі м'язів та суглобів
• розлади статевої функції (затримка викидання, розлади ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок)
• відчуття втоми, підвищення температури
• збільшення маси тіла

Не дуже часто (виникають у 1 з 100 пацієнтів):

• кропив'янка, висип, свербіж
• скреготіння зубами, збудження, нервозність, панDEКА, стани сплутаності (дезорієнтації)
• розлади сну, розлади смаку, оmdlіння
• розширення зіниць, розлади зору, дзвін у вухах (тinnitus)
• випадання волосся
• кровотечі з матки
• зменшення маси тіла
• швидке серцебиття
• набряк кінцівок
• кровотечі з носа

Рідко (виникають у 1 з 1000 пацієнтів):

• агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності), марення
• замедлене серцебиття

Частота невідома (частота виникнення не може бути визначена на підставі наявних даних):

• зменшення рівня натрію в крові (симптоми: нудота та загальне нездоров'я з ослабленням м'язів або сплутаністю)
• головокружіння при прийнятті позиції стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія)
• ненормальні результати функціональних проб печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові)
• розлади рухових функцій (мимовільні рухи м'язів)
• болістичний зрід (priapism)
• кровотечі, включаючи кровотечі з шкіри та слизових оболонок, а також зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• збільшення кількості виділеної сечі (неправильне виділення гормону антидіуретика - вазопресину)
• виділення молока у жінок, які не годують грудьми
• манія
• у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося збільшення ризику переломів костей
• розлади серцевого ритму (відомі як «подовження інтервалу QT» на ЕКГ)

Крім того, відомі неприємні дії препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Есципрам). До них належать:

• неспокій психоруховий (акатизія)
• анорексія (відсутність апетиту)

Звітність про неприємні дії

Якщо виникли будь-які неприємні симптоми, включаючи ті, які не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щаслива, 9
03047 Київ, Україна
Телефон: +38 (044) 279-64-17
Факс: +38 (044) 279-64-17
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про неприємні дії, можна зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Есципрам

Цей препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поведіння допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Есципрам

• Активна речовина - есциталопрам. Есципрам, 5 мг: кожна таблетка містить 5 мг есциталопраму (Есциталопрам) у вигляді цитрату. Есципрам, 10 мг: кожна таблетка містить 10 мг есциталопраму (Есциталопрам) у вигляді цитрату.

Есципрам, 15 мг: кожна таблетка містить 15 мг есциталопраму (Есциталопрам) у вигляді цитрату.
Есципрам, 20 мг: кожна таблетка містить 20 мг есциталопраму (Есциталопрам) у вигляді цитрату.

• Допоміжні речовини

Таблетки містять:
мікрокристалічна целюлоза
содова карбоксиметилцелюлоза
кольoidalний діоксид кремнію
стеаринат магнію
Опадри Вайт Y-1-7000
гіпромелоза 6сП
діоксид титану (Е171)
макрогол 400
Як виглядає препарат Есципрам та як він упакований:
Есципрам, 5 мг
Білі або білуваті, круглі (діаметр близько 5,1 мм), двовигнуті таблетки, покриті оболонкою.
Есципрам, 10 мг
Білі або білуваті, овальні (8,1 х 5,6 мм) таблетки, покриті оболонкою з рискою поділу з однієї сторони.
Есципрам, 15 мг
Білі або білуваті, овальні (10,4 х 5,6 мм) таблетки, покриті оболонкою з рискою поділу з однієї сторони.
Есципрам, 20 мг
Білі або білуваті, овальні (11,6 х 7,1 мм) таблетки, покриті оболонкою з рискою поділу з однієї сторони.
Таблетки, покриті оболонкою, упаковуються в блистерні упаковки ОПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 таблеток.
Не всі види упаковок повинні бути в обігу

Відповідальна особа

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія

Виробники

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія
HBM Pharma s.r.o.
Склабінська 30
036 80 Мартін
Словаччина
Delorbis Pharmaceuticals LTD.,
17 Афінська вулиця Ергатес Індустріальна зона,
2643 Лефкосія,
Кіпр
Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника
відповідальної особи:
G.L. PHARMA POLAND Sp. з о.о.
Алея Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Телефон: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського Союзу під наступними назвами:

Австрія
Есциталопрам Г.Л. 5/10/15/20 мг-фільмtabletten
Болгарія
Есципрам 10/20 мг
Чехія
Депресінал 10 мг потаховані таблетки
Польща
Есципрам (5/10/15/20 таблетки, покриті оболонкою)

Дата останньої актуалізації брошури: 27.02.2025