Есціпрам

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Есципрам, 5 мг, покриті таблетки
Есципрам, 10 мг, покриті таблетки
Есципрам, 15 мг, покриті таблетки
Есципрам, 20 мг, покриті таблетки
(Есциталопрам)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію
для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій він призначений. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які непередбачені симптоми, включаючи всі непередбачені симптоми, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Есципрам і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Есципрам
• 3. Як застосовувати препарат Есципрам
• 4. Можливі непередбачені дії
• 5. Як зберігати препарат Есципрам
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Есципрам і для чого він використовується

Препарат Есципрам містить активну речовину есциталопрам, який використовується для лікування депресії (важкі депресивні епізоди) та тривожних розладів, таких як тривожні розлади з нападами тривоги з агорафобією або без агорафобії (тривога перед відкритими просторами), соціальна тривога (тривога перед контактами з людьми), генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивні розлади.
Есциталопрам належить до групи антидепресивних препаратів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці препарати діють на серотонінову систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Розлади серотонінової системи вважаються важливим фактором, який впливає на розвиток депресії та хвороб, пов'язаних з нею.
Пацієнт може почуватися краще лише після кількох тижнів лікування. Необхідно продовжувати приймати препарат Есципрам, навіть якщо протягом деякого часу не відчувається поліпшення.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо не відбувається поліпшення або якщо пацієнт почувається гірше.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Есципрам

Коли не застосовувати препарат Есципрам:

Препарат Есципрам не слід застосовувати у разі:

• чутливості до есциталопраму або будь-якого з компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• прийом інших препаратів, що належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (що застосовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (що застосовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик)
• вроджених або набутих розладів серцевого ритму (визначених за допомогою ЕКГ - дослідження, що оцінює роботу серця)
• прийом препаратів, що застосовуються для лікування розладів серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм (див. пункт «Препарат Есципрам та інші препарати»).

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Есципрам необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно повідомити лікаря про інші захворювання та умови, які можуть бути важливими. Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо:

• вперше виникла епілептична атака або якщо епілептичні атаки посилилися; лікування препаратом Есципрам необхідно перервати (див. також пункт 4 «Можливі непередбачені дії»)
• виступають розлади функції печінки або нирок; лікар може визначити необхідність корекції дози
• виступає цукровий діабет; лікування препаратом Есципрам може впливати на рівень цукру в крові; може бути необхідним коригування дози інсуліну та (або) пероральних антидіабетичних препаратів
• виступає знижене рівня натрію в крові;
• виступає схильність до кровотеч або підшкірних крововиливів або якщо пацієнтка перебуває в стані вагітності (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• проводиться лікування електрошоком;
• пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• виступають розлади серцевого ритму або нещодавно виникла серцева атака;
• виступає низький артеріальний тиск та (або) дефіцит натрію внаслідок тривалої діареї та блювоти або застосування діуретиків;
• виступають прискорене або нерегулярне серцебиття, оmdlіння, задуха або головокружіння при вставанні, що може свідчити про розлади серцевого ритму;
• виступають розлади ока, наприклад, глаукома (збільшене внутрішньоочне тиснення).

Увага

Як і у випадку з іншими препаратами, що застосовуються для лікування депресії або хвороб, пов'язаних з нею, поліпшення стану здоров'я не відбувається негайно після початку лікування, а лише після кількох тижнів. У разі лікування тривожних розладів поліпшення відбувається зазвичай після 2-4 тижнів. На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати збільшену тривогу, яка минає під час лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися рекомендацій лікаря та не переривати лікування без консультації з лікарем.

Самогубчі думки та посилення депресії або тривожних розладів

Депресії та/або тривожним розладам можуть супроводжуватися думкамипросамознищенняабосамогубством.
Ці симптоми можуть посилитися на початку терапії антидепресивними препаратами, оскільки ці препарати зазвичай починають діяти лише після проходження близько двох тижнів. Іноді цей період може бути довшим.
Більш схильні до виникнення цих симптомів є:

• особи, у яких раніше виникли самогубчі думки або думки, пов'язані з самознищенням.
• молоді дорослі пацієнти. Інформація, отримана під час клінічних досліджень, свідчить про збільшене ризик самогубчих поведінок у дорослих пацієнтів у віці нижче 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресивними препаратами.

У разі виникнення думок про самознищення або самогубства необхідно негайно звернутися до лікаря, який веде лікування, або звернутися до найближчої лікарні.
Корисним може бути повідомлення близьких або друзів про депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цю брошуру. Пацієнт може звернутися до них з проханням передати відповідну інформацію, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небезпечні зміни у поведінці.
У деяких пацієнтів з біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як неспокій або труднощі у спокійному сидінні або стоянні на місці. У разі появи таких симптомів необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Препарати, такі як Есципрам (так звані СІЗЗС або СНРІ), можуть спричиняти виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Іноді пацієнт не усвідомлює виникнення описаних вище симптомів, і тому може бути корисним прохання когось із знайомих або родини звернути увагу на зміни у поведінці пацієнта.
Якщо пацієнт має небезпечні думки або переживання, або під час лікування виникнуть будь-які з описаних вище симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.

Діти та підлітки

Препарат Есципрам не повинен застосовуватися у дітей та підлітків у віці нижче 18 років. Необхідно також підкреслити, що у разі прийняття препаратів цієї групи пацієнти у віці нижче 18 років схильні до збільшеного ризику виникнення непередбачених дій, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарські поведінки та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Есципрам пацієнтам у віці нижче 18 років, визначивши, що це є в їхніх найкращих інтересах.
Якщо лікар призначив препарат Есципрам пацієнту у віці нижче 18 років, і якщо у зв'язку з цим виникли будь-які сумніви, необхідно знову звернутися до лікаря. Якщо розвинуться або посилилися зазначені симптоми у пацієнтів у віці нижче 18 років, які приймають препарат Есципрам, необхідно повідомити про це лікаря.
Крім того, на даний час відсутні дані щодо довгострокової безпеки застосування препарату Есципрам у цій віковій групі щодо зростання, дозрівання та розвитку когнітивних функцій та поведінки.

Препарат Есципрам та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
НЕОБХІДНО АВТОРИЗОВАНО ПРИЙМАТИ ПРЕПАРАТ ЕСЦИПРАМ, якщо застосовуються препарати проти розладів серцевого ритму або препарати, які можуть впливати на роботу серця, наприклад, антиаритмічні препарати класу IA і III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресивні препарати, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії, зокрема галофантрин). У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• ніселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО) з такими активними речовинами, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, йому необхідно чекати 14 днів перед початком прийняття препарату Есципрам. Після закінчення лікування препаратом Есципрам необхідно чекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який з цих препаратів.
• зворотні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (МАО-А) з моклобемідом (що застосовується для лікування депресії);
• незворотні інгібітори моноамінооксидази Б (МАО-Б) з селегіліном (що застосовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик непередбачених дій;
• лінезолід (антібіотик);
• літій (що застосовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан;
• іміпрамін та дезіпрамін (що застосовуються для лікування депресії);
• суматриптан та подібні препарати (що застосовуються для лікування мігрені) та трамадол (що застосовується для лікування сильного болю). Вони можуть збільшувати ризик непередбачених дій;
• бупренорфін (що застосовується для лікування хронічного болю середньої або сильної інтенсивності), оскільки це збільшує ризик виникнення серотонінового синдрому, стану, який може загрожувати життю.
• ціметидин, лансопразол та омепразол (що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (що застосовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресивний препарат) та тиклопідин (що застосовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть спричиняти збільшення концентрації есциталопраму в крові;
• діуравець звичайний ( Hypericum perforatum) - лікарський препарат, що застосовується для лікування депресії;
• кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, що застосовуються для знеболювання або для розрідження крові, відомі як антикоагулянти - можуть збільшувати схильність до кровотеч;
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, що застосовуються для розрідження крові, відомі як антикоагулянти). Лікар може призначити аналіз часу кровотечі на початку та після закінчення лікування препаратом Есципрам для визначення того, чи є доза антикоагулянта ще достатньо підходящою;
• мефлохін (що застосовується для лікування малярії), бупропіон (що застосовується для лікування депресії) та трамадол (що застосовується для сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом;
• нейролептики (препарати, що застосовуються для лікування шизофренії, психозу) через можливий ризик зниження порогу судом, а також антидепресивні препарати;
• флекайнід, пропафенон та метопролол (що застосовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), дезіпрамін, кломіпрамін та нортриптилін (антидепресивні препарати) та рисперидон, тіоридазин, галоперидол (антипсихотичні препарати). Можливо, буде необхідна зміна дозування препарату Есципрам;
• препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки це може привести до загрозливих для життя розладів серцевого ритму.

Застосування препарату Есципрам з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Есципрам можна приймати під час їжі або незалежно від неї (див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Есципрам»).
Як і у випадку з іншими препаратами, не рекомендується одночасне прийняття препарату Есципрам та вживання алкоголю, хоча не виявлено взаємодії (взаємодію) препарату Есципрам з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка приймає препарат Есципрам у останні 3 місяці вагітності, вона повинна бути обізнана про те, що у новонародженого можуть виникнути наступні симптоми: труднощі з диханням, синя шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з прийомом їжі, блювота, низький рівень цукру в крові, жорсткість або м'якість м'язів, посилені рефлекси, дригання, дратівливість, летаргія, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно переконатися, що акушерка та/або лікар знають про прийняття препарату Есципрам пацієнткою.
Якщо під час останніх 3 місяців вагітності пацієнтка приймала препарати, такі як Есципрам, може збільшитися ризик виникнення у дитини важкої хвороби, відомої як постнатальний персистуючий пульмональний гіпертенз (ППГН), яка спричиняє прискорене дихання та синюшність шкіри дитини. Ці симптоми зазвичай виникнуть у перші доби життя дитини. Якщо таке трапиться, необхідно негайно звернутися до акушерки та/або лікаря.
Прийом препарату Есципрам наприкінці вагітності може збільшити ризик важкої маткової кровотечі, яка виникає коротко після пологів, особливо якщо у пацієнтки є порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Есципрам, вона повинна повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли надати відповідні поради.
Під час вагітності не слід раптово припиняти прийняття препарату Есципрам.
Препарат Есципрам виділяється в грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми, вона не повинна приймати препарат Есципрам до обговорення з лікарем ризиків та вигод від лікування.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, який діє подібно до есциталопраму, впливає на якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, однак досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, доки не буде встановлено, який вплив препарат Есципрам має на організм.

Препарат Есципрам містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що означає, що він практично не містить натрію.

3. Як застосовувати препарат Есципрам

Препарат Есципрам слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія
Звичайно рекомендована доза препарату Есципрам становить 10 мг, приймається в одній добовій дозі. Лікар може рекомендувати подальше збільшення дози до максимальної - 20 мг на добу.
Тривожний розлад з нападами тривоги
Початкова доза препарату Есципрам становить 5 мг на добу протягом першого тижня лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу можна подальше збільшити до максимальної - 20 мг на добу.
Соціальна тривога
Звичайно рекомендована доза препарату Есципрам становить 10 мг, приймається в одній добовій дозі. Дозу можна подальше зменшити до 5 мг на добу або збільшити до максимальної - 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на препарат.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза становить 10 мг препарату Есципрам на добу. Дозу можна збільшити до максимальної - 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Звичайно рекомендована доза препарату Есципрам становить 10 мг, приймається в одній добовій дозі. Дозу можна збільшити до максимальної - 20 мг на добу.

Діти та підлітки

Препарат Есципрам зазвичай не слід застосовувати у дітей та підлітків.
Додаткову інформацію див. у пункті 2 «Важлива інформація перед застосуванням препарату Есципрам».
Препарат Есципрам можна приймати під час їжі або незалежно від неї. Таблетки слід ковтати, запиваєючи водою. Не слід їх розжовувати, оскільки вони мають гіркий смак.
За необхідності таблетки можна розламати на дві частини, помістивши таблетку на пласкій поверхні рядком догори. Таблетки можна подальше розламати на половину, притискаючи кожен з кінців вниз пальцями, вказуючими обома руками.
Таблетку можна розділити на рівні дози.

Особи похилого віку ( старші 65 років)

Рекомендована початкова доза препарату Есципрам становить 5 мг, приймається в одній добовій дозі. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Тривалість лікування

Поліпшення може виникнути лише після кількох тижнів лікування. Прийом препарату Есципрам слід продовжувати, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж стане краще.
Не слід змінювати дозування без консультації з лікарем.
Препарат Есципрам слід застосовувати так довго, як це рекомендуватиме лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після одужання.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Есципрам

У разі прийняття більшої, ніж призначена, дози препарату Есципрам необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Необхідно зробити це навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: головокружіння, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. На відвідування лікаря або в лікарні необхідно взяти з собою упаковку препарату Есципрам.

Пропуск прийому препарату Есципрам

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу та вспоміг про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу.
Необхідно прийняти наступну дозу наступного дня о звичайній порі. Якщо пацієнт вспоміг про пропуск дози вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Припинення лікування препаратом Есципрам

Не слід припиняти прийняття препарату Есципрам, доки лікар не рекомендуватиме цього. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози препарату Есципрам протягом кількох тижнів.
Після припинення прийняття препарату Есципрам, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є частими, а ризик їх збільшення вищий, якщо препарат Есципрам застосовувався тривалий час, у великих дозах або якщо дозу знижували занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та минають самостійно протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). У разі виникнення важких симптомів відміни після припинення прийняття препарату Есципрам необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне початок прийняття препарату та його більш повільне припинення.
До симптомів відміни належать: головокружіння (непевний хід, порушення рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття проходження електричного струму, а також порушення сну (виразні сни, кошмари, безсоння), відчуття неспокою, головний біль, нудота (блювота), потіння (у тому числі нічне потіння), неспокій психоруховий або збудження, дригання, відчуття дезорієнтації, хиткість емоційна або дратівливість, діарея (розлад шлунку), порушення зору, тремор серця або серцебиття.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі непередбачені дії

Як і будь-який препарат, препарат Есципрам може спричиняти непередбачені дії, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Непередбачені дії зазвичай минають після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що деякі з цих дій можуть бути також симптомами хвороби та минають після поліпшення стану здоров'я.

У разі виникнення під час лікування будь-якого з наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні:

Не дуже часто (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів):

• ненормальні кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів):

• набряк шкіри, язика, губ або обличчя або труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція)
• висока температура, збудження, сплутаність (дезорієнтація), дригання та сильні судоми м'язів, які можуть бути симптомами рідкого розладу, відомого як серотоніновий синдром (див. пункт 2).

Частота невідома (частота виникнення не може бути визначена на підставі наявних даних):

• труднощі з сечовипусканням
• судоми, див. також пункт «Коли слід бути обережним при застосуванні препарату Есципрам»
• жовтіння шкіри та білківки ока, яке є симптомом порушення функції печінки/гепатиту
• пришвидшене, нерегулярне серцебиття, оmdlіння, яке може бути симптомом загрозливого для життя стану, відомого як torsade de pointes
• думки про самознищення або самогубство (зареєстровані випадки думок або поведінки самогубства під час лікування есциталопрамом або коротко після припинення лікування)
• важка маткова кровотеча, яка виникає коротко після пологів (постнатальна кровотеча), (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»)

Додатково повідомлялося про наступні непередбачені дії:

Бардzo часто (виникають у понад 1 з 10 осіб):

• нудота
• головний біль

Часто (виникають у 1 з 10 пацієнтів):

• закупорка носа або катар (запалення синусів)
• зниження або збільшення апетиту
• тривога, неспокій психоруховий, ненормальні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевання, дригання, відчуття оніміння в шкірі
• діарея, запор, блювота, сухість у роті
• посилене потіння
• болі в м'язах та суглобах
• розлади статевої функції (затримка викидання, порушення ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок)
• відчуття втоми, підвищена температура
• збільшення маси тіла

Не дуже часто (виникають у 1 з 100 пацієнтів):

• кропив'янка, висип, свербіж
• скреготіння зубами, збудження, нервозність, напад тривоги, стани сплутаності (дезорієнтації)
• порушення сну, порушення смаку, оmdlіння
• розширення зіниць, порушення зору, звук у вухах (тinnitus)
• випадання волосся
• кровотеча з вагіни
• зниження маси тіла
• швидке серцебиття
• набряк кінцівок
• кровотеча з носа

Рідко (виникають у 1 з 1000 пацієнтів):

• агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності), марення
• уповільнене серцебиття

Частота невідома (частота виникнення не може бути визначена на підставі наявних даних):

• зниження рівня натрію в крові (симптоми: нудота та погане самопочуття з слабкістю м'язів або сплутаністю)
• головокружіння після прийняття положення стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотонія)
• ненормальні результати функціональних проб печінки (збільшення активності печінкових ферментів у крові)
• розлади рухових функцій (мимовільні рухи м'язів)
• болючий зрік (приапізм)
• кровотечі, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту та блювоту, та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
• збільшення кількості виділеної сечі (неправильне виділення антидіуретичного гормону - вазопресину)
• виділення молока у жінок, які не годують грудьми
• манія
• у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося збільшення ризику переломів кісток
• розлади серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT» на ЕКГ)

Крім того, відомі непередбачені дії препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Есципрам). До них належать:

• неспокій психоруховий (акатизія)
• їдьбажність (анорексія)

Звітність про непередбачені дії

Якщо виникнуть будь-які непередбачені симптоми, включаючи всі непередбачені симптоми, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Непередбачені дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053, м. Київ
Телефон: 0 800 503 808
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про непередбачені дії, можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Есципрам

Цей препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Есципрам

• Активна речовина - есциталопрам. Есципрам, 5 мг: кожна таблетка містить 5 мг есциталопраму (Есциталопрам) у вигляді цитрату. Есципрам, 10 мг: кожна таблетка містить 10 мг есциталопраму (Есциталопрам) у вигляді цитрату.

Есципрам, 15 мг: кожна таблетка містить 15 мг есциталопраму (Есциталопрам) у вигляді цитрату.
Есципрам, 20 мг: кожна таблетка містить 20 мг есциталопраму (Есциталопрам) у вигляді цитрату.

• Допоміжні речовини

Таблетки містять:
мікрокристалічна целюлоза
кроскармелоза натрію
кремнезем колоїдний безводний
стеарин магнію
Опадри Вайт Y-1-7000
гіпромелоза 6сП
діоксид титану (Е171)
макрогол 400
Як виглядає препарат Есципрам та як він упаковується:
Есципрам, 5 мг
Білі або білуваті, круглі (діаметр близько 5,1 мм), опуклі з обох сторін покриті таблетки.
Есципрам, 10 мг
Білі або білуваті, овальні (8,1 х 5,6 мм) покриті таблетки з рискою поділу з однієї сторони.
Есципрам, 15 мг
Білі або білуваті, овальні (10,4 х 5,6 мм) покриті таблетки з рискою поділу з однієї сторони.
Есципрам, 20 мг
Білі або білуваті, овальні (11,6 х 7,1 мм) покриті таблетки з рискою поділу з однієї сторони.
Покриті таблетки упаковуються в блистерні упаковки OPA/Алюміній/PVC/Алюміній.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 таблеток.
Не всі типи упаковок повинні бути в обігу

Відповідальна особа

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія

Виробники

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія
HBM Pharma s.r.o.
Склабінська 30
036 80 Мартін
Словаччина
Delorbis Pharmaceuticals LTD.,
17 Афінон Стріт Ергатес Індустріал Еріа,
2643 Лефкосія,
Кіпр
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника
відповідальної особи:
G.L. PHARMA POLAND Sp. з о.о.
Ал. Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Телефон: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського Союзу під наступними назвами:

Австрія
Есциталопрам Г.Л. 5/10/15/20 мг-фільмtabletten
Болгарія
Есципрам 10/20 мг
Чехія
Депресінал 10 мг потаховані таблетки
Польща
Есципрам (5/10/15/20 таблетки, покриті)

Дата останньої актуалізації брошури: 27.02.2025