Елопріне

Укладена інструкція: інформація для користувача

ELOPRINE, 500 мг, таблетки

Інозинум пранобексум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Eloprine і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Eloprine
• 3. Як застосовувати препарат Eloprine
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Eloprine
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Eloprine і для чого він призначений

Препарат Eloprine містить як активну речовину інозин пранобекс, який має противірусну та імуномодулюючу дію.
Препарат Eloprine містить активну речовину - інозин пранобекс, яка в умовах in vitro гальмує розмноження патогенних для людини вірусів групи Herpes.
Показання для застосування препарату Eloprine
Допоміжне лікування у осіб з зниженою імунною системою, у разі рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів.
У лікуванні герпетичних висипань на губах і шкірі обличчя, викликаних вірусом простого герпесу (Herpes simplex).
Препарат Eloprine може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких раніше був діагностований герпетичний інфекція.
Якщо після 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Eloprine

Коли не застосовувати препарат Eloprine:

• якщо пацієнт має алергію на інозин пранобекс або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6); симптомами алергічної реакції можуть бути: висипка, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика;
• якщо пацієнт має активний напад подагри (сильний біль у суглобі з набряком і почервонінням шкіри або також у великих суглобах відбувається вивільнення ексудату) або лабораторні дослідження виявили підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Eloprine слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт мав раніше напади подагри або підвищений рівень сечової кислоти в крові або сечі; препарат Eloprine може викликати тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові і сечі;
• якщо пацієнт мав раніше камені в нирках;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок; у такому разі лікар буде уважно контролювати пацієнта;
• якщо лікування тривале (3 місяці або довше); лікар призначить регулярні лабораторні дослідження крові та буде контролювати функцію нирок і печінки.

Діти

Не слід застосовувати препарат у дітей до 1 року життя.

Препарат Eloprine та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Слід особливо повідомити лікаря про препарати, перелічені нижче, оскільки вони можуть взаємодіяти з препаратом Eloprine:

• препарати, що застосовуються у лікуванні подагри (алопуринол або інші препарати);
• препарати, що збільшують виведення сечової кислоти, включаючи діуретики (збільшення виділення сечі), наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, що гальмують функцію імунної системи (так звані імунодепресивні препарати, що застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
• азидотимідин (препарат, що застосовується у лікуванні пацієнтів з ВІЛ-інфекцією).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Eloprine під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не призначить інше.
Лікар оцінить, чи переважують користі від застосування препарату ризики.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Eloprine мав вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Eloprine містить маннитол (Е 421)

Одна таблетка препарату Eloprine містить 80 мг маннитолу, який може мати легке проносне дію.

3. Як застосовувати препарат Eloprine

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Доза встановлюється на основі маси тіла пацієнта та залежить від ступеня захворювання.
Добову дозу слід розділити на рівні одиночні дози, які приймаються кілька разів на добу.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку (після 65 років)
Рекомендована доза становить 50 мг на кг маси тіла на добу.
Зазвичай добова доза становить 6 таблеток (3 г) протягом доби (тобто 2 таблетки 3 рази на добу).
Максимальна добова доза становить 8 таблеток (4 г) протягом доби (тобто 2 таблетки 4 рази на добу).
Діти старше 1 року
Рекомендована доза становить 50 мг на кг маси тіла на добу, яка приймається в декілька рівних доз, розділених. Для дітей, які не вміють ковтати таблетки, рекомендується приймати препарат у вигляді сиропу 250 мг/5 мл або 500 мг/5 мл.
Спосіб прийому
Препарат слід приймати перорально.
Таблетку слід запити достатньою кількістю рідини. У разі труднощів з ковтанням цілої таблетки, для полегшення прийому препарату, таблетки можна подрібнити і розчинити у невеликій кількості рідини.
Застосування у дітей
Не слід застосовувати препарат у дітей до 1 року життя.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Eloprine

Наразі не було зареєстровано випадків передозування. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Eloprine

У разі пропуску дози слід прийняти її негайно після того, як про це пам'ятаєте, якщо тільки не наближається час наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Eloprine

У разі перерваного лікування очікувана терапевтична дія може не бути досягнута або можуть посилитися симптоми захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони будуть виникати.

Інші можливі побічні ефекти препарату Eloprine перелічені нижче.

Дуже часто (виступають частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові і сечі;

Часто (виступають не частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• підвищення активності ферментів печінки або рівня азотемії в крові;
• нудота з блювотою або без;
• болі в епігастрії;
• свербіж шкіри;
• висипка на шкірі;
• головні болі;
• вертIGO;
• втома або погане самопочуття;
• болі в суглобах.

Не дуже часто (виступають не частіше, ніж у 1 з 100 осіб):

• діарея;
• запор;
• нервозність;
• сонливість або труднощі з засипанням (безсоння);

• збільшена кількість сечі (полідипсія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Тел.: (044) 279-16-16
Факс: (044) 279-16-17
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Eloprine

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Eloprine

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс (комплекс, що містить інозин солі 4-ацетамідобензойної кислоти з N,N-2-диметиламіно-2-пропанолом у мольному співвідношенні 1:3). Одна таблетка містить 500 мг інозину пранобексу.
• Інші компоненти: маннитол, картопляний крохмаль, повідон К-25, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Eloprine і що містить упаковка

Препарат Eloprine має форму білих або світло-кремових таблеток, подовженої форми, обидві сторони опуклі.
Упаковка містить 10, 20, 30, 50 або 100 таблеток у блистерах.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Polfarmex S.A.
вул. Йозефув, 9
99-300 Кутно
Польща (Poland)
Тел.: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
Електронна пошта: polfarmex@polfarmex.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: