Елопріне Форте

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

ЕЛОПРІН ФОРТЕ, 1000 мг, таблетки

Інозинум пранобексум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен прийматися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 до 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Елопрін Форте і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Елопрін Форте
• 3. Як приймати препарат Елопрін Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Елопрін Форте
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Елопрін Форте і для чого він призначений

Елопрін Форте є антивірусним препаратом, який підвищує імунітет організму (стимулює діяльність імунної системи).
Препарат Елопрін Форте містить активну речовину - інозин пранобекс, яка гальмує in vitro
розмноження вірусів групи Герпес, які є патогенними для людини.

Показання до застосування препарату Елопрін Форте

Допоміжне лікування у осіб з зниженим імунітетом, у разі рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів.
У лікуванні герпесу губ і шкіри обличчя, викликаного вірусом простого герпесу (Герпес
симплекс).
Препарат Елопрін Форте може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких раніше був діагностований вірус простого герпесу.
Якщо після закінчення 5 до 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Елопрін Форте

Коли не приймати препарат Елопрін Форте

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину (інозин пранобекс) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• якщо пацієнт має активний напад подагри (сильний біль суглоба з набряком і почервонінням шкіри або також у великих суглобах відбувається появлення випоту) або дослідження показали підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Елопрін Форте необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт мав напади подагри або підвищений рівень сечової кислоти - препарат може спричинити тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі;
• якщо пацієнт мав камені в нирках;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок - під час застосування препарату Елопрін Форте лікар буде регулярно проводити аналізи крові та контролювати функцію нирок;
• якщо лікування тривале (триває 3 місяці або довше) лікар призначить регулярні аналізи крові та функції нирок і печінки;
• якщо були спостережені симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти

Не слід застосовувати цей препарат у дітей у віці до 1 року.

Препарат Елопрін Форте та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• ліки для лікування подагри (наприклад, аллопуринол або інші інгібітори ксантиноксидази);
• ліки, які збільшують виділення сечової кислоти, включаючи діуретики (збільшення виділення сечі), наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• ліки, які гальмують діяльність імунної системи (так звані імунодепресивні ліки, які застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
• азидотимідин (лік, який застосовується для лікування СНІДу).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Елопрін Форте під час вагітності та годування грудьми без консультації з лікарем, який оцінить, чи переважують користі від застосування цього препарату для матері ризики для дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Якщо з'являються головний біль, головокружіння або сонливість, не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини чи виконувати інші дії, які вимагають уваги. Див. також пункт 4.

Препарат Елопрін Форте містить маннитол

Одна таблетка препарату Елопрін Форте містить 160 мг маннитолу, який може мати легке проносне дію.

3. Як приймати препарат Елопрін Форте

Цей препарат завжди повинен прийматися точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Дорослі, включаючи осіб похилого віку (після 65 років)
Рекомендована доза становить 50 мг на кг маси тіла на добу. Зазвичай доза становить 3 таблетки (3 г)
на добу (тобто 1 таблетка 3 рази на добу). Не слід приймати більше 4 таблеток на добу.
Діти у віці понад 1 рік
Рекомендована доза становить 50 мг на кг маси тіла на добу, подану в кілька прийомів.

Спосіб прийому

Препарат слід приймати перорально.
Таблетку слід запити великою кількістю рідини, найкраще водою. У разі труднощів з проковтуванням цілої таблетки, для полегшення прийому препарату таблетку можна подрібнити і розчинити у невеликій кількості води.

Тривалість лікування

Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Рекомендується продовжувати приймати препарат ще 1-2 дні після зникнення симптомів захворювання.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Елопрін Форте

Немає даних про передозування препарату Елопрін Форте.
У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Елопрін Форте

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти дозу якнайшвидше
і продовжити лікування.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем,якщо з'являються будь-які з наступних симптомів:

• раптово з'являється свистячий дихання,
• труднощі з диханням,
• набряк повік, обличчя або губ,
• висип або свербіж (особливо, якщо вони охоплюють все тіло).

Можуть з'явитися наступні побічні ефекти

Дуже часто(з'являються частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення рівня сечової кислоти в крові, збільшення рівня сечової кислоти в сечі.

Часто(з'являються не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення активності ферментів печінки, збільшення рівня азотистих речовин у крові;
• нудота з блювотою або без;
• дискомфорт у верхній частині живота;
• свербіж, висип на шкірі;
• головний біль, головокружіння;
• застуда, погане самопочуття;
• болі в суглобах.

Не дуже часто(з'являються не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів ):

• діарея;
• запор;
• нервозність;
• сонливість або труднощі з засипанням (безсоння);
• виділення великої кількості сечі (поліурія).

Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних):

• болі в верхній частині живота;
• набряк обличчя, губ, повік або горла (набряк, пов'язаний з алергією), кропив'янка, алергічна реакція, реакція анафілаксії;
• почервоніння шкіри (еритема).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Елопрін Форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на пачці після:«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Елопрін Форте

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоесан 2-гідроксипропілодиметиламоніовий у моларному відношенні 1:3). Одна таблетка містить 1000 мг інозину пранобексу.
• Інші компоненти: маннитол, картопляний крохмаль, повідон К-25, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Елопрін Форте та що містить упаковка

Таблетки білі або світло-кремові, подовжені, опуклі з обох сторін з лінією поділу на одній стороні.
Лінія поділу на таблетці полегшує лише розламування для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
Упаковка містить 10, 20 або 30 таблеток у картонній пачці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Polfarmex S.A.
вул. Йозефув, 9
99-300 Кутно
Польща (Польща)
Телефон: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: