Елопріне Форте

Улотка до пакування: інформація для користувача

Елопрін Форте 500 мг/ 5 мл, сироп

Інозинум пранобексум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в улотці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберігати цю улотку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в улотці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 до 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст улотки

• 1. Що таке препарат Елопрін Форте і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Елопрін Форте
• 3. Як застосовувати препарат Елопрін Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Елопрін Форте
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Елопрін Форте і для чого він застосовується

Препарат Елопрін Форте містить як активну речовину інозин пранобекс, який має противірусну та імуномодулюючу дію.
Препарат Елопрін Форте містить активну речовину - інозин пранобекс, яка гальмує in vitroрозмноження патогенних для людини вірусів групи Герпес.
Показаннями до застосування препарату Елопрін Форте
Допоміжне лікування у осіб з зниженою імунітетом, у випадку рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів.
У лікуванні герпесу губ і шкіри обличчя, викликаного вірусом простого герпесу (Герпес
сімплекс).Препарат Елопрін Форте може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких раніше був діагностований вірус простого герпесу.
Якщо після 5 до 14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Елопрін Форте

Коли не застосовувати препарат Елопрін Форте:

• якщо пацієнт має алергію на інозин пранобекс або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6); симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика;
• якщо пацієнт має актуально напад подагри (сильний біль суглоба з набряком і почервонінням шкіри або також у великих суглобах відбувається появлення висівку) або дослідження показали підвищену концентрацію сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування Елопрін Форте слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт мав у минулому напади подагри або підвищену концентрацію сечової кислоти в крові та сечі. Препарат Елопрін Форте може викликати тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові та сечі.
• Якщо пацієнт мав у минулому камені в нирках.
• Якщо пацієнт має порушення функції нирок. У такому випадку лікар буде уважно контролювати пацієнта.
• Якщо лікування тривале (3 місяці або довше). Лікар призначить регулярні контрольні дослідження крові та буде контролювати функцію нирок і печінки.

Діти

Не слід застосовувати препарат у дітей до 1 року життя.

Препарат Елопрін Форте та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Слід особливо повідомити лікаря про препарати, перелічені нижче, оскільки вони можуть вступати в взаємодію з сиропом Елопрін Форте:

• препарати, що застосовуються у лікуванні подагри (алопуринол або інші препарати);
• препарати, що збільшують виділення сечової кислоти, включаючи діуретики (збільшення виділення сечі), наприклад фуросемід, торасемід, кислота етакринова, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, що гальмують діяльність імунної системи (так звані імунодепресивні препарати, що застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
• азидотимідин (препарат, що застосовується у лікуванні пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати сироп Елопрін Форте під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не призначить інакше. Лікар оцінить, чи переважують користі від застосування препарату ризик.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат Елопрін Форте мав вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Елопрін Форте містить метилу парагідроксибензоат (Е 218), пропилу парагідроксибензоат (Е 216), сахарозу, натрій і пропіленгліколь, який є складником аромату трояндового рідинного

Елопрін Форте містить метилу парагідроксибензоат і пропилу парагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).
Елопрін Форте також містить сахарозу. Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
1 мл сиропу Елопрін Форте містить 650 мг сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Елопрін Форте містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 10 мл, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Елопрін Форте містить пропіленгліколь, який є складником аромату трояндового рідинного.
Препарат містить 1,484 мг пропіленгліколю в 1 мл сиропу.
Максимальна кількість пропіленгліколю в одній дозі становить 14,84 мг (10 мл).
Аромат трояндовий рідинний, який є складником препарату, містить зокрема цитрал.

3. Як застосовувати Елопрін Форте

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в улотці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід застосовувати перорально.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку (після 65 років)
Рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (0,5 мл сиропу на 1 кг маси тіла на добу), зазвичай 3 г (тобто 30 мл сиропу) на добу, подають у 3 або 4 рівних поділених дозах.
Максимальна доза становить 4 г інозину пранобексу (тобто 40 мл сиропу) на добу.
Діти у віці понад 1 рік
Зазвичай рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (0,5 мл сиропу на 1 кг маси тіла на добу) у 3 або 4 рівних поділених дозах, які подають протягом доби.
Нижче наведена таблиця з дозуванням залежно від маси тіла пацієнта.
*
Для вимірювання рекомендованої об'єму слід використовувати мірку дозування, яка додається до пакування.
Тривалість лікування
Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів застосування препарату зазвичай продовжують ще 1-2 дні.
Застосування у дітей
Не слід застосовувати препарат у дітей до 1 року життя.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Елопрін Форте

Наразі не було зареєстровано випадків передозування. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Елопрін Форте

У разі пропуску дози слід прийняти її негайно після згадки про це, якщо тільки не наближається час прийняття наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Елопрін Форте

У разі перерваного лікування очікуваний лікувальний ефект може не бути досягнутий або можуть посилитися симптоми захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Інші можливі побічні ефекти препарату Елопрін Форте перелічені нижче.

Часто (виступають у 1 до 10 осіб на 100):

• тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові та сечі;
• підвищення активності ферментів печінки або концентрації азотистих речовин у крові;
• нудота з блювотою або без;
• болі в епігастрії;
• свербіж шкіри;
• висип;
• головні болі;
• запаморочення;
• застуда або погане самопочуття;
• болі в суглобах.

Недостатньо часто (виступають у 1 до 10 осіб на 1 000):

• діарея;
• запор;
• нервозність;
• сонливість або труднощі з засипанням (безсоння);
• підвищена виділення сечі (поліурія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в улотці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: (22) 49 21 301
Факс: (22) 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Елопрін Форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та пляшці після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Елопрін Форте

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс (комплекс, що містить інозин та солі 4-ацетамідобензойної кислоти з N,N-2-диметиламіно-2-пропанолом у мольному співвідношенні 1:3). 1 мл сиропу містить 100 мг інозину пранобексу. 5 мл сиропу містить 500 мг інозину пранобексу.
• Інші складники: метилу парагідроксибензоат (Е 218), пропилу парагідроксибензоат (Е 216), сахароза, цитринова кислота моногідрат, гідроксид натрію, аромат трояндовий рідинний, очищена вода.

Як виглядає Елопрін Форте і що містить пакування

Препарат Елопрін Форте є прозорим сиропом, безбарвним або зі сломковим кольором,
з характерним трояндовим смаком і запахом.
Сироп Елопрін Форте знаходиться в 150 мл пляшці з коричневого скла, розміщеної в паперовому паковані з міркою дозування та улоткою для пацієнта.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Polfarmex S.A.
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польща (Польща)
тел.: 24 357 44 44
факс: 24 357 45 45
e-mail: [email protected]

Дата останньої актуалізації улотки: