Еліцеа

Укладена інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю інформацію, інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою!

Еліцеа

5 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій він призначений. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Еліцеа і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Еліцеа
• 3. Як використовувати препарат Еліцеа
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Еліцеа
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Еліцеа і для чого він використовується

Препарат Еліцеа містить есциталопрам і використовується для лікування депресії (епізодів великої депресії) та тривожних розладів [таких як тривожний розлад з пандезіями (паніка) з агорафобією або без агорафобії, соціальна фобія, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивні розлади]. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI - Серотонін Рецептори Інгібітори). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Розлади функції серотонінергічної системи мозку відіграють важливу роль у розвитку депресії та пов'язаних з нею розладів. Можна пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому потрібно продовжувати використовувати препарат Еліцеа, навіть якщо спочатку немає поліпшення самопочуття. Якщо пацієнт, що приймає цей препарат, не відчуває поліпшення або відчуває себе гірше, потрібно поговорити з лікарем.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Еліцеа

Коли не використовувати препарат Еліцеа:

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, що належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (що використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (що використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик);
• У пацієнтів з вродженими порушеннями серцевого ритму або якщо в пацієнта виникнув епізод порушення серцевого ритму (в ЕКГ; дослідження, що оцінює роботу серця);
• Якщо пацієнт приймає препарати для лікування порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм (див. пункт 2 «Препарат Еліцеа та інші препарати»).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Еліцеа, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта. потрібно повідомити лікаря про всі інші захворювання та порушення, оскільки може бути потрібно їх врахування. Особливо потрібно повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення судом або збільшення їх частоти потрібно припинити терапію препаратом Еліцеа (див. також пункт 4 «Можливі небажані реакції»);
• Якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Можливо потрібно буде коригування дози лікарем;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Використання препарату Еліцеа може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Можливо потрібно буде коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, що знижують рівень глюкози в крові;
• Якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові;
• Якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч та легкої синяковості або якщо пацієнтка є вагітною (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• Якщо пацієнт проходить лікування електрошоком;
• Якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• Якщо пацієнт має або мав серцеве захворювання або нещодавно переніс інфаркт міокарда;
• Якщо пацієнт має низький спoczинковий серцевий ритм та (або) знає, що може мати дефіцит солей внаслідок тривалої, важкої діареї, блювоти або прийому діуретиків (мочогінних препаратів);
• Якщо в пацієнта виникає швидка або нерегулярна серцева дія, омолодження, зневага або головокружіння при встоянні, що може свідчити про порушення серцевого ритму;
• Якщо в пацієнта є очні захворювання, такі як деякі види глаукоми (з підвищенням внутрішньоочного тиску);
• Якщо пацієнт приймає цей препарат разом з бупренорфіном. Таке поєднання може привести до серотонінового синдрому, захворювання, що загрожує життю (див. пункт «Препарат Еліцеа та інші препарати»).

Увага

У деяких пацієнтів з маніакально-депресивними розладами може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною рухливістю. Якщо виникнуть такі симптоми, потрібно звернутися до лікаря. У перші тижні лікування можуть виникнути симптоми, такі як неспокій або труднощі в сидінні без руху або стоянні на місці. потрібно негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-який з цих симптомів. Препарати, такі як Еліцеа (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Самогубчі думки та посилення симптомів депресії або тривожних розладів

Якщо в пацієнта є депресія та (або) тривожний розлад, їм можуть супроводжувати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише через близько 2 тижні, іноді пізніше. ці симптоми більш ймовірні:

• у пацієнтів, у яких раніше виникли думки про самогубство або самопошкодження,
• у молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо в пацієнта виникли думки про самогубство або самопошкодження необхідно негайно
повідомити про це своєму лікарю або звернутися до найближчого медичного закладу.
Корисно буде повідомити родичів або друзівпро депресію або тривожний розлад та попросити їх прочитати цю інформацію. Пацієнт може попросити повідомляти його, коли ці особи помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небажані зміни в поведінці.

Діти та підлітки

Препарат Еліцеа не повинен бути використовуваний у дітей та підлітків у віці до 18 років. У разі прийому препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років підлягають підвищеному ризику небажаних реакцій, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Еліцеа пацієнту у віці до 18 років, якщо вважає це необхідним. Якщо лікар призначив препарат Еліцеа пацієнту у віці до 18 років, що викликає будь-які сумніви, потрібно знову звернутися до цього лікаря. У разі виникнення або посилення вище перелічених симптомів у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Еліцеа, потрібно повідомити про це лікарю. Крім того, на даний час відсутні дані щодо безпеки тривалого використання препарату Еліцеа в цій віковій групі щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних функцій та поведінки.

Препарат Еліцеа та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• ніселективні інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО) (що використовуються для лікування депресії), які містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, йому потрібно чекати 14 днів після припинення прийому препарату, перш ніж почати лікування препаратом Еліцеа. Після закінчення лікування препаратом Еліцеа повинно пройти 7 днів, перш ніж буде застосовано будь-який з цих препаратів;
• відwracalні селективні інгібітори МАО-А, які містять моклобемід (що використовуються для лікування депресії);
• необоротні інгібітори МАО-Б, включаючи селегілін (що використовуються для лікування хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик небажаних реакцій;
• антибіотик - лінезолід;
• літій (що використовується для лікування маніакально-депресивних розладів) та триптофан (що використовується для лікування депресії);
• іміпрамін та дезіпрамін (що використовуються для лікування депресії);
• суматриптан та подібні препарати (що використовуються для лікування мігрені) та трамадол або бупренорфін (що використовуються для лікування сильного болю). ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Еліцеа та спричиняти симптоми, такі як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, що забезпечують рухи очей, збудження, марення, кома, надмірна потіння, тремор, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C. Якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми, потрібно звернутися до лікаря;
• циметидин, лансопразол та омепразол (що використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (протиґрибковий препарат), флювоксамін (антидепресант) та тиклопідин (що використовується для зниження ризику інсульту). ці препарати можуть спричинити підвищення концентрації есциталопраму в крові;
• зілля діуравця (Hypericum perforatum) - лікарський препарат, що використовується для лікування депресії.
• кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (протиболеві препарати, що використовуються для «розрідження» крові, відомі як антикоагулянти). Це може підвищити ризик кровотеч;
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (що використовуються для «розрідження» крові, відомі як антикоагулянти). Лікар може призначити аналіз часу згортання крові на початку та після припинення лікування препаратом Еліцеа, щоб визначити, чи є доза антикоагулянта ще придатною;
• мефлохін (що використовується для лікування малярії), бупропіон (що використовується для лікування депресії) та трамадол (що використовується для лікування сильного болю) через ризик зниження порогу судом;
• нейролептики (що використовуються для лікування шизофренії та психозу) та антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та SSRI) через ризик зниження порогу судом;.
• флекайнід, пропафенон та метопролол (що використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні препарати). Можливо потрібно буде коригування дозування препарату Еліцеа;
• препарати, що знижують рівень калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення загрозливих для життя порушень серцевого ритму.

НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИпрепарат Еліцеа, якщо пацієнт приймає препарати, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин в/в, антималярійні препарати, головним чином галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин). У разі будь-яких подальших сумнівів потрібно звернутися до лікаря.

Препарат Еліцеа з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Еліцеа можна використовувати під час їжі або незалежно від їжі (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Еліцеа»). Так як у випадку з іншими препаратами, препарат Еліцеа не слід приймати разом з алкоголем, хоча не було виявлено взаємодії препарату Еліцеа з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Якщо пацієнтка є вагітною, вона не повинна приймати препарат Еліцеа, поки не обговорить з лікарем ризики та переваги його використання. Якщо пацієнтка приймає препарат Еліцеа в останніх трьох місяцях вагітності, вона повинна бути обізнана про те, що в новонародженого можуть виникнути наступні симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, коливання температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень глюкози в крові, жорсткість або м'якість м'язів, підвищена рефлексія, тремор, тремтіння, дратівливість, сплячість, плаксивість, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо в новонародженого виникне будь-який з цих симптомів, потрібно негайно звернутися до лікаря. Пацієнтка повинна бути впевнена, що акушерка та (або) лікар знають, що вона приймає препарат Еліцеа. Препарати, такі як Еліцеа, прийняті під час вагітності, особливо в останніх трьох місяцях вагітності, можуть підвищити ризик важкого захворювання у дитини, так званого персистуючого пульмонального гіпертензії у новонароджених (ППГН), яке проявляється підвищенням частоти дихання та синюшністю шкіри. ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо виникнуть ці симптоми, потрібно негайно звернутися до лікаря або акушерки. У разі використання препарату Еліцеа під час вагітності ніколи не слід раптово припиняти його прийом. Прийом препарату Еліцеа наприкінці вагітності може підвищити ризик важкої кровотечі з pochvy, що виникає коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Еліцеа, вона повинна повідомити про це лікарю або акушерці, щоб вони могли надати їй відповідні поради. Препарат есциталопрам, ймовірно, проникає в грудне молоко. Препарат Еліцеа не слід приймати під час годування грудьми без попереднього обговорення з лікарем ризиків та переваг його використання. Під час досліджень на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми у тварин. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на даний час не було спостережено впливу на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Не слід керувати транспортними засобами чи управляти механізмами, поки пацієнт не впевниться, як препарат впливає на нього.

Препарат Еліцеа містить лактозу моногідрат

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату Еліцеа.

3. Як використовувати препарат Еліцеа

Препарат Еліцеа доступний у дозах: 5 мг, 10 мг та 20 мг. Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта. Дорослі ДепресіяЗвичайно рекомендується доза препарату Еліцеа становить 10 мг у одній дозі один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу. Тривожний розлад з пандезіями (паніка)Початкова доза становить 5 мг у одній дозі один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім доза може бути збільшена до 10 мг на добу. Лікар може потім збільшити дозу до 20 мг на добу. Соціальна фобіяЗвичайно рекомендується доза препарату Еліцеа становить 10 мг у одній дозі один раз на добу. Лікар може зменшити дозу до 5 мг один раз на добу або збільшити до 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на препарат. Генералізований тривожний розладЗвичайно рекомендується доза препарату Еліцеа становить 10 мг у одній дозі один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу. Обсесивно-компульсивний розладЗвичайно рекомендується доза препарату Еліцеа становить 10 мг у одній дозі один раз на добу. залежно від реакції пацієнта, лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу. Пацієнти похилого віку (у віці понад 65 років) Рекомендована початкова доза препарату Еліцеа становить 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Препарат Еліцеа зазвичай не використовується у дітей та підлітків. Для отримання додаткової інформації див. пункт 2 «Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Еліцеа».

Спосіб введення

Препарат Еліцеа можна приймати з їжею або незалежно від їжі. Таблетку потрібно проковтнути, запивши водою. Таблетки не слід розжовувати, оскільки вони гіркі на смак. Таблетки потужністю 10 мг та 20 мг: таблетку можна розділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому потрібно продовжувати використовувати препарат Еліцеа, навіть якщо спочатку немає поліпшення самопочуття. Не слід змінювати дозування без узгодження з лікарем. Препарат Еліцеа слід використовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми захворювання можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом принаймні 6 місяців після досягнення поліпшення.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Еліцеа

У разі використання більшої дози препарату Еліцеа, ніж рекомендована, потрібно негайно звернутися до лікаря або найближчого відділення швидкої допомоги, навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. На відвідування лікаря або до лікарні потрібно взяти упаковку препарату Еліцеа.

Пропуск дози препарату Еліцеа

У разі пропуску дози препарату не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти препарат і пригадав про це того ж дня, він повинен негайно прийняти препарат. Наступного дня наступну дозу слід приймати в звичайний час. Не слід приймати пропущену дозу вночі або наступного дня, а продовжувати приймати препарат в звичайний час.

Припинення використання препарату Еліцеа

Не слід припиняти використання препарату без узгодження з лікарем. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендують поступове зниження дози препарату Еліцеа протягом кількох тижнів. Після припинення прийому препарату Еліцеа, особливо раптового, можуть виникнути симптоми зняття. ці симптоми часто виникають після припинення лікування препаратом Еліцеа. Ризик більший, коли препарат використовувався тривалий час або в великих дозах, або коли дозу занадто швидко знижено. У більшості випадків симптоми зняття легкі та проходять самостійно протягом 2 тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути важкими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). У разі виникнення важких симптомів зняття потрібно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати відновлення прийому препарату, а потім більш повільне його припинення. Симптоми зняття включають: головокружіння (незв'язний хід, порушення рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття, подібне до удару електричним струмом, також у голові, порушення сну (виразні сни, кошмари та безсоння), неспокій, головний біль, нудота, надмірне потіння (у тому числі нічне), неспокій психоруховий, збудження, тремор, відчуття дезорієнтації або плутанини, емоційна нестабільність або дратівливість, діарея (розладний стул), порушення зору, тремтіння або коливання серця (пальпітації). У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити небажані реакції, хоча не у всіх вони виникнуть. Зазвичай небажані реакції легкі та проходять після кількох тижнів лікування. потрібно бути обізнаним про те, що деякі з цих небажаних реакцій також можуть бути симптомами захворювання та проходити після поліпшення самопочуття.

Необхідно звернутися до лікаря у разі виникнення наступних небажаних реакцій під час лікування:

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• ненормальні кровотечі, включаючи кровотечі з травного тракту.

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• набряк шкіри, язика, губ або обличчя або труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція),
• висока температура, неспокій руховий (збудження), плутанина, тремор та раптові скорочення м'язів; ці можуть бути симптомами рідко виникного захворювання, званого серотоніновим синдромом.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на підставі доступних даних):

• труднощі з сечовиділенням,
• судоми, див. також пункт «Остережності та заходи обережності»,
• жовте забарвлення шкіри та білкової частини очей; ці є симптомами порушення функції печінки та (або) запалення печінки,
• швидка, нерегулярна серцева дія, омолодження, які можуть бути симптомами загрозливих для життя порушень, званих torsade de pointes,
• самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Остережності та заходи обережності».

Крім перелічених вище, повідомлялося про наступні небажані реакції:

Дуже часто(можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):

• нудота,
• головний біль.

Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• закупорка носа або кашель (запалення синусів),
• зниження або підвищення апетиту,
• неспокій, збудження, ненормальні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, печіння шкіри,
• діарея, запор, блювота, сухість у роті,
• надмірне потіння,
• болі в суглобах та м'язах,
• розлади статевої функції (опосередковане викидання, порушення ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок),
• відчуття втоми, підвищення температури тіла,
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• кропив'янка, висип, свербіж (свербіння),
• скреготіння зубами, збудження рухове (збудження), нервозність, напади тривоги, стани плутанини (дезорієнтація),
• розлади сну, розлади смаку, омолодження (утрата свідомості),
• розширення зіниць, порушення зору, шуми в вухах,
• випадання волосся,
• обфітне менструальне кровотеча,
• нерегулярні місячні,
• зниження маси тіла,
• швидке серцебиття,
• набряк кінцівок верхніх або нижніх,
• кровотеча з носа.

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• агресія, деперсоналізація, марення,
• повільне серцебиття.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на підставі доступних даних):

• зниження рівня натрію в крові (симптоми включають: нудота, погане самопочуття з ослабленням м'язів та відчуття плутанини),
• головокружіння при встоянні, спричинене зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотонія),
• ненормальні результати проб функції печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові),
• розлади руху (мимовільні рухи м'язів),
• болючий зрік прącia (приапізм),
• симптоми підвищеної частоти кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії),
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк),
• збільшення об'єму виділеної сечі (ненормальне виділення гормону АДГ),
• виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми,
• маніакальні розлади,
• розлади серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, спостережуване на ЕКГ; електрична діяльність серця), важка кровотеча з pochvy, що виникає коротко після пологів (постпартумна кровотеча), щоб отримати додаткову інформацію, див. пункт 2 «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність».

Крім того, відомі численні небажані реакції препаратів з подібним механізмом дії до есциталопраму. Це:

• неспокій руховий [нездатність залишатися без руху (акатизія)],
• втрата апетиту (анорексія). Було спостережено підвищене ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи.

Звітність про небажані реакції

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних реакцій, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту. небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України: вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, 04050, Україна. Телефон: +38 (044) 279-16-16. Факс: +38 (044) 279-16-17. Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua). Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua. Завдяки повідомленню про небажані реакції можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Еліцеа

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Еліцеа

• Активною речовиною препарату є есциталопрам. Кожна покрита таблетка містить 5 мг есциталопраму (у вигляді 6,39 мг есциталопраму щавелевої солі).
• Інші складові препарату: лактоза моногідрат, кросповідон, повідон К 30, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохма, стеарин магнію в ядрі таблетки, а також гіпромелоза 6 сП, діоксид титану (Е 171), лактоза моногідрат, макрогол 3000, триацетин у оболонці.

Як виглядає препарат Еліцеа та що містить упаковка

Таблетки 5 мг - білі, круглі, двогранні покриті таблетки з обрізаними краями. Упаковка: 30 покритих таблеток у блистерах, у паперовій коробці. Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Україні:

ТОВ «Медезін»
вул. Збąсинська, 3
91034, м. Львів

Виробник

КРКА, д.д.
Ново Место, Шмарєшка цеста 6
8501 Ново Место
Словенія

Паралельний імпортер:

ТОВ «Медезін»
вул. Збąсинська, 3
91034, м. Львів

Перепаковано в:

ТОВ «Медезін»
вул. Збąсинська, 3
91034, м. Львів
Номер дозволу на ввезення до України: УД-ДП-18/1-0117.01.03.
Номер дозволу на паралельний імпорт: 286/19
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата затвердження інформації для пацієнта: 23.07.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]