Есциталопрам
Препарат Еліцеа містить есциталопрам і використовується для лікування депресії (епізодів великої депресії) та тривожних розладів [таких як тривожний розлад з пандезіями (паніка) з агорафобією або без агорафобії, соціальна фобія, тривожний розлад у загальному вигляді та обсесивно-компульсивні розлади]. Есциталопрам належить до групи антидепресивних препаратів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI - Серотонін Реуптейк Інгібітори). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Розлади функції серотонінергічної системи мозку відіграють важливу роль у розвитку депресії та пов'язаних з нею розладів. Можна пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому слід продовжувати використовувати препарат Еліцеа, навіть якщо спочатку немає поліпшення самопочуття. Пацієнт повинен порозмовляти з лікарем, якщо він, приймаючи цей препарат, не відчуває поліпшення або відчуває себе гірше.
Перш ніж почати використовувати препарат Еліцеа, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Слід повідомити лікаря про всі інші хвороби та розлади, оскільки може бути необхідне їх урахування. Зокрема, слід повідомити лікаря:
У деяких пацієнтів з маніакально-депресивними розладами може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною рухливістю. Якщо виникнуть такі симптоми, слід звернутися до лікаря. У перші тижні лікування можуть виникнути симптоми, такі як неспокій або труднощі в сидінні без руху або стоянні на місці. Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-який з цих симптомів.
Якщо у пацієнта є депресія та (або) тривожні розлади, їм можуть супроводжувати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку лікування антидепресивними препаратами, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише через близько 2 тижні, іноді пізніше. Вищеозначені симптоми більш ймовірні:
Корисним може бути повідомлення близьким або друзямпро депресію або тривожні розлади та прохання про прочитання цієї інструкції. Пацієнт може попросити про інформування його, коли ці особи помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли занепокоєння щодо зміни поведінки.
Препарату Еліцеа не слід використовувати у дітей та підлітків віком до 18 років. У разі прийому препаратів цієї групи пацієнти віком до 18 років підлягають підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (зокрема, агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити препарат Еліцеа пацієнтові віком до 18 років, якщо вважає це необхідним. Якщо лікар призначив препарат Еліцеа пацієнтові віком до 18 років, що викликає будь-які сумніви, слід знову звернутися до цього лікаря. У разі виникнення або посилення вищеозначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Еліцеа, слід повідомити про це лікаря. Крім того, на даний час відсутні дані щодо безпеки тривалого використання препарату Еліцеа в цій віковій групі щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів:
НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ препарат Еліцеа,якщо пацієнт приймає препарати, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритмічні препарати класу IA та III, психотропні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресивні препарати, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин в/в, протималярійні препарати, головним чином галофантрин), деякі протихістамінні препарати (астемізол, мізоластин). У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря.
Препарат Еліцеа можна використовувати під час їжі або незалежно від їжі (див. пункт 3. «Як використовувати препарат Еліцеа»). Так само, як і в разі інших препаратів, препарату Еліцеа не слід приймати одночасно з алкоголем, хоча не було виявлено взаємодії препарату Еліцеа з алкоголем.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Якщо пацієнтка вагітна, вона не повинна приймати препарат Еліцеа, поки не обговорить з лікарем ризики та переваги його використання. Якщо пацієнтка приймає препарат Еліцеа в останніх трьох місяцях вагітності, вона повинна бути обізнана про те, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, конвульсії, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень глюкози в крові, підвищена або знижена тонусність м'язів, підвищені рефлекси, тремор, дрожання, раздражливість, летаргія, плаксивість, сонливість та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виникне будь-який з вище перелічених симптомів, слід негайно звернутися до лікаря. Пацієнтка повинна бути певною, що акушерка та (або) лікар знають, що вона приймає препарат Еліцеа. Препарати, такі як Еліцеа, які приймаються під час вагітності, особливо в останніх трьох місяцях вагітності, можуть підвищувати ризик важкого порушення у дитини, так званого персистуючого пульмонального гіпертензивного захворювання новонароджених (ППГН), яке проявляється підвищенням частоти дихання та синюшністю шкіри. Симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо виникнуть вищеозначені симптоми, слід негайно звернутися до лікаря або акушерки. У разі використання препарату Еліцеа під час вагітності ніколи не слід раптово припиняти його прийом. Препарат есциталопрам, ймовірно, проникає в грудне молоко. Препарату Еліцеа не слід приймати під час годування грудьми без попереднього обговорення з лікарем ризиків та переваг його використання. Під час досліджень на тваринах було виявлено, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми у тварин. Теоретично це діяння може впливати на фертильність, хоча на даний час не було виявлено впливу на фертильність у людей.
Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, поки пацієнт не встановить, як препарат впливає на нього.
Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату Еліцеа.
Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Препарат Еліцеа доступний у наступних дозах: 5 мг, 10 мг, 20 мг. Дорослі ДепресіяЗвичайно рекомендується доза препарату Еліцеа 10 мг у одній дозі один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу. Тривожний розлад з пандезіями (паніка)Початкова доза становить 5 мг у одній дозі один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім доза може бути збільшена до 10 мг на добу. Лікар може потім збільшити дозу до 20 мг на добу. Соціальна фобіяЗвичайно рекомендується доза препарату Еліцеа 10 мг у одній дозі один раз на добу. Лікар може зменшити дозу до 5 мг один раз на добу або збільшити до 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на препарат. Тривожний розлад у загальному виглядіЗвичайно рекомендується доза препарату Еліцеа 10 мг у одній дозі один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу. Обсесивно-компульсивний розладЗвичайно рекомендується доза препарату Еліцеа 10 мг у одній дозі один раз на добу. залежно від реакції пацієнта, лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу. Пацієнти похилого віку (віком понад 65 років) Рекомендована початкова доза препарату Еліцеа становить 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Препарату Еліцеа зазвичай не слід використовувати у дітей та підлітків. Для отримання додаткової інформації див. пункт 2. «Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Еліцеа».
Препарат Еліцеа можна приймати з їжею або незалежно від їжі. Таблетку слід проковтнути, попивши водою. Таблетки не слід розжовувати, оскільки вони гіркі на смак.
Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому слід продовжувати використовувати препарат Еліцеа, навіть якщо спочатку немає поліпшення самопочуття. Не слід змінювати дозування без узгодження з лікарем. Препарат Еліцеа слід використовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми хвороби можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом принаймні 6 місяців після досягнення поліпшення.
У разі використання більшої дози препарату Еліцеа, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря або найближчого відділу швидкої допомоги, навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: головокружіння, тремор, збудження, конвульсії, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, знижене артеріальне тиснення та порушення водно-електролітного балансу. На відвідування лікаря або до шпиталю слід взяти з собою упаковку препарату Еліцеа.
У разі пропуску дози препарату не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти препарат і згадав про це того ж дня, він повинен негайно прийняти препарат. Наступного дня наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід приймати пропущену дозу вночі або наступного дня, а продовжувати приймати препарат в звичайний час.
Не слід припиняти використання препарату без узгодження з лікарем. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози препарату Еліцеа протягом кількох тижнів. Після припинення прийому препарату Еліцеа, особливо раптового, можуть виникнути симптоми зняття. ці симптоми часто виникають після припинення лікування препаратом Еліцеа. Ризик є більшим, коли препарат використовувався тривалий час або в великих дозах, або коли дозу занадто швидко зменшено. У більшості випадків симптоми зняття є легкими та проходять самі за себе протягом 2 тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути важкими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). У разі виникнення важких симптомів зняття слід звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне початок прийому препарату, а потім більш повільне його припинення. Симптоми зняття включають: головокружіння (непевний хід, порушення рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття, подібне до удaru електричного струму, включаючи голову, порушення сну (виразні сни, кошмари та безсоння), неспокій, головний біль, нудота, надмірне потіння (в тому числі нічне), неспокій психоруховий, збудження, тремор, відчуття дезорієнтації або плутані, емоційна нестабільність або раздражливість, діарея (розріджені випорожнення), порушення зору, трепетання або коливання серця (пальпітації). У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Зазвичай побічні ефекти є легкими та проходять самі за себе протягом кількох тижнів лікування. Слід бути обізнаним про те, що деякі з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами хвороби та проходити після поліпшення самопочуття.
Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):
Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):
Бардzo часто(можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):
Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):
Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):
Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):
Частота невідома(частота не може бути оцінена на підставі наявних даних):
Було виявлено підвищене ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Препарат Еліцеа - білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки з обрізаними краями. Упаковки: 28, 30, 56 або 60 покритих таблеток в блистерах, у паперовій коробці. Для отримання більш детальної інформації про препарат слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.
KRKA, д.д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
KRKA, д.д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова 28/11
03-138 Варшава
InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Республіці Чехія, країні експорту:30/602/08-C
Номер дозволу на паралельний імпорт:269/17
Дата затвердження інструкції: 06.05.2022 р.
[Інформація про захищену торговельну марку]
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.