Еліцеа

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю упаковку. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Елісеа, 5 мг, покриті таблетки
Есциталопрам

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з цією упаковкою, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій упаковці, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Елісеа і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Елісеа
• 3. Як використовувати лікарський засіб Елісеа
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати лікарський засіб Елісеа
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Елісеа і для чого він призначений

Лікарський засіб Елісеа містить есциталопрам і використовується для лікування депресії (епізодів великої депресії) та тривожних розладів [таких як тривожний розлад з нападами страху (паніка) з агорафобією або без агорафобії, соціальна фобія, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивні розлади].
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, званих селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (SSRI - Серотонін Реуптейк Інгібітори). Ці ліки діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Розлади функції серотонінергічної системи мозку відіграють важливу роль у розвитку депресії та пов'язаних з нею розладів.
Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому слід продовжувати використовувати лікарський засіб Елісеа, навіть якщо спочатку немає поліпшення самопочуття.
Слід обговорити з лікарем, якщо пацієнт, приймаючи цей лікарський засіб, не відчуває поліпшення або відчуває себе гірше.

2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Елісеа

Коли не використовувати лікарський засіб Елісеа:

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт приймає інші ліки, що належать до групи інгібіторів МАО, у тому числі селегіліну (використовуваної у лікуванні хвороби Паркінсона), моклобеміду (використовуваного у лікуванні депресії) та ліензоліда (антібіотику);
• у пацієнтів з вродженими порушеннями серцевого ритму або якщо у пацієнта виник епізод порушень серцевого ритму (у ЕКГ; дослідження, що оцінює роботу серця);
• якщо пацієнт приймає ліки через порушення серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм (див. пункт 2 ,,Лікарський засіб Елісеа та інші ліки”).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати використання лікарського засобу Елісеа, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Слід повідомити лікаря про всі інші хвороби та розлади, оскільки може бути необхідне їх урахування. Особливо слід повідомити лікаря:

• якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення нападів чи збільшення їх частоти слід припинити терапію лікарським засобом Елісеа (див. також пункт 4 „Можливі небажані дії”);
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Можливо, буде необхідне коригування дози лікарем;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Використання лікарського засобу Елісеа може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Можливо, буде необхідне коригування дози інсуліну та (або) пероральних ліків, що знижують рівень глюкози в крові;
• якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові;
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотечі та легкої синяковості;
• якщо пацієнт лікується електрошоком;
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• якщо пацієнт має або мав хворобу серця або нещодавно переніс інфаркт міокарда;
• якщо пацієнт має низьку спочинкову дію серця та (або) знає, що може мати дефіцит солей внаслідок тривалої, важкої діареї, блювоти або прийому мoczопіднімаючих ліків (діуретиків);
• якщо у пацієнта виникла швидка або нерегулярна дія серця, оmdlіння, зapaсть або головокружіння під час вставання, що може свідчити про порушення дії серця;
• якщо у пацієнта є або були очні захворювання, такі як деякі види глаукоми (збільшене внутрішньоочне тиснення).

Увага

У деяких пацієнтів з маніакально-депресивними розладами може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною рухливістю. Якщо виникнуть такі симптоми, слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть виникнути симптоми, такі як неспокій або труднощі у сідінні без руху або стоянні на місці. Слід негайно повідомити лікаря, якщо виник будь-який з цих симптомів.

Самогубчі думки та посилення симптомів депресії або тривожних розладів

Якщо у пацієнта є депресія та (або) тривожні розлади, їм можуть супроводжувати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ліки починають діяти зазвичай лише через близько 2 тижні, іноді пізніше.
Вищезазначені симптоми більш імовірні:

• у пацієнтів, у яких раніше виникли думки про самогубство або самопошкодження,
• у молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникли думки про самогубство або самопошкодження слід негайно
повідомити про це своєму лікареві або звернутися до найближчого центру медичної допомоги.
Корисним може бути повідомлення близьких або друзівпро депресію або тривожні розлади та прохання про прочитання цієї упаковки. Пацієнт може попросити про інформування його, коли ці особи помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небажані зміни в поведінці.

Діти та підлітки

Лікарського засобу Елісеа не слід використовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років. У разі прийому ліків цієї групи пацієнти у віці до 18 років піддаються підвищеному ризику небажаних дій, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити лікарський засіб Елісеа пацієнтові у віці до 18 років, якщо вважає це необхідним. Якщо лікар призначив лікарський засіб Елісеа пацієнтові у віці до 18 років, що викликає будь-які сумніви, слід знову звернутися до цього лікаря. У разі виникнення або посилення вище перелічених симптомів у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають лікарський засіб Елісеа, слід повідомити про це лікаря. Крім того, на даний момент відсутні дані про безпеку тривалого використання лікарського засобу Елісеа в цій віковій групі щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних функцій та поведінки.

Лікарський засіб Елісеа та інші ліки

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або останнім часом приймав, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених ліків:

• ніселективні інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО) (використовувані у лікуванні депресії), що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо пацієнт приймав будь-який з вище перелічених ліків, повинен дочекатися 14 днів після його відміни, перш ніж розпочне лікування лікарським засобом Елісеа. Після закінчення лікування лікарським засобом Елісеа повинен пройти 7 днів, перш ніж застосувати будь-який з цих ліків;
• відворотні селективні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовуваний у лікуванні депресії);
• невідворотні інгібітори МАО-Б, у тому числі селегіліну (використовувані у лікуванні хвороби Паркінсона). Вони збільшують ризик небажаних дій;
• антібіотик - ліензолід;
• літій (використовуваний у лікуванні маніакально-депресивних розладів) та триптофан (використовуваний у лікуванні депресії);
• іміпрамін та дезіпрамін (використовувані у лікуванні депресії);
• суматриптан та подібні ліки (використовувані у лікуванні мігрені) та трамадол (використовуваний у лікуванні сильних болів). Вони збільшують ризик небажаних дій;
• циметидин, лансопразол та омепразол (використовувані у лікуванні виразкової хвороби шлунка), флювоксامین (антидепресант) та тиклопідин (використовуваний для зменшення ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити збільшення концентрації есциталопраму в крові;
• зілля діуравця (Hypericum perforatum) - лікарський засіб, що використовується у лікуванні депресії.
• кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні ліки (ліки, що використовуються у лікуванні болю або для «розрідження» крові, звані ліками, що зменшують кровотворення). Це може збільшити схильність до кровотеч;
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (використовувані для «розрідження» крові, звані ліками, що запобігають згортанню крові). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення лікування лікарським засобом Елісеа, щоб визначити, чи є доза ліків, що запобігають згортанню крові, ще придатною;
• мефлохін (використовуваний у лікуванні малярії), бупропіон (використовуваний у лікуванні депресії) та трамадол (використовуваний у лікуванні сильних болів) через ризик зниження порогу судом;
• нейролептики (використовувані у лікуванні шизофренії та психозу) та антидепресанти (трисикличні антидепресанти та ССРІ) через ризик зниження порогу судом;
• флекайнід, пропафенон та метопролол (використовувані при захворюваннях серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (ліки, що використовуються у лікуванні психозу). Можливо, буде необхідне коригування дозування лікарського засобу Елісеа;
• ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, збільшують ризик виникнення загрозливих для життя порушень серцевого ритму.

НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИлікарський засіб Елісеа, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються у лікуванні порушень серцевого ритму або можуть впливати на серцевий ритм, такі як ліки протиаритмічні класу IA та III, ліки, що використовуються у лікуванні психозу (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трисикличні антидепресанти, деякі антибактерійні ліки (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин в/в, ліки проти малярії, головним чином галофантрин), деякі протихістамінні ліки (астемізол, мізоластин). У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря.

Лікарський засіб Елісеа з їжею, питтям та алкоголем

Лікарський засіб Елісеа можна використовувати під час їжі або незалежно від їжі (див. пункт 3 «Як використовувати лікарський засіб Елісеа»).
Як і у випадку з іншими ліками, лікарського засобу Елісеа не слід приймати одночасно з алкоголем, хоча не було встановлено взаємодії лікарського засобу Елісеа з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Якщо пацієнтка вагітна, не повинна приймати лікарський засіб Елісеа, доки не обговорить з лікарем ризики та вигоди від його використання.
Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Елісеа в останніх 3 місяцях вагітності, повинна бути обізнана про те, що у новонародженого можуть виникнути наступні симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень глюкози в крові, жорсткість або м'якість м'язів, підвищені рефлекси, тремор, дрож, раздражливість, летаргія, плакливість та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виник будь-який з вище перелічених симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Пацієнтка повинна бути певна, що акушерка та (або) лікар знають, що вона приймає лікарський засіб Елісеа. Лікарські засоби, такі як лікарський засіб Елісеа, які приймаються під час вагітності, особливо в останніх 3 місяцях вагітності, можуть збільшувати ризик важкого порушення у дитини, так званого персистуючого пульмонального гіпертензії у новонароджених (ППГН), яке проявляється збільшенням частоти дихання та синюшністю шкіри.
Симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо виникнуть вище перелічені симптоми, слід негайно звернутися до лікаря або акушерки.
У разі використання лікарського засобу Елісеа під час вагітності ніколи не слід раптово припиняти його прийняття.
Прупускається, що есциталопрам проникає в грудне молоко.
Лікарського засобу Елісеа не слід приймати під час годування грудьми без попереднього обговорення з лікарем ризиків та вигод від лікування.
Під час досліджень на тваринах було встановлено, що циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми у тварин. Теоретично це діяння може впливати на фертильність, хоча дотепер не було спостережено впливу на фертильність у людей.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, доки пацієнт не встановить, як лікарський засіб впливає на нього.

Лікарський засіб Елісеа містить лактозу моногідрат

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям лікарського засобу Елісеа.

3. Як використовувати лікарський засіб Елісеа

Цей лікарський засіб слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Елісеа доступний у наступних дозах: 5 мг, 10 мг та 20 мг.
Дорослі
Депресія
Звичайно рекомендованою дозою лікарського засобу Елісеа є 10 мг у одній дозі один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу.
Тривожний розлад з нападами страху (паніка)
Початкова доза становить 5 мг у одній дозі один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім доза може бути збільшена до 10 мг на добу. Лікар може потім збільшити дозу до 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Звичайно рекомендованою дозою лікарського засобу Елісеа є 10 мг у одній дозі один раз на добу. Лікар може зменшити дозу до 5 мг один раз на добу або збільшити до 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на лікарський засіб.
Генералізований тривожний розлад
Звичайно рекомендованою дозою лікарського засобу Елісеа є 10 мг у одній дозі один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Звичайно рекомендованою дозою лікарського засобу Елісеа є 10 мг у одній дозі один раз на добу. залежно від реакції пацієнта, лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (у віці понад 65 років)
Рекомендованою початковою дозою лікарського засобу Елісеа є 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Лікарського засобу Елісеа зазвичай не слід використовувати у дітей та підлітків. Для отримання додаткової інформації див. пункт 2 «Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Елісеа».

Спосіб введення

Лікарський засіб Елісеа можна приймати з їжею або незалежно від їжі. Таблетку слід проковтнути, запивючи водою. Таблеток не слід розжовувати, оскільки вони гіркі на смак.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому слід продовжувати використовувати лікарський засіб Елісеа, навіть якщо спочатку немає поліпшення самопочуття.
Не слід змінювати дозування без узгодження з лікарем.
Лікарський засіб Елісеа слід використовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми хвороби можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом принаймні 6 місяців після досягнення поліпшення.

Використання більшої ніж рекомендованої дози лікарського засобу Елісеа

У разі використання більшої дози лікарського засобу Елісеа, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря або найближчого відділення швидкої допомоги, навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. На відвідування у лікаря або до лікарні слід взяти упаковку лікарського засобу Елісеа.

Пропуск дози лікарського засобу Елісеа

У разі пропуску дози лікарського засобу не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти лікарський засіб і пригадав про це того ж дня, повинен негайно прийняти лікарський засіб. Наступного дня наступну дозу слід прийняти о звичайному часі.
Не слід приймати пропущену дозу вночі або наступного дня, а продовжувати приймати лікарський засіб о звичайному часі.

Припинення використання лікарського засобу Елісеа

Не слід припиняти використання лікарського засобу без узгодження з лікарем. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози лікарського засобу Елісеа протягом кількох тижнів.
Після припинення прийому лікарського засобу Елісеа, особливо раптово, можуть виникнути симптоми зняття. Ці симптоми часто виникають після припинення лікування лікарським засобом Елісеа. Ризик більший, коли лікарський засіб використовувався тривалий час або у великих дозах чи коли дозу занадто швидко зменшено. У більшості випадків симптоми зняття легкі та проходять самі собою протягом 2 тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути важкими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше).
У разі виникнення важких симптомів зняття слід звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне початок прийому лікарського засобу, а потім більш повільне його припинення.
Симптоми зняття включають: головокружіння (не впевненість у ході, порушення рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття, подібне до удaru електричним струмом, також у голові, порушення сну (виразні сни, кошмари та безсоння), неспокій, головний біль, нудота, надмірне потіння (у тому числі нічне), неспокій психоруховий, збудження, тремор, відчуття дезорієнтації або плутані, емоційна нестабільність або раздражливість, діарея (розладжений стул), порушення зору, тремор або серцебиття (пальпітації).
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти небажані дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Зазвичай небажані дії легкі та проходять після кількох тижнів лікування.
Слід бути обізнаним про те, що деякі з цих небажаних дій можуть бути також симптомами хвороби та проходити після поліпшення самопочуття.

Слід звернутися до лікаря у разі виникнення під час лікування наступних небажаних дій:

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• ненормальні кровотечі, у тому числі кровотечі з травного тракту.

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• отеча шкіри, язика, губ або обличчя або труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція),
• висока температура, неспокій руховий (збудження), плутані, тремор та раптові судоми; можуть бути симптомами рідко виникного порушення, званого серотоніновим синдромом.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• труднощі з сечовипусканням,
• судоми, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»,
• жовте забарвлення шкіри та білкових оболонок очей; є симптомами порушення функції печінки та (або) запалення печінки,
• швидка, нерегулярна дія серця, оmdlіння, які можуть бути симптомами загрозливих для життя порушень, званих torsade de pointes,
• самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Попередження та заходи обережності».

Поза переліченими вище небажаними діями також повідомлялося про наступні:

Дуже часто(можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):

• нудота,
• головний біль.

Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• закупорка носа або кашель (запалення синусів),
• зменшення або збільшення апетиту,
• неспокій, збудження, ненормальні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевання, тремор, печіння шкіри,
• діарея, запор, блювота, сухість у роті,
• надмірне потіння,
• болі в суглобах та м'язах,
• порушення сексуальної функції (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок),
• відчуття втоми, підвищення температури тіла,
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• кропив'янка, висип, свербіж (свербіж),
• скреготіння зубами, збудження рухове (збудження), нервозність, напади страху, стани плутані (дезорієнтація),
• порушення сну, порушення смаку, оmdlіння (втрата свідомості),
• розширення зіниць, порушення зору, шум у вухах,
• випадання волосся,
• обильні місячні кровотечі,
• ненормальні місячні кровотечі,
• зменшення маси тіла,
• швидке серцебиття,
• отеча кінцівок верхніх або нижніх,
• кровотечі з носа.

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• агресія, деперсоналізація, марення,
• повільне серцебиття.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• зменшення концентрації натрію в крові (симптоми включають: нудота, погане самопочуття з ослабленням м'язів та відчуття плутані),
• головокружіння при встанні, спричинене зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотонія),
• ненормальні результати функціональних проб печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові),
• порушення рухової функції (мимовільні рухи м'язів),
• болісний зрід (приапізм),
• симптоми збільшеної частоти кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії),
• раптове отеча шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк),
• збільшена кількість виділеної сечі (ненормальне виділення гормону АДГ),
• виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми,
• манія,
• порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, яке реєструється на ЕКГ; електрична діяльність серця).

Крім того, відомі численні небажані дії ліків з подібним механізмом дії до есциталопраму. Це:

• неспокій руховий [неможливість залишатися без руху (акатизія)],
• відмова від їжі (анорексія).

Було встановлено підвищене ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають ліки цієї групи.

Звітність про небажані дії

Якщо виникли будь-які симптоми небажаних дій, включаючи всі небажані дії, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щаслива, 4
03035 Київ
телефон: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://adre.moz.gov.ua/
Відповідь на повідомлення про небажані дії допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Елісеа

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи .
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Елісеа

• Активною речовиною лікарського засобу є есциталопрам. Кожна покрита таблетка містить 5 мг есциталопраму (у вигляді 6,39 мг есциталопраму щавелевої солі).
• Інші компоненти лікарського засобу: лактоза моногідрат, кросповідон, повідон К 30, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль та стеаринат магнію в ядрі таблетки, а також гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), лактоза моногідрат, макрогол 3000 та триацетин у оболонці.

Як виглядає лікарський засіб Елісеа та що містить упаковка

Білі, круглі, двогранні покриті таблетки з обрізаними краями.
Упаковки: 28, 30, 56 або 60 покритих таблеток у блистерних упаковках, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера:

Особа, відповідальна за лікарський засіб, в Україні, країні експорту:

Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія

Виробник:

Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія

Паралельний імпортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейятка Ісуса, 111
91-222 Львів

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейятка Ісуса, 111
91-222 Львів
Номер дозволу в Україні, країні експорту: 30/602/08-C

Номер дозволу на паралельний імпорт: 117/18 Дата затвердження інструкції: 15.03.2023 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]