Еліцеа

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Elicea

10 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі необхідності мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Elicea і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Elicea
• 3. Як застосовувати препарат Elicea
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Elicea
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Elicea і для чого він призначений

Препарат Elicea містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (епізодів великої депресії) та тривожних розладів [таких як тривожний розлад з пандезіями (паніка) з агорафобією або без агорафобії, соціальна фобія, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивні розлади]. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI - Серотонін Рецептори Інгібітори). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення рівня серотоніну. Розлади функції серотонінергічної системи мозку відіграють важливу роль у розвитку депресії та пов'язаних з нею розладів. Можна пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому необхідно продовжувати застосування препарату Elicea, навіть якщо спочатку немає поліпшення самопочуття. Необхідно поговорити з лікарем, якщо пацієнт, приймаючи цей препарат, не відчуває поліпшення або відчуває себе гірше.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Elicea

Коли не застосовувати препарат Elicea

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, що належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (що застосовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (що застосовується для лікування депресії) та ліензолід (антібіотик);
• У пацієнтів з вродженими порушеннями серцевого ритму або якщо у пацієнта виник епізод порушення серцевого ритму (в ЕКГ; дослідження, що оцінює роботу серця);
• Якщо пацієнт приймає препарати для лікування порушень серцевого ритму або препарати, що можуть впливати на серцевий ритм (див. пункт 2 ,,Препарат Elicea та інші препарати'').

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Elicea, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Необхідно повідомити лікаря про всі інші захворювання та розлади, оскільки може бути необхідне їх урахування. Особливо необхідно повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення конвульсій або збільшення їх частоти необхідно припинити терапію препаратом Elicea (див. також пункт 4 "Можливі небажані дії");
• Якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Можливо необхідне коригування дози лікарем;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування препарату Elicea може впливати на контроль рівня глюкози в крові. Можливо необхідне коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, що зменшують рівень глюкози в крові;
• Якщо пацієнт має знижену кількість натрію в крові;
• Якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч;
• Якщо пацієнт проходить лікування електрошоком;
• Якщо пацієнт має захворювання серця;
• Якщо пацієнт мав захворювання серця або нещодавно переніс інфаркт міокарда;
• Якщо пацієнт має низький рівень артеріального тиску та (або) знає, що може мати дефіцит солей внаслідок тривалої, важкої діареї, блювоти або застосування діуретиків (мочогінних препаратів);
• Якщо у пацієнта виникла швидка або нерегулярна серцева діяльність, омолодження, зневага або головокружіння під час вставання, що може свідчити про порушення серцевої діяльності;
• Якщо у пацієнта є захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (з підвищенням внутрішньоочкового тиску).

Увага

У деяких пацієнтів з маніакально-депресивними розладами може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною рухливістю. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря. У перші тижні лікування можуть виникнути симптоми, такі як неспокій або труднощі у сидінні без руху або стоянні на місці. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виник будь-який з цих симптомів.

Самогубчі думки та посилення симптомів депресії або тривожних розладів

Якщо у пацієнта є депресія та (або) тривожний розлад, їм можуть супроводжувати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише через близько 2 тижні, іноді пізніше. Вище згадані симптоми більш ймовірні:

• у пацієнтів, у яких раніше виникли думки про самогубство або самопошкодження,
• у молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують підвищене ризик поведінки самогубства у осіб віком до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникли думки про самогубство або самопошкодження необхідно негайноповідомити про це своєму лікареві або звернутися до найближчого центру охорони здоров'я. Корисно буде повідомити близьких або друзівпро депресію або тривожний розлад та попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити про інформування його, коли ці особи помітять, що депресія або тривога посилилися чи виникли небажані зміни в поведінці.

Діти та підлітки

Препарат Elicea не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років. У разі прийому препаратів цієї групи пацієнти віком до 18 років підлягають підвищеному ризику небажаних дій, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити препарат Elicea пацієнтові віком до 18 років, якщо вважає це необхідним. Якщо лікар призначив препарат Elicea пацієнтові віком до 18 років, що викликає будь-які сумніви, необхідно знову звернутися до цього лікаря. У разі виникнення або посилення вище згаданих симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Elicea, необхідно повідомити про це лікареві. Крім того, на даний час немає даних про безпеку тривалого застосування препарату Elicea в цій віковій групі щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних та поведінкових функцій.

Препарат Elicea та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів:

• ніселективні інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО) (що застосовуються для лікування депресії), які містять фенелзин, іпроназид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо пацієнт приймав будь-який з вищезазначених препаратів, йому слід чекати 14 днів після його відміни, перш ніж почати лікування препаратом Elicea. Після закінчення застосування препарату Elicea повинно пройти 7 днів, перш ніж застосувати будь-який з цих препаратів;
• однозначні селективні інгібітори МАО-А, які містять моклобемід (що застосовуються для лікування депресії);
• неоднозначні інгібітори МАО-Б, включаючи селегілін (що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона). Вони збільшують ризик небажаних дій;
• антібіотик;
• лінезолід;
• літій (що застосовується для лікування маніакально-депресивних розладів) та триптофан (що застосовується для лікування депресії);
• іміпрамін та дезипрамін (що застосовуються для лікування депресії);
• суматриптан та подібні препарати (що застосовуються для лікування мігрені) та трамадол (що застосовується для лікування сильного болю). Вони збільшують ризик небажаних дій;
• циметидин, лансопразол та омепразол (що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флювоксامین (антидепресант) та тиклопідин (що застосовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть спричинити збільшення рівня есциталопраму в крові;
• зілля діуравця (Hypericum perforatum) - рослинний препарат, що застосовується для лікування депресії.
• кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, що застосовуються для лікування болю або для "розрідження" крові, відомі як препарати, що зменшують кров'яність). Це може збільшити схильність до кровотеч;
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (що застосовуються для "розрідження" крові, відомі як антикоагулянти). Лікар може призначити аналіз часу згортання крові на початку та після припинення лікування препаратом Elicea для визначення того, чи є доза антикоагулянта ще придатною;
• мефлохін (що застосовується для лікування малярії), бупропіон (що застосовується для лікування депресії) та трамадол (що застосовується для лікування сильного болю) через ризик зниження порогу судом;
• нейролептики (що застосовуються для лікування шизофренії та психозу) та антидепресанти (трисиклічні антидепресанти та ССРІ) через ризик зниження порогу судом;
• флекайнід, пропафенон та метопролол (що застосовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні препарати). Можливо необхідне коригування дозування препарату Elicea;
• препарати, що знижують рівень калію або магнію в крові, збільшують ризик виникнення загрозливих для життя порушень серцевого ритму.

НЕ ЗАСТОСОВУВАТИпрепарат Elicea, якщо пацієнт приймає препарати, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму або можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трисиклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин в/в, протималярійні препарати, головним чином галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, мізоластин). У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Elicea з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Elicea можна застосовувати під час прийому їжі або незалежно від неї (див. пункт 3 "Як застосовувати препарат Elicea"). Як і у випадку з іншими препаратами, препарат Elicea не слід приймати одночасно з алкоголем, хоча не було виявлено взаємодії препарату Elicea з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Якщо пацієнтка вагітна, вона не повинна приймати препарат Elicea, поки не обговорить з лікарем ризики та вигоди від його застосування. Якщо пацієнтка приймає препарат Elicea в останні 3 місяці вагітності, вона повинна бути обізнана про те, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень глюкози в крові, жорсткість або м'якість м'язів, підвищена рефлексія, тремор, дрожання, раздражливість, летаргія, плакучість та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виник будь-який з вищезазначених симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря. Пацієнтка повинна бути впевнена, що акушерка та (або) лікар знають, що вона приймає препарат Elicea. Препарати, подібні до препарату Elicea, які приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, можуть збільшувати ризик важкого захворювання у дитини, так званого постійного надцісненного легеневого захворювання у новонароджених (ППХН), яке проявляється збільшенням частоти дихання та синюшністю шкіри. Симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо виникнуть вищезазначені симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря або акушерки. У разі застосування препарату Elicea під час вагітності ніколи не слід раптово припиняти його прийом. Препарат есциталопрам, ймовірно, проникає в грудне молоко. Препарат Elicea не слід приймати під час годування грудьми без попереднього обговорення з лікарем ризиків та вигод від лікування. Під час досліджень на тваринах було виявлено, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми у тварин. Теоретично ця дія може впливати на фертильність, хоча дотепер не було виявлено взаємодії з фертильністю у людей.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, поки пацієнт не визначить, як препарат впливає на нього.

Препарат Elicea містить лактозу

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату Elicea.

3. Як застосовувати препарат Elicea

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Дорослі ДепресіяЗазвичай рекомендованою дозою препарату Elicea є 10 мг у одній дозі один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу. Тривожний розлад з пандезіями (паніка)Початкова доза становить 5 мг у одній дозі один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Лікар може потім збільшити дозу до 20 мг на добу. Соціальна фобіяЗазвичай рекомендованою дозою препарату Elicea є 10 мг у одній дозі один раз на добу. Лікар може зменшити дозу до 5 мг один раз на добу або збільшити до 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на препарат. Генералізований тривожний розладЗазвичай рекомендованою дозою препарату Elicea є 10 мг у одній дозі один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу. Обсесивно-компульсивний розладЗазвичай рекомендованою дозою препарату Elicea є 10 мг у одній дозі один раз на добу. залежно від реакції пацієнта, лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу. Пацієнти похилого віку (віком понад 65 років) Рекомендованою початковою дозою препарату Elicea є 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Elicea зазвичай не застосовується у дітей та підлітків. Для отримання додаткової інформації див. пункт 2 "Важлива інформація перед застосуванням препарату Elicea".

Спосіб застосування

Препарат Elicea можна приймати з їжею або незалежно від неї. Таблетку необхідно проковтнути, запивши водою. Таблетки не слід розжовувати, оскільки вони мають гіркий смак. Таблетки потужністю 10 мг та 20 мг: таблетку можна розділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Можуть пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому необхідно продовжувати застосування препарату Elicea, навіть якщо спочатку немає поліпшення самопочуття. Не слід змінювати дозування без узгодження з лікарем. Препарат Elicea слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми захворювання можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом принаймні 6 місяців після досягнення поліпшення.

Застосування вищої дози препарату Elicea, ніж рекомендована

У разі застосування вищої дози препарату Elicea, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги, навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. На відвідування лікаря або до лікарні необхідно взяти з собою упаковку препарату Elicea.

Пропуск дози препарату Elicea

У разі пропуску дози препарату не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти препарат і пригадав про це того ж дня, він повинен негайно прийняти препарат. Наступного дня наступну дозу слід приймати в звичайний час. Не слід приймати пропущену дозу вночі або наступного дня, а продовжувати приймати препарат в звичайний час.

Припинення застосування препарату Elicea

Не слід припиняти застосування препарату без узгодження з лікарем. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози препарату Elicea протягом кількох тижнів. Після припинення прийому препарату Elicea, особливо раптового, можуть виникнути симптоми зняття. ці симптоми часто виникають після припинення лікування препаратом Elicea. Ризик більший, коли препарат застосовувався тривалий час або у великих дозах, або коли дозу занадто швидко зменшено. У більшості випадків симптоми зняття легкі та проходять самостійно протягом 2 тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути важкими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). У разі виникнення важких симптомів зняття необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне початок прийому препарату, а потім більш повільне його припинення. Симптоми зняття включають: головокружіння (незв'язний хід, порушення рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття, подібне до удaru електричним струмом, включаючи голову, порушення сну (виразні сни, кошмари та безсоння), неспокій, головний біль, нудота, надмірне потіння (у тому числі нічне), неспокій руховий, збудження, тремор, відчуття дезорієнтації або плутанини, емоційна нестабільність або раздражливість, діарея (розріджений стул), порушення зору, трепетання або коливання серця (пальпітації). У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча вони не виникають у кожного. Зазвичай небажані дії легкі та проходять самостійно протягом кількох тижнів лікування. Необхідно бути обізнаним про те, що деякі з цих небажаних дій можуть бути також симптомами захворювання та пройдуть після поліпшення самопочуття.

Необхідно звернутися до лікаря у разі виникнення під час лікування наступних небажаних дій:

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• ненормальні кровотечі, включаючи кровотечі з травного тракту.

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• опухання шкіри, язика, губ або обличчя або труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція),
• висока температура, неспокій руховий (збудження), плутанина, тремор та раптові судоми; ці можуть бути симптомами рідко виникного розладу, званого серотоніновим синдромом.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на підставі доступних даних):

• труднощі з сечовипусканням,
• судоми, див. також пункт "Попередження та заходи обережності",
• жовте забарвлення шкіри та білкової частини очей; ці є симптомами порушення функції печінки та (або) запалення печінки,
• швидка, нерегулярна серцева діяльність, омолодження, які можуть бути симптомами загрозливих для життя порушень, званих torsade de pointes,
• самогубчі думки та поведінка, див. також пункт "Попередження та заходи обережності".

Поза переліченими вище було повідомлено про наступні небажані дії:

Дуже часто(можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):

• нудота,
• головний біль.

Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• закупорка носа або кашель (запалення синусів),
• зменшення або збільшення апетиту,
• неспокій, збудження, ненормальні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевання, тремор, печіння шкіри,
• діарея, запор, блювота, сухість у роті,
• надмірне потіння,
• болі в суглобах та м'язах,
• порушення сексуальної функції (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження сексуального потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок),
• відчуття втоми, підвищена температура,
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• кропив'янка, висип, свербіж (свербіж),
• скреготіння зубами, збудження рухове (збудження), нервозність, пандезії, стани плутанини (дезорієнтація),
• порушення сну, порушення смаку, омолодження (утрата свідомості),
• розширення зіниць, порушення зору, шум у вухах,
• випадання волосся,
• обфільне менструальне кровотеча,
• нерегулярні місячні,
• зменшення маси тіла,
• швидке серцебиття,
• опухання кінцівок верхніх або нижніх,
• кровотеча з носа.

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• агресія, деперсоналізація, марення,
• повільне серцебиття.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на підставі доступних даних):

• зменшення рівня натрію в крові (симптоми включають: нудота, погане самопочуття з ослабленням м'язів та відчуття плутанини),
• головокружіння при встанні, спричинене зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотонія),
• ненормальні результати функціональних проб печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові),
• порушення рухової функції (мимовільні рухи м'язів),
• болючий зрід (приапізм),
• симптоми підвищеної частоти кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії),
• раптове опухання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний едем),
• збільшення об'єму виділеної сечі (неправильне виділення антидіуретичного гормону),
• галакторея у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми,
• манія,
• порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, спостережуване на ЕКГ; електрична діяльність серця).

Крім того, відомі численні небажані дії препаратів, подібних до есциталопраму. До них належать:

• неспокій руховий [неможливість залишатися нерухомим (акатизія)],
• втрата апетиту (анорексія).

Було виявлено підвищене ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Про небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами: вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава Телефон: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Завдяки повідомленню про небажані дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Elicea

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Необхідно зберігати препарат в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Elicea

• Активною речовиною препарату є есциталопрам. Кожна покрита таблетка містить 10 мг есциталопраму (у вигляді 12,78 мг есциталопраму щавлевого).
• Інші складові препарату: лактоза моногідрат, кросповідон, повідон, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль та стеарин магнію в ядрі таблетки, а також гіпромелоза, двутленок титану (Е 171), лактоза моногідрат, макрогол 3000 та триацетин у оболонці.

Як виглядає препарат Elicea та що містить упаковка

Таблетки 10 мг - білі, овальні, опуклі з обох сторін покриті таблетки з канавкою на одній стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози. Упаковки: 28 та 56 покритих таблеток у блистерах, у паперовій коробці. Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск на Литві, країні експорту:

KRKA, d.d., Ново Место Шмар'єшка вулиця, 6 8501 Ново Место Словенія

Виробник:

KRKA, d.d., Ново Место Шмар'єшка вулиця, 6 8501 Ново Место Словенія

Паралельний імпортер:

Medezin Сп. з о.о. вул. Збоншинська, 3 91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о. вул. Збоншинська, 3 91-342 Лодзь CEFEA Сп. з о.о. Сп. ком. вул. Дзальковська, 56 02-234 Варшава SHIRAZ PRODUCTIONS Сп. з о.о. вул. Тим'янкова, 24/28 95-054 Ксаверув CANPOLAND Сп. акц. вул. Бескидська, 190 91-610 Лодзь Номер дозволу на дозвіл до обігу на Литві, країні експорту: LT/1/09/1743/012 LT/1/09/1743/013 LT/1/09/1743/016 LT/1/09/1743/019

Номер дозволу на паралельний імпорт: 435/22 Дата затвердження інструкції: 20.12.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]