Еліцеа

Укладена інформація для пацієнта

Еліцеа, 5 мг, покриті таблетки

Еліцеа, 10 мг, покриті таблетки

Еліцеа, 20 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Еліцеа і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Еліцеа
• 3. Як використовувати препарат Еліцеа
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Еліцеа
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Еліцеа і для чого він використовується

Препарат Еліцеа містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (англ. Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI). Препарат Еліцеа використовується для лікування депресії (епізодів великої депресії) та тривожних розладів [таких як тривожний розлад з пандезією (паніка) з агорафобією або без агорафобії, соціальна фобія, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивні розлади]. Можна пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому потрібно продовжувати використовувати препарат Еліцеа, навіть якщо спочатку немає поліпшення самопочуття. потрібно обговорити з лікарем, якщо пацієнт, що приймає цей препарат, не відчуває поліпшення або відчуває себе гірше.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Еліцеа

Коли не використовувати препарат Еліцеа

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, у тому числі селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик);
• у пацієнтів з вродженими порушеннями серцевого ритму або якщо у пацієнта виник епізод порушення серцевого ритму (в ЕКГ; дослідження, яке оцінює роботу серця);
• якщо пацієнт приймає препарати для лікування порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм (див. пункт 2 «Еліцеа та інші препарати» ).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Еліцеа, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта. потрібно повідомити лікаря про всі інші захворювання та порушення, оскільки може бути необхідне їх урахування. Особливо потрібно повідомити лікаря:

• якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення вперше судом або збільшення їх частоти, потрібно припинити терапію препаратом Еліцеа (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Можливо, потрібно буде调整вати дозу лікарем;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Використання препарату Еліцеа може впливати на контроль рівня глюкози в крові. Можливо, потрібно буде调整вати дозу інсуліну та (або) пероральних препаратів, які знижують рівень глюкози в крові;
• якщо пацієнт має знижене рівня соди в крові;
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотечі та легкої синяковості або якщо пацієнтка є вагітною (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо пацієнт лікується електрошоком;
• якщо пацієнт має хворобу серця;
• якщо пацієнт мав хворобу серця або останнім часом переніс інфаркт міокарда;
• якщо пацієнт має низький спoczynковий серцевий ритм та (або) знає, що може мати дефіцит солей внаслідок тривалої, важкої діареї, блювоти або використання діуретиків (мочогінних препаратів);
• якщо у пацієнта виникла швидка або нерегулярна серцева дія, оmdlіння, зapaсть або головокружіння під час вставання, що може свідчити про порушення серцевої дії;
• якщо у пацієнта є очні захворювання, такі як деякі види глаукоми (збільшене внутрішньоочне тисняча).

Увага

У деяких пацієнтів з маніакально-депресивними розладами може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною рухливістю. Якщо виникнуть такі симптоми, потрібно звернутися до лікаря. У перші тижні лікування можуть виникнути симптоми, такі як тривога або труднощі у сідінні без руху або стоянні на місці. потрібно негайно повідомити лікаря, якщо виник будь-який з цих симптомів. Препарати, такі як Еліцеа (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів сексуальних розладів (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми тривали після припинення лікування.

Самогубчі думки та посилення симптомів депресії або тривожних розладів

Якщо у пацієнта є депресія та (або) тривожний розлад, їм можуть супроводжувати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку використання антидепресантів, оскільки вони починають діяти зазвичай лише через близько 2 тижні, іноді пізніше. Вище згадані симптоми є більш ймовірними:

• у пацієнтів, у яких раніше виникли думки про самогубство або самопошкодження,
• у молодих дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень показують підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникли думки про самопошкодження або самогубство необхідно негайно
повідомити про це своєму лікарю або звернутися до найближчого центру охорони здоров'я.
Корисним може бути повідомлення близьких або друзівпро депресію або тривожний розлад та прохання про прочитання цієї інформації. Пацієнт може попросити про інформування його, коли ці особи помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небезпечні зміни в поведінці.

Діти та підлітки

Препарат Еліцеа не повинен бути використовуватися у дітей та підлітків у віці до 18 років. У разі прийому препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років піддаються підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити препарат Еліцеа пацієнту у віці до 18 років, якщо вважає це необхідним. Якщо лікар призначив препарат Еліцеа пацієнту у віці до 18 років, що викликає будь-які сумніви, потрібно знову звернутися до цього лікаря. У разі виникнення або посилення вище згаданих симптомів у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Еліцеа, потрібно повідомити про це лікарю. Крім того, на даний момент немає даних про безпеку тривалого використання препарату Еліцеа в цій віковій групі щодо росту, дозрівання та розвитку когнітивних та поведінкових функцій.

Еліцеа та інші препарати

необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів:

• ніселективні інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО, що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини. Якщо пацієнт приймав будь-який з вище перелічених препаратів, потрібно чекати 14 днів після його припинення, перш ніж почати лікування препаратом Еліцеа. Після закінчення лікування препаратом Еліцеа потрібно чекати 7 днів, перш ніж застосувати будь-який з цих препаратів;
• оборотні селективні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовуються для лікування депресії);
• необоротні інгібітори МАО-Б, у тому числі селегілін (використовуються для лікування хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик побічних ефектів;
• антібіотик - лінезолід;
• літ (використовується для лікування маніакально-депресивних розладів) та триптофан;
• іміпрамін та дезипрамін (використовуються для лікування депресії);
• суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, використовуються для сильного болю). Вони можуть підвищувати ризик побічних ефектів;
• циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (препарат, використовуваний для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть спричинити підвищення рівня есциталопраму в крові;
• зілля діуравця (Hypericum perforatum) - лікарський зілля, використовуваний для лікування депресії;
• кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, використовувані для лікування болю або для «розрідження» крові, відомі як препарати, що знижують згортання крові). Це може підвищувати схильність до кровотечі;
• варфарин, дипірідамол та фенпрокумон (використовуються для «розрідження» крові, відомі як антикоагулянти). Лікар може призначити аналіз часу згортання крові на початку та після припинення лікування препаратом Еліцеа для визначення того, чи є доза антикоагулянта ще відповідною;
• мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через ризик зниження порогу судом;
• нейролептики (використовуються для лікування шизофренії та психозу) та антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та ССРІ) через ризик зниження порогу судом;
• флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галогеріdol (препарати, використовувані для лікування психозу). Можливо, потрібно буде调整вати дозування препарату Еліцеа;
• препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення небезпечних для життя порушень серцевого ритму.

Не використовувати препарат Еліцеа,якщо пацієнт приймає препарати, використовувані для лікування порушень серцевого ритму або які можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритмічні препарати класу IA і III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галогеріdol), тріциклічні антидепресанти, деякі антибактерійні препарати (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин в/в, препарати проти малярії, головним чином галогантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин). У разі будь-яких подальших сумнівів потрібно звернутися до лікаря.

Еліцеа з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Еліцеа можна використовувати під час їжі або незалежно від їжі (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Еліцеа»). Так само, як і в разі інших препаратів, препарат Еліцеа не слід приймати одночасно з алкоголем, хоча взаємодія препарату Еліцеа з алкоголем не очікується.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Пацієнтка не повинна використовувати препарат Еліцеа під час вагітності або годування грудьми, доки не обговорить з лікарем ризики та переваги лікування. Якщо пацієнтка використовує препарат Еліцеа в останніх 3 місяцях вагітності, вона повинна бути обізнана про те, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синюшність шкіри, судоми, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень глюкози в крові, жорсткість або м'якість м'язів, підвищені рефлекси, тремор, дрожання, нервозність, летаргія, плакливість та труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виник будь-який з вище перелічених симптомів, потрібно негайно звернутися до лікаря. Пацієнтка повинна бути певна, що акушерка та (або) лікар знають, що вона приймає препарат Еліцеа. Препарати, такі як Еліцеа, прийняті під час вагітності, особливо в останніх 3 місяцях вагітності, можуть підвищувати ризик важкого порушення у дитини, так званого персистуючого пульмонального гіпертензії у новонароджених (ППГН), яке проявляється підвищенням частоти дихання та синюшністю шкіри. Симптоми виникають переважно в перші 24 години після народження дитини. Якщо виникнуть вище перелічені симптоми, потрібно негайно звернутися до лікаря або акушерки. Використання препарату Еліцеа наприкінці вагітності може підвищувати ризик важкої кровотечі з пошви, яка виникає коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Еліцеа, вона повинна повідомити про це лікарю або акушерці, щоб вони могли надати пацієнтці відповідні поради. У разі використання препарату Еліцеа під час вагітності ніколи не слід раптово припиняти його прийом. Пріпускається, що есциталопрам проникає в грудне молоко. Під час досліджень на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми у тварин. Теоретично це діяння може впливати на фертильність, хоча дотепер не спостерігалося впливу на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, доки не встановить, як препарат Еліцеа впливає на нього.

Еліцеа містить лактозу

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату Еліцеа.

3. Як використовувати препарат Еліцеа

Цей препарат завжди повинен бути використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта. Дорослі ДепресіяЗвичайно рекомендується доза препарату Еліцеа становить 10 мг в одній дозі раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу. Тривожний розлад з пандезією (паніка)Початкова доза становить 5 мг в одній дозі раз на добу в перший тиждень лікування, потім доза може бути збільшена до 10 мг на добу. Лікар може потім збільшити дозу до 20 мг на добу. Соціальна фобіяЗвичайно рекомендується доза препарату Еліцеа становить 10 мг в одній дозі раз на добу. Лікар може зменшити дозу до 5 мг раз на добу або збільшити до 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на препарат. Генералізований тривожний розладЗвичайно рекомендується доза препарату Еліцеа становить 10 мг в одній дозі раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу. Обсесивно-компульсивний розладЗвичайно рекомендується доза препарату Еліцеа становить 10 мг в одній дозі раз на добу. залежно від реакції пацієнта, лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу. Пацієнти похилого віку (віком понад 65 років) Рекомендована початкова доза препарату Еліцеа становить 5 мг раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Препарат Еліцеа зазвичай не використовується у дітей та підлітків. Для отримання додаткової інформації див. пункт 2 «Остережності та заходи обережності». Порушення функції нирок потрібно бути обережним у пацієнтів з важким порушенням функції нирок. Препарат потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Порушення функції печінки Пацієнти з порушенням функції печінки не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Препарат потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Пацієнти, які повільно метаболізують препарати з участю ізоензиму CYP2C19 Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Препарат потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Спосіб введення

Препарат Еліцеа можна приймати з їжею або незалежно від їжі. Таблетку потрібно проковтнути, запивши водою. Таблетки не слід розжовувати, оскільки вони гіркі на смак. Таблетки потужністю 10 мг та 20 мг: таблетку можна розділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому потрібно продовжувати використовувати препарат Еліцеа, навіть якщо спочатку немає поліпшення самопочуття. Не змінюйте дозування без порозуміння з лікарем. Препарат Еліцеа потрібно використовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми захворювання можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом принаймні 6 місяців після досягнення поліпшення.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Еліцеа

У разі використання більшої дози препарату Еліцеа, ніж рекомендована, потрібно негайно звернутися до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги, навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. На візит до лікаря або до лікарні потрібно взяти з собою упаковку препарату Еліцеа.

Пропуск дози препарату Еліцеа

У разі пропуску дози препарату не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти препарат і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти препарат. Наступного дня наступну дозу потрібно приймати в звичайний час. Якщо пацієнт згадав про пропуск дози вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу в звичайний час.

Припинення використання препарату Еліцеа

Не слід припиняти використання препарату без порозуміння з лікарем. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зниження дози препарату Еліцеа протягом кількох тижнів. Після припинення прийому препарату Еліцеа, особливо раптового, можуть виникнути симптоми зняття. Ці симптоми виникають часто після припинення лікування препаратом Еліцеа. Ризик є більшим, коли препарат використовувався тривалий час або в великих дозах або коли дозу занадто швидко знижено. У більшості випадків симптоми зняття є легкими та проходять самостійно протягом 2 тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути важкими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). У разі виникнення важких симптомів зняття потрібно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне початок прийому препарату, а потім повільніше його припинення. Симптоми зняття включають: головокружіння (не впевнений хід, порушення рівноваги), відчуття оніміння, відчуття печіння та (рідше) відчуття, подібне до удaru електричного струму, також у голові, порушення сну (виразні сни, кошмари та безсоння), тривога, головний біль, нудота, надмірне потіння (у тому числі нічне), тривога рухова, збудження, тремор, відчуття заплутаності або дезорієнтації, емоційна нестабільність або гнівливість, діарея (розріджені стілець), порушення зору, трепетання або колотання серця (пальпітації). У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникають. Зазвичай побічні ефекти проходять після кількох тижнів лікування. потрібно бути обізнаним про те, що деякі з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами захворювання та проходять після поліпшення самопочуття.

У разі виникнення під час лікування будь-якого з цих побічних ефектів потрібно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні:

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• нетипові кровотечі, у тому числі кровотечі з травного тракту.

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• набряк шкіри, язика, губ, горла або обличчя, кропив'янка або труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція),
• висока температура, збудження, сплутаність, тремор та раптові судоми; можуть бути симптомами рідко виникного порушення, званого серотоніновим синдромом.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на підставі доступних даних):

• труднощі з сечовипусканням,
• судоми, див. також пункт «Остережності та заходи обережності»,
• жовте забарвлення шкіри та білкової частини очей; будуть симптомами порушення функції печінки та (або) запалення печінки,
• швидка, нерегулярна серцева дія, оmdlіння, які можуть бути симптомами небезпечного для життя порушення, званого torsade de pointes,
• самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Остережності та заходи обережності»,
• раптове набрякання шкіри або слизових оболонок (набряк, пов'язаний з алергією).

Поза переліченими вище було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Бардzo часто(можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):

• нудота,
• головний біль.

Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• закупорка носа або кашель (запалення синусів),
• зменшення або збільшення апетиту,
• тривога, збудження, нетипові сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, печіння шкіри,
• діарея, запор, блювота, сухість у роті,
• надмірне потіння,
• болі в суглобах та м'язах,
• побічні ефекти, пов'язані з сексуальною функцією (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження сексуального потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок),
• відчуття втоми, підвищена температура,
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• кропив'янка, висип, свербіж (свербіж),
• скреготіння зубами, збудження, нервозність, пандезія, стани сплутаності (дезорієнтація),
• побічні ефекти, пов'язані з сном, порушення смаку, оmdlіння (втрата свідомості),
• розширення зіниць, порушення зору, шум у вухах,
• випадання волосся,
• обфільне менструальне кровотеча,
• нерегулярні місячні,
• зменшення маси тіла,
• швидке серцебиття,
• набряк кінцівок верхніх або нижніх,
• кровотеча з носа.

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• агресія, деперсоналізація, марення,
• повільне серцебиття.

Частота невідома(частота не може бути оцінена на підставі доступних даних):

• зменшення рівня соди в крові (симптоми включають: нудота, погане самопочуття з ослабленням м'язів та відчуття сплутаності),
• головокружіння при встанні, спричинене зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотонія),
• неправильні результати проб функції печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові),
• побічні ефекти, пов'язані з рухом (мимовільні рухи м'язів),
• болісний зріст пеніса (приапізм),
• симптоми нетипових кровотеч, наприклад, у шкірі та слизових оболонках (петехії) та мала кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія),
• збільшення виділення антидіуретичного гормону (АДГ), що спричиняє заторювання води в організмі, розрідження крові, зниження рівня соди (неправильне виділення АДГ),
• підвищення рівня пролактину в крові,
• виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми,
• маніакальна фаза,
• у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток,
• побічні ефекти, пов'язані з серцевим ритмом (так зване подовження інтервалу QT, спостерігається на ЕКГ; електрична діяльність серця),
• важка кровотеча з пошви, яка виникає коротко після пологів (постпартумна кровотеча), щоб отримати додаткову інформацію, див. пункт 2 «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність».

Крім того, відомі численні побічні ефекти препаратів, подібних до есциталопраму (активна речовина препарату Еліцеа). Це:

• тривога рухова (акатизія),
• втрата апетиту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, потрібно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050 Україна Телефон: +38 (044) 279-64-04 Факс: +38 (044) 279-64-04 Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Еліцеа

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Еліцеа

• Активною речовиною препарату є есциталопрам. Кожна покрита таблетка містить 5 мг, 10 мг або 20 мг есциталопраму (у вигляді 6,39 мг, 12,78 мг або 25,56 мг есциталопраму щавелевої солі).
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, кросповідон, повідон К 30, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована картопляна крохмаль та стеаринова магнієва солі в ядрі таблетки, а також гіпромелоза 6 сП, діоксид титану (Е 171), лактоза моногідрат, макрогол 3000 та триацетин в оболонці. Див. пункт 2 «Еліцеа містить лактозу».

Як виглядає препарат Еліцеа та що містить упаковка

Таблетки 5 мг - білі, круглі, обидві сторони опуклі покриті таблетки зрізаними краями. Таблетки 10 мг та 20 мг - білі, овальні, обидві сторони опуклі покриті таблетки з канавкою з одного боку. Таблетку можна розділити на рівні дози. Упаковки: Еліцеа, 5 мг, 20 мг, покриті таблетки 28 та 56 покритих таблеток в блистерних упаковках, в паперовій коробці Еліцеа, 10 мг, покриті таблетки 28, 56, 60 та 90 покритих таблеток в блистерних упаковках, в паперовій коробці

Відповідальна особа та виробник:

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат потрібно звернутися до місцевого представника відповідальної особи: КРКА-ПОЛЩА ТОВ вул. Рівна, 5 м. Київ, 02000 Україна Телефон: +38 (044) 232-44-44 Дата останньої актуалізації інформації:15.12.2024