Еліцеа Q-таб

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Elicea Q-Tab, 5 мг, таблетки, що розщеплюються в роті

Elicea Q-Tab, 10 мг, таблетки, що розщеплюються в роті

Elicea Q-Tab, 15 мг, таблетки, що розщеплюються в роті

Elicea Q-Tab, 20 мг, таблетки, що розщеплюються в роті

Есциталопрам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Elicea Q-Tab і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Elicea Q-Tab
• 3. Як використовувати препарат Elicea Q-Tab
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Elicea Q-Tab
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Elicea Q-Tab і для чого він використовується

Препарат Elicea Q-Tab містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (SSRI).
Препарат Elicea Q-Tab використовується для лікування депресії (епізодів великої депресії) та тривожних розладів [таких як тривожний розлад з пандезіями (паніка) з агорафобією або без агорафобії, соціальна фобія, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивні розлади].
Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому слід продовжувати використовувати препарат Elicea Q-Tab, навіть якщо спочатку немає поліпшення самопочуття.
Слід поговорити з лікарем, якщо під час використання цього препарату пацієнт не відчуває поліпшення або відчуває себе гірше.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Elicea Q-Tab

Коли не використовувати препарат Elicea Q-Tab

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (що використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (що використовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик),
• Якщо пацієнт має вроджені порушення ритму серця або вони виникли в минулому (встановлені за допомогою ЕКГ - дослідження, що оцінює діяльність серця),
• Якщо пацієнт приймає препарати для лікування порушень ритму серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт 2 «Elicea Q-Tab та інші препарати»).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Elicea Q-Tab, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Слід повідомити лікаря, якщо в пацієнта є інші порушення або захворювання, оскільки лікар повинен враховувати таку інформацію. Особливо слід повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт має епілепсію. Якщо виникли конвульсії вперше або їхня частота збільшився, слід припинити використання препарату Elicea Q-Tab (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Можливо, буде потрібно коригування дози лікарем.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Використання препарату Elicea Q-Tab може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Можливо, буде потрібно коригування дози інсуліну та (або) пероральних препаратів, що знижують рівень глюкози в крові.
• Якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові.
• Якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч або синяків або якщо пацієнтка є вагітною (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
• Якщо пацієнт проходить електрошокову терапію.
• Якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця.
• Якщо пацієнт має або мав захворювання серця або нещодавно переніс інфаркт міокарда.
• Якщо пацієнт має повільний серцевий ритм спочинку та (або) знає, що може мати дефіцит солей внаслідок тривалої, важкої діареї, блювоти або прийому мoczopędних препаратів (діуретиків).
• Якщо в пацієнта виникли швидка або нерегулярна серцева дія, омара, знесіння або головокружіння під час вставання, що може свідчити про порушення серцевої діяльності.
• Якщо в пацієнта є або були проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (з підвищеним тиском в оці),

Увага

У деяких пацієнтів з маніакально-депресивними розладами може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною рухливістю.
Якщо виникли такі симптоми, слід зв'язатися з лікарем.
У перші тижні лікування можуть виникнути симптоми, такі як неспокій або труднощі в сидінні без руху або стоянні на місці.
Слід негайно повідомити лікаря, якщо виник будь-який з цих симптомів.
Препарати, такі як Elicea Q-Tab (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів сексуальних розладів (див. пункт 4).
У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Самогубчі думки та посилення симптомів депресії або тривожних розладів

Якщо в пацієнта є депресія та (або) тривожний розлад, їм може супроводжуватися думки про самопошкодження або самогубство.
Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай лише через близько 2 тижні, іноді пізніше.
Вищезазначені симптоми більш ймовірні у:

• пацієнтів, у яких раніше виникли думки про самопошкодження або самогубство;
• молодих дорослих пацієнтів.Дані клінічних досліджень показують підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб у віці до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо в пацієнта виникли думки про самопошкодження або самогубство слід негайно
повідомити про це своєму лікарю або звернутися до найближчого центру медичної допомоги.
Корисним може бути повідомлення близьких або друзівпро депресію або тривожний розлад та прохання про прочитання цієї інструкції.
Пацієнт може попросити про інформування його, коли вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небезпечні зміни в поведінці.
Діти та підлітки у віці до 18 років
Препарат Elicea Q-Tab не слід використовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років.
У разі прийому препаратів цієї групи пацієнти у віці до 18 років піддаються підвищеному ризику побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву).
Тим не менш, лікар може призначити препарат Elicea Q-Tab пацієнту у віці до 18 років, якщо вважає це необхідним.
Якщо лікар призначив препарат Elicea Q-Tab пацієнту у віці до 18 років, що викликає будь-які сумніви, слід знову звернутися до лікаря.
У разі виникнення або посилення вище перелічених симптомів у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Elicea Q-Tab, слід повідомити про це лікарю.
Крім того, наразі немає даних щодо безпечності тривалого використання препарату Elicea Q-Tab у цій віковій групі щодо росту, дозрівання та когнітивного розвитку та поведінки.

Elicea Q-Tab та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які планується приймати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів:

• ніселективні інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО) (що використовуються для лікування депресії), які містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін як активні речовини.
  Якщо пацієнт приймав будь-який з цих препаратів, слід чекати 14 днів після його припинення, перш ніж почати лікування препаратом Elicea Q-Tab.
  Після закінчення лікування препаратом Elicea Q-Tab слід чекати 7 днів, перш ніж почати використовувати будь-який з цих препаратів.
• озворотні селективні інгібітори МАО-А, які містять моклобемід (що використовуються для лікування депресії).
• неозворотні інгібітори МАО-Б, включаючи селегілін (що використовуються для лікування хвороби Паркінсона).
  Вони підвищують ризик побічних ефектів.
• антібіотик - лінезолід.
• літій (що використовується для лікування маніакально-депресивних розладів) та триптофан (що використовується для лікування депресії).
• іміпрамін та дезіпрамін (що використовуються для лікування депресії).
• суматриптан та подібні препарати (що використовуються для лікування мігрені) та трамадол та подібні препарати (опіоїди, що використовуються для сильного болю).
  Вони можуть підвищувати ризик побічних ефектів.
• циметидин, лансопразол та омепразол (що використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (препарат, що використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (що використовується для зменшення ризику інсульту).
  Ці препарати можуть спричинити підвищення концентрації есциталопраму в крові.
• зілля діуравця (Hypericum perforatum) - трав'яний препарат, що використовується для лікування депресії.
• кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, що використовуються для лікування болю або для «розрідження» крові, відомі як препарати, що знижують згортання крові).
  Вони можуть підвищувати схильність до кровотеч.
• варфарин, дипірідамол та фенпрокумон (препарати, що використовуються для «розрідження» крові, відомі як антикоагулянти).
  Лікар може призначити аналіз часу згортання крові на початку та після припинення лікування препаратом Elicea Q-Tab, щоб встановити, чи є доза антикоагулянта ще придатною.
• мефлохін (що використовується для лікування малярії), бупропіон (що використовується для лікування депресії) та трамадол (що використовується для лікування сильного болю) через ризик зниження порогу конвульсій.
• нейролептики (що використовуються для лікування шизофренії та психозу) та антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та SSRI) через ризик зниження порогу конвульсій.
• флекайнід, пропафенон та метопролол (що використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (препарати, що використовуються для лікування психозу).
  Можливо, буде потрібно коригування дозування препарату Elicea Q-Tab.
• препарати, що знижують концентрацію калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення загрозливих для життя порушень серцевого ритму.

НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИпрепарат Elicea Q-Tab, якщо пацієнт приймає препарати, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму або можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, що вводиться внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні препарати, головним чином галофантрин), деякі антигістамінні препарати (астемізол, гідроксизин, мізоластин).
У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря.

Elicea Q-Tab з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Elicea Q-Tab можна використовувати під час їжі або незалежно від їжі (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Elicea Q-Tab»).
Як і у випадку з іншими препаратами, препарат Elicea Q-Tab не слід приймати одночасно з алкоголем, хоча взаємодії препарату Elicea Q-Tab з алкоголем не очікуються.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Пацієнтка не повинна використовувати препарат Elicea Q-Tab під час вагітності або годування грудьми, доки не обговорить із лікарем ризики та користь від лікування.
Якщо пацієнтка використовує препарат Elicea Q-Tab у останні 3 місяці вагітності, вона повинна бути обізнана про те, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синя шкіра, конвульсії, коливання температури тіла, труднощі з ковтанням, блювота, низький рівень глюкози в крові, жорсткість або м'якість м'язів, підвищена рефлексія, тремор, дрож, нервозність, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засипанням.
Якщо у новонародженого виник будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід повідомити лікаря та (або) акушера про використання препарату Elicea Q-Tab.
Прийом препаратів, таких як Elicea Q-Tab, особливо у останніх трьох місяцях вагітності, може підвищувати ризик виникнення у новонародженого важких ускладнень, відомих як синдром персистуючого легеневого гіпертензу новонароджених (PPHN).
Симптомами цього стану є прискорене дихання та синюшність.
Ці симптоми зазвичай виникають у перші доби після народження.
Якщо такі симптоми виникли у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушера.
Прийом препарату Elicea Q-Tab наприкінці вагітності може підвищувати ризик важкого материнського кровотечі, який виникає невдовзі після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові.
Якщо пацієнтка приймає препарат Elicea Q-Tab, вона повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
У разі використання препарату Elicea Q-Tab під час вагітності ніколи не слід раптово припиняти його прийом.
Препарат есциталопрам, ймовірно, проникає в грудне молоко.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми у тварин.
Теоретично це може впливати на фертильність, хоча наразі не спостерігається впливу на фертильність у людей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Пацієнт не повинен водити транспортні засоби чи використовувати машини, доки не впевниться, як препарат впливає на нього.

Elicea Q-Tab містить лактозу та натрій

Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату Elicea Q-Tab.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Elicea Q-Tab

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Звичайно рекомендується доза препарату Elicea Q-Tab у розмірі 10 мг у вигляді одної дози один раз на добу.
Лікар може збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу.
Тривожний розлад з пандезіями (паніка)
Початкова доза становить 5 мг у вигляді одної дози один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім дозу можна збільшити до 10 мг на добу.
Лікар може потім збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Звичайно рекомендується доза препарату Elicea Q-Tab у розмірі 10 мг у вигляді одної дози один раз на добу.
Лікар може зменшити дозу до 5 мг один раз на добу або збільшити до максимальної - 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на препарат.
Генералізований тривожний розлад
Звичайно рекомендується доза препарату Elicea Q-Tab у розмірі 10 мг у вигляді одної дози один раз на добу.
Лікар може збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивні розлади
Звичайно рекомендується доза препарату Elicea Q-Tab у розмірі 10 мг у вигляді одної дози один раз на добу.
Залежно від реакції пацієнта лікар може збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (віком понад 65 років)
Рекомендована початкова доза препарату Elicea Q-Tab становить 5 мг один раз на добу.
Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Використання у дітей та підлітків
Препарат Elicea Q-Tab зазвичай не використовується у дітей та підлітків.
Для отримання додаткової інформації див. пункт 2 «Остережності та заходи обережності».
Порушення функції нирок
Слід бути обережним у пацієнтів з важким порушенням функції нирок.
Препарат слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти з порушенням функції печінки не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу.
Препарат слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Пацієнти з повільним метаболізмом препаратів із участю ізоензиму CYP2C19
Пацієнти з цим відомим генотипом не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу.
Препарат слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення.
Тому слід продовжувати використовувати препарат Elicea Q-Tab, навіть якщо спочатку немає поліпшення самопочуття.
Не слід змінювати дозування без узгодження з лікарем.
Препарат Elicea Q-Tab слід використовувати так довго, як це рекомендує лікар.
Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми захворювання можуть повернутися.
Рекомендується продовжувати лікування протягом принаймні 6 місяців після досягнення поліпшення.

Спосіб введення

• Препарат Elicea Q-Tab приймається щоденно у вигляді одної дози.
• Таблеток не слід приймати з їжею.

Таблетки, що розщеплюються в роті, препарату Elicea Q-Tab є крихкими.
Таблеток не слід виштовхувати з фольги блістера, оскільки їх можна пошкодити.
Не слід також торкатися їх вологими руками, оскільки таблетка може розщепитися.
Таблетка не має риски поділу та не можна її розділити на рівні дози.
Для видалення таблетки з упаковки слід виконувати наступні дії:

• 1. Утримувати край блістера та ніжно відірвати один його квадрат в місці перфорації.
• 2. Потягнути за позначений край фольги та повністю її відірвати.
• 3. Витрясти таблетку на долоню.
• 4. Одразу після видалення з упаковки помістити таблетку на язик.

Через кілька секунд таблетка розщеплюється в роті та можна її проковтнути без попивання водою.
Рот повинен бути порожнім перед поміщенням таблетки на язик.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Elicea Q-Tab

У разі прийому більшої дози препарату Elicea Q-Tab, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги, навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів.
До симптомів передозування належать: головокружіння, тремор, збудження, конвульсії, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу.
На відвідування у лікаря або в лікарню слід взяти з собою упаковку препарату Elicea Q-Tab.

Пропуск прийому дози препарату Elicea Q-Tab

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Якщо пацієнт забув прийняти препарат і пригадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти препарат.
Наступного дня наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Якщо пацієнт пригадав про пропущену дозу вночі або наступного дня, слід пропустити забуту дозу та продовжувати приймати препарат згідно з встановленою схемою дозування.

Припинення використання препарату Elicea Q-Tab

Не слід припиняти використання препарату без узгодження з лікарем.
Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендують поступове зниження дози препарату Elicea Q-Tab протягом кількох тижнів.
Після припинення прийому препарату Elicea Q-Tab, особливо раптового, можуть виникнути симптоми відміни.
Ці симптоми часто виникають.
Ризик є більшим, якщо препарат використовувався тривалий час або у великих дозах, або якщо дозу знижували занадто швидко.
У більшості випадків симптоми відміни є легкими та проходять самостійно протягом 2 тижнів.
У деяких пацієнтів вони можуть бути важкими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше).
Якщо виникли важкі симптоми відміни, слід звернутися до лікаря.
Лікар може рекомендувати повторне початок прийому препарату, а потім більш повільне його припинення.
Симптоми відміни включають: головокружіння (незв'язна хода, порушення рівноваги), відчуття оніміння та печіння, а також (рідше) відчуття, подібне до удару електричним струмом, також у голові, порушення сну (виразні сни, кошмари та безсоння), тривога, головний біль, нудота, надмірне потіння (у тому числі нічне), неспокій, збудження, тремор, відчуття дезорієнтації або плутані, емоційна нестабільність або гнівливість, діарея (розладжений стул), порушення зору, тремор або серцебиття (пальпітації).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Зазвичай побічні ефекти проходять після кількох тижнів лікування.
Слід бути обізнаним про те, що деякі з цих побічних ефектів також можуть бути симптомами захворювання та пройдуть після поліпшення самопочуття.

У разі виникнення під час лікування будь-якого з цих побічних ефектів слід звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні:

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• Нетипові кровотечі, включаючи кровотечі з травної системи.

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• Отримання шкіри, язика, губ, горла або обличчя, кропив'янка або труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція.
• Висока температура, збудження, дезорієнтація, тремор та раптові судоми; це можуть бути симптоми рідко виникного порушення, відомого як серотоніновий синдром.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням;
• Конвульсії, див. також пункт «Остережності та заходи обережності»;
• Жовте забарвлення шкіри та білкових оčí - симптоми порушення функції печінки та (або) гепатиту;
• Швидка, нерегулярна серцева дія, омара, які можуть бути симптомами загрозливих для життя порушень, відомих як torsade de pointes;
• Самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Остережності та заходи обережності»;
• Раптове набухання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набухання).

Було також спостережено наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):

• Нудота
• Головний біль.

Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• Закупорення носа або кашель (запалення синусів)
• Зниження або підвищення апетиту
• Тривога, неспокій, нетипові сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, печіння шкіри
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті
• Надмірне потіння
• Болі в суглобах та м'язах
• Сексуальні розлади (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження сексуального потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок)
• Відчуття втоми, гарячка
• Збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• Кропив'янка, висип, свербіж (свербіж)
• Скрегіння зубами, збудження, нервозність, пандезії, стан дезорієнтації
• Порушення сну, порушення смаку, омара (потеря свідомості)
• Розширення зіниць, порушення зору, шум у вухах
• Випадання волосся
• Обфільне менструальне кровотеча
• Нерегулярні менструації
• Зниження маси тіла
• Швидке серцебиття
• Набухання кінцівок верхніх або нижніх
• Кровотеча з носа.

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• Агресія, відчуття втрати власної ідентичності (деперсоналізація), марення
• Повільне серцебиття.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Зниження концентрації натрію в крові (симптоми включають: нудота, погане самопочуття з ослабленням м'язів та відчуття дезорієнтації)
• Головокружіння при встанні, спричинене зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотонія)
• Неправильні результати функціональних проб печінки (з підвищенням активності печінкових ферментів у крові)
• Порушення рухової діяльності (мимовільні рухи м'язів)
• Болісний зрід (приапізм)
• Симптоми нетипових кровотеч, наприклад, у шкірі та слизових оболонках (петехії) та низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• З підвищенням виділення антидіуретичного гормону (АДГ), що спричиняє заторювання води в організмі, розрідження крові, зниження кількості натрію (неправильне виділення АДГ)
• З підвищенням рівня пролактину в крові
• Галакторея у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми
• Манія
• Було спостережено підвищене ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи
• Порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, спостережуване на ЕКГ, що зображає електричну діяльність серця)
• Важке материнське кровотеча, яке виникає невдовзі після пологів (постнатальне кровотеча), для отримання додаткової інформації див. пункт 2 «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність».

Крім того, відомі численні побічні ефекти препаратів, подібних до есциталопраму (активна речовина препарату Elicea Q-Tab).
До них належать:

• Неспокій (акатизія)
• Втрата апетиту.

Звітність про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державного реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Elicea Q-Tab

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів.
Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Elicea Q-Tab

• Активною речовиною препарату є есциталопрам.
  Кожна таблетка, що розщеплюється в роті, містить 5 мг, 10 мг, 15 мг або 20 мг есциталопраму у вигляді есциталопраму szczawianу.
  Інші компоненти: поліакрилін потасовий, кислота соляна стежена, лактоза моногідратна, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрієва, ацесульфам натрієвий, неогесперидин дигідрохалкон, аромат м'яти перцевої [містить мальтодекстрин (кукурузний), модифіковану крохмаль (кукурузну) та олій м'яти перцевої], стеарин магнію.
  Див. пункт 2 «Elicea Q-Tab містить лактозу та натрій».

Як виглядає препарат Elicea Q-Tab та що містить упаковка

5 мг: білі або майже білі, плоскі таблетки зрізаними краями діаметром 7 мм та надрукованою цифрою «5» з одного боку
10 мг: білі або майже білі, плоскі таблетки зрізаними краями діаметром 9 мм та надрукованою цифрою «10» з одного боку
15 мг: білі або майже білі, плоскі таблетки зрізаними краями діаметром 11 мм та надрукованою цифрою «15» з одного боку
20 мг: білі або майже білі, плоскі таблетки зрізаними краями діаметром 12 мм та надрукованою цифрою «20» з одного боку
Упаковки:28, 30, 56, 60, 84 та 90 таблеток, що розщеплюються в роті, у блістерах, у паперовій коробці
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подія, відповідальна за випуск, та виробник

Подія, відповідальна за випуск:

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник:

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Genepharm S.A., Маратонос Ав., 15351 Палліні Аттіки, Греція
Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника події, відповідальної за випуск:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
ул. Рівна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:15.12.2024