Дорітрі смак овоцув лесьних

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

DoriTri смак лісових фруктів, 0,5 мг + 1,0 мг + 1,5 мг, таблетки для розсмоктування
тиротрицин + бензалконій хлорид + бензокаїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 2 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування, і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування
• 3. Як застосовувати препарат DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування, і для чого він застосовується

Застосування
Препарат DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування, містить місцевий анестетик
бензокаїн та тиротрицин і бензалконій хлорид як антибактеріальні засоби. Вони застосовуються для
лікування захворювань порожнини рота і горла.

Показання

Лікування допоміжне легких до середніх станів запалення горла і порожнини рота, таких
як

• запалення горла з болем горла і труднощами при ковтанні
• стани запалення слизової оболонки порожнини рота і ясен.

У разі важкого інфекційного запалення горла або болю горла з гарячкою, болем голови, нудотою або
вомітами слід звернутися за порадою до лікаря перед застосуванням.
Препарат DoriTri смак лісових фруктів призначений для застосування у дорослих і дітей віком від 12 років.
Якщо через 2 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування

Коли не застосовувати препарат DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування

• якщо пацієнт має алергію на тиротрицин, бензалконій хлорид, бензокаїн або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6), особливо алергію на пара-аміно бензойну кислоту або алергію на четвертинні амонійні солі.
• на великі відкриті рани в порожнині рота і горлі.
• у дітей віком до 2 років

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування слід
обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі гнійного запалення мізків з гарячкою лікар прийме рішення про те, чи слід застосовувати
препарат DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування додатково до основного лікування, наприклад,
антібіотиків.
Не слід застосовувати препарат DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування, якщо в пацієнта є
відкриті рани в порожнині рота або горлі.
Якщо в пацієнта виникнуть важкі інфекційні запалення горла або біль горла з високою гарячкою, болем голови,
нудотою або вомітами, слід звернутися за порадою до лікаря перед застосуванням препарату DoriTri смак
лісових фруктів. У разі виникнення цих симптомів під час застосування препарату слід припинити лікування і
звернутися до лікаря.
Пацієнти з схильністю до шкірних реакцій гіперчутливості (алергічний контактний дерматит) повинні
уникати застосування препарату DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування через можливість
викликання реакції гіперчутливості.

Діти

Не встановлено безпечності застосування та ефективності препарату DoriTri смак лісових фруктів
таблетки для розсмоктування у дітей віком до 12 років. З цієї причини немає рекомендацій щодо дозування у
дітей віком від 6 до 11 років. Препарат DoriTri смак лісових фруктів не слід застосовувати у дітей віком до 6 років, оскільки
не можна гарантувати контрольоване розсмоктування.
Препарат DoriTri смак лісових фруктів протипоказаний у дітей віком до 2 років.

Препарат DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а
також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Наразі не повідомлялося про жодних взаємодій з іншими препаратами після правильного застосування.
Дія бензалконію хлориду може бути послаблена при одночасному застосуванні аніонних поверхнево-активних
засобів, таких як зубна паста.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Хоча наразі немає доказів, які свідчать про те, що препарат DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для
розсмоктування має шкідливий вплив на плід, як заходи обережності не слід застосовувати його під час вагітності
або годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування, не має впливу або має незначний вплив
на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування, містить 860,7 мг сорбітолу

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) було встановлено
нетолерантність деяких цукрів або раніше в пацієнта було встановлено спадкову нетолерантність фруктози, рідку
генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктозу, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед
застосуванням препарату або його призначенням дитині.

Препарат DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування, містить 11,2 мг сахарози з допоміжної речовини - стеаринової сахарози

Якщо раніше в пацієнта було встановлено нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до
лікаря перед застосуванням препарату.

Препарат DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування, містить 1 мг натрію з допоміжних речовин: сахаринової натрію та кармелози натрію.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку для розсмоктування, тобто препарат вважається
«вільним від натрію».

3. Як приймати препарат DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза для дорослих і дітей віком від 12 років і старших становить 1-2 таблетки для
розсмоктування для повільного розсмоктування в порожнині рота кілька разів на добу, кожні 2-3 години.
Не слід перевищувати добову дозу 8 таблеток для розсмоктування.
Лікування слід продовжувати ще один день після зникнення симптомів.
Оскільки немає достатнього досвіду щодо застосування у дітей віком до 12 років, не можна видати
рекомендацію щодо застосування у дітей віком від 6 до 11 років.

Спосіб застосування

Помістіть таблетку (таблетки) для розсмоктування в порожнину рота і почекайте на повільне розсмоктування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування

У разі правильного застосування можна виключити отруєння препаратом DoriTri смак лісових фруктів,
таблетки для розсмоктування, а також не повідомлялося про жодних випадків його застосування.
Після прийняття великої кількості таблеток для розсмоктування можуть виникнути симптоми зі сторони
шлунково-кишкового тракту та збільшення вмісту метгемоглобіну в крові (особливо у дітей). Можливими
симптомами є задуха та синювате забарвлення губ і пальців. Слід звернутися до лікаря у разі підозри на значне
передозування, особливо у дітей.
Рекомендовані заходи включають прийняття великої кількості води та вугілля у таблетках, а також
відповідні заходи, які приймає лікар для лікування метгемоглобінемії.

Пропуск прийняття препарату DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Слід негайно прийняти 1 таблетку для розсмоктування DoriTri смак лісових фруктів і продовжувати
прийом у звичайній дозі згідно з інструкцією щодо дозування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного
пацієнта.

Можливі побічні ефекти:

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб):

• Шкірні реакції гіперчутливості, особливо на естери пара-аміно бензойної кислоти (бензокаїн). У чутливих пацієнтів може бути викликана алергія на пара-групові сполуки (наприклад, пеніцилін, сульфонаміди, косметичні засоби проти сонця, пара-аміно саліцилова кислота).
• Зміна сприйняття смаку або оніміння мови.
• Застосування тиротрицину на відкриті рани або пошкодження може викликати кровотечу.

Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):

• Місцеве застосування бензокаїну, особливо у дітей і на великих поверхнях ран, викликало збільшення вмісту метгемоглобіну в крові. Можливими симптомами є задуха та синювате забарвлення губ і пальців.
• Противідний ефект через вміст сорбітолу, особливо у великих дозах.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід
повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимська, 181С
PL-02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Умови зберігання:

Не зберігати при температурі вище 25°C.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування:

• Активними речовинами є: кожна таблетка для розсмоктування містить: тиротрицин 0,5 мг бензалконій хлорид, розчин 1,0 мг бензокаїн 1,5 мг
• Інші компоненти: сорбітол (Е 420), тальк, стеаринова сахароза тип III, сахаринова натрій, аромат червоних фруктів, повідон К 25, кармелоза натрій

Як виглядає препарат DoriTri смак лісових фруктів, таблетки для розсмоктування, і що містить упаковка

Білі, круглі таблетки для розсмоктування діаметром близько 16 мм
Упаковка містить 20 або 40 таблеток для розсмоктування.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Medice Pharma GmbH & Co. KG
Кухловег 37
58638 Ізерлон
Німеччина
Телефон: +49 2371 937-111
Факс: +49 2371 937-329
Електронна пошта: [email protected]

Виробник

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Кухловег 37
58638 Ізерлон
Німеччина
Телефон: +49(0)2371/937-0
Факс: +49(0)2371/937-106
Електронна пошта: [email protected]
www.medice.de

Дата останньої актуалізації інструкції: 02/2023