Дорітрі міемта

Улотка до пакування: інформація для пацієнта

DoriTri м'ята, 0,5 мг + 1,0 мг + 1,5 мг, таблетки для всмоктування
тиротрицин + бензалконій хлорид + бензокаїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій улотці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 2 діб не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст улотки

• 1. Що таке препарат DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування, і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування
• 3. Як застосовувати препарат DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування, і для чого його застосовують

Препарат DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування, містить місцевий анестетик бензокаїн та
тиротрицин і бензалконій хлорид як антибактеріальні засоби. Їх застосовують для лікування захворювань
порожнини рота і горла.

Показання

Лікування допоміжне легких до середніх станів запалення горла і порожнини рота, таких
як

• запалення горла з болем горла і труднощами при ковтанні
• стани запалення слизової оболонки порожнини рота і ясен.

У разі важкого інфекційного запалення горла або болю горла з гарячкою, болем голови, нудотою або
вомітами слід звернутися за порадою до лікаря перед застосуванням.
Препарат DoriTri м'ята показаний для застосування у осіб дорослих і молоді у віці 12 років
і старше.
Якщо після закінчення 2 діб не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування

Коли не приймати препарат DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування

• якщо пацієнт має алергію на тиотрицин, бензалконій хлорид, бензокаїн або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), зокрема алергію на пара-групові сполуки або алергію на четвертинні амонійні солі.
• на великі відкриті рани в порожнині рота і горлі.
• у дітей у віці нижче 2 років

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування слід обговорити це з лікарем
або фармацевтом.
У разі гнійного запалення мізків з гарячкою лікар прийме рішення, чи слід застосовувати препарат DoriTri
м'ята, таблетки для всмоктування додатково до основного лікування, наприклад, антибіотиків.
Не слід приймати препарат DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування, якщо пацієнт має відкриті рани в порожнині
рота або горлі.
Якщо в пацієнта з'являється важке інфекційне запалення горла або біль горла з високою гарячкою, болем голови,
нудотою або вомітами, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату DoriTri
м'ята. У разі появи цих симптомів під час прийняття препарату DoriTri м'ята слід припинити лікування і зв'язатися з лікарем.
Пацієнти зі схильністю до шкірних реакцій гіперчутливості (алергічний висип контактний)
повинні уникати застосування препарату DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування через можливість появи
реакцій гіперчутливості.

Діти

Не встановлено безпечності застосування та ефективності препарату DoriTri м'ята таблетки для всмоктування
у дітей у віці нижче 12 років. З цієї причини немає рекомендацій щодо дозування у дітей
у віці від 6 до 11 років. Препарат DoriTri м'ята не слід застосовувати у дітей у віці нижче 6 років,
оскільки не можна гарантувати контрольоване всмоктування. Препарат DoriTri м'ята протипоказаний
у дітей у віці нижче 2 років.

Препарат DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування та інші ліки

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Наразі не зареєстровано жодних взаємодій з іншими ліками після правильного застосування.
Дія бензалконій хлориду може бути ослаблена у разі одночасного застосування
аніонних поверхнево-активних речовин, таких як зубна паста.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Хоча наразі немає доказів, які свідчать про те, що препарат DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування має
шкідливий вплив на плід, як засіб обережності не слід його застосовувати під час вагітності або
годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування не має впливу або має незначний вплив на здатність
керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування містить 870,7 мг сорбітолу

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини)
встановлено нетолерантність деяких цукрів або раніше в пацієнта встановлено спадкову нетолерантність
фруктози, рідкісну генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктози, пацієнт
повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату або поданням його дитині.

Препарат DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування містить 11,2 мг сахарози з допоміжної речовини - стеаринової сахарози

Якщо раніше в пацієнта встановлено нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен
зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування містить 1 мг натрію, що походить з допоміжних речовин: сахаринової натрію та карамелози натрію.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку для всмоктування, тобто препарат вважається «вільним
від натрію».

3. Як приймати препарат DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій улотці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза для осіб дорослих і дітей у віці 12 років і старше становить 1-2 таблетки для всмоктування для
повільного розчинення в порожнині рота кілька разів на добу, кожні 2-3 години.
Не слід перевищувати добову дозу 8 таблеток для всмоктування.
Лікування слід продовжувати ще один день після зникнення симптомів.
Оскільки немає достатнього досвіду щодо застосування у дітей у віці нижче 12 років, не можна видати рекомендацію щодо застосування у дітей у віці від 6 до 11 років.

Спосіб застосування

Помістіть таблетку (таблетки) для всмоктування в порожнину рота і почекайте на повільне розчинення.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування

У разі правильного застосування можна виключити отруєння препаратом DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування, а також не зареєстровано жодних його випадків.
Після прийняття великої кількості таблеток для всмоктування можуть з'явитися симптоми шлунково-кишкового тракту та збільшення вмісту метгемоглобіну в крові (особливо у дітей). Можливими симптомами є задуха та синювате забарвлення губ і пальців. Слід зв'язатися з лікарем у разі підозри на значне передозування, особливо у дітей.
Рекомендовані заходи включають прийняття великої кількості води та вугілля у таблетках, а також відповідні заходи, які приймає лікар для лікування метгемоглобінемії.

Пропуск прийняття препарату DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Слід негайно прийняти 1 таблетку для всмоктування DoriTri м'ята і продовжувати застосування в звичайній
дозі згідно з інструкцією дозування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являться.

Можливі побічні ефекти:

Рідко (можуть з'явитися у менше 1 на 1 000 осіб):

• Шкірні реакції гіперчутливості, особливо на естери пара-амінобензойної кислоти (бензокаїн). У чутливих пацієнтів може бути викликана алергія на пара-групові сполуки (наприклад, пеніцилін, сульфонаміди, косметика проти сонця, пара-амінсаліцилова кислота).
• У чутливих пацієнтів можуть з'явитися реакції гіперчутливості (у тому числі синдром дихальних розладів) на м'ятний олій.
• Змінена сприйняття смаку або оніміння мови.
• Застосування тиотрицину на відкриті рани або подряпини може спричинити кровотечу.

Бардьо рідко (можуть з'явитися у менше 1 на 10 000 осіб):

• Місцеве застосування бензокаїну, особливо у дітей і на великі поверхні ран, спричиняло збільшення вмісту метгемоглобіну в крові. Можливими симптомами є задуха та синювате забарвлення губ і пальців.
• Дія лаксативна через вміст сорбітолу, особливо у великих дозах.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені у цій улотці, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистері після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Умови зберігання:

Не зберігати при температурі вище 25°C.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування:

• Активними речовинами є: Кожна таблетка для всмоктування містить: Тиотрицин 0,5 мг Бензалконій хлорид, розчин 1,0 мг Бензокаїн 1,5 мг
• Інші компоненти: Сорбітол (Е 420), тальк, стеаринова сахароза тип III, сахаринова натрій, м'ятний ефірний олій з зниженим вмістом ментолу, повідон К 25, карамелоза натрій

Як виглядає препарат DoriTri м'ята, таблетки для всмоктування, і що містить пакування

Білі, круглі таблетки для всмоктування діаметром близько 16 мм
Пакування містить 20 або 40 таблеток для всмоктування.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Medice Pharma GmbH & Co. KG
Кухловег 37
58638 Ізерлон
Німеччина
Телефон: +49 2371 937-111
Факс: +49 2371 937-329
Електронна пошта: [email protected]

Виробник

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Кухловег 37
58638 Ізерлон
Німеччина
Телефон: +49 2371/937-0
Факс: +49 2371/937-106
Електронна пошта: [email protected]
www.medice.de

Дата останньої актуалізації улотки: 02/2023