Дісулфірам Взф

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

ДИСУЛЬФІРАМ ВЗФ, 100 мг, таблетки для імплантації

Дисульфірам

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цьому листку-вкладиш, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиш

• 1. Що таке препарат Дісульфірам ВЗФ і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Дісульфірам ВЗФ
• 3. Як застосовувати препарат Дісульфірам ВЗФ
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Дісульфірам ВЗФ
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Дісульфірам ВЗФ і для чого він застосовується

Дісульфірам ВЗФ є інгібітором дегідрогенази альдегіду, ферменту, який перетворює ацетальдегід (головний метаболіт етилового спирту) на оцтову кислоту. У разі вживання етилового спирту після імплантації препарату відбувається збільшення концентрації ацетальдегіду в організмі та виникнення симптомів отруєння цим сполукою. До цих симптомів належать: нудота, блювота, тахікардія (чуття серцебиття), гіпотонія, головокружіння, раптове почервоніння обличчя з відчуттям жару.
Препарат Дісульфірам ВЗФ застосовується допоміжно у лікуванні алкогольної залежності.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Дісульфірам ВЗФ

Коли не застосовувати препарат Дісульфірам ВЗФ

• якщо пацієнт має алергію на дисульфірам і тіокарбаміни або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт перебуває в стані алкогольного сп'яніння, вживає напої, що містять етиловий спирт, або застосовував препарати, що містять алкоголь, протягом останніх 12 годин перед процедурою;
• якщо пацієнт має серцеву недостатність, ішемічну хворобу серця, гіпертонію, раніше переніс периферичну недостатність кровообігу;
• якщо пацієнт має психічні розлади, психози (крім перенесених гострих алкогольних психозів), спроби самогубства в анамнезі.

Не слід застосовувати препарати, що містять дисульфірам, без свідомої згоди пацієнта.

Осторожності та попередження

Перед початком застосування препарату Дісульфірам ВЗФ необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно зберігати особливу осторожність під час застосування Дісульфіраму ВЗФ:

• у пацієнтів з захворюваннями дихальної системи або серця, цукровим діабетом, епілепсією. Виникнення реакції дисульфірам-алкоголь може погіршити стан цих захворювань.
• у пацієнтів з нирковою та (або) печінковою недостатністю.

Увага

Під час лікування дисульфірамом діє абсолютна заборона вживання алкогольних напоїв.
Вживання алкоголю під час лікування дисульфірамом може спричинити виникнення симптомів, що загрожують життю.
Симптоми нетолерантності до алкоголю можуть виникнути також після застосування рідин, що містять алкоголь (наприклад, рідин для промивання порожнини рота, соусів, оцту, кашлевих сіропів, розігрівальних засобів, післяголових засобів та інших косметичних засобів, що містять алкоголь).

Дісульфірам ВЗФ та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або застосовував недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Дісульфірам посилює дію: антикоагулянтів, антіпірину, фенітоїну, хлордіазепоксиду та діазепаму. Дослідження на тваринах свідчать про подібний вплив на метаболізм петидину, морфіну та амфетаміну.
• Амітриптилін і хлорпромазин можуть посилювати, а діазепам - ослаблювати симптоми так званої дисульфірамової реакції.
• Дісульфірам гальмує реакції окиснення та виділення рифампіцину через нирки.
• Одночасне застосування ізоніазиду та дисульфірому може впливати на діяльність центральної нервової системи та спричиняти головокружіння, порушення координації рухів, збудливість, безсоння.
• Метронідазол та дисульфірам, застосовувані одночасно, можуть спричиняти стани дезорієнтації та психотичні стани. Не рекомендується одночасне застосування цих препаратів.
• Контакт з органічними розчинниками, що містять алкоголь, ацетальдегід, паральдегід під час терапії дисульфірамом може спричинити дисульфірамову реакцію.
• Дісульфірам може подовжувати час дії альфентанілу.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування дисульфірому під час перших трьох місяців вагітності, якщо лікар не вирішить інакше.
Не рекомендується застосування дисульфірому у жінок, які годують грудьми, якщо лікар не вирішить інакше.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Мало ймовірно, щоб препарат впливав на керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Дісульфірам містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Дісульфірам ВЗФ

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки для імплантації, що знаходяться в оригінальній упаковці, є стерильними.
Процедуру проводять лікар. Препарат імплантують підшкірно, розставляючи 8-10 таблеток у вигляді зірки. Процедуру можна повторити через 8 місяців.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дісульфірам ВЗФ

Дісульфірам має низьку токсичність. Якщо відбулося випадкове пероральне застосування великої кількості таблеток для імплантації, медичний персонал може провести промивання шлунка (якщо з моменту прийняття препарату не минуло більше однієї години) та рекомендувати спостереження за пацієнтом.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
Може виникнути сонливість, нудота, блювота, металічний присмак або смак часнику в роті, тимчасова імпотенція, пацієнт може швидко стомлюватися.
У рідких випадках реєструвалися психотичні реакції, включаючи депресивні стани, параноїдальні, шизофренічні, маніакальні стани.
Реєструвалися шкірні алергічні реакції, запалення периферичних нервів, ушкодження гепатоцитів.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цьому листку-вкладиш, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Про небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
тел.: +38 (044) 206-77-44
факс: +38 (044) 206-77-44
Адреса електронної пошти: adr@dlr.gov.ua
Про небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дісульфірам ВЗФ

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після позначки EXP означає термін придатності, а після позначки Lot - номер серії.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дісульфірам ВЗФ

• Активною речовиною препарату є дисульфірам. Кожна таблетка для імплантації містить 100 мг дисульфірому.
• Інші компоненти: хлорид натрію, маннітол, макрогол 6000.

Як виглядає препарат Дісульфірам ВЗФ і що містить упаковка

Склянка з стерильним компресом, закрита стерильною пробкою і закручена, в паперовій коробці.
10 таблеток для імплантації

Відповідальний суб'єкт

АТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник

ВАТ "Луганський завод медичних препаратів"

Дата останньої актуалізації листка-вкладиш: