Campral 333 mg comprimidos recubiertos

Противопоказания:информация дляпациента

Campral 333 мг покрытые таблетки

Acamprosato

Прочитайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Campral и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Campral

3. Как принимать Campral

4. Возможные побочные эффекты

5 Сохранение Campral

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кампрал — это лекарство, которое действует на уровне мозга. Его действие направлено на некоторые мозговые вещества, связанные с появлением алкогольной зависимости.

После периода алкогольной дезинтоксикации Кампрал назначается для предотвращения рецидива у пациента в употреблении алкоголя. Лечение Кампралом всегда должно сопровождаться психотерапией для достижения поддержания алкогольной абстиненции.

Не принимайте Campral:

• если вы аллергины на акампросат или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• если у вас есть проблемы с почками (уровень креатинина в крови выше 120мкмоль/л).
• если вы кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Campral

• Если вы моложе 18 лет или старше 65 лет.
• Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.
• Поскольку существует сложная связь между алкогольной зависимостью, депрессией и суицидом, если у вас есть алкогольная зависимость и вы испытываете симптомы депрессии или суицида, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Использование Campral с другими препаратами

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Принятие Campral с пищей, напитками и алкоголем

Принятие Campral вместе с едой может снизить его эффективность, поэтому рекомендуется принимать его перед едой.

Хотя не описаны взаимодействия Campral с алкоголем, не рекомендуется принимать их вместе.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Хотя не выявлены вредные эффекты, не имеется достаточных данных о использовании Campral у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли Campral через грудное молоко у людей; хотя в животных оно было выявлено, Campral не следует использовать у женщин, кормящих грудью.

Неизвестно, может ли Campral влиять на фертильность у людей.

Если вы беременны, кормите грудью или планируете забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Campral не влияет на способность вождать автомобиль и использовать машины.

Campral содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «содержит мало соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

-у пациентов, вес которых превышает 60 кг, 6 таблеток в день, разделенных на 3 приема (2 таблетки утром, 2 в обед и 2 вечером).

-у пациентов, вес которых составляет менее 60 кг, 4 таблетки в день, разделенные на 3 приема (2 таблетки утром, 1 в обед и 1 вечером).

Применение у детей и подростков

Не установлено безопасность и эффективность Кампрала у пациентов моложе 18 лет, поэтому его применение не рекомендуется в этой возрастной группе.

Метод принятия

Таблетки следует принимать без жевания с небольшим количеством жидкости.

Таблетки следует принимать перед едой.

Длительность лечения

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 1 год.

Если принимаете больше Кампрала, чем следует

Сообщите немедленно вашему врачу или аптекарю.

В зависимости от количества принятого препарата может потребоваться прерывание лечения.

Акустическая передозировка обычно легка. В случаях, когда это было сообщено, единственным симптомом, который может быть связан с передозировкой, является диарея.

Никогда не сообщалось о случаях гиперкальциемии (повышении уровня кальция) в результате передозировки. Однако, если это произойдет, лечение должно быть симптоматическим.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон: 91.562.04.20.

Если забыли принять Кампрал

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные реакции, когда они появляются, имеют легкий и кратковременный характер.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть во время лечения Campral:

Очень часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):диарея

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):тошнота, рвота, боль в животе, вздутие, зуд, кожная сыпь, холодность, снижение либидо (сексуального желания) и импотенция.

Немного часто (могут повлиять на до 1 из 100 человек):повышение либидо.

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):уртикария, ангиоэдема (сгусток под кожей, в основном на лице и шее), анафилактические реакции (грубая аллергическая реакция).

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных):везикуло-ампулезные высыпания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочьзащитить окружающую среду.

Состав Campral

-Активное вещество - акампросат. В каждом таблетке содержится 333 мг акампросата.

-Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, магнезиевый силикат, сополимер метакриловой и этилакриловой кислот (1:1), дисперсия 30%, кроссповидон, карбоксиметилстарча содовый (тип А) (из картофеля), магнезиевый стеарат, тальк, пропиленгликоль, коллоидная аниhidная кремнезем.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Campral представлен в упаковках из 84 таблеток круглых белых с надписью 333.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец

Merck Santé s.a.s.

37, rue Saint Romain

69379 Lyon Cedex 08 – Франция

Ответственный за производство

MERCK SANTE S.A.S. CENTRO DE PRODUCCION DE SEMOY
2 rue du Pressoir Vert (Semoy) - F-45400 - Франция

MERCK S.L.Polígono Merck (Mollet del Vallés (Barcelona)) - 08100 - Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Испания

Merck, S.L.

Тел: + 34 935.65.55.00

Дата последней проверки этого проспекта: апрель 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/