Діронорм

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Діронорм, 10 мг + 5 мг, таблетки

Діронорм, 20 мг + 10 мг, таблетки

Діронорм, 20 мг + 5 мг, таблетки

Лізиноприл + Амлодипін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено лише для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби ідентичні.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Діронорм і для чого він призначено
• 2. Інформація, яку необхідно знати перед застосуванням препарату Діронорм
• 3. Як застосовувати препарат Діронорм
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Діронорм
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Діронорм і для чого він призначено

Діронорм - це комбінований препарат, який містить амлодипін - речовину, що належить до групи так званих антагоністів кальцію, і лізиноприл - речовину, що належить до групи так званих інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Діронорм застосовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску) у дорослих пацієнтів. Діронорм 10 мг + 5 мг призначено для дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск адекватно контролюється під час одночасного застосування 10 мг лізиноприлу і 5 мг амлодипіну. Діронорм 20 мг + 10 мг призначено для дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск адекватно контролюється під час одночасного застосування 20 мг лізиноприлу і 10 мг амлодипіну. Діронорм 20 мг + 5 мг призначено для дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск адекватно контролюється під час одночасного застосування 20 мг лізиноприлу і 5 мг амлодипіну. У разі високого кров'яного тиску амлодипін викликає розширення кровоносних судин, внаслідок чого кров легше протікає через них. Це також призводить до збільшення кровотоку до серцевого м'яза. Лізиноприл зменшує напруження кровоносних судин і знижує кров'яний тиск. Підвищеному кров'яному тискові не завжди супроводжуються симптомами, але він може бути пов'язаний з підвищеним ризиком певних ускладнень (таких як інсульт, інфаркт міокарда), якщо антигіпертензивний препарат не застосовується регулярно.

2. Інформація, яку необхідно знати перед застосуванням препарату Діронорм

Коли не застосовувати препарат Діронорм

Необхідно уникати прийому цього препарату:

• якщо пацієнт має гіпертензію або алергію на лізиноприл або амлодипін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• якщо пацієнт має алергію на інші інгібітори АПФ (такі як еналаприл, каптоприл і раміприл) або інші антагоністи кальцію (такі як ніфедипін, фелодипін і німодипін),
• якщо у пацієнта раніше виникав ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція з симптомами, такими як свербіж, кропив'янка, свистячий дихання, набряк рук, горла, ротової порожнини або повік), пов'язаний або не пов'язаний зі застосуванням інгібіторів АПФ,
• якщо у родичів пацієнта раніше виникав важка алергічна реакція (спадковий ангіоневротичний набряк) або якщо раніше у пацієнта виникала важка алергічна реакція невідомої причини (ідіопатичний ангіоневротичний набряк),
• якщо пацієнт має дуже низький кров'яний тиск (важка гіпотензія),
• якщо пацієнт має звуження аорти (клапані аорти) або серцевих клапанів (клапані двостулчастої клапані) або збільшену товщину серцевого м'яза (гіпертрофічна кардіоміопатія),
• якщо пацієнт має серцеву недостатність (у тому числі шок від серцевої недостатності, так званий кардіогенний шок),
• якщо у пацієнта виникла серцева недостатність після інфаркту міокарда,
• після 3 місяця вагітності (необхідно також уникати застосування препарату Діронорм на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і лактація»),
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує кров'яний тиск і містить аліскірен,
• якщо пацієнт приймає або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки підвищується ризик ангіоневротичного набряку (швидке набухання тканин, розташовanych під шкірою в місцях, таких як горло).

Попередження і застереження

Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосування препарату Діронорм на ранній стадії вагітності і не можна його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо застосовується в цей період (див. пункт «Вагітність і лактація»). Перед застосуванням препарату Діронорм необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнт має захворювання серця,
• якщо пацієнт має захворювання судин (колагеноз),
• якщо пацієнт має захворювання нирок,
• якщо пацієнт має захворювання печінки,
• якщо у пацієнта планується операція (у тому числі стоматологічна) або анестезія,
• якщо пацієнт піддається діалізу,
• якщо пацієнт має бути підданий процедурі, такій як аферез LDL, для видалення холестерину з крові,
• якщо пацієнт старше 65 років,
• якщо пацієнт приймає дієту з низьким вмістом солі або приймає замінники солі, які містять калій, або добавки калію, або якщо у пацієнта високий рівень калію в крові (гіперкаліємія),
• якщо пацієнт має цукровий діабет,
• якщо пацієнт має діарею або блювоту,
• якщо пацієнт піддається десенсибілізаційній терапії, яка має зменшити чутливість до жала бджоли або оси,
• якщо пацієнт належить до чорної раси - інгібітори АПФ можуть бути менш ефективними, а також можуть частіше викликати ангіоневротичний набряк,
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (AIIRA) (так званий сартан - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен,
• якщо пацієнт приймає один з наступних препаратів, існує підвищений ризик виникнення ангіоневротичного набряку (швидке набухання тканин, розташованных під шкірою в місцях, таких як горло):
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус і інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР (застосовуються для профілактики відторгнення трансплантату і лікування раку),
• тканинний активатор плазміногену (препарат, який застосовується для розрідження кров'яних згустків), зазвичай вводиться в лікарні,
• вільдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету,
• расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї,
• якщо пацієнт приймає будь-який з препаратів, перелічених нижче (див. пункт «Діронорм і інші препарати»).

Якщо у пацієнта виник сухий кашель, який триває протягом тривалого часу після початку лікування препаратом Діронорм, необхідно проконсультуватися з лікарем. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, кров'яного тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Діронорм».

Діти і підлітки

Препарат Діронорм не повинен застосовуватися у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Діронорм і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Препарати, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску і містять аліскірен, не повинні застосовуватися одночасно з препаратом Діронорм. Особливі заходи обережності необхідні при застосуванні препарату Діронорм у поєднанні з наступними препаратами:

• діуретики (препарати, які застосовуються для видалення надмірної рідини з організму),
• інші препарати, які застосовуються для зниження кров'яного тиску (антигіпертензивні препарати),
• препарати, які застосовуються для лікування захворювань серця (наприклад, верапаміл, ділтіазем),
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ацетилсаліцилова кислота (застосовується для лікування артриту, болю в м'язах, болю в голові, запалення, гарячки),
• літій, тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів,
• інсулін і пероральні антидіабетичні препарати,
• препарати, які стимулюють автономну нервову систему (симпатоміметики), такі як ефедрин, фенілефрин, ксилометазолін та салбутамол, які застосовуються для лікування набухання слизової оболонки носа, кашлю, застуди та астми,
• імунодепресивні препарати (застосовуються для профілактики відторгнення трансплантату, наприклад, кортикостероїди, цитотоксичні препарати та антиметаболіти),
• алопуринол, який застосовується для лікування подагри,
• прокайнамід (препарат, який застосовується для лікування порушень серцевого ритму),
• препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові, такі як добавки калію (в тому числі замінники солі, які містять калій), діуретики, які зберігають калій, і інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові,

для профілактики утворення кров'яних згустків, котримоксазол, який являє собою комбінацію триметоприму і сульфаметоксазолу, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій, і циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантату),

• сімвастатин (препарат, який застосовується для зниження рівня холестерину і деяких жирних речовин в крові),
• опіоїдні анальгетики, морфін і препарати, які застосовуються для лікування сильного болю,
• препарати, які застосовуються для лікування пухлин,
• застосовувані для анестезії препарати, які застосовуються під час хірургії та деяких стоматологічних процедур - перед загальною або місцевою анестезією необхідно повідомити лікаря або стоматолога про прийом препарату Діронорм, оскільки він може викликати короткочасне зниження кров'яного тиску,
• препарати, які застосовуються для лікування епілепсії (такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн),
• антібіотики (препарати, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій), такі як рифампіцин, еритроміцин або кларитроміцин, препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (так звані інгібітори протеази, наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір) або грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол),
• фітопрепарати, які містять діуравець (Hypericum perforatum),
• солі золота, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (застосовуються для лікування ревматоїдного артриту),
• дантролен (міорелаксант, який застосовується для лікування мальтійської гарячки),
• такролімус (препарат, який застосовується для контролю імунної відповіді, що дозволяє організму прийняти трансплантат).

Наступні препарати можуть збільшити ризик ангіоневротичного набряку (симптоми ангіоневротичного набряку - набухання обличчя, губ, язика і (або) горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням):

• препарати, які застосовуються для розрідження кров'яних згустків (тканинний активатор плазміногену), зазвичай вводиться в лікарні,
• препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантату та лікування раку (сіролімус, еверолімус, темсіролімус і інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР) - див. пункт «Попередження і застереження»,
• вільдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету,
• расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї.

Лікар може рекомендувати зміну дози і (або) застосування інших заходів обережності:

• якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (AIIRA) або аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Діронорм» та «Попередження і застереження»).

Діронорм з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Діронорм можна приймати незалежно від їжі. Під час лікування необхідно уникати вживання алкоголю. Особи, які приймають препарат Діронорм, не повинні вживати грейпфрутового соку чи грейпфрутів. Грейпфрути і грейпфрутовий сік можуть привести до збільшення рівня активної речовини - амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване посилення дії препарату Діронорм щодо зниження кров'яного тиску.

Вагітність і лактація

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. ВагітністьНеобхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити застосування препарату Діронорм перед планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності і рекомендуватиме застосування іншого препарату замість препарату Діронорм. Не рекомендується застосування препарату Діронорм на ранній стадії вагітності і не можна його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо застосовується в цей період. Годування грудьмиВстановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує почати годування грудьми. Не рекомендується застосування препарату Діронорм у жінок, які годують грудьми, Лікар може рекомендувати застосування іншого лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу, використовувати інструменти або обслуговувати машини, або виконувати інші дії, які вимагають уваги, необхідно переконатися, як препарат Діронорм впливає на пацієнта. Препарат Діронорм може впливати на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини (особливо на початку лікування). Необхідно уникати керування транспортними засобами чи обслуговування машин, якщо пацієнт помічає, що препарат Діронорм негативно впливає на його здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, наприклад, якщо у пацієнта виникли нудоти, головокружіння, втома або головний біль.

Препарат Діронорм містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Діронорм

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза - одна таблетка препарату Діронорм на добу. Препарат Діронорм можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши водою. Необхідно приймати таблетку щоденно о同じ час. Якщо дія препарату Діронорм здається надто сильною або занадто слабкою, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування у дітей і підлітків

Препарат Діронорм не повинен застосовуватися у дітей і підлітків у віці до 18 років через відсутність даних про безпеку і ефективність. Пацієнти похилого віку У пацієнтів старше 65 років зазвичай немає потреби у зміні дози. Порушення функції печінки Порушення функції печінки можуть впливати на рівень амлодипіну в крові. У цьому випадку лікар рекомендуватиме частіше проводити аналізи. Порушення функції нирок Під час лікування препаратом Діронорм лікар рекомендуватиме часту перевірку функції нирок, рівня калію і натрію в сироватці. У разі погіршення функції нирок препарат Діронорм буде відмінено і замінено відповідними дозами окремих компонентів.

Застосування вищої дози препарату Діронорм, ніж рекомендована

Необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Передозування найімовірніше призведе до надмірного зниження кров'яного тиску, яке необхідно суворо контролювати. Симптомами передозування є порушення електролітного балансу, ниркова недостатність, прискорене дихання (гіперпневанія), швидка серцева діяльність, серцебиття, повільна серцева діяльність, головокружіння, неспокій і кашель. Можуть виникнути відчуття «пустоти» в голові, оmdelenie або слабкість. Якщо зниження кров'яного тиску є значним, може виникнути шок. Шкіра пацієнта стає холодною і вологою, а також може виникнути втрата свідомості. У разі виникнення характерних симптомів, таких як головокружіння чи головний біль, пацієнта необхідно уложити в горизонтальне положення. Дальші дії проведе лікар. Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задишка, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (пульмонний набряк).

Пропуск застосування препарату Діронорм

Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної таблетки, через ризик передозування препарату. Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час.

Прекращення застосування препарату Діронорм

Таблетки необхідно приймати так довго, як рекомендуватиме лікар. Необхідно уникати припинення лікування, якщо пацієнт почуває себе краще. У разі припинення лікування стан пацієнта може погіршитися. У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта. Часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів): У клінічному дослідженні, в якому застосовувався амлодипін і лізиноприл у поєднанні, частими побічними ефектами були: головний біль, кашель, головокружіння. Під час лікування препаратом Діронорм може виникнути алергічна реакція (гіпертензія). У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених симптомів ангіоневротичного набрякунеобхідно припинити застосування препарату Діронорм і негайно звернутися до лікаря:

• труднощі з диханням з або без набряку обличчя, губ, язика і (або) горла,
• набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, який може викликати труднощі з ковтанням,
• важкі реакції шкіри, включаючи сильну висипку, кропив'янку, червоні плями на шкірі, свербіж, пухирці, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені після застосування тільки амлодипіну або тільки лізиноприлу (дві активні речовини препарату Діронорм), які можуть виникнути також після застосування препарату Діронорм, є наступними: Амлодипін Бардzo часті побічні ефекти(можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів): Набряк. Часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів): Головний біль, набряк стоп, судоми м'язів, відчуття втоми, слабкість, сонливість, порушення зору, нудоти, блювота, зміни в роботі кишечника (діарея і запор), головокружіння, біль у животі, серцебиття (швидка або нерегулярна серцева діяльність), раптове червоніння (особливо обличчя), труднощі з диханням. Якщо виниклі симптоми є докучливими або якщо вони тривають довше 1 тижня, необхідно повідомити про це лікаря. Нiezbyt часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів): Висипка шкіри, свербіж шкіри, випадіння волосся, зміна кольору шкіри, кропив'янка, блювота, біль у м'язах або суглобах, біль у спині, біль у грудній клітці, зміни настрою (у тому числі тривога), депресія, безсоння, тремор, шум у вухах (звоніння в вухах), нерегулярна серцева діяльність (порушення ритму серця), гіпотензія (низький кров'яний тиск), кашель, порушення смаку, парестезія (чуття оніміння або поколювання), катар, часте сечовипускання вночі, порушення сечовипускання, сухість слизових оболонок ротової порожнини, втрата відчуття болю, посилення потовиділення, оmdelenie, біль, погане самопочуття, збільшення грудей у чоловіків, порушення ерекції, збільшення маси тіла, зниження маси тіла. Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів): Дезорієнтація. Бардzo рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10000 пацієнтів): Алергічні реакції, порушення функції печінки, жовтяниця, зниження кількості лейкоцитів і тромбоцитів, збільшення рівня глюкози в крові, інфаркт міокарда, важкі реакції шкіри (кропив'янка, лущення або відшарування шкіри), важкі алергічні реакції з гарячкою, червоними плямами, болем суглобів і (або) порушеннями зору (синдром Стівенса-Джонсона), набряк губ, повік і статевих органів (набряк Квінке), набряк або біль у яснах, панкреатит, гастрит, підвищена чутливість до світла, гіпертонія (збільшене напруження м'язів), нейропатія (порушення функції нервів, яке викликає слабкість і відчуття поколювання), васкуліт (запалення кровоносних судин). Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних): Тремор, ригідність, масковидність обличчя, сповільнення рухів і поштовх ніг при ходьбі, невпевнений хід. Лізиноприл Часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів): Головний біль, головокружіння або відчуття «пустоти» в голові, особливо під час швидкого вставання, діарея, кашель, блювота, порушення функції нирок. Нiezbyt часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів): Зміни настрою, зміна кольору шкіри (синюшність, а потім червоніння) і (або) оніміння або поколювання пальців рук або ніг (симптом Рейно), порушення смаку, оmdelenie, тремор, шум у вухах (звоніння в вухах), нерегулярна серцева діяльність (коłatanie серця), інфаркт міокарда, інсульт, катар, нудоти, біль у животі або блювота, порушення ерекції, втома, зміни в результатах деяких лабораторних аналізів (оцінка функції нирок і печінки), висипка шкіри, свербіж, прискорене серцебиття (тахікардія). Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів): Ангіоневротичний набряк (алергічна реакція з раптовим набуханням губ, обличчя і шиї, а також часом ніг і рук; у пацієнтів чорної раси ангіоневротичний набряк виникає частіше, ніж у пацієнтів інших рас). Сплутаність, порушення виділення гормону, який контролює кількість виділеної сечі, гострі порушення функції нирок, ниркова недостатність, сухість слизових оболонок ротової порожнини, випадіння волосся, псоріаз, кропив'янка, гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків). Порушення нюху. Зміни результатів лабораторних аналізів крові: зниження рівня гемоглобіну і гематокриту. Збільшення рівня білірубіну (пігменту жовчі), зниження рівня натрію в крові. Бардzo рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10000 пацієнтів): Зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемія), біль у пазухах, свистячий дихання, пневмонія, жовтяниця, порушення функції печінки або панкреатиту, ниркова недостатність, важкі порушення шкіри (симптоми включають: червоніння, утворення пухирців і лущення шкіри), потовиділення. Зниження об'єму виділеної сечі або відсутність сечі. Набряк кишечника. Погіршення морфології крові: зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості лейкоцитів (нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз). Ці порушення можуть викликати: тривалий час кровотечі, втому, слабкість, захворювання лімфатичних вузлів, автоімунні розлади (стан, при якому імунна система виробляє антитіла проти власних тканин) та підвищену схильність до інфекцій. Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних): Оmdelenie, депресія, важкі алергічні реакції гіпертензії (анafilактичні і (або) псевдоанafilактичні реакції).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів Ал. Єрусалимські 181С 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301 факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти можна також zgолошувати подmiотові, відповідальному за випуск препарату. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Діронорм

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи. Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці і блистері після «EXP: ». Термін дії закінчується в останній день вказаного місяця. Препарати не повинні викидатися до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Діронорм

Активними речовинами препарату є лізиноприл і амлодипін. Діронорм, 10 мг + 5 мг, таблетки:Кожна таблетка містить 10 мг лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату) і 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату). Діронорм, 20 мг + 10 мг, таблетки:Кожна таблетка містить 20 мг лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату) і 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату). Діронорм, 20 мг + 5 мг, таблетки:Кожна таблетка містить 20 мг лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату) і 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату). Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію.

Як виглядає препарат Діронорм і що містить упаковка

Діронорм, 10 мг + 5 мг, таблетки:Білий або майже білий, круглий, плоский, зрізаний таблетка з лінією поділу на одній стороні і гравіровкою «A+L» на іншій стороні. Діаметр близько 8 мм. Лінія поділу на таблетці полегшує лише її розламування, для полегшення ковтання, а не для поділу на рівні дози. У паперовій коробці міститься 30 таблеток у білих блистерах з фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію. Діронорм, 20 мг + 10 мг, таблетки:Білий або майже білий, двосторонньо опуклий таблетка з гравіровкою «CF3» на одній стороні, друга сторона гладка. Діаметр близько 11 мм. У паперовій коробці міститься 30 або 90 таблеток у білих блистерах з фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію. Не всі види упаковок повинні бути в обігу. Діронорм, 20 мг + 5 мг, таблетки:Білий або майже білий, круглий, двосторонньо опуклий таблетка з гравіровкою «CF2» на одній стороні, друга сторона гладка. Діаметр близько 11 мм. У паперовій коробці міститься 30 або 90 таблеток у білих блистерах з фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. вул. Кс. Й. Понятовського 5 05-825 Гродзиськ-Мазовецький

Виробник:

Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Будапешт Угорщина Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Медичний відділ вул. Кс. Й. Понятовського 5 05-825 Гродзиськ-Мазовецький Тел. +48 (22)755 96 48 [email protected]

Дата останньої актуалізації брошури: серпень 2022