ТАРКА 180 мг / 2 мг КАПСУЛИ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тарка 180 мг/ 2 мг капсули з модифікованим вивільненням

верапаміл гідрохлорид / трандолапріл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете прийматицей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тарка і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тарку
3. Як приймати Тарку
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тарки

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тарка і для чого вона використовується

Капсули Тарки 180 мг/2 мг мають модифіковане вивільнення, що означає, що капсули повільно вивільняють лікарський засіб протягом декількох годин.

Тарка призначена для лікування гіпертонії у пацієнтів, у яких артеріальний тиск був нормалізований за допомогою комбінації верапамілу 180 мг і трандолапрілу 2 мг.

Тарка належить до групи лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск (також звані антигіпертензивними засобами).

Тарка містить два лікарські засоби в одному препараті:

• Блокатор кальцієвих каналів (верапаміл).

• Інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (trandolapril).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тарку

Не приймайте Тарку, якщо:

• Ви алергічні на трандолапріл або інші інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, верапаміл або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Ви (або член вашої сім'ї) мали раніше серйозну алергічну реакцію на будь-який інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту, наприклад, ангіоневротичний едем.
• Ваш артеріальний тиск надто низький через серйозні проблеми з серцем (наприклад, під час шоку).
• Ви недавно мали серйозний інфаркт міокарда.
• Ваш лікар сказав, що у вас є серцева недостатність або блокада серця другого чи третього ступеня (пошкоджена електрична сигналізація серця, яка спричиняє надто повільний серцевий ритм) або аномальна електрична сигналізація серця, яка спричиняє періоди надто швидкого серцевого ритму (синдром Вольфа-Паркінсона-Вайта, синдром Лоуна-Ганонга-Левіна).
• У вас є проблеми з серцевими клапанами або ви маєте синдром хворого синусового вузла (нерегулярний серцевий ритм) і ви не маєте кардіостимулятора.
• У вас є гіпертрофічна обструктивна міокардіопатія (збільшення серцевого м'яза).
• У вас є проблеми з печінкою, включаючи захворювання з накопиченням рідини в череві (асцит).
• У вас є ниркова недостатність або ви потребуєте діалізу.
• У вас є цукровий діабет або ниркова недостатність, і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• У вас є первинний альдостеронізм (збільшення продукції гормонів надниркових залоз).
• Ви приймаєте лікарський засіб, який містить івабрадин, для лікування певних серцевих захворювань.
• Ви є вагітною (або можете бути вагітною). (Найкраще уникати Тарки на ранніх стадіях вагітності - див. розділ вагітність).
• Ви молодші 18 років.
• Ви приймаєте ін'єкційні бета-блокатори (крім випадків інтенсивної терапії).

Якщо ви приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування певних видів хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного едему (швидкого набухання під шкірою в області, наприклад, горла) є високим.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є будь-які питання або якщо ви не впевнені щодо будь-якої з вищезазначених ситуацій.

Попередження та застереження

Поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Тарку, оскільки вони можуть бажати контролювати ваш артеріальний тиск або проводити аналізи крові на початку лікування та при зміні дозування, якщо:

• Ви є пацієнтом похилого віку.
• Ви є діабетиком.
• У вас є пошкоджена печінка або нирки, або ви недавно мали трансплантацію нирки.
• У вас був інфаркт міокарда або ви маєте ризик інфаркту.
• Ви приймаєте літій (лікарський засіб, який використовується для лікування манії).
• Ви приймаєте дигоксин (лікарський засіб, який контролює серцевий ритм).
• Ви приймаєте статин (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину або жиру в крові).
• Ви приймаєте бета-блокатори, включаючи офтальмологічні краплі, які містять тимолол (лікарський засіб, який знижує тиск в оці для лікування глаукоми).
• Ви приймаєте лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії:

• Блокатор рецепторів ангіотензину II (ARA) (також відомий як "сартан" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
• Аліскірен.
• Ви приймаєте лікарські засоби, які можуть збільшити ризик ангіоневротичного едему:
• Расекадотріл, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів в крові (наприклад, калію) через регулярні інтервали. Див. також інформацію в розділі "Не приймайте Тарку".

• Ви дотримуєтеся суворої безсольової дієти, маєте дефіцит рідини, діарею або блювоту, або приймаєте діуретики чи інші лікарські засоби, які можуть змінити ваш рівень калію.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви знаходитесь в однієї з наступних ситуацій:

Серцеві захворювання:

• Нерегулярний серцевий ритм.
• Ваш лікар діагностував у вас блокаду серця першого ступеня (пошкоджена електрична сигналізація серця, яка спричиняє надто повільний серцевий ритм) або дисфункцію лівого шлуночка (недостатнє насосне функціонування лівого шлуночка).

Інші ситуації:

• Ви використовуєте Тарку з іншими лікарськими засобами, які впливають на імунну систему (наприклад, циклоспорин), або маєте захворювання імунної системи, наприклад, системний червоний вовчак (захворювання, яке спричиняє боль у суглобах, висипи на шкірі та гарячку) або склеродермія (захворювання, яке характеризується загустінням і потовщенням шкіри з можливим випадінням волосся), оскільки ризик зниження рівня лейкоцитів збільшується.
• У вас є нейромускулярні захворювання, наприклад, міастенія (хронічна втома і м'язова слабкість), синдром Ламберта-Ітона або прогресивна м'язова дистрофія Дюшена.
• Ви приймаєте ін'єкції для профілактики алергічних реакцій на укуси бджіл (десенсібілізаційна терапія).
• Ви думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується приймати Тарку на ранніх стадіях вагітності, і ви не повинні приймати її, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозні пошкодження вашої дитини (див. розділ вагітність).
• Ви годуєте грудьми (див. розділ вагітність та годування грудьми).
• Ви піддаєтеся аферезі LDL (видаленню холестерину з крові за допомогою машини).

Алергічні реакції:

• У рідких випадках деякі пацієнти мали серйозні алергічні реакції після прийому інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, таких як Тарка. Ці реакції частіше трапляються у пацієнтів африканського походження і можуть спричиняти подразнення, висипи та/або набухання обличчя, губ, язика та горла (ангіоневротичний едем). Серйозні алергічні реакції також можуть вплинути на кишечник і спричиняти біль у животі (з або без нудоти та блювоти) (ангіоневротичний едем кишечника). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть приймати Тарку і негайно зверніться за медичною допомогою.

Діти та підлітки

Не приймайте цей лікарський засіб дітям або підліткам молодшим 18 років.

Інші лікарські засоби та Тарка

Деякі лікарські засоби можуть спричиняти побічні ефекти, якщо приймати їх з Таркою. Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який можна придбати без рецепта, або будь-який лікарський засіб, виготовлений на основі рослин.

Особливо повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

Інгібітори нейтральної ендопептидази, такі як сакубітріл (доступний у комбінації з валсартаном) та расекадотріл:ризик ангіоневротичного едему (швидкого набухання під шкірою в області, наприклад, горла) може збільшиться.

Лікарські засоби для профілактики серцевих захворювань або артеріальної гіпертонії:будь-який лікарський засіб, який використовується для контролю серцевого ритму (наприклад, бета-блокатори, дигоксин або інші лікарські засоби, які використовуються для контролю нерегулярного серцевого ритму) або артеріального тиску. Вони можуть спричинити надто низький артеріальний тиск або надто повільний серцевий ритм.

Ваш лікар може потребувати зміни дозування та/або прийняття інших заходів обережності: якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (ARA) або аліскірен (див. також інформацію в розділах "Не приймайте Тарку" та "Попередження та застереження").

Лікарські засоби для лікування психічних захворювань:будь-який лікарський засіб для лікування депресії або психозу, наприклад, іміпрамін, літій, мідазолам, буспірон або інші транквілізатори.

Лікарські засоби для лікування ВІЛ:наприклад, агент антивірусної терапії ритонавір.

Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів:наприклад, циклоспорин, такролімус та інші лікарські засоби, які належать до групи інгібіторів mTOR (наприклад, еверолімус, сіролімус та інші). Див. розділ попередження та застереження.

Лікарські засоби для лікування болю або зниження запалення, наприклад:

• Стероїди (наприклад, кортизон або преднізон).
• Певні лікарські засоби проти запалення та болю (наприклад, напроксен, ібупрофен, аспірин або опіоїди, наприклад, морфін).

Лікарські засоби для зниження рівня холестерину або жиру в крові:наприклад, статини (наприклад, симвастатин, аторвастатин).

Лікарські засоби для лікування цукрового діабету:наприклад, інсулін або таблетки для лікування цукрового діабету. Верапаміл може знижувати гіпоглікемічний ефект метформіну.

Лікарські засоби для лікування епілептичних нападів або епілепсії:наприклад, фенітойн, карбамазепін та фенобарбітал.

Лікарські засоби для лікування захворювань шлунка або виразкової хвороби:наприклад, антациди та циметидин.

Інші лікарські засоби, які можуть взаємодіяти з Таркою:

• Лікарські засоби для лікування астми, наприклад, теофілін.
• Лікарські засоби для лікування інфекцій або туберкульозу, наприклад, рифампіцин, кларитроміцин або еритроміцин.
• Лікарські засоби для лікування раку, наприклад, доксорубіцин.
• Оральні антикоагулянти прямої дії (ACOD) (лікарські засоби, які запобігають утворенню кров'яних згустків), наприклад, дабігатран та ривароксабан.
• Лікарські засоби для лікування або профілактики подагри, наприклад, алопуринол та колхіцин.
• Лікарські засоби для лікування ревматоїдного артриту: солі золота для ін'єкцій.
• Додатки калію (включаючи замінники солі), діуретики, які зберігають калію, та інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імуносупресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів; та гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для профілактики утворенню кров'яних згустків).
• Лікарські засоби, які використовуються в хірургії: повідомте вашому хірургу, якщо ви приймаєте Тарку перед операцією, оскільки Тарка може взаємодіяти з анестезуючими газами або м'язовими релаксантами чи іншими лікарськими засобами, які використовуються під час хірургічних процедур, наприклад, дантролен.

Це не є повний перелік лікарських засобів, які можуть взаємодіяти з Таркою. Спитайте вашого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб разом з Таркою.

Прийом Тарки з їжею, напоями та алкоголем

• Уникайте прийому алкоголю під час прийому Тарки. Ви можете відчувати більш сильне зниження артеріального тиску, ніж зазвичай.
• Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому Тарки.
• Грейпфрутовий сік може збільшити кількість верапамілу, який всмоктується, що може збільшити ризик побічних ефектів Тарки.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви думаєте, що можете бути вагітною (або можете бути вагітною). Зазвичай, ваш лікар порадить вам припинити приймати Тарку перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порекомендує приймати інший лікарський засіб замість Тарки. Тарка не рекомендується на ранніх стадіях вагітності, і ви не повинні приймати її, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозні пошкодження вашої дитини, якщо використовується після перших трьох місяців вагітності.

Годування грудьми

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування грудьми. Тарка не рекомендується для жінок, які годують грудьми, і ваш лікар може обрати інший лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина є новонародженою або народилася передчасно.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або думаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Ваша здатність водити автомобіль або використовувати важку техніку може бути порушена. Ви можете відчувати втому або головокружіння. Алкоголь може збільшити ці ефекти.

До тих пір, поки ви не будете впевнені, як Тарка впливає на вас, не повинні водити автомобіль або використовувати небезпечну техніку чи важку машину.

Тарка містить:

Натрій:

Цей лікарський засіб містить 27,9 мг натрію (основної складової кухонної солі) на капсулу. Це становить 1,4% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Лактоза:

Цей лікарський засібмістить лактозу. Якщо ваш лікар сказав, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Тарку

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза- одна капсула Тарки з модифікованим вивільненням один раз на добу, приймається о同じ час ранком перед, з або після сніданку. Капсулу потрібно ковтати цілою з склянкою води, не розсмоктуючись, не жуючись та не розчавлюючись.

Якщо ви прийняли过 багато Тарки

Якщо ви думаєте, що прийняли过 багато Тарки, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, деякі ситуації можуть потребувати термінової медичної допомоги.

Якщо ви прийняли过 багато Тарки, ви можете відчувати головокружіння через зниження артеріального тиску та зниження серцевого ритму. Інші симптоми, які можуть виникнути, якщо ви прийняли过 багато Тарки, включають: шок (раптове зниження артеріального тиску або серцевого ритму), ступор, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, палпітації, тривога та кашель.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Тарку

Приймайте Тарку о同じ час кожної доби, щоб уникнути забуття прийому дози.

Якщо ви забули прийняти якусь дозу, прийміть пропущену дозу як тільки ви про це пам'ятаєте, але завжди в той самий день, коли ви забули прийняти дозу.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Таркою

Не припиняйте лікування Таркою, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Якщо ви припините приймати Тарку, ви можете відчувати підвищення артеріального тиску.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Нижче перераховані побічні ефекти, які були повідомлені для Тарка.

Повідоміть своєму лікареві негайно і припиніть приймати Тарка,якщо ви відчуваєте сильну алергічну реакцію, яка викликає висипку на шкірі з свербінням і/або набуханням обличчя, губ, повік, язика або горла. Хоча це дуже рідко (може вплинути на до 1 з 10 000 людей), ви можете потребувати термінової медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти часто зустрічаються (можуть вплинути на до 1 з 10 людей):

• Кашель.
• Головокружіння, головний біль, вертіго.
• Запор.
• Раптова спалахливість з почервонінням тіла.
• Швидке або повільне серцебиття (блокування передсердь-шлуночків).
• Раптова втрата кровотоку через тіло, що може бути смертельним.
• Низький кров'яний тиск.
• Низький кров'яний тиск при встанні або сіданні.

Наступні побічні ефекти рідко зустрічаються (можуть вплинути на до 1 з 100 людей):

• Алергічні реакції (наприклад, висипка та свербіння).
• Сонливість.
• Тремор.
• Спостереження за серцебиттям (пальпітація).
• Біль у грудях.
• Нудота, біль у животі.
• Проблеми з шлунком і кишками.
• Діарея.
• Потіння.
• Часте сечовипускання.
• Аномальні показники функції печінки.
• Високий рівень ліпідів у крові (гіперліпідемія).
• Набухання обличчя.

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (можуть вплинути на до 1 з 1 000 людей):

• Втрата апетиту.
• Омана.
• Втрата волосся.
• Герпес на губах (Герпес простий) .
• Збільшення кількості білого пігменту в крові, яке викликає жовтуватий колір шкіри або білка очей (гіпербілірубінемія).
• Збільшення кількості сполук, що містять азот, типу сечовини, креатиніну (азотемія).
• Деякі проблеми з шкірою.

Наступні побічні ефекти дуже рідко зустрічаються (можуть вплинути на до 1 з 10 000 людей)

• Бронхіт (запалення верхніх дихальних шляхів).
• Синусит (закупорка носа).
• Гіповентіляція/тиск на грудній клітці.
• Втома.
• Слабкість.
• Агресивність, тривога, депресія, нервозність.
• Проблеми з підтриманням рівноваги.
• Труднощі з сном.
• Колючі відчуття на шкірі, відчуття жару/холоду.
• Порушення смаку.
• Проблеми з зором (наприклад, розмитий зір).
• Жовтуватий колір шкіри або білка очей (жовтяниця).
• Запалення підшлункової залози або печінки.
• Воміта.
• Закупорка жовчних шляхів.
• Сухість у роті та горлі.
• Зміни рівня червоних або білих кров'яних тілець, які можуть викликати гематоми, кровотечу або зниження опору до інфекції.
• Алергічні реакції на шкірі, такі як алергічні реакції, які викликають кропив'янку, подразнення, запалення шкіри, висипку з свербінням, збільшення червоних плям, висипку з лусками або пухирями.
• Біль у м'язах або суглобах, слабкість м'язів.
• Дисфункція ерекції.
• Збільшення розміру молочних залоз (у чоловіків).
• Швидкі нерегулярні скорочення верхніх камер серця через проблеми з проведенням електричного імпульсу (фібриляція передсердь), болі у грудях, щелепі та спині, викликані фізичним навантаженням, та через проблеми з кровотоком серця (стенокардія) / інфаркт міокарда/швидке або повільне серцебиття.
• Інсульт.
• Раптова втрата ниркової функції.
• Набухання, викликане накопиченням рідини.
• Зміни рівня калію в крові.
• Зміни кров'яного тиску.
• Втрата свідомості.

Наступні побічні ефекти мають невідому частоту (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Алергічна реакція, яка може бути смертельною, викликає болючу висипку червоного або фіолетового кольору та пухирі на шкірі та слизових оболонках рота.
• Червоність шкіри, акне, сухість шкіри.
• Інфекція сечових шляхів.
• Збільшення апетиту.
• Збільшення рівня холестерину в крові, підвищений цукор у крові, зниження рівня натрію в крові, збільшення рівня сечовини в крові.
• Галюцинації.
• Зниження лібідо.
• М'язові спазми.
• Мігрень.
• Очні розлади, наприклад запалення повік, слизових оболонок повік.
• Аномальний серцевий ритм, аномальний ЕКГ.
• Закручені вени на поверхні шкіри.
• Високий кров'яний тиск.
• Запалення верхніх дихальних шляхів, кон'юнктивіт, продуктивний кашель, запалення горла, рота та біль у горлі, носова кровотеча, труднощі з диханням.
• Воміта крові, метеоризм.
• Біль у спині, біль у кінцівках рук або ніг, біль у кістках, суглобовий біль, загальмування в суглобах, м'язові спазми.
• Гарячка, відчуття нездоров'я, загальне нездоров'я.

Деякі побічні реакції не були виявлені у Тарка або його компонентах, але були виявлені в інших препаратах, подібних до Тарка:

• Збільшення розкладання червоних кров'яних тілець, яке може викликати втому.
• Замішання.
• Шум у вухах.
• Коротке переривання кровотоку до частини мозку, яке може викликати тимчасову зміну зору, мови або руху.
• Синусова інфекція або червоність та набухання синусів.
• Червоність та запалення слизових оболонок носа.
• Інфекція язика або червоність та набухання язика.
• Тимчасове звуження дихальних шляхів у легенях, яке ускладнює дихання.
• Алергічні реакції, які можуть вплинути на кишківник та викликати біль у животі (з або без нудоти та воміта) (інтестінальний ангіоневротичний едем).
• Аномальні рухи в кишківнику, які можуть викликати набухання живота, біль у животі та запор.
• Аномальний потік жовчі в печінці, який викликає жовтуватий колір білка очей.
• Алергічна реакція, яка може бути смертельною, викликає пухирі та лущення шкіри.
• Аномальні показники ниркової функції.
• Рухові розлади, такі як надмірна рухливість, ненавмисні рухи та порушення бажаних рухів.
• Виділення молока, підвищений рівень пролактину (жіночий гормон) у крові, який стимулює вироблення молока.
• Ростуть ясен.
• Погіршення деяких нервових та м'язових розладів (наприклад, міастенія, синдром Ламберта-Ітона, м'язова дистрофія Дюшенна).
• Болючий червоність шкіри на ногах та руках.

Це не є повний перелік побічних реакцій. Деякі ефекти можна виявити лише шляхом вимірювання в крові та інших медичних тестів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, повідоміть своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Тарка

Тримайте Тарка поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Тарка:

Активні речовини: трандолаприл та гідрохлорид верапамілу

Кожна капсула містить:

180 мг гідрохлориду верапамілу.

2 мг трандолаприлу

Інші компоненти:

Компоненти таблетки верапамілу:

Повідона, мікрокристалічна целюлоза, альгінат натрію, гідроксипропілметилцелюлоза, стеарат магнію, гідроксипропілцелюлоза, макрогол 400, макрогол 6000, тальк, колоїдна діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію, діоксид титану (E 171).

Компоненти гранули трандолаприлу:

Кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, повідона, фумарат стеарилу натрію.

Компоненти твердої желатинової капсули:

Діоксид титану (E 171), оксид заліза червоний (E 172), желатина, лаурилсульфат натрію.

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Тарка випускається у вигляді капсул модифікованого випуску світло-рожевого кольору.

Тарка 180 мг/2 мг випускається у блистерних упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 280 та 300 капсул модифікованого випуску.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво:

Viatris Healthcare Limited

Промисловий парк Дамастаун

Мулхуддарт, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник:

Famar A.V.E Anthoussa Plant

Вулиця Антусса, 7

Антусса, Аттика, 15349

Греція

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Вулиця Генерала Аранаса, 86

28027 Мадрид

Іспанія

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Греція: Тарка 180 мг/2 мг Kaψ?κιa eλeγχ?µeνης αποδ?σμευσης

Нідерланди: Тарка 180/2 мг, капсули з регульованим випуском

Іспанія: Тарка 180 мг /2 мг капсули модифікованого випуску

Дата останнього перегляду цього опису:січень 2021

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/