Діронорм

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Діронорм, 10 мг + 5 мг, таблетки

Діронорм, 20 мг + 10 мг, таблетки

Діронорм, 20 мг + 5 мг, таблетки

Лізиноприл + Амлодипін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Діронорм і для чого він призначено
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Діронорм
• 3. Як застосовувати препарат Діронорм
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Діронорм
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Діронорм і для чого він призначено

Діронорм - це комбінований препарат, який містить амлодипін - речовину, що належить до групи так званих антагоністів кальцію, і лізиноприл - речовину, що належить до групи так званих інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Діронорм застосовується для лікування артеріальної гіпертонії (високого кров'яного тиску) у дорослих пацієнтів. Діронорм дозою 10 мг + 5 мг показаний для дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск адекватно контролюється під час одночасного прийому 10 мг лізиноприлу і 5 мг амлодипіну. Діронорм дозою 20 мг + 10 мг показаний для дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск адекватно контролюється під час одночасного прийому 20 мг лізиноприлу і 10 мг амлодипіну. Діронорм дозою 20 мг + 5 мг показаний для дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск адекватно контролюється під час одночасного прийому 20 мг лізиноприлу і 5 мг амлодипіну. У разі високого кров'яного тиску амлодипін викликає розширення кровоносних судин, завдяки чому кров легше протікає через них. Це також призводить до збільшення кровотоку до серцевого м'яза. Лізиноприл зменшує напруження кровоносних судин і знижує кров'яний тиск. Підвищеному кров'яному тискові не завжди супроводжуються симптоми, але він може бути пов'язаний з підвищеним ризиком певних ускладнень (таких як інсульт, інфаркт міокарда), якщо антигіпертензивний препарат не приймається регулярно.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Діронорм

Коли не застосовувати препарат Діронорм

Не слід приймати цей препарат:

• якщо пацієнт має гіпертензію або алергію на лізиноприл або амлодипін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• якщо пацієнт має алергію на інші інгібітори АПФ (такі як еналаприл, каптоприл і раміприл) або інші антагоністи кальцію (такі як ніфедипін, фелодипін і німодипін),
• якщо в пацієнта колись виникла ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція з симптомами такими як: свербіж, кропив'янка, свистячий дихання, набряк рук, горла, ротової порожнини або повік), пов'язаний або не пов'язаний зі застосуванням інгібіторів АПФ,
• якщо в родичів пацієнта колись виникла важка алергічна реакція (спадковий ангіоневротичний набряк) або якщо раніше в пацієнта виникла важка алергічна реакція невідомої причини (ідіопатичний ангіоневротичний набряк),
• якщо пацієнт має дуже низький кров'яний тиск (важка гіпотензія),
• якщо пацієнт має звуження аорти (клапан аорти) або серцевого клапана (клапан двостулкового) або збільшену товщину серцевого м'яза (гіпертрофічна кардіоміопатія),
• якщо пацієнт має серцеву недостатність (в тому числі шок від серцевого походження, званий кардіогенніним шоком),
• якщо в пацієнта виникла серцева недостатність після інфаркту міокарда,
• після 3 місяця вагітності (необхідно також уникати застосування препарату Діронорм на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує кров'яний тиск, який містить алісікрен,
• якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, що застосовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).

Попередження і обережність

Необхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Не рекомендується застосування препарату Діронорм на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо застосовується в цей період (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»). Перед початком застосування препарату Діронорм слід обговорити це з лікарем:

• якщо пацієнт має захворювання серця,
• якщо пацієнт має захворювання кровоносних судин (колагеноз),
• якщо пацієнт має захворювання нирок,
• якщо пацієнт має захворювання печінки,
• якщо в пацієнта планується операція (в тому числі стоматологічна) або анестезія,
• якщо пацієнт піддається діалізній терапії,
• якщо пацієнт має бути підданий процедурі, званій аферезом ЛПНП, для видалення холестерину з крові,
• якщо пацієнт має понад 65 років,
• якщо пацієнт приймає дієту з низьким вмістом солі або приймає замінники солі, що містять калій, або добавки калію, або якщо пацієнт має високий рівень калію в крові (гіперкаліємія),
• якщо пацієнт має цукровий діабет,
• якщо пацієнт має діарею або блювоту,
• якщо пацієнт піддається десенсибілізаційній терапії, яка має зменшити чутливість до жала бджоли або оси,
• якщо пацієнт належить до чорної раси - інгібітори АПФ можуть бути менш ефективними, а також можуть частіше викликати ангіоневротичний набряк,
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) (визначається також сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• алісікрен,
• якщо пацієнт приймає один з наступних препаратів, існує підвищений ризик виникнення ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло):
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус і інші препарати, що належать до групи препаратів, які є інгібіторами мТОР (застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та для лікування раку),
• тканинний активатор плазміногену (препарат, що застосовується для розрідження кров'яних згустків), зазвичай вводиться в шпиталі,
• вілдагліптин, препарат, що застосовується для лікування цукрового діабету,
• расекадотрил, препарат, що застосовується для лікування діареї,
• якщо пацієнт приймає будь-який з препаратів, перелічених нижче (див. пункт «Діронорм і інші препарати»).

Якщо в пацієнта виникне сухий кашель, який триває протягом тривалого часу після початку лікування препаратом Діронорм, слід проконсультуватися з лікарем. Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, кров'яного тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Діронорм».

Діти і підлітки

Препарат Діронорм не слід застосовувати у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Діронорм і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати. Препарати, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, які містять алісікрен, не слід застосовувати разом з препаратом Діронорм. Особливі обережності необхідні при застосуванні препарату Діронорм разом з наступними препаратами:

• діуретики (препарати, що застосовуються для видалення надмірної рідини з організму),
• інші препарати, що застосовуються для зниження кров'яного тиску (антигіпертензивні препарати),
• препарати, що застосовуються для лікування захворювань серця (наприклад, верапаміл, ділтіазем),
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ацетилсаліцилова кислота (застосовується для лікування артриту, болю в м'язах, болю в голові, запалення, гарячки),
• літій, тріциклічні антидепресанти, препарати, що застосовуються для лікування психічних розладів,
• інсулін і пероральні антидіабетичні препарати,
• препарати, що стимулюють автономну нервову систему (симпатоміметики), такі як ефедрин, фенілефрин, ксилометазолін та салбутамол, які застосовуються для лікування набряку слизової оболонки носа, кашлю, застуди та астми,
• імунодепресивні препарати (застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу, наприклад, кортикостероїди, цитотоксичні препарати та антиметаболіти),
• алопуринол, який застосовується для лікування подагри,
• прокайнамід (застосовується для лікування порушень серцевого ритму),
• препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові, такі як добавки калію (в тому числі замінники солі кuchennej), діуретики, що зберігають калій, і інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, гепарин, препарат, що застосовується для розрідження крові,

аби запобігти утворенню кров'яних згустків, котримоксазол, який є комбінацією триметоприму і сульфаметоксазолу, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій, і циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу),

• сімвастатин (застосовується для зниження рівня холестерину і деяких жирних речовин в крові),
• опіоїдні анальгетики, морфін і препарати, що застосовуються для лікування сильного болю,
• препарати, що застосовуються для лікування пухлин,
• застосовуються для лікування анестезії, які застосовуються в хірургії і під час деяких стоматологічних процедур - перед загальною або місцевою анестезією слід повідомити лікаря або стоматолога про прийом препарату Діронорм, оскільки він може викликати короткочасне зниження кров'яного тиску,
• препарати, що застосовуються для лікування епілепсії (такі як карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн),
• антібіотики (препарати, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій), такі як рифампіцин, еритроміцин або кларитроміцин, препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (так звані інгібітори протеази, наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір) або грибкових (наприклад, кетоконазол, ітраконазол),
• фітопрепарати, що містять діуравець (Hypericum perforatum),
• солі золота, особливо вводяться внутрішньовенно (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту),
• дантролен (міорелаксант, який застосовується для лікування мALIGNANTної гіпертермії),
• такролімус (препарат, який застосовується для контролю імунної відповіді, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган).

Наступні препарати можуть збільшити ризик ангіоневротичного набряку (симптоми ангіоневротичного набряку - набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, з труднощами при ковтанні або диханні):

• препарати, що застосовуються для розрідження кров'яних згустків (тканинний активатор плазміногену), зазвичай вводяться в шпиталі,
• препарати, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та для лікування раку (сіролімус, еверолімус, темсіролімус і інші препарати, що належать до групи препаратів, які є інгібіторами мТОР) - див. пункт «Попередження і обережність»,
• вілдагліптин, препарат, що застосовується для лікування цукрового діабету,
• расекадотрил, препарат, що застосовується для лікування діареї.

Лікар може призначити зміну дози і (або) застосувати інші обережності:

• якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) або алісікрен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Діронорм» та «Попередження і обережність»).

Діронорм з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Діронорм можна приймати незалежно від прийому їжі. Під час лікування слід уникати вживання алкоголю. Особи, які приймають препарат Діронорм, не повинні вживати соку грейпфруту чи грейпфрутів. Грейпфрути і сік грейпфруту можуть привести до збільшення рівня активної речовини - амлодипіну, в крові, що може викликати непередбачуване посилення дії препарату Діронорм, що знижує кров'яний тиск.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. ВагітністьНеобхідно повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності. Зазвичай лікар призначить припинення застосування препарату Діронорм перед планованою вагітністю або негайно після встановлення вагітності і призначить застосування іншого препарату замість препарату Діронорм. Не рекомендується застосування препарату Діронорм на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки він може серйозно нашкодити плоду, якщо застосовується в цей період. Годування грудьмиВстановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до грудного молока. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує почати годування грудьми. Не рекомендується застосування препарату Діронорм у жінок, які годують грудьми, Лікар може призначити застосування іншого лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або недоношеним.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Перед початком керування транспортним засобом, використання інструментів або обслуговування машин або виконання інших дій, які вимагають уваги, слід переконатися, як препарат Діронорм впливає на пацієнта. Препарат Діронорм може впливати на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини (особливо на початку лікування). Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо пацієнт спостерігає, що Діронорм негативно впливає на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, наприклад, якщо в пацієнта виникли нудоти, головокружіння, втома або головний біль.

Препарат Діронорм містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Діронорм

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза - одна таблетка препарату Діронорм на добу. Препарат Діронорм можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід ковтати цілою, запиваємою водою. Необхідно приймати таблетку щоденно о однієї і тієї ж години. Якщо дія препарату Діронорм здається надто сильною або занадто слабкою, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування у дітей і підлітків

Препарат Діронорм не слід застосовувати у дітей і підлітків у віці до 18 років через відсутність даних про безпеку застосування і ефективність. Пацієнти похилого віку У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) зазвичай немає потреби у зміні дози. Порушення функції печінки Порушення функції печінки можуть впливати на рівень амлодипіну в крові. У цьому випадку лікар призначить частіше проведення аналізів. Порушення функції нирок Під час лікування препаратом Діронорм лікар призначить часту перевірку функції нирок, рівня калію і натрію в сироватці. У разі погіршення функції нирок препарат Діронорм буде припинено і замінено на відповідні дози окремих компонентів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Діронорм

Необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Передозування найімовірніше призведе до надмірного зниження кров'яного тиску, яке слід суворо контролювати. Симптоми передозування - порушення електролітного балансу, ниркова недостатність, прискорене дихання (гіперпневма), швидка серцева діяльність, кохання серця, повільна серцева діяльність, головокружіння, неспокій і кашель. Можуть виникнути відчуття «пустоти» в голові, оmdelenie або слабкість. Якщо зниження кров'яного тиску є значним, може виникнути шок. Шкіра пацієнта стає холодною і вологою, а також може виникнути втратаПри свідомості. У разі виникнення характерних симптомів, таких як головокружіння чи головний біль, пацієнта слід уложити в положення лежачи. Дальші дії проведе лікар. Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск застосування препарату Діронорм

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки, оскільки це може призвести до передозування препарату. Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час.

Прекращення застосування препарату Діронорм

Таблетки слід приймати так довго, як це рекомендує лікар. Не слід припиняти лікування, якщо пацієнт відчуває себе краще. У разі припинення лікування стан пацієнта може погіршитися. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів): В клінічному дослідженні, в якому застосовувався амлодипін і лізиноприл у комбінації, частими побічними ефектами були: головний біль, кашель, головокружіння. Під час застосування препарату Діронорм може виникнути алергічна реакція (гіпертензія). У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених симптомів ангіоневротичного набрякуслід припинити застосування препарату Діронорм і негайно звернутися до лікаря:

• труднощі з диханням з або без набряку обличчя, губ, язика і (або) горла,
• набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, який може призвести до труднощів при ковтанні,
• важкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив'янку, червоні плями на шкірі, свербіж, пухирці, лущення і набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції.

Інші побічні ефекти, повідомлені після застосування тільки амлодипіну або тільки лізиноприлу (дві активні речовини препарату Діронорм), які можуть виникнути також після застосування препарату Діронорм, є наступними: Амлодипін Бардzo часті побічні ефекти(можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів): Набряк. Часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів): Головний біль, набряк гомілок, судоми м'язів, відчуття втоми, слабкість, сонливість, порушення зору, нудоти, нездужання, зміни ритму дефекації (діарея і запор), головокружіння, біль у животі, кохання серця (швидка або нерегулярна серцева діяльність), раптове почервоніння (особливо обличчя), труднощі з диханням. Якщо виниклі симптоми є докучливими або якщо вони тривають довше 1 тижня, слід повідомити про це лікаря. Нiezbyt часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів): Висипка на шкірі, свербіж шкіри, випадіння волосся, зміна кольору шкіри, кропив'янка, нудоти, біль у м'язах або суглобах, біль у спині, біль у грудній клітці, зміни настрою (в тому числі тривога), депресія, безсоння, тремор, шум у вухах (дзвін у вухах), нерегулярна серцева діяльність (порушення ритму серця), гіпотензія (низький кров'яний тиск), кашель, порушення смаку, парестезія (чуття оніміння або поколювання), катар, часте сечовипускання вночі, порушення сечовипускання, сухість слизової оболонки ротової порожнини, втрата відчуття болю, посилене потіння, оmdelenie, біль, погане самопочуття, збільшення грудей у чоловіків, порушення ерекції, збільшення маси тіла, зниження маси тіла. Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів): Дезорієнтація. Бардzo рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10000 пацієнтів): Алергічні реакції, порушення результатів аналізів функції печінки, гепатит, жовте забарвлення шкіри (жовтяниця), зниження кількості лейкоцитів і тромбоцитів, збільшення рівня глюкози в крові, інфаркт міокарда (інфаркт серцевого м'яза), важкі шкірні реакції (кропив'янка, лущення або відшарування шкіри), важкі алергічні реакції з гарячкою, червоними плямами, болем суглобів і (або) порушеннями зору (синдром Стівенса-Джонсона), набряк губ, повік і статевих органів (набряк Квінке), набряк або болючість ясен, панкреатит, гастрит, підвищена чутливість до світла, гіпертонія (збільшене м'язове напруження), периферійна нейропатія (порушення нервів, які викликають слабкість і відчуття поколювання), васкуліт. Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних): Тремор, ригідність, масковидність обличчя, сповільнені рухи і пошатування при ходьбі, невпевнений хід. Лізиноприл Часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів): Головний біль, головокружіння або відчуття «пустоти» в голові, особливо при швидкому встанні, діарея, кашель, нудоти, порушення функції нирок. Нiezbyt часті побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів): Зміни настрою, зміна кольору шкіри (цианоз, а потім червоніння) і (або) оніміння або поколювання пальців рук або ніг (симптом Рейно), порушення смаку, галюцинації (сприйняття речей, які не є реальними), втома, сонливість або труднощі з засипанням, відчуття вертіння (головокружіння блендикулярного походження), незвичайні відчуття на шкірі (як поколювання, свербіж, відчуття пекучості), відчуття швидкої або нерегулярної серцевої діяльності (кохання серця), інфаркт міокарда, інсульт, катар, нудоти, біль у животі або нездужання, порушення ерекції, втома, зміни в результатах деяких аналізів (оцінка функції нирок і печінки), висипка на шкірі, свербіж, швидка серцева діяльність (тахікардія). Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів): Ангіоневротичний набряк (алергічна реакція з раптовим набряком губ, обличчя і шиї, а також часом ніг і рук; у пацієнтів чорної раси ангіоневротичний набряк виникає частіше, ніж у пацієнтів інших рас). Сплутаність, порушення виділення гормону, який контролює кількість виділеної сечі, гострі порушення функції нирок, ниркова недостатність, сухість слизової оболонки ротової порожнини, випадіння волосся, псоріаз, кропив'янка, гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків). Порушення нюху. Зміни результатів аналізів крові: зниження рівня гемоглобіну і гематокриту. Збільшення рівня білірубіну (пігменту жовчі), зниження рівня натрію в крові. Бардzo рідкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10000 пацієнтів): Зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемія), біль у пазухах, свистячий дихання, пневмонія, жовте забарвлення шкіри і (або) очей (жовтяниця), гепатит або панкреатит, ниркова недостатність, важкі шкірні реакції (симптоми включають: червоніння, утворення пухирців і лущення шкіри), потіння. Зниження об'єму виділеної сечі або відсутність сечі. Набряк кишечника. Погіршення морфології крові: зниження кількості еритроцитів (анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості лейкоцитів (нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз). Ці порушення можуть призвести до: тривалого кровотечі, втоми, слабкості, захворювань лімфатичних вузлів, автоімунних розладів (стан, при якому імунна система виробляє антитіла проти власних тканин) та підвищеної сприйнятливості до інфекцій. Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних): Оmdelenie, депресія, важкі алергічні реакції (алергічні реакції та (або) псевдоалергічні реакції).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів Ал. Єрозолімські 181С 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301 факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Діронорм

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері після «EXP: ». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Діронорм

Активними речовинами препарату є лізиноприл і амлодипін. Діронорм, 10 мг + 5 мг, таблетки:Кожна таблетка містить 10 мг лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату) і 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Діронорм, 20 мг + 10 мг, таблетки:Кожна таблетка містить 20 мг лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату) і 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Діронорм, 20 мг + 5 мг, таблетки:Кожна таблетка містить 20 мг лізиноприлу (у вигляді лізиноприлу дигідрату) і 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію.

Як виглядає препарат Діронорм і що містить упаковка

Діронорм, 10 мг + 5 мг, таблетки:Біла або майже біла, округла, плоска, зрізана таблетка з лінією поділу на одній стороні та вигравіруваним знаком «А+Л» на іншій стороні. Діаметр близько 8 мм. Лінія поділу на таблетці полегшує тільки її розламування, для легшого ковтання, а не поділ на рівні дози. У тектурній коробці міститься 30 таблеток у білих блистерах з фолією PVC/PE/PVDC/Алюмінію. Діронорм, 20 мг + 10 мг, таблетки:Білі або майже білі, обидві сторони опуклі таблетки з вигравіруваним знаком «CF3» на одній стороні, друга сторона гладка. Діаметр близько 11 мм. У тектурній коробці міститься 30 або 90 таблеток у білих блистерах з фолією PVC/PE/PVDC/Алюмінію. Не всі види упаковок повинні бути в обігу. Діронорм, 20 мг + 5 мг, таблетки:Біла або майже біла, округла, обидві сторони опукла таблетка з вигравіруваним знаком «CF2» на одній стороні, друга сторона гладка. Діаметр близько 11 мм. У тектурній коробці міститься 30 або 90 таблеток у білих блистерах з фолією PVC/PE/PVDC/Алюмінію. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа:

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. вул. Кс. Й. Понятовського 5 05-825 Гродзиськ-Мазовецький

Виробник:

Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 1103 Будапешт Угорщина Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Медичний відділ вул. Кс. Й. Понятовського 5 05-825 Гродзиськ-Мазовецький Тел. +48 (22)755 96 48 лекalert@grodzisk.rgnet.org

Дата останньої актуалізації брошури: серпень 2022