Ділатренд

Упаковка до лікарських засобів: інформація для пацієнта

Дилатренд, 6,25 мг, таблетки

Дилатренд, 12,5 мг, таблетки

Дилатренд, 25 мг, таблетки

Карведилол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки до застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений саме для цієї особи. Необхідно не передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не вказані в упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Дилатренд і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям лікарського засобу Дилатренд
• 3. Як приймати лікарський засіб Дилатренд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Дилатренд
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Дилатренд і для чого він призначений

Лікарський засіб Дилатренд у вигляді таблеток із силою 6,25 мг, 12,5 мг або 25 мг містить активну речовину – карведилол.
Карведилол є бета-адренолітиком і засобом, що розширює кровоносні судини, знижує високе кров'яне тисня, і зменшує опір, який серце мусить подолати, перекачуючи кров.
Лікарський засіб Дилатренд призначений для лікування:

• хронічної серцевої недостатності (стабільної форми хронічної серцевої недостатності легкого, середнього та важкого ступеня), як доповнення до звичайного основного лікування,
• гіпертонічної хвороби,
• стабільної ішемічної хвороби серця,
• пацієнтів після перенесеного інфаркту міокарда зі встановленими порушеннями функції лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка (LVEF) ≤ 40%).

2. Важлива інформація перед прийняттям лікарського засобу Дилатренд

Коли не приймати лікарський засіб Дилатренд

• якщо пацієнт має алергію на карведилол або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).
• якщо у пацієнта встановлено нестабільну або недокориговану серцеву недостатність
• якщо у пацієнта є клінічно виражені порушення функції печінки
• якщо у пацієнта встановлено атриовентрикулярний блок II або III ступеня (крім пацієнтів із постійно встановленим штучним кардіостимулятором)
• якщо у пацієнта спостерігається значне сповільнення серцевої діяльності (<50 ударів на хвилину)< li>
• якщо у пацієнта встановлено синдром хворої синусної вузли (у тому числі атриовентрикулярний блок)
• якщо у пацієнта встановлено важке артеріальне гіпотензія (артеріальне тисня скурчування <85 мм рт. ст.)< li>
• якщо у пацієнта встановлено важкі порушення серцевої діяльності (кардіогенний шок)
• якщо у пацієнта встановлено захворювання дихальних шляхів, які проходять зі спазмами бронхів або астмою
• якщо у пацієнта встановлено значну ретенцію (затримку) рідини в організмі або перевантаження серця, яке вимагає внутрішньовенного введення лікарських засобів, які збільшують силу скорочення серцевого м'яза
• якщо у пацієнта встановлено метаболічний ацидоз
• якщо у пацієнта встановлено феохромоцитома (крім пацієнтів, у яких симптоми успішно контролюються альфа-адреноблокаторами).

Попередження та обережність

Перед початком приймання лікарського засобу Дилатренд необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні лікарського засобу Дилатренд

• у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю, оскільки може відбуватися посилення симптомів серцевої недостатності або затримання рідини в організмі
• у пацієнтів з артеріальною гіпертонією та хронічною серцевою недостатністю, які лікуються глікозидами наперстянки, лікарський засіб Дилатренд необхідно застосовувати обережно, оскільки як глікозиди наперстянки, так і Дилатренд сповільнюють атриовентрикулярне проведення.
• у пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ), які не лікуються перорально або інгалаційно,
• у пацієнтів з цукровим діабетом, оскільки лікарський засіб Дилатренд може маскувати або послаблювати ранні симптоми гострої гіпоглікемії (зниження рівня глюкози в крові). Під час початку лікування лікарським засобом Дилатренд та збільшення дози лікарського засобу у цих пацієнтів рекомендується систематично контролювати рівень глюкози в крові та відповідально коригувати дози антидіабетичних лікарських засобів, оскільки застосування лікарського засобу Дилатренд може призвести до погіршення контролю рівня глюкози в крові.
• у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю та низьким артеріальним тиском (артеріальне тисня скурчування <100 мм рт. ст.), хворобою Ішемічної серця, розсіяними змінами судин та (або) співіснуючою нирковою недостатністю. Під час збільшення дози лікарського засобу Дилатренд у цих пацієнтів лікар буде контролювати функцію нирок, а разі її погіршення зрекомендує припинити застосування або зменшити застосовувану дозу.< li>
• у пацієнтів, які носять контактні лінзи. Вони повинні знати про можливість зменшення виділення сльоз.
• у пацієнтів із захворюваннями периферійних судин та симптомом Рейно, оскільки під час застосування лікарських засобів, які блокують тільки рецептори типу бета, існує ризик виникнення або посилення симптомів судинної недостатності. Однак блокування додатково рецептора альфа лікарським засобом Дилатренд значно впливає на пом'якшення цих симптомів.
• у пацієнтів з важкими неприйнятними реакціями шкіри. Під час лікування карведилолом відзначалися дуже рідкісні випадки важких неприйнятних реакцій шкіри, наприклад, поліформна еритема, токсичний епідермальний некроліз або синдром Стівенса-Джонсона (див. пункт 4 Можливі побічні ефекти). Необхідно повністю припинити лікування карведилолом, якщо у пацієнта виникнуть важкі неприйнятні реакції шкіри, які можуть бути пов'язані з застосуванням карведилолу.
• у пацієнтів із псоріазом, пов'язаним із застосуванням бета-адреноблокаторів. Лікар повинен зважити потенційні вигоди та ризик застосування лікарського засобу Дилатренд.
• у пацієнтів з гіпертиреозом, оскільки Дилатренд може маскувати симптоми гіпертиреозу.
• у пацієнтів, у яких раніше виникли важкі реакції гіперчутливості, а також у пацієнтів під час десенсибілізації (Дилатренд, як і інші лікарські засоби цієї групи, посилює чутливість до алергенів і збільшує населеність алергічних реакцій)
• у пацієнтів з феохромоцитомою. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря. Перед початком застосування лікарського засобу Дилатренд лікар зрекомендує приймати лікарські засоби, які блокують альфа-рецептори.
• у пацієнтів із підозрою на стенокардію Прінцметала, оскільки під час застосування лікарських засобів, які блокують тільки рецептори типу бета, існує ризик виникнення болів у грудній клітці, однак блокування додатково рецептора альфа лікарським засобом Дилатренд може запобігати виникненню цих симптомів.
• у пацієнтів зі схильністю до спазмів бронхів. Необхідно повідомити лікаря у разі виникнення будь-яких симптомів спазму бронхів під час лікування лікарським засобом Дилатренд
• у пацієнтів із порушеннями функції лівого шлуночка після гострого інфаркту міокарда. Перед початком лікування карведилолом необхідно, щоб пацієнт був клінічно стабільним і приймав лікарські засоби групи інгібіторів АПФ не менше 48 годин, а доза інгібітора АПФ була стабільною протягом останніх 24 годин.
• у пацієнтів, які приймають одночасно інші лікарські засоби, наприклад, дигоксин, циклоспорин, рифампіцин, лікарські засоби для знеболювання, антиаритмічні лікарські засоби
• у разі встановлення під час лікування лікарським засобом Дилатренд сповільнення серцевої діяльності до значення нижче 55 ударів на хвилину необхідно звернутися до лікаря, який може зрекомендувати зменшення дози лікарського засобу. Як і у випадку з усіма бета-адреноблокаторами, карведилол не слід скасовувати раптово. Це стосується особливо пацієнтів з ішемічною хворобою серця. Карведилол слід скасовувати поступово (упродовж двох тижнів).

Діти та підлітки

Не встановлено безпечності та ефективності карведилолу у дітей та підлітків у віці до 18 років, тому не слід його застосовувати у цій віковій групі.

Лікарський засіб Дилатренд та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Особливо важливо повідомити лікаря про приймання наступних лікарських засобів:

• які містять дигоксин (застосовується у лікуванні серцевої недостатності), оскільки лікар може вирішити змінити дозу під час застосування лікарського засобу Дилатренд,
• циклоспорин та такролімус, які приймаються перорально (лікарські засоби, які ослаблюють імунну систему організму, запобігають відторгненню трансплантованого органу), оскільки Дилатренд посилює дію циклоспорину та такролімусу,
• рифампіцин (антибіотик, який застосовується у лікуванні туберкульозу), оскільки він ослаблює дію лікарського засобу Дилатренд.
• флуоксетин та пароксетин (лікарські засоби, які застосовуються у лікуванні депресії),
• інсулін та пероральні антидіабетічні лікарські засоби, оскільки Дилатренд може посилювати дію цих лікарських засобів. Лікар може зрекомендувати контроль рівня глюкози в крові,
• резерпін (який впливає на артеріальне тисня) та інгібітори моноамінооксидази (тип лікарських засобів проти депресії), оскільки вони можуть спричинити подальше сповільнення серцевої діяльності та (або) зниження артеріального тисня,
• недигідропіридинові антагоністи кальцію, аміодарон або інші антиаритмічні лікарські засоби. Лікар буде контролювати запис ЕКГ та артеріальне тисня,
• клонідин (лікарський засіб, який застосовується для зниження артеріального тисня або у лікуванні мігрені)
• інші лікарські засоби, які знижують артеріальне тисня. Дилатренд може посилювати дію лікарських засобів, які знижують артеріальне тисня (наприклад, лікарських засобів, які блокують альфа-адренергічні рецептори) та лікарських засобів, побічною дією яких є зниження артеріального тисня (наприклад, барбітуратів - які застосовуються у лікуванні епілепсії, фенотіазинів - які застосовуються у лікуванні психозів, тріциклічних антидепресантів - які застосовуються у лікуванні депресії, лікарських засобів, які розширюють судини, та алкоголю);
  • лікарських засобів для знеболювання,
  • ністероїдних протизапальних лікарських засобів, які можуть ослаблювати дію лікарського засобу Дилатренд,
  • лікарських засобів, які розширюють бронхи,
  • адреналіну/епінефрину (лікарських засобів, які застосовуються у лікуванні важких алергічних реакцій).

  Застосування лікарського засобу Дилатренд з їжею, питтям та алкоголем

  Необхідно уникати вживання соку грейпфруту одночасно або одразу після приймання лікарського засобу Дилатренд. Плоди грейпфрута або їхній сік можуть збільшити рівень активної речовини карведилолу в крові та спричинити непередбачувані побічні ефекти.
  Під час лікування не слід пити алкоголь, оскільки алкоголь впливає на дію лікарського засобу Дилатренд.

  Вагітність та годування грудьми

  У разі вагітності та під час годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Дослідження на тваринах показали токсичну дію на репродуктивну систему. Потенційне ризик для людини невідомий.
  Лікарського засобу Дилатренд не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки очікувані вигоди від лікування не переважують потенційний ризик.
  Лікарського засобу Дилатренд не слід застосовувати під час годування грудьми.

  Керування транспортними засобами та обслуговування машин

  Аналогічно до інших лікарських засобів, які знижують артеріальне тисня, необхідно пам'ятати, що у разі виникнення головокружіння та подібних симптомів не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини в русі. Це стосується особливо ситуацій початку або зміни лікування, а також одночасного вживання алкоголю.

  Лікарський засіб Дилатренд містить лактозу та сахарозу.

  Лікарський засіб Дилатренд містить лактозу та сахарозу. Одна таблетка містить відповідно: для лікарського засобу Дилатренд 6,25 мг: 51,80 мг лактози та 21,25 сахарози; для лікарського засобу Дилатренд 12,5 мг: 59,10 мг лактози та 12,50 мг сахарози; для лікарського засобу Дилатренд 25 мг: 10,00 мг лактози та 25,00 мг сахарози.
  Якщо раніше встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям лікарського засобу.

  3. Як застосовувати лікарський засіб Дилатренд

  Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
  Таблетки лікарського засобу Дилатренд необхідно запивати достатньою кількістю рідини. Пацієнти з хронічною серцевою недостатністю повинні приймати лікарський засіб під час їжі.
  Хронічна серцева недостатність
  Доза лікарського засобу визначається лікарем індивідуально для кожного пацієнта.
  Лікування лікарським засобом Дилатренд буде розпочато під наглядом лікаря, який має досвід лікування серцевої недостатності, і передуватиме оцінка стану пацієнта. У залежності від результату оцінки стану пацієнта лікарський засіб буде введено в амбулаторних або стаціонарних умовах.
  Дорослі
  Рекомендована початкова доза становить 3,125 мг двічі на добу упродовж двох тижнів. У разі доброї толерантності лікарського засобу лікар поступово збільшить дозу з інтервалом не менше двох тижнів згідно з наступною схемою: 6,25 мг двічі на добу, потім 12,5 мг двічі на добу, аж до дози 25 мг двічі на добу. Необхідно спрямовувати до застосування максимальної дози, яка переноситься пацієнтом.
  Рекомендована максимальна доза у всіх пацієнтів з важкою серцевою недостатністю, а також у пацієнтів з легкою до середньої серцевої недостатності, з масою тіла менше 85 кг, становить 25 мг двічі на добу. У пацієнтів з легкою до середньої серцевої недостатності з масою тіла більше 85 кг рекомендована максимальна доза становить 50 мг двічі на добу.
  У пацієнтів з артеріальним тиском скурчування менше 100 мм рт. ст. під час збільшення дози лікарського засобу Дилатренд може відбуватися погіршення функції нирок та (або) посилення серцевої недостатності. З цього приводу перед кожним наступним збільшенням дози лікарський засіб буде контролювати параметри, які визначають функцію нирок, а також оцінювати ступінь серцевої недостатності або симптомів, пов'язаних з розширенням судин.
  У разі перерви лікування лікарським засобом Дилатренд на період більше двох тижнів лікування необхідно розпочинати знову з дози 3,125 мг двічі на добу, а потім збільшувати дозу згідно з推荐ованими вище рекомендаціями.
  Особи похилого віку
  Дозування таке саме, як і у дорослих.

  Застосування у дітей та підлітків

  Не оцінено безпечності та ефективності лікарського засобу у дітей (у віці до 18 років).
  Артеріальна гіпертонія
  Дорослі
  Рекомендована початкова доза становить 12,5 мг один раз на добу упродовж перших двох днів. Потім рекомендовано збільшити дозу до 25 мг один раз на добу. У більшості пацієнтів це достатня доза, однак у разі необхідності лікар може збільшити дозу до максимальної дози 50 мг, яка вводиться один раз на добу або у дві поділи.
  Дозу лікарського засобу необхідно збільшувати з інтервалом не менше двох тижнів.
  Особи похилого віку
  Рекомендована початкова доза становить 12,5 мг на добу. У багатьох випадках ця доза забезпечує належний контроль артеріального тисня. У разі відсутності задовільного зниження артеріального тисня лікар може поступово збільшити дозу до рекомендованої максимальної добової дози 50 мг, яка вводиться один раз на добу або у дві поділи.

  Застосування у дітей та підлітків

  Не оцінено безпечності та ефективності лікарського засобу у дітей (у віці до 18 років).
  Хвороба серця
  Дорослі
  Рекомендована початкова доза становить 12,5 мг двічі на добу упродовж перших двох днів. Потім рекомендовано збільшити дозу до 25 мг двічі на добу.
  Особи похилого віку
  Рекомендована максимальна добова доза становить 50 мг, яка вводиться у дві поділи.
  Застосування у дітей та підлітків
  Не оцінено безпечності та ефективності лікарського засобу у дітей та підлітків (у віці до 18 років).
  Пацієнти зі співіснуючими захворюваннями печінки
  Застосування лікарського засобу Дилатренд є протипоказаним у осіб зі співіснуючими порушеннями функції печінки.
  Пацієнти зі співіснуючими порушеннями функції нирок
  У осіб з артеріальним тиском скурчування більше 100 мм рт. ст. не потрібно зменшувати дозу лікарського засобу.
  Порушення функції лівого шлуночка після гострого інфаркту міокарда
  У пацієнтів після перенесеного інфаркту міокарда з порушеннями функції лівого шлуночка рекомендована початкова доза становить 6,25 мг двічі на добу. Після введення першої дози пацієнт буде перебувати під наглядом упродовж трьох годин.
  Лікар буде збільшувати дозу кожні 3-10 днів до дози 12,5 мг двічі на добу, а потім до дози 25 мг двічі на добу. У пацієнтів, які не переносять початкової дози 6,25 мг двічі на добу, лікар зменшить дозу до 3,125 мг двічі на добу та буде застосовувати таку дозу упродовж 3-10 днів.
  Якщо ця доза буде добре переноситися, вона буде збільшена до 6,25 мг двічі на добу, а потім поступово до дози 25 мг двічі на добу. Необхідно спрямовувати до застосування максимальної дози, яка переноситься пацієнтом.

  Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Дилатренд

  У разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу необхідно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися.
  Після значного передозування може виникнути гіпотензія (занадто низьке артеріальне тисня), брадикардія (надмірне сповільнення серцевої діяльності), серцева недостатність, затримка серцевої діяльності, кардіогенний шок та зупинка кровообігу. Також можуть спостерігатися порушення дихання, спазм бронхів, нудота, порушення свідомості та загальні судові напади.

  Оминути застосування лікарського засобу Дилатренд

  Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропуску дози не слід збільшувати наступну дозу лікарського засобу. Необхідно прийняти наступну дозу лікарського засобу згідно з рекомендацією лікаря.
  У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
  Частота виникнення побічних ефектів:
  дуже часто: виникають частіше ніж у 1 з 10 осіб,

  • головокружіння та головні болі, зазвичай легкого ступеня та виникають переважно на початку лікування,
  • слабкість,
  • гіпотензія,
  • астенія (чуття втоми),
  • серцева недостатність,

  часто: виникають частіше ніж у 1 з 100, але рідше ніж у 1 з 10 осіб,

  • збільшення маси тіла,
  • гіперхолестеролемія (збільшення рівня холестерину в крові),
  • у пацієнтів з цукровим діабетом часто спостерігається також гіперглікемія (збільшення рівня цукру в крові), гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові) та погіршення толерантності до глюкози,
  • брадикардія (сповільнення серцевої діяльності),
  • ортостатична гіпотензія (зниження артеріального тисня під час зміни положення тіла),
  • набряки (у тому числі загальні, периферійні, ортостатичні та локалізовані в області статевих органів, набряки кінцівок, гіперволемія (перевантаження рідинами, збільшення об'єму циркулюючої крові)),
  • серцева недостатність та погіршення функції нирок у пацієнтів з розсіяними змінами судин та (або) співіснуючими порушеннями функції нирок,
  • біль,
  • запалення бронхів, запалення легень, інфекції верхніх дихальних шляхів,
  • інфекції сечових шляхів,
  • порушення сечовиділення,
  • анемія,
  • депресія, зниження настрою,
  • порушення периферійного кровообігу (холодність кінцівок, захворювання периферійних судин, посилення інтермітентної клодукації (біль у м'язах гомілки під час ходьби), синдром Рейно - блідість, а потім синюшність пальців ніг, рук, носа або вух, викликані спазмом судин),
  • дихальна недостатність, набряк легень та астма у схильних пацієнтів,
  • порушення шлунково-кишкового тракту (такі як нудота, диспепсія, біль у животі, діарея та блювота),
  • біль у кінцівках,
  • порушення зору,
  • зменшення виділення сльоз (синдром сухого ока), подразнення ока.
  • омаріння, стану передомаріння. не дуже часто: виникають частіше ніж у 1 з 1000, але рідше ніж у 1 з 100 осіб,
  • атріовентрикулярний блок (порушення проведення імпульсів у серці),
  • порушення сну,
  • парестезії (поколювання та оніміння кінцівок),
  • гіпотензія,
  • стенокардія (у тому числі біль у грудній клітці),
  • запор,
  • алергічні реакції шкіри (наприклад, висип, дерматит, кропив'янка, свербіж, зміни, подібні до псоріазу або лichen planus),
  • волосіння,
  • порушення ерекції, імпотенція,
  • дерматит,
  • збільшення потовиділення. рідко: виникають частіше ніж у 1 з 10 000, але рідше ніж у 1 з 1000 осіб,
  • зменшення кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія),
  • гіпертрофія слизової оболонки носа,
  • сухість слизової оболонки рота. дуже рідко: виникають рідше ніж у 1 з 10 000 осіб.
  • гіперчутливість (алергічна реакція),
  • неправильні результати функціональних тестів печінки (збільшення активності амінотрансферази аланіну (АЛТ), амінотрансферази аспартату (АСТ) та гамма-глутамілтрансферази),
  • зменшення кількості білих кров'яних тілечок у крові (лейкопенія),
  • нездатність контролювати сечовиділення у жінок,
  • важкі алергічні реакції шкіри (тобто поліформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз). У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю під час збільшення дози карведилолу може відбуватися посилення серцевої недостатності та затримання рідини в організмі. У пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю та низьким артеріальним тиском, хворобою Ішемічної серця, розсіяними змінами судин та (або) співіснуючою нирковою недостатністю під час лікування карведилолом спостерігалося тимчасове погіршення функції нирок. Частота виникнення побічних ефектів, крім головокружіння, порушень зору та брадикардії, не залежить від застосовуваної дози лікарського засобу. Через бета-адреноблокуючі властивості лікарського засобу Дилатренд можливе викриття прихованого цукрового діабету, погіршення контролю рівня цукру в крові, порушення механізмів регулювання рівня глюкози в крові. Крім того, під час застосування лікарського засобу Дилатренд можуть виникнути марення (галюцинації). Можливе надмірне потовиділення (гіпергідроз). Можливе затримка серцевої діяльності, що означає, що серце може бити дуже повільно або припинити битися. Пацієнт може відчувати головокружіння, нетипове втомлення та дихальна недостатність. Ці симптоми можуть виникати особливо у пацієнтів віком понад 65 років або пацієнтів з іншими проблемами, пов'язаними з роботою серця. У деяких осіб під час застосування лікарського засобу Дилатренд можуть виникнути інші побічні ефекти. Звітність про побічні ефекти Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не вказані в упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03039. Телефон: +38 (044) 279-64-04 Факс: +38 (044) 279-64-04 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпечність застосування лікарського засобу.

  5. Як зберігати лікарський засіб Дилатренд

  Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Зберігати при температурі до 30°C, в закритій упаковці. Захищати від світла та вологи.
  Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Що містить лікарський засіб Дилатренд

  • Активною речовиною лікарського засобу є карведилол. Кожна таблетка містить 6,25 мг, 12,5 мг або 25 мг карведилолу.
  • Інші компоненти: лактоза моногідрат, сахароза, повідон К 25, кросповідон тип А, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію; додатково таблетки із силою 6,25 мг - жовтий оксид заліза, таблетки із силою 12,5 мг - жовтий оксид заліза, червоний оксид заліза.

  Як виглядає лікарський засіб Дилатренд та що містить упаковка

  Лікарський засіб Дилатренд упакований у блистерні упаковки, розміщені в паперовій коробці.
  Упаковка містить: 30, 50 або 100 таблеток.

  Відповідальна особа та виробник:

  Відповідальна особа:

  CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
  Цигельгоф 24
  17489 Грайфсвальд
  Німеччина

  Виробник:

  CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
  Бангофштрасе 1а
  17498 Мезекенгаген
  Німеччина
  CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
  Цигельгоф 23-24
  17489 Грайфсвальд
  Німеччина

  Дата останньої актуалізації упаковки: 10/2023