Діфферін

Листок вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок, інформація на пакуванні безпосередньо іноземною мовою!

Differin (Дифферин)

1 мг/г (0,1%), гель

Адапален
Дифферин і Дифферин є різними торговими назвами одного й того самого препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, у тому числі будь-які неприємні симптоми, не перераховані в цьому листку, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка:

• 1. Що таке препарат Дифферин гель і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Дифферин гель
• 3. Як застосовувати препарат Дифферин гель
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Дифферин гель
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Дифферин гель і для чого його застосовують

Препарат Дифферин гель містить активну речовину адапален, який діє подібно до ретиноїдів (групи
сильно діючих ліків, що застосовуються при захворюваннях шкіри).
Адапален, нанесений на шкіру, впливає на нормалізацію процесів роговacenіння та диференціації
епідермісу, запобігає утворенню комедонів та зменшує запальні зміни (пухирці та гнойники).
Адапален діє сильніше протизапально, ніж ретиноїди.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Дифферин гель

Коли не застосовувати препарат Дифферин гель:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта спостерігається важка форма акне або акне, що охоплює велику площу шкіри;
• у разі пошкодження шкіри, коли вона опалена або з висипом іншим, ніж акне;
• у жінок, які перебувають у стані вагітності;
• у жінок, які планують завагітніти.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Дифферин гель необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Дифферин гель призначено виключно для застосування на шкіру.
Необхідно захищати рот, очі та слизові оболонки від контакту з препаратом. У разі випадкового
контакту препарату з ротом, очима або слизовими оболонками необхідно промити їх великою кількістю води.
У короткий час після початку лікування може з'явитися червоність, подразнення та висушування обличчя. У таких випадках необхідно перервати лікування на кілька днів, аж до зникнення
ціх симптомів.
Під час застосування препарату, внаслідок зменшення товщини рогового шару епідермісу, відбувається
чутливість шкіри до дії ультрафіолетового випромінювання та місцево застосовуваних ліків
або косметичних засобів.
З цієї причини під час лікування препаратом Дифферин гель необхідно уникати надмірної експозиції на
ультрафіолетове випромінювання та сонячне світло (застосовуючи, наприклад, накриття голови та захисні фільтри) і не використовувати косметичні засоби, рекомендовані для догляду за шкірою при акне або з висушуючою дією.

Діти

Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Препарат Дифферин гель та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які приймаються або застосовуються зараз чи останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати або застосовувати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Вагітність
Перед застосуванням будь-якого ліків необхідно проконсультуватися з лікарем.
НЕ ВИДАТИСЬ застосовувати препарат Дифферин під час вагітності або коли пацієнтка планує завагітніти. Більше інформації можна отримати від лікаря, який веде вагітність.
У разі вагітності під час застосування препарату Дифферин необхідно перервати лікування та якнайшвидше повідомити про це лікаря з метою подальшого спостереження.
Годування грудьми
Перед застосуванням будь-якого ліків необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо лікар рекомендує застосування препарату під час годування грудьми, з метою уникнення впливу препарату на дитину, не слід наносити препарат Дифферин гель на грудну клітку.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не виявлено впливу препарату Дифферин гель на здатність керування транспортними засобами,
обслуговування машин та психофізичну працездатність.

Препарат Дифферин гель містить пропіленгліколь та метилпарагідробензоат. Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Дифферин гель

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Препарат Дифферин гель слід застосовувати один раз на добу, найкраще ввечері. Лікування починається з
нанесення малих кількостей препарату на ділянки шкіри, уражені акне, з виключенням області навколо очей та рота, а також носово-скулових складок, через 10-15 хвилин після умивання та висушування шкіри рушником. Після
нанесення гелю необхідно ретельно вимити руки.
Якщо після трьох місяців не настає видужання, необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить про подальше застосування препарату.

Застосування у дітей

Препарат Дифферин гель призначено лише для застосування у дорослих та молоді віком понад 12 років.

Застосування більшої кількості препарату Дифферин гель, ніж рекомендовано

Застосування препарату в надмірній кількості не прискорює та не покращує результат лікування, а може бути причиною
значного червоніння, лущення або інших симптомів подразнення шкіри.
Після випадкового, помилкового прийому препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Дифферин гель

Необхідно застосувати препарат якнайшвидше. Якщо наближається час застосування наступної дози,
не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Дифферин гель

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який лік, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча не у всіх вони з'являються.
У разі появи будь-якого з наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайна медична допомога: набряк обличчя, губ або
горла, який утрудняє ковтання або дихання, висип, свербіж, кропив'янка та головокружіння. Це може бути симптом набряку судин або важкої алергічної реакції (частота невідома, не може бути визначена на основі наявних даних).
Часті неприємні дії(рідше ніж 1 випадок на 10 пацієнтів)

• сухість шкіри,
• підразнення шкіри,
• чувство печіння шкіри,
• червоність шкіри (еритема).

Недостатньо часті неприємні дії(рідше ніж 1 випадок на 100 пацієнтів)

• контактне запалення шкіри, висип з подразнення,
• чувство дискомфорту шкіри,
• опік сонця,
• свербіж шкіри (свербіж),
• лущення шкіри,
• акне (збільшення акне).

Частота невідома(не може бути визначена на основі наявних даних)

• алергічне контактне запалення шкіри,
• біль шкіри,
• набряк шкіри,
• свербіж,
• підразнення,
• червоність повік,
• набряк повік,
• затемнення світлої шкіри,
• розжарення темнішої шкіри,
• опіки в місці нанесення.

Відомі випадки опіків в місці нанесення (головним чином опіки поверхневі, але також опіки другого ступеня або важкі опіки).

Звітність про неприємні дії

Якщо з'являються будь-які неприємні симптоми, у тому числі будь-які неприємні симптоми, не перераховані
у листку, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Неприємні дії можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про неприємні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дифферин гель

Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Дифферин гель

• Активною речовиною препарату є адапален. 1 грам гелю містить 1 мг адапалену.
• Інші складники препарату: карбомер 980, пропіленгліколь, полоксамер 182, дісоду едетинат, метилпарагідробензоат (Е 218), феноксіетанол, соду гідроксид або соляна кислота, очищена вода.

Як виглядає препарат Дифферин гель і що містить пакування

Препарат має форму гелю.
Пакування складається з поліетиленової трубки, яка містить 30 г гелю, розміщеної в паперовому пакованні.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Франції, країні експорту:

Galderma International
Тур Європлаза – Ла Дефанс 4
20, Авеню Андре Протен
92927 Ла Дефанс Седекс
Франція

Виробник

Laboratoires Galderma
ЗІ Дю Монде́зір
74540 Альбі-сюр-Шеран
Франція

Паралельний імпортер:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск до обігу у Франції, країні експорту: 34009 337 887 4 2
337 887-4
Номер дозволу на паралельний імпорт: 167/19

Дата затвердження листка: 03.04.2024

[Інформація про захищену торговельну марку]