ДІФФЕРІН 1 мг/г КРЕМ

Введення

П

Differine 1mg/g крем

Адапален

Прочитайте уважно весь листок інструкції перед тим, як почати використовувати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка інструкції

1. Що таке Differine крем і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Differine крем
3. Як використовувати Differine крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Differine крему

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Differine крем і для чого він використовується

Differine крем призначений для лікування акне вульгаріс, при якому переважають комедони, папули та пухирці. Він підходить для лікування акне обличчя, грудей та спини.

Differine крем належить до групи лікарських засобів, званих антиакнеїками.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Differine крем

Не використовуйте Differine крем:

• Якщо ви вагітні.
• Якщо ви плануєте завагітніти.
• Якщо ви алергічні до активної речовини або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (вказаного в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Differine крем.

• Переконайтеся, що Differine не вступає в контакт з очима, губами, крилами носа або слизистими оболонками. Якщо випадково він вступить в контакт з очима, промийте їх негайно теплою водою.

• Якщо після нанесення продукту ви відчуваєте подразнення (червоність та свербіж) на місці нанесення, слід припинити лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливості зменшення частоти нанесення, тимчасового або постійного припинення лікування.
• Не використовуйте Differine крем на пошкодженій шкірі (порізах або ранах), сонячних опіках або на екзематозній шкірі (шкірі, яка лущиться, червоніє, має пухирці та болить).
• Уникайте надмірної експозиції до сонячного світла або УФ-радіації.

Якщо ви використовуєте косметичні засоби, вони повинні бути не жирними та не висушливими для шкіри.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність не встановлені для дітей молодших 12 років.

Інші лікарські засоби та Differine крем

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

• Не використовуйте інші продукти для лікування акне (які містять ретіноїди) одночасно з Differine.
• Уникайте використання Differine одночасно з косметичними засобами, які можуть подразнювати, висушувати або лущити шкіру.
• Лікування Differine не впливає на ефективність пероральних контрацептивів чи антибіотиків, які приймаються перорально.

• Якщо ви проходите лікування іншими продуктами проти акне, такими як розчини еритроміцину 4% або кліндаміцину фосфату 1% (у вигляді основи), або гелі на водній основі пероксиду бензою до 10%, ви можете наносити ці продукти вранці та Differine вночі.

Вагітність та годування грудьми:

Не використовуйте Differine, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ваш лікар може надати вам додаткову інформацію.

Differine можна використовувати під час годування грудьми. Щоб уникнути контактного впливу на дитину, слід уникати нанесення Differine на груди, оскільки невідомо, чи проникає Differine в грудне молоко.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Лікування Differine не впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Differine кремміститьпара-гідроксібензоат метилу (E218) та пара-гідроксібензоат пропілу (E216)як допоміжні речовини, тому може викликати алергічні реакції (можливо, затримані).

3. Як використовувати Differine крем

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Нанесіть крем на уражені акне ділянки шкіри один раз на день, перед сном:

• Перед нанесенням крему помийте та висушіть уражену ділянку
• Переконайтеся, що ділянки, які підлягають обробці, сухі перед нанесенням

• Нанесіть тонкий шар крему

• Виконайте легкий масаж

• Уникайте потрапляння крему в очі та на губи.

Використання у дітей

Не можна використовувати у дітей молодших 12 років.

Якщо ви використовуєте більше Differine крему, ніж потрібно

Цей лікарський засіб не слід приймати всередину. Він призначений тільки для зовнішнього використання.

У разі передозування або випадкового прийняття всередину проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, зверніться до медичного центру чи викличте Службу токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви використовуєте його надмірно, не буде кращих чи швидших результатів, а може викликати інтенсивне червоніння, лущення або дискомфорт на шкірі.

Якщо ви забули використовуватиDifferine крем

Не наносіть подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Differine кремом

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього листка інструкції, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Differine може викликати наступні побічні ефекти на місці нанесення.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів, оскільки вам може знадобитися термінове медичне лікування: набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, висип, свербіж, кропив'янка та головокружіння. Це може бути ознакою ангіоневротичного набряку або важкої алергічної реакції (частота невідома, не може бути оцінена на основі доступних даних).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Сухість шкіри
• Підразнення шкіри
• Чувство паління на шкірі
• Червоність шкіри (еритема)

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Місцева реакція на шкірі (контактний дерматит)
• Дискомфорт на шкірі
• Сонячний опік
• Свербіж на шкірі (прурит)
• Погіршення акне

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних)

• Контактні алергічні реакції

-Біль або набряк на шкірі

• Підразнення, червоність, свербіж або набряк повік
• Затемнення світлої шкіри
• Вибілювання темнішої шкіри
• Опік на місці нанесення

Було повідомлено про опіки на місці нанесення (в основному поверхневі опіки, але також опіки другого ступеня або важкі опіки).

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Differine крему

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігаючи при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункті збору фармацевтичних відходів аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Differine крему

Активна речовина - адапален. Кожен грам крему містить 1 міліграм адапалену.

Інші допоміжні речовини - карбомер 934P, поліетиленгліколь-20 метилглюкозасесквістеарат, метилглюкозасесквістеарат, гліцерол, сквален, пара-гідроксібензоат метилу (E218), пара-гідроксібензоат пропілу (E216), едетат дисодію, феноксієтанол, циклометикон, гідроксид натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Differine - це крем, білий та блискучий.

Differine крем доступний в упаковках, які містять 30 г та 50 г крему.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на маркетинг:

Лабораторії Гальдерма, С.А.

Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Гальдерма

Альбі-сюр-Шеран

(Франція)

Дата останнього перегляду цього листка інструкції:07/2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів для людини (AEMPS) http://www.aemps.gob.es