Діфферін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Differin, 1 мг/г, гель

Адапален

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Differin гель і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Differin гель
• 3. Як застосовувати Differin гель
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Differin гель
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Differin гель і для чого він призначений

Препарат Differin гель містить активну речовину адапален, який діє подібно до ретиноїдів (групи сильнодіючих ліків, що застосовуються при захворюваннях шкіри).
Адапален, нанесений на шкіру, впливає на нормалізацію процесів роговіння і диференціювання епідермісу, запобігає виникненню комедонів та зменшує запальні зміни (папули і пустилі).
Адапален діє сильніше протизапально, ніж ретиноїди.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Differin гель

Коли не застосовувати препарат Differin гель:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта виникла важка форма акне або акне, що охоплює велику площу шкіри;
• у разі пошкодження шкіри, коли вона опалена або з висипом іншим, ніж акне;
• у жінок, які перебувають у стані вагітності;
• у жінок, які планують завагітніти.

Осторожності та попередження

Перед початком застосування гелю Differin необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Differin гель призначений виключно для застосування на шкіру.
Необхідно захищати рот, очі та слизові оболонки від контакту з препаратом. У разі випадкового контакту препарату з ротом, очима або слизовими оболонками необхідно промити їх великою кількістю води.
У короткий час після початку лікування може виникнути червоність, подразнення та висушення обличчя. У таких випадках необхідно перервати лікування на кілька днів, доки ці симптоми не зникнуть.
Під час застосування препарату, внаслідок зменшення товщини рогового шару епідермісу, відбувається підвищення чутливості шкіри до дії ультрафіолетового випромінювання та місцево застосовуваних ліків або косметичних засобів.
З цієї причини під час лікування препаратом Differin гель необхідно уникати надмірної експозиції до ультрафіолетового випромінювання та сонячного світла (застосовуючи, наприклад, накриття голови та захисні фільтри) та не використовувати косметичні засоби, рекомендовані для догляду за шкірою з акне, або з висушливою дією.

Діти

Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Препарат Differin гель та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які приймаються або застосовуються зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати або застосовувати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Вагітність
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
НЕ ВИХОДИТЬ застосовувати препарат Differin під час вагітності або якщо пацієнтка планує завагітніти. Більше інформації можна отримати від лікаря, який веде вагітність.
У разі вагітності під час застосування препарату Differin необхідно перервати лікування та якнайшвидше повідомити про це лікаря для подальшого спостереження.
Годування грудьми
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо лікар рекомендує застосовувати препарат під час годування грудьми, для уникнення впливу препарату на дитину не слід наносити гель Differin на грудну клітку.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Не виявлено впливу препарату Differin гель на здатність керувати транспортними засобами, управління механізмами та психофізичну працездатність.

Гель Differin містить пропіленгліколь та метилпарабен. Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати Differin гель

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Гель Differin слід застосовувати один раз на добу, найкраще ввечері. Лікування починається з нанесення малих кількостей препарату на ділянки шкіри, уражені акне, за винятком області навколо очей і рота, а також носово-щічних складок, через 10-15 хвилин після умивання та висушування шкіри рушником. Після нанесення гелю необхідно ретельно вимити руки.
Якщо після трьох місяців не відбулося видужання, необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить питання про подальше застосування препарату.

Застосування у дітей

Гель Differin призначений лише для застосування у дорослих та підлітків старше 12 років.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Differin гель

Застосування препарату в надмірній кількості не прискорює та не покращує результат лікування, а може бути причиною значного червоніння, лущення або інших симптомів подразнення шкіри.
Після випадкового, помилкового прийому препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Differin гель

Необхідно застосувати препарат якнайшвидше. Якщо наближається час застосування наступної дози, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Differin гель

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайна медична допомога: набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, висип, свербіж, кропив'янка та головокружіння. Це може бути симптом набряку кровоносних судин або важкої алергічної реакції (частота невідома, не може бути визначена на підставі доступних даних).
Часті побічні ефекти(рідше 1 випадок на 10 пацієнтів)

• сухість шкіри,
• підразнення шкіри,
• чувство печіння шкіри,
• червоність шкіри (еритема).

Недостатньо часті побічні ефекти(рідше 1 випадок на 100 пацієнтів)

• контактне дерматит,
• висип з подразнення,
• чувство дискомфорту шкіри,
• опік сонця,
• свербіж шкіри (свербіж),
• лущення шкіри,
• акне (збільшення акне).

Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних)

• алергічний контактний дерматит,
• біль у шкірі,
• набряк шкіри,
• свербіж,
• підразнення,
• червоність повік,
• набряк повік,
• затемнення світлої шкіри,
• розжарування темнішої шкіри,
• опік у місці нанесення.

Відомі випадки опіків у місці нанесення (головним чином поверхневі опіки, але також опіки другого ступеня або важкі опіки).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038 Київ
тел.: +38 044 279 65 42
факс: +38 044 279 65 42
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Differin гель

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці.
Термін дії препарату закінчується в останній день вказаного місяця.
Відсутні особливі заходи обережності щодо температури зберігання лікарського засобу.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить гель Differin

• Активною речовиною препарату є адапален
• Інші компоненти препарату: пропіленгліколь, метилпарабен, феноксіетанол, карбомер 940, едетат дисодію, полоксамер 182, гідроксид натрію, очищена вода.

Як виглядає гель Differin і що містить пакування

Препарат має форму гелю.
Пакування складається з туб LDPE, які містять 15 г або 30 г гелю, розміщених у паперовому пачці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Галдерма Польща Сп. з о.о.
вул. Пулавська, 145
02-715 Варшава
Польща
тел.: +48 22 331 21 80

Виробник

Лабораторії Галдерма
Z.I. Монде́зір
74 540 Альбі-сюр-Шеран
Франція
Дата останньої актуалізації інструкції:04/2020