Діфферін

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Differin (Діферин)

1 мг/г (0,1%), крем
Адапален
Differin і Діферин є різними торговими назвами одного й того самого препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Differin крем і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Differin крем
• 3. Як застосовувати Differin крем
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Differin крем
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Differin крем і для чого його застосовують

Препарат Differin крем містить активну речовину адапален, який діє подібно до ретиноїдів (групи
сильно діючих препаратів, що застосовуються при захворюваннях шкіри).
Адапален, нанесений на шкіру, впливає на нормалізацію процесів роговacenія та диференціації
епідермісу, запобігає виникненню комедонів та зменшує запальні зміни (пухирці та гнойники).
Адапален діє сильніше протизапально, ніж ретиноїди.
Препарат Differin застосовується для лікування акне вулгаріс ( acne vulgaris) – легкого або середньо
вираженого: комедонального акне ( acne comedonica), папуло-пустульозного акне ( acne
papulo–pustulosa).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Differin крем

Коли не застосовувати препарат Differin крем:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта виникла важка форма акне вулгаріс або акне, що охоплює велику площу шкіри;
• у разі пошкодження шкіри, коли вона опалена або з висипом іншим, ніж акне;
• у жінок, які перебувають у стані вагітності;
• у жінок, які планують завагітніти.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування крему Differin необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Differin крем призначено виключно для застосування на шкіру.
Необхідно захищати рот, очі та слизові оболонки від контакту з препаратом. У разі випадкового
контакту препарату з ротом, очима або слизовими оболонками необхідно промити їх великою кількістю води.
У короткий час після початку лікування може виникнути червоність, подразнення та
засушування обличчя. У таких випадках необхідно припинити лікування на кілька днів, аж до зникнення
ціх симптомів.
Під час застосування препарату, внаслідок зменшення товщини рогового шару епідермісу, відбувається
чутливість шкіри до дії ультрафіолетового випромінювання та місцево застосовуваних препаратів
або косметичних засобів.
З цієї причини під час лікування препаратом Differin крем необхідно уникати надмірної експозиції на
ультрафіолетове випромінювання та сонячне світло (застосовуючи, наприклад, накриття голови та захисні фільтри) та не використовувати косметичні засоби, рекомендовані для догляду за шкірою при акне, або з сушуючою дією.

Dіти

Необхідно уникати застосування у дітей у віці до 12 років.

Препарат Differin крем та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймаються або застосовуються пацієнтом
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати або застосовувати.
Препарату Differin крем не слід застосовувати одночасно з препаратами з подібним механізмом дії та іншими препаратами, що застосовуються на шкіру та містять ретиноїди.
Необхідно уникати застосування на шкіру інших препаратів, які можуть мати подразнюючу дію (наприклад, препарати, що викликають лущення, сушіння, абразивно-очищаючу дію, спирти).
У разі одночасного застосування інших протипохідних препаратів (еритроміцину 4%, фосфорану кліндаміцину 1%, бензоілпероксиду 10%) необхідно застосовувати їх вранці, а крем Differin - ввечері.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка перебуває у стані вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути у стані вагітності, або планує мати дитину, повинна звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ препарат Differin під час вагітності або якщо пацієнтка планує завагітніти. Більше інформації можна отримати у лікаря, який веде спостереження.
У разі вагітності під час застосування препарату Differin необхідно припинити лікування та якомога швидше повідомити про це лікаря з метою подальшого спостереження.
Годування грудьми
Якщо лікар рекомендував застосовувати препарат під час годування грудьми, для уникнення впливу препарату на дитину не слід наносити крем Differin на грудну клітку.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не виявлено впливу препарату Differin крем на здатність керування транспортними засобами, обслуговування машин та психофізичну працездатність.

Препарат Differin крем містить метилгідроксибензоат (Е 218) та пропілгідроксибензоат (Е 216).

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати Differin крем

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Препарат Differin призначено виключно для застосування у дорослих та молоді у віці понад 12
років.
Препарат Differin крем слід застосовувати один раз на добу, найкраще ввечері. Лікування починається з
нанесення малих кількостей препарату на ділянки шкіри, уражені акне, з виключенням області очей та рота, а також носово-скулових складок, після 10-15 хвилин від умивання та висушування шкіри рушником. Після нанесення крему необхідно ретельно вимити руки.
Якщо після трьох місяців не відбулося видужання, необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить питання про подальше застосування препарату.

Dіти

Крему Differin не слід застосовувати у дітей у віці до 12 років.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Differin крем

Застосування препарату у надмірній кількості не прискорює та не покращує результат лікування, а може бути причиною значного червоніння, лущення або інших симптомів подразнення шкіри.
Після випадкового, помилкового прийому препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Differin крем

Необхідно застосувати препарат якомога швидше. Якщо наближається час застосування наступної дози,
не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування препарату Differin крем

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідна негайна медична допомога: набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, висип, свербіж, кропив'янка та головокружіння. Це може бути симптом набряку Квінке або важкої алергічної реакції (частота невідома, не може бути визначена на підставі наявних даних).
Часті побічні ефекти(рідше, ніж 1 випадок на 10 пацієнтів)

• сухість шкіри,
• підразнення шкіри,
• чувство печіння шкіри,
• червоність шкіри (еритема).

Недостатньо часті побічні ефекти(рідше, ніж 1 випадок на 100 пацієнтів)

• контактне запалення шкіри, висип з подразнення,
• чувство дискомфорту шкіри,
• опік сонця,
• свербіж шкіри (свербіж),
• лущення шкіри,
• акне (збільшення акне).

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних)

• алергічне контактне запалення шкіри,
• біль шкіри,
• набряк шкіри,
• свербіж повік,
• підразнення повік,
• червоність повік,
• набряк повік,
• затемнення світлої шкіри,
• розсвітлення темнішої шкіри,
• опік у місці нанесення.

Відомі випадки опіків у місці нанесення (головним чином поверхневі опіки, але також опіки другого ступеня або важкі опіки).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44, електронна пошта: adr@moz.gov.ua
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Differin крем

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить крем Differin

• Активною речовиною препарату є адапален. 1 г крему містить 1 мг (0,1%) адапалену.
• Інші компоненти препарату: карбомер 934 Р, макрогол 20 метилглюкозилстеарат, гліцерол, сквалан природний, метилгідроксибензоат (Е 218), пропілгідроксибензоат (Е 216), динатрій едетат, метилглюкозилстеарат, феноксіетанол, циклометикон, гідроксид натрію, розчин 10%, вода очищена.

Як виглядає крем Differin та що містить упаковка

Препарат має вигляд крему.
Упаковка складається з алюмінієвої труби з поліпропіленовою кришкою, яка містить 30 г крему,
уміщеної в паперовому паковані.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у Франції, країні експорту:

Galderma International
Тур Europlaza – La Défense 4
20, авеню Андре Протен
92927 La Défense Cedex
Франція

Виробник:

Laboratoires Galderma
ЗІ DU Montdésir
74540 Alby-sur-Cheran
Франція

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу у Франції, країні експорту:
343 763-1
34009 343 763 1 3

Номер дозволу на паралельний імпорт: 8/09

Дата затвердження інструкції: 02.02.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]