Діалгінум

Укладена інформація для пацієнта

Діалгінум, 500 мг, порошок для приготування розворю для перорального прийому, в саше

Метамізол натрій
Діалгінум може викликати аномально низьку кількість білих кров'яних тілець (агранулоцитоз), що може
призвести до важких і загрозливих життя інфекцій (див. пункт 4).
Необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо виникне
хоча б один з наступних симптомів: гарячка, озноб, біль у горлі, болючі виразки носа,
порожнини рота і горла або в області статевих органів або прямої кишки.
Якщо в пацієнта колись виник аґранулоцитоз під час прийому метамізолу або
podobних препаратів, не слід знову приймати цей препарат (див. пункт 2).

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інформаційного листка перед прийомом препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей інформаційний листок, щоб у разі потреби знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому інформаційному листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформаційного листка:

• 1. Що таке Діалгінум і для чого його використовують
• 2. Важлива інформація перед прийомом Діалгінуму
• 3. Як приймати Діалгінум
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Діалгінум
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Діалгінум і для чого його використовують

Діалгінум є похідним піразолону з анальгетичною та антипіретичною діями та слабкою
спазмолітичною дією.
Навіть у високих дозах не впливає на перистальтику кишечника і не викликає запори.
Препарат Діалгінум показаний для короткочасного лікування болю різного походження з великою
інтенсивністю та при гарячці, коли застосування інших препаратів є протипоказаним або неефективним у:

• головних болях,
• мігрені,
• болях у зубах,
• болях у м'язах і суглобах,
• болях після травми та операцій,
• болях, викликаних нирковою колікою,
• коліці жовчних шляхів,
• болях при онкологічних захворюваннях,
• гарячці.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Діалгінум

Коли не приймати препарат Діалгінум

• якщо в пацієнта в минулому виникло значне зниження кількості білих кров'яних тілець, викликане метамізолом або іншими подібними препаратами з групи піразолонів або піразолідинів,
• якщо в пацієнта є порушення функції кісткового мозку або захворювання, яке впливає на вироблення або дію кров'яних клітин,
• якщо пацієнт має алергію на метамізол і інші похідні піразолону і піразолідину, наприклад, пропіфеназон, феназон або фенілбутазон (препарати з анальгетичною, антипіретичною та протизапальною дією), або на будь-яку допоміжну речовину, перелічену в пункті 6,
• якщо в пацієнта є астма анальгетична або нетолерантність до анальгетичних препаратів, що проявляється кропив'янкою, набряком, особливо якщо супроводжується поліпозним ринитом і синуситом,
• важкі захворювання нирок і печінки,
• остра порфірія печінки,
• після лікування цитостатиками (препаратами, що використовуються в хіміотерапії пухлин),
• якщо в пацієнта є вроджений дефект деїдрогенази глюкози-6-фосфату, з іншими препаратами групи похідних піразолону (амінофеназон, фенілбутазон, оксифенбутазон),
• якщо пацієнтка знаходиться в останніх трьох місяцях вагітності,
• дітям і підліткам до 15 років.

Попередження та обережність

Аномально низька кількість білих кров'яних тілець (агранулоцитоз)
Діалгінум може викликати аґранулоцитоз, тобто дуже низьку кількість певного типу білих
кров'яних тілець, які відіграють важливу роль у боротьбі з інфекціями (див. пункт 4).
Необхідно припинити прийом метамізолу і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
наступні симптоми, оскільки вони можуть свідчити про можливий аґранулоцитоз: озноб, гарячка,
біль у горлі і болючі виразки слизової оболонки, особливо в порожнині рота, носі і горлі або в
області статевих органів або прямої кишки. Лікар призначить лабораторне дослідження для перевірки
кількості кров'яних клітин у пацієнта.
Якщо метамізол приймається для лікування гарячки, деякі симптоми розвиваючогося аґранулоцитозу можуть
залишитися непоміченими. Аналогічно, симптоми можуть бути також масковані, якщо пацієнт приймає
антібіотики.
Аґранулоцитоз може розвинутися в будь-який момент під час прийому Діалгінуму, а навіть
після короткого часу після припинення прийому метамізолу.
Аґранулоцитоз може виникнути навіть якщо метамізол раніше приймався без ускладнень.
Пацієнти, у яких виник аґранулоцитоз в відповідь на лікування метамізолом, особливо схильні до
виклику подібної реакції на прийом інших піразолонів і піразолідинів.
Необхідно негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря у разі виникнення
наступного порушення:

• панцитопенія (значне зниження кількості всіх кров'яних клітин: червоних і білих кров'яних тілець та тромбоцитів), наприклад: загальне погане самопочуття, гарячка, часте захворювання на інфекційні захворювання, кровотечі, крововиливи, блідість.

У разі виникнення вищезазначених симптомів не слід знову приймати метамізол !
У онкологічних пацієнтів, які приймають метамізол, необхідно регулярно проводити морфологічне дослідження крові.
Прийом препарату Діалгінум слід обговорити з лікарем, якщо в пацієнта є:

• спазматичне артеріальне тисняк менше 100 мм рт. ст. або захворювання серця і порушення кровообігу (наприклад, інфаркт міокарда, коронарна хвороба або поліорганна травма), звуження церебральних судин, зниження об'єму циркулюючої крові, пацієнт є дегідратованим, має високу гарячку, оскільки препарат може викликати зниження артеріального тисняка крові,
• нервова недостатність нирок і (або) печінки,
• виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки,
• астма бронхіальна або астма анальгетична або нетолерантність до анальгетичних препаратів, що проявляється кропив'янкою, набряком язика, обличчя, губ, і (або) горла, особливо якщо супроводжується поліпозним ринитом і синуситом,
• алергічні захворювання, включаючи атопічні, хронічну кропив'янку,
• нетолерантність до деяких барвників (наприклад, тартразини) або консервантів (наприклад, бензоатів),
• нетолерантність до алкоголю, що проявляється чханням, слезотечею, сильним червонінням обличчя в реакції навіть на невеликі кількості алкоголю; це може свідчити про нерозпізнану раніше астму анальгетичну.

Ушкодження печінки
У пацієнтів, які приймають метамізол, були випадки запалення печінки, симптоми якого
з'являлися в період від кількох днів до кількох місяців після початку лікування.
Необхідно припинити прийом препарату Діалгінум і звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть
ушкодження печінки, такі як: погане самопочуття (нудота або блювота), гарячка,
втома, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світле забарвлення калу, жовтяниця шкіри або білкової оболонки очей, свербіж, висип, або біль у верхній частині живота. Лікар перевірить у пацієнта правильність функціонування печінки.
Пацієнт не повинен приймати препарат Діалгінум, якщо раніше приймав будь-які лікарські засоби, що містять метамізол, і мав ушкодження печінки.
Необхідно негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря у разі виникнення
симптомів анафілактичної реакції (наприклад, набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, які можуть викликати утруднення ковтання або дихання,

• набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, які можуть викликати утруднення ковтання або дихання,
• важкий спазм бронхів,
• зміни шкіри і слизових оболонок, такі як свербіж, печіння, червоніння, кропив'янка,
• шок (загрозливі життя порушення автономних механізмів організму, які не можуть забезпечити нормальний кровотік через життєво важливі органи і тканини, що проявляється сплутаністю, слабкістю і оmdleniem). Пацієнти з підвищеним ризиком виникнення реакцій, подібних до раптових анафілактичних реакцій, метамізол можна призначати тільки під суворим медичним контролем, з забезпеченням можливості надання допомоги в разі нагальної потреби. Пацієнти, які мають анафілактичну реакцію або іншу імунологічну реакцію на метамізол, також схильні до подібної реакції на інші піразолони і піразолідини, а також інші неопіоїдні анальгетики. У пацієнтів з алергією може виникнути анафілактичний шок. Тому під час прийому препарату рекомендується проявляти особливу обережність у пацієнтів з астмою або атопією (наприклад, атопічне запалення шкіри або слизових оболонок, сінна гарячка, астма анальгетична).

Важкі реакції шкіри
У зв'язку з лікуванням метамізолом були випадки важких реакцій шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на лікарський препарат з еозинофілією і загальними симптомами (синдром DRESS). Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, пов'язаних з важкими реакціями шкіри, перелічених у пункті 4, необхідно припинити прийом метамізолу і негайно звернутися до лікаря.
Якщо в пацієнта колись виникли важкі реакції шкіри, не слід знову приймати препарат Діалгінум (див. пункт 4).

Діти і підлітки

Прийом препарату Діалгінум протипоказаний дітям і підліткам до 15 років,
оскільки в цьому випадку необхідні лікарські форми, що містять меншу кількість активної речовини (див. також „Коли не приймати препарат Діалгінум” ).

Діалгінум і інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або
останнє приймав, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Протипоказано прийом препарату Діалгінум з лікарськими засобами групи похідних піразолону і
піразолідину (амінофеназон, фенілбутазон, оксифенбутазон). Це лікарські засоби з анальгетичною, антипіретичною та протизапальною дією.
Перед прийомом препарату необхідно повідомити лікаря про прийом:

• лікарських засобів, що перешкоджають згортанню крові, похідних кумарину,
• оральних антидіабетичних лікарських засобів,
• фенитоїну (лікарського засобу проти епілепсії),
• сульфонамідів (лікарських засобів з антибактеріальною дією),
• антидепресантів,
• бупропіону, лікарського засобу, що використовується для лікування депресії або для підтримки відмови від куріння,
• ефавірензу, лікарського засобу, що використовується для лікування ВІЛ-інфекції (СНІД),
• метадону, лікарського засобу, що використовується для лікування залежності від наркотичних засобів (так званих опіоїдів),
• валпроату, лікарського засобу, що використовується для лікування епілепсії або біполярного афективного розладу,
• такролімусу, лікарського засобу, що використовується для профілактики відторгнення трансплантату у пацієнтів після трансплантації,
• сертралін, лікарський засіб, що використовується для лікування депресії,
• оральних контрацептивів і аллопурінолу, оскільки вони можуть сповільнити метаболізм метамізолу і збільшити його токсичність,
• циклоспорину (лікарського засобу, що знижує імунітет, який використовується, зокрема, для профілактики відторгнення трансплантату). Метамізол може знижувати концентрацію циклоспорину в крові. Під час одночасного прийому обидвох лікарських засобів необхідно розглянути можливість корекції дози метамізолу.
• барбітуратів (наприклад, фенобарбіталу - лікарського засобу, який використовується, зокрема, для лікування епілепсії), барбітурати знижують дію метамізолу.
• інгібіторів моноамінооксидази - МАО (наприклад, селегіліну, моклобеміду - лікарських засобів, які використовуються, зокрема, для лікування депресії). Інгібітори МАО посилюють дію метамізолу.
• наприклад, для лікування депресії). Інгібітори МАО посилюють дію метамізолу.
• хлорпромазину (лікарського засобу, який використовується, зокрема, для лікування шизофренії). Одночасний прийом метамізолу і хлорпромазину може викликати важку гіпотермію.
• метамізол може посилювати гемотоксичність метотрексату, особливо у пацієнтів похилого віку. Необхідно уникати одночасного прийому обидвох лікарських засобів.
• у випадку похідних піразолону, до яких належить метамізол, може відбуватися взаємодія з каптопрілом, літієм і триамтереном. Ці лікарські засоби можуть змінювати ефективність лікарських засобів, що знижують артеріальний тиск, і діуретиків. Відсутні дані про те, чи метамізол також викликає такі взаємодії.
• метамізол може знижувати дію ацетилсаліцилової кислоти на тромбоцити. Необхідно проявляти обережність при одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти, яка використовується для профілактики серцевих захворювань.

Діалгінум з їжею і питтям або з алкоголем

Препарат слід приймати під час або безпосередньо після їжі.
Алкоголь може впливати на ефективність препарату.

Вагітність і годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Доступні дані про прийом метамізолу під час перших 3 місяців вагітності обмежені,
але не свідчать про шкідливу дію на плід. У вибраних випадках, якщо немає інших варіантів лікування, після консультації з лікарем або фармацевтом пацієнтка може приймати
одноразові дози метамізолу в першому і другому триместрі, за умови ретельного
розгляду переваг і ризиків, пов'язаних з прийомом препарату. Звичайно прийом метамізолу в першому і другому триместрі не рекомендується.
Не слід приймати препарат Діалгінум у період останніх трьох місяців вагітності через
збільшення ризику ускладнень у матері і дитини (кровотечі, передчасне закриття важливого
судини крові дитини, так званого Боталлова протоку, яке природнім чином закривається тільки після народження).
Годування грудьми
Продукти розкладу метамізолу проникають до молока жінок, які годують грудьми, у значних кількостях
і не можна виключити ризик для немовляти, яке годується грудьми. З цього приводу необхідно
особливо уникати багаторазового прийому метамізолу під час годування грудьми.
У разі одноразового прийому метамізолу слід порадити матерям збирати і виливати
молоко протягом 48 годин після прийому препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

У рекомендованому діапазоні доз не спостерігалося порушення здатності концентруватися і
реагувати. З міркувань обережності необхідно, однак, принаймні при прийомі більших
доз, враховувати можливість порушення цих здатностей і відмовитися від обслуговування машин,
керування транспортними засобами або виконання дій, пов'язаних з ризиком.

Попередження щодо допоміжних речовин

Препарат Діалгінум містить натрій

Одна саше препарату містить 49,8 мг натрію (основної складової кухонної солі). Це відповідає 2,2 %
максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

Препарат Діалгінум містить 3,775 г маннітолу (Е421) в одній саше

Препарат може мати легку проносну дію.

Препарат Діалгінум містить глюкозу (компонент аромату)

Якщо раніше в пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як приймати препарат Діалгінум

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Доза залежить від інтенсивності болю або гарячки та реакції пацієнта на препарат Діалгінум. Звичайно
слід вибирати найменшу дозу, необхідну для контролю болю і гарячки. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, скаже йому, як приймати Діалгінум.
Дорослі і підлітки у віці понад 15 років або більше (з масою тіла понад 53 кг)можуть
прийомити 1-2 саше в одноразовій дозі не частіше ніж чотири рази на добу. Максимальна добова доза
для дорослих і підлітків у віці понад 15 років становить 8 саше порошку для приготування розворю для перорального прийому (що відповідає 4000 мг метамізолу).
Препарат Діалгінум протипоказаний підліткам у віці до 15 років та дітям, оскільки в цьому випадку
необхідні лікарські форми, що містять меншу кількість активної речовини (див. також „Коли не приймати препарат Діалгінум”).
Спосіб прийому:
Препарат слід приймати під час або безпосередньо після їжі. Зміст саше слід розчинити у склянці води і прийняти негайно після розчинення, протягом часу не довше 5 хвилин.
Препарат, розчинений, але не прийнятий протягом 5 хвилин, слід виливати.
Особи похилого віку і пацієнти у поганому загальному стані або з нирковою недостатністю
У осіб похилого віку, пацієнтів, які ослаблені, і пацієнтів з порушеннями функції нирок
дозу слід зменшити через можливість подовження часу видалення продуктів розкладу метамізолу.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
Через зниження швидкості видалення у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки
слід уникати багаторазового прийому великих доз. У разі короткочасного прийому зниження дози не є необхідним. Відсутні дані про довгочасне прийом.

Прийом у дітей і підлітках

Препарат Діалгінум не слід приймати дітям і підліткам до 15 років (див. також „Коли не приймати препарат Діалгінум”).

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Діалгінум

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Симптоми передозування:
Можуть виникнути головокружіння, шум у вухах, порушення слуху, психомоторне збудження,
порушення свідомості, кома, судоми чи зниження артеріального тиску крові, порушення ритму серця (тахікардія). Передозування метамізолу може викликати також болі в животі,
блювоту, ерозії слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки, кровотечі, перфорацію (прокол стінки внутрішнього органу), ушкодження клітин печінки, міжстишове запалення нирок,
мартвічне відмирання канальців нирок та спазм бронхів.
Відзначені випадки виникнення висипу, кропив'янки, набряку, лущення та токсичного мартвичного відмирання шкіри. Після прийому дуже великих доз може виникнути червоне забарвлення сечі.
Існує також можливість виникнення порушень крові та кровотворної системи, наприклад, лейкопенії
(зниження кількості білих кров'яних тілець), тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів),
ушкодження кісткового мозку, анемії, викликаної порушеннями функції кровотворної системи кісткового мозку.
Відсутня протидія метамізолу.
У разі передозування необхідно негайно звернутися до лікаря. Можливо необхідне симптоматичне та підтримуюче лікування.

Пропуск прийому препарату Діалгінум

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони
виникнуть.
Необхідно припинити прийом препарату Діалгінум і негайно звернутися до лікаря, якщо виникне
хоча б один з наступних симптомів:
Погане самопочуття (нудота або блювота), гарячка, втома, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світле забарвлення калу, жовтяниця шкіри або білкової оболонки очей, свербіж, висип, або біль у верхній частині живота. Це можуть бути симптоми ушкодження печінки. Див. також пункт 2 „Попередження та обережність”.

Через загрозу життю препарат слід негайно припинити і звернутися до лікаря у разі виникнення
важких анафілактичних реакцій:

Рідко (може виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів) :

• набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, утруднення ковтання і дихання. Дуже рідко (може виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
• -важкий спазм бронхів,
• -зміни шкіри і слизових оболонок, такі як свербіж, печіння, червоніння, кропив'янка. Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних) :
• анафілактичний шок (загрозливі життя порушення автономних механізмів організму, які не можуть забезпечити нормальний кровотік через життєво важливі органи і тканини, що проявляється сплутаністю, слабкістю і оmdleniem).

Необхідно негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря у разі виникнення
дуже рідко зустрічаються наступних важких побічних ефектів:

• синдром Стівенса-Джонсона (пухирці, що походять від ерозії, на слизових оболонках рота, кон'юнктиви, статевих органів),
• токсичний епідермальний некроліз, реакція на лікарський препарат з еозинофілією і загальними симптомами (синдром DRESS),
• агранулоцитоз, що проявляється гарячкою, ознобом, болем у горлі, труднощами при ковтанні та станами запалення слизової оболонки рота, носа, горла, статевих органів і прямої кишки, у тому числі випадки, що закінчуються смертю.

Інші побічні ефекти:

Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів:
Не дуже часто (рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів) трапляються:

• висип, що виник після прийому лікарського засобу
• надмірне зниження артеріального тиску крові. Рідко (рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів) трапляються:
• висип (наприклад, плямисто-гнійний),
• падіння, подібні до епілептичних, після високих доз препарату
• астматичний напад, спазм бронхів, утруднення дихання,
• лейкопенія (зниження кількості білих кров'яних тілець у крові),
• петехії. Дуже рідко (рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) трапляються:
• астма анальгетична (див. „Коли не приймати препарат Діалгінум” у пункті 2),
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
• наглий погіршення функції нирок з білковою нирковою недостатністю, олігурією або анурією включно,
• остра ниркова недостатність,
• міжстишове запалення нирок,
• панцитопенія,
• збільшення рівня білірубіну в крові, Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
• нудота, блювота, болі в животі, подразнення шлунка, діарея, сухість у роті,
• ушкодження печінки, холестаз (механічне утримання жовчі), жовтяниця,
• запалення печінки, жовтяниця шкіри і білкової оболонки очей, збільшення активності ферментів печінки в крові
• головні болі, головокружіння,
• зниження апетиту,
• гемолітична анемія (анемія, викликана швидшим розкладом червоних кров'яних тілець),
• апластична анемія, ушкодження кісткового мозку, іноді закінчується смертю,
• у пацієнтів з дефектом деїдрогенази глюкози-6-фосфату препарат викликає
• червоне забарвлення сечі (після прийому дуже високих доз метамізолу),
• тахікардія, ціаноз.
• важкі реакції шкіри: необхідно припинити прийом метамізолу і негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникне хочаб один з наступних важких побічних ефектів:
• червоні, плоскі плями на тулубі у вигляді цілі, або круглі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки у роті, горлі, носі, на статевих органах і в області очей. Виникнення таких важких висипань шкіри може передувати гарячка і симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
• розлегла висип, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до лікарського засобу).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інформаційному листку, слід повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 27 44
Факс: +38 (044) 206 27 44
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Діалгінум

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід приймати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на саше і пачці після „EXP”. Термін придатності означає останній день місяця.
Не слід приймати цей препарат, якщо були виявлені зміни зовнішнього вигляду порошку.
Скорочення „Lot” на упаковці означає номер серії.
Препарат не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарат, який вже не використовується. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Діалгінум

Активна речовина:Метамізол натрій у вигляді метамізолу натрію моногідрату.
Одна саше містить 500 мг метамізолу натрію.
Допоміжні речовини:маннітол, циламін натрію, аромат клубники Strawberry 877874,
кремнезем діоксид колоїдний безводний,
Склад аромату клубники Strawberry 877874: глюкозний сироп, кукурузний декстрин,
етил-2-метиломасляний ефір, 4-гідрокси-2,5-диметил-3-фуранон, метилу циннамат, цис-3-гексан-1-ол,
мальтол, гексановий кислот, кремнезем діоксид, гума арабська.

Як виглядає Діалгінум і що містить упаковка

Препарат Діалгінум - це порошок білого або майже білого кольору з ароматом клубники, упакований по 4,5 г в саше з фольги поліетилен/алюміній/папір.
Упаковка містить 6 саше і інформаційний листок у тектурній коробці.

Відповідальна особа і виробник

CHEMAX PHARMA Ltd.
8А Горіца вул.
1618 Софія
Болгарія
Телефон:+359 2 955 6298
Електронна пошта: [email protected]

Дата останньої актуалізації інформаційного листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України, www.moz.gov.ua