Дексапіцо

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

DexaPico (1625 мг + 6,5 мг)/5мл, сироп

Водний екстракт з квітки липи + гідробромід декстрометорфану

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат DexaPico і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату DexaPico
• 3. Як застосовувати препарат DexaPico
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат DexaPico
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат DexaPico і для чого його застосовують

DexaPico - це сироп, який містить у своєму складі гідробромід декстрометорфану та водний екстракт з квітки липи.
DexaPico - це препарат з протикашлевим діянням. Його дія, яка триває 6-8 годин, полягає у гальмуванні кашлевого центру в центральній нервовій системі, завдяки чому зменшується частота нападів сухого кашлю.
Водний екстракт з квітки липи пом'якшує подразнення верхніх дихальних шляхів, викликаних кашлем.

Показання до застосування:

У станах виснажливого, сухого кашлю різного походження, не пов'язаного з накопиченням виділення в дихальних шляхах.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату DexaPico

Коли не застосовувати препарат DexaPico

• якщо пацієнт має алергію на квітку липи або гідробромід декстрометорфану, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі кашлю з великою кількістю виділення;
• у пацієнтів з бронхіальною астмою;
• у пацієнтів з важкими захворюваннями печінки;
• у пацієнтів з нирковою недостатністю або ризиком її розвитку;
• якщо пацієнт одночасно приймає інгібітори моноамінооксидази (МАО) та протягом 14 днів після їх відміни;
• у пацієнтів, які приймають селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС);
• у пацієнтів, які приймають муколітичні препарати (розріджувачі слизу в дихальних шляхах).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату DexaPico слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Застосування цього продукту може призвести до залежності. З цього приводу лікування повинно бути короткочасним.
Необхідно зберігати особливу обережність при застосуванні препарату DexaPico, якщо пацієнт застосовує бупренорфін (застосовується для лікування гострого або хронічного болю). Застосування бупренорфіну одночасно з препаратом DexaPico може призвести до розвитку серотонінового синдрому, захворювання, яке може загрожувати життю (див. пункт «DexaPico та інші препарати»).
Якщо пацієнт приймає такі препарати, як деякі антидепресанти або антипсихотичні препарати, препарат DexaPico може взаємодіяти з ними, викликаючи зміни психічного стану (наприклад, збудження, марення, кома) та інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, підвищене серцебиття, нестабільне артеріальне тисняча, а також перебільшені реакції, міоз, відсутність координації та (або) симптоми, пов'язані з травною системою (наприклад, нудота, блювота, діарея).
У разі хронічного або тривалого кашлю перед застосуванням препарату слід звернутися до лікаря. Якщо симптоми тривають довше 7 днів, пацієнт має рецидивний кашель або кашель з супутньою гарячкою, висипом або упорними головними болями, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Це можуть бути симптоми важкого захворювання.
Не слід перевищувати рекомендовані дози.
Відзначені випадки зловживання препаратами, які містять гідробромід декстрометорфану. Рекомендується зберігати особливу обережність у разі застосування цього препарату у молоді та молодих дорослих, а також у пацієнтів, у яких відзначався анамнез зловживання лікарськими засобами або психоактивними речовинами.
Не проводилися окремі дослідження щодо застосування гідроброміду декстрометорфану у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки.
Через інтенсивний печінковий метаболізм гідроброміду декстрометорфану слід зберігати обережність у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Необхідно зберігати обережність у пацієнтів з повільним метаболізмом CYP2D6 або тих, хто одночасно приймає інгібітори CYP2D6, через можливість розвитку посиленого та (або) тривалого ефекту дії гідроброміду декстрометорфану.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей молодше 2 років через відсутність досліджень щодо застосування препарату у немовлят та малих дітей.
У дітей від 2 до 12 років рекомендується застосовувати препарат лише за рекомендацією лікаря.

DexaPico та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Інгібітори МАО
Препарат не слід застосовувати у пацієнтів, які приймають інгібітори МАО, а також протягом 14 днів після припинення лікування інгібіторами МАО, оскільки може розвинутися серотоніновий синдром (висока гарячка, гіпертонія, порушення серцевого ритму). Відзначалися важкі побічні ефекти, а іноді смертельні випадки після застосування гідроброміду декстрометорфану у пацієнтів, які приймали інгібітори МАО.
Антибактерійні препарати
Лінезолід: відзначалося розвиток серотонінового синдрому під час одночасного застосування з гідробромідом декстрометорфану.
Інгібітори CYP2D6
Одночасне застосування сильних інгібіторів ферменту CYP2D6 може збільшувати концентрацію гідроброміду декстрометорфану в організмі до рівня, який у декілька разів перевищує нормальний. Це збільшує ризик розвитку токсичного ефекту гідроброміду декстрометорфану (збудження, дезорієнтація, тремор, безсоння, діарея та депресія дихання) та розвитку серотонінового синдрому. До сильних інгібіторів ферменту CYP2D6 належать флуоксетин, пароксетин, хінідин та тербінафін. У разі одночасного застосування з хінідином концентрація гідроброміду декстрометорфану в плазмі може збільшитися в 20 разів, що збільшує ризик розвитку побічних ефектів з боку центральної нервової системи, пов'язаних з застосуванням цього препарату. Аналогічний вплив на метаболізм гідроброміду декстрометорфану мають аміодарон, флекайнід та пропафенон, сертралін, бупропіон, метадон, цинакальцит, галоперидол, перфеназин та тіоридазин. У разі необхідності одночасного застосування інгібіторів CYP2D6 та гідроброміду декстрометорфану пацієнт повинен бути під спостереженням.
Необхідне може бути також зменшення дози гідроброміду декстрометорфану.
Бупренорфін
Не слід застосовувати гідробромід декстрометорфану разом з бупренорфіном без попередньої консультації з лікарем.
Цей препарат може взаємодіяти з препаратом DexaPico та викликати у пацієнта такі симптоми, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які забезпечують рухи очного яблука, збудження, марення, кома, надмірна потливість, тремор, посилення рефлексів, підвищене м'язове напруження, температура тіла вище 38°C. Якщо у пацієнта з'являються такі симптоми, слід звернутися до лікаря.
Через вміст гідроброміду декстрометорфану одночасне застосування препарату з алкоголем або іншими препаратами, які мають гальмівну дію на центральну нервову систему, може посилювати їх гальмівну дію на центральну нервову систему та викликати токсичний ефект у відносно малих дозах.

DexaPico з їжею, питтям та алкоголем

Під час лікування не рекомендується вживати алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати у жінок під час вагітності та годування грудьми.
Відсутні дані щодо впливу на фертильність.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Через можливість розвитку сонливості слід зберігати обережність під час проведення транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат DexaPico містить сахарозу, бензоат натрію та натрій

Препарат містить 3900 мг сахарози в 5 мл сиропу. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Якщо раніше у пацієнта відзначалася непереносимість деяких цукрів, перед прийняттям препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Препарат містить 6,25 мг бензоату натрію в 5 мл сиропу.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 5 мл сиропу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат DexaPico

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування.
У дітей віком від 2 до 12 років препарат слід застосовувати лише за явною рекомендацією лікаря.
Рекомендована доза

• дітям від 2 до 6 років: 2,5 мл сиропу 3 рази на добу
• дітям від 6 до 12 років: 5 мл сиропу 3 рази на добу
• підліткам старше 12 років та дорослим: 15 мл сиропу 3 рази на добу Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Діти та підлітки

У разі передозування у дітей можуть розвинутися важкі побічні ефекти, включаючи порушення нейрологічного характеру. Опікуни не повинні застосовувати дозу, більшу за рекомендовану.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату DexaPico

Якщо пацієнт прийме більшу, ніж слід, дозу препарату DexaPico, можуть розвинутися наступні симптоми:
нудота та блювота, мимовільні скорочення м'язів, збудження, дезорієнтація, сонливість, порушення свідомості, мимовільні швидкі рухи очних яблук, порушення серцевої діяльності (швидке серцебиття), порушення координації, психоз з маренням та посилення збудливості.
Іншими симптомами великої передозування можуть бути: кома, важкі порушення дихання та судоми.
У разі появи будь-якого з цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.

Пропуск застосування препарату DexaPico

Пропуск дози препарату не має суттєвого впливу на перебіг проводеного лікування. Слід продовжувати терапію з дотриманням попередньої дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у кожного пацієнта.
Рідко (рідше, ніж у 1 з 1000 осіб):

• сонливість.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• збудження, дезорієнтація;
• головокружіння, судоми;
• депресія дихання;
• блювота, нудота, діарея;
• висип.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206-24-24
Факс: +38 (044) 206-24-24
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за препарат.
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат DexaPico

Зберігати в оригінальній упаковці, щільно закритій, при температурі до 25°C.
Опалізація сиропу та шар піни, яка може з'явитися на його поверхні, пов'язані з присутністю компонента природного походження та не є дефектом препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії препарату позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат DexaPico

• Активними речовинами препарату є водний екстракт з квітки липи та гідробромід декстрометорфану. 100 г сиропу містить водний екстракт з квітки липи (DER 1:5) - 25,0 г та гідробромід декстрометорфану - 0,1 г.
• Інші компоненти: сахароза, загущений сік аронії 65%, цитринова кислота моногідрат, бензоат натрію, сорбінат калію, очищена вода.

Як виглядає препарат DexaPico та що містить упаковка

Флакон з коричневого скла з кришкою з поліетилену з гумовим кільцем та приєднаною мірною ложкою з поліпропілену об'ємом 30 мл у картонній коробці.
1 флакон об'ємом 115 мл.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

ПАТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник

ТОВ "ГалICHФАРМ"
вул. Олександра Малінова, 10
02095, м. Київ
тел. +38 (044) 206-24-24
Дата останнього оновлення інструкції: серпень 2024 р.