Депралін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Депралін, 10 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Депралін і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Депралін
• 3. Як застосовувати препарат Депралін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Депралін
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Депралін і для чого він застосовується

Депралін містить як активну речовину есциталопрам.
Депралін належить до групи антидепресантних препаратів, які називаються селективними інгібіторами
зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI - Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну). Ці
препарати діють на серотонінергічну систему мозку, збільшуючи концентрацію серотоніну. Розлад серотонінергічної
системи мозку вважається важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею розладів.
Препарат Депралін застосовується для лікування депресії (великі епізоди депресії) та тривожних розладів
[таких як: напади панічного страху з агорафобією або без агорафобії, соціальна тривожна розлад (соціальна фобія), ускладнений тривожний розлад, обсесивно-компульсивний розлад].
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж почнеться покращення. Необхідно продовжувати
прийом препарату Депралін, навіть якщо пройшов деякий час до покращення стану пацієнта.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Депралін

Коли не застосовувати препарат Депралін

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які належать до групи, яка називається інгібіторами МАО, у тому числі селегілін (який застосовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (який застосовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик)
• якщо у пацієнта спостерігається або коли-небудь спостерігався неправильний ритм серця (видимий на ЕКГ; дослідження, на підставі якого оцінюється робота серця)
• якщо пацієнт приймає препарати, які застосовуються для лікування розладів ритму серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт 2 «Препарат Депралін та інші препарати»).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Депралін необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються будь-які інші розлади або захворювання, оскільки може бути необхідне їх урахування. Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо:

• пацієнт має епілепсію. У разі виникнення вперше нападів судом або збільшення їх частоти, необхідно припинити терапію препаратом Депралін (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
• у пацієнта спостерігаються розлади функції печінки або нирок. Можливо, буде необхідне коригування дозування лікарем.
• пацієнт має цукровий діабет. Лікування препаратом Депралін може змінити контроль рівня глюкози в крові. Можливо, буде необхідне коригування дозування інсуліну та (або) пероральних антидіабетичних препаратів.
• у пацієнта спостерігається зниження рівня натрію в крові.
• пацієнт має підвищену схильність до кровотеч або утворення синяків, або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
• пацієнт лікується електрошоком.
• пацієнт має ішемічну хворобу серця.
• у пацієнта спостерігаються або спостерігалися захворювання серця, або якщо пацієнт мав недавно інфаркт міокарда.
• пацієнт має низький тonus і (або) якщо можуть виникнути дефіцити солей внаслідок тривалої затяжної діареї та блювоти або застосування діуретиків.
• у пацієнта спостерігається швидке або нерегулярне серцебиття, оmdlіння, зapaсть або головокружіння при стоячій позі, що може свідчити про неправильну роботу серця.
• у пацієнта спостерігаються або спостерігалися проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску всередині очної кулі).
• у пацієнта спостерігається гострий або хронічний біль, який вимагає лікування бупренорфіном. Застосування цього препарату одночасно з препаратом Депралін може привести до розвитку серотонінового синдрому, захворювання, яке може загрожувати життю (див. пункт «Препарат Депралін та інші препарати»).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом біполярного типу може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як неспокій або труднощі з сидінням або стоянням на місці. У разі появи таких симптомів необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Препарати, такі як Депралін (так звані ССРІ), можуть спричинити виникнення симптомів розладів
сексуальної функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Самогубчі думки та посилення симптомів депресії або тривожних розладів

Якщо пацієнт має депресію та (або) тривожний розлад, він іноді може мати думки про самопошкодження або
самогубство. Вони можуть посилюватися на початку застосування антидепресантних препаратів, оскільки
ці препарати зазвичай починають діяти приблизно через 2 тижні, а іноді пізніше.
Ймовірність виникнення таких думок є вищою, якщо:

• у пацієнта в минулому спостерігалися самогубчі думки або думки про самопошкодження;
• пацієнт є молодою дорослою особою. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб дорослих у віці нижче 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантними препаратами.

Якщо в пацієнта виникнуть самогубчі думки або думки про самопошкодження, необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні.
Корисним може бути повідомлення комусь з родини або друзів про депресію або тривожний розлад та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити їх повідомляти йому, якщо вони помітять, що симптоми депресії або тривоги посилилися або виникли небезпечні зміни в поведінці.

Діти та підлітки

Зазвичай не слід застосовувати препарат Депралін у дітей та підлітків у віці нижче 18 років. Необхідно пам'ятати, що у пацієнтів у віці нижче 18 років під час прийому препаратів цієї групи існує підвищене ризик побічних ефектів, таких як: спроби самогубства та самогубчі думки, а також ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка, прояви гніву). Тим не менш, лікар може призначити препарат Депралін пацієнтам цієї вікової групи, якщо вважає це необхідним.
Якщо лікар призначив препарат Депралін пацієнтові у віці нижче 18 років і у вас виникли сумніви щодо цього, необхідно знову звернутися до лікаря. Необхідно звернутися до лікаря, який веде пацієнта, якщо виникне або посилиться будь-який з вище перелічених симптомів у пацієнтів нижче 18 років, які приймають препарат Депралін. Не було доведено безпечність тривалого застосування препарату Депралін щодо впливу на зростання, дозрівання та розвиток когнітивних та поведінкових функцій (поведінки) у цій віковій групі.

Препарат Депралін та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з препаратів, перелічених нижче:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які містять як активну речовину: фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін. У разі застосування будь-якого з них необхідно дочекатися 14 днів перед початком прийому препарату Депралін. Після припинення препарату Депралін необхідно дочекатися 7 днів, прежде ніж почати застосування будь-якого з перелічених препаратів.
• Селективні, оборотні інгібітори МАО-А, у тому числі моклобемід (який застосовується для лікування депресії).
• Необоротні інгібітори МАО-Б, у тому числі селегілін (який застосовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати підвищують ризик виникнення побічних ефектів.
• Антібіотик лінезолід.
• Літій (який застосовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезипрамін (які застосовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (які застосовуються для лікування мігрені) та трамадол, бупренорфін (опіоїдні препарати, які застосовуються для лікування гострого або хронічного болю). Не слід застосовувати есциталопрам разом з цими препаратами без попередньої консультації з лікарем. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Депралін та спричиняти виникнення у пацієнта таких симптомів, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, у тому числі м'язів, які забезпечують рухи очної кулі, збудження, марення, кома, надмірна потіння, тремор, підвищення тонусу м'язів, температура тіла вище 38°C. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (які застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (препарат, який застосовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресантний препарат) та тиклопідин (який застосовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть спричиняти підвищення рівня препарату Депралін у крові.
• Зілля зверобою ( Hypericum perforatum) - лікарський засіб, який застосовується для лікування депресії.
• Кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, які застосовуються для лікування болю або для розрідження крові, так звані препарати, які зменшують згортання). Ці препарати можуть підвищувати схильність до кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які застосовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, контролюватиме час згортання крові перед початком та після закінчення лікування препаратом Депралін, щоб перевірити, чи є приймана доза антикоагулянтів ще придатною.
• Мефлохін (який застосовується для лікування малярії), бупропіон (який застосовується для лікування депресії) та трамадол (який застосовується для лікування сильного болю) через ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (які застосовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресантні препарати (тріциклічні антидепресанти та ССРІ) через ризик зниження порогу судом.
• Флекайнід, пропафенон, метопролол (які застосовуються для лікування серцево-судинних захворювань), дезипрамін, кломіпрамін та нортриптилін (антидепресантні препарати), рисперидон, тіоридазин та галогеріdol (препарати, які застосовуються для лікування психозу). Можливо, буде необхідне коригування дозування препарату Депралін.
• Препарати, які знижують рівень калію або магнію в крові, через підвищення ризику виникнення загрозливих для життя розладів ритму серця.

Не слід застосовувати препарат Депралін,якщо пацієнт приймає препарати, які застосовуються для лікування розладів ритму серця або препарати, які впливають на ритм серця, такі як антиаритмічні препарати класу IA та III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галогеріdol), тріциклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії - особливо галогантрин), деякі протизапальні препарати (астемізол, мізоластин). У разі будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Депралін з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Депралін можна приймати з їжею або без їжі (див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Депралін»).
Аналогічно до багатьох інших препаратів, не рекомендується вживати алкоголь під час лікування препаратом Депралін, хоча не очікується взаємодія з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Депралін, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, допоки лікар не обговорить разом з пацієнткою ризик та користь від застосування препарату.
Вагітність
Прийом препарату Депралін наприкінці вагітності може підвищувати ризик важкого материнського кровотечі, який спостерігається коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки спостерігалися розлади згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Депралін, повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли надати пацієнтці відповідні поради.
Якщо пацієнтка приймає препарат Депралін у трьох останніх місяцях вагітності, повинна бути обізнана з тим, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, ціаноз, напади судом, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, загальмованість або слабкість м'язів, посилення рефлексів, тремор, тремтіння, збудження, летаргія, постійний плач, сонливість або труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виникне будь-який з вище перелічених симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно переконатися, що акушер та (або) лікар знають, що пацієнтка приймає препарат Депралін.
Прийом препарату Депралін під час вагітності, особливо в останніх трьох місяцях, може підвищувати ризик виникнення у дитини важкого захворювання, так званого персистуючого пульмонального гіпертензивного захворювання новонароджених (ППГН). Воно спричиняє прискорення дихання та синє забарвлення шкіри новонародженого.
Ці симптоми зазвичай спостерігаються в першому дні після пологів. Якщо пацієнтка помітить ці симптоми у свого дитини, повинна негайно звернутися до акушера та (або) лікаря.
Під час вагітності не слід раптово припиняти застосування препарату Депралін.
Годування грудьми
Припускається, що Депралін проникає в грудне молоко.
Вплив на фертильність
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість
сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча наразі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, допоки пацієнт не переконається, як препарат Депралін на нього впливає.

Препарат Депралін містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Депралін

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай застосовується 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної, тобто
20 мг на добу.
Тривожний розлад з нападами панічного страху( панічний страх)
Рекомендована початкова доза препарату Депралін становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня, яку потім збільшують до 10 мг на добу. Лікар може рекомендувати подальше збільшення дози до максимальної, тобто 20 мг на добу.
Соціальна тривожна розлад
Зазвичай рекомендована доза препарату Депралін становить 10 мг один раз на добу. У залежності від реакції пацієнта на
препарат, лікар може зменшити дозу до 5 мг один раз на добу або збільшити дозу до максимальної, тобто 20 мг на добу.
Ускладнений тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза препарату Депралін становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до
максимальної, тобто 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза препарату Депралін становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до
максимальної, тобто 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (у віці понад 65 років)
Рекомендована початкова доза препарату Депралін становить 5 мг один раз на добу. Лікар, який веде пацієнта, може
збільшити дозу до 10 мг на добу.
Діти та підлітки
Зазвичай не слід застосовувати препарат Депралін у дітей та підлітків. Для отримання додаткової інформації див. пункт 2 «Важлива інформація перед застосуванням препарату Депралін».
Препарат Депралін можна приймати з їжею або без. Необхідно проковтнути таблетку, запивши водою.
Не слід розжовувати таблетки, оскільки вони гіркі на смак.
У разі необхідності таблетку можна розділити. Для цього необхідно покласти таблетку на плоскій, рівній поверхні лінією поділу, зверненою вгору. Таблетку можна потім переламати, натискаючи кожний з кінців вниз пальцями обох рук.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж пацієнт почуває себе краще. Тому необхідно продовжувати
прийом препарату, навіть якщо спочатку немає покращення самопочуття.
Ніколи не слід змінювати дозу препарату без попередньої консультації з лікарем.
Прийом препарату Депралін необхідно продовжувати так довго, як це рекомендував лікар. Якщо пацієнт
припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується, щоб лікування тривало
принаймні 6 місяців від моменту виникнення покращення.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Депралін

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу препарату Депралін, повинен негайно звернутися до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні. Необхідно зробити це навіть, якщо пацієнт не має жодних скарг. Деякі з симптомів передозування включають: головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, розлади ритму серця, зниження артеріального тиску та розлади водно-електролітного балансу організму. На візит до лікаря або лікарні необхідно взяти з собою пакування (коробку) препарату Депралін.

Пропуск застосування препарату Депралін

Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув про прийняття дози препарату і пригадав про це перед сном, повинен негайно прийняти пропущену дозу препарату. Необхідно прийняти наступну дозу наступного дня о звичайній порі. Якщо пацієнт пригадав про пропуск дози вночі або наступного дня, повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Припинення застосування препарату Депралін

Не слід припиняти лікування препаратом Депралін, допоки не рекомендував цього лікар.
Якщо пацієнт закінчує призначений цикл лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу препарату Депралін протягом кількох тижнів.
Якщо пацієнт припинить прийом препарату Депралін, особливо раптово, може відчувати симптоми з відміни. Це трапляється досить часто, коли лікування препаратом Депралін припиняється. Ризик є вищим, якщо препарат приймався тривалий час або у великих дозах чи занадто швидко зменшувався. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та проходять самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути важкими та триватимуть довше (2-3 місяці або довше). Якщо у пацієнта виникнуть важкі симптоми з відміни, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати пацієнтові знову почати прийом препарату, а потім повільніше його відміняти.
До симптомів з відміни належать: головокружіння (не впевнений хід, розлади рівноваги), відчуття оніміння, поколювання, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття удaru електричним струмом, розлади сну (виразні сни, кошмари, безсоння), тривога, головний біль, нудота, надмірне потіння (у тому числі нічне потіння), відчуття неспокою або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації та загальмованості, емоційна нестабільність або збудливість, діарея (розладний стул), розлади зору, трепетання або коливання серця (пальпітації).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. Необхідно бути обізнаним з тим, що багато симптомів може бути також симптомами лікуваної хвороби та пройдуть, коли покращиться самопочуття.

У разі виникнення під час лікування будь-якого з цих побічних ефектів, необхідно звернутися до лікаря або звернутися одразу до лікарні:

Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• Неправильні кровотечі, у тому числі кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• Отримання шкіри, язика, губ або обличчя, а також труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція)
• Висока температура, збудження, сплутаність (дезорієнтація), тремор та сильні скорочення м'язів, які можуть бути симптомами рідкого розладу, званого серотоніновим синдромом.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Труднощі з сечовипусканням
• Напади судом (див. також «Осторожності та заходи обережності»)
• Жовте забарвлення шкіри та білкових оболонок очей, яке є симптомом розладу функції печінки та (або) запалення печінки
• Швидке, нерегулярне серцебиття, оmdlіння, які можуть бути симптомами загрозливого для життя стану, званого torsade de pointes
• Самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Осторожності та заходи обережності»
• Важкий материнський кровотеч, який спостерігається коротко після пологів (кровотеч після пологів), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті
• 2.

Поза переліченими вище також повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):

• Нудота
• Головний біль.

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• Закладений ніс або кашель (запалення синусів)
• Збільшення або зниження апетиту
• Тривога, неспокій, нетипові сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття поколювання в області шкіри
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті
• Збільшення потіння
• Болі в м'язах та суглобах
• Розлади сексуальної функції (опосередковане викидання, розлади зведення, зниження статевого потягу, труднощі з досягненням оргазму у жінок)
• Відчуття втоми, підвищення температури тіла
• Збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• Кропив'янка, висип, свербіж
• Скрегіння зубів, збудження, розлука, напади панічного страху, стан сплутаність
• Розлади сну, розлади смаку, оmdlіння
• Розширення зіниць, розлади зору, дзвін у вухах
• Випадання волосся
• Обфільне менструальне кровотеч
• Нерегулярні місячні
• Зниження маси тіла
• Швидке серцебиття
• Отримання рук або ніг
• Кровотеч з носа.

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• Агресія, деперсоналізація (відчуття незнайомості власної особи), марення
• Повільне серцебиття.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптомом може бути нудота та погане самопочуття з ослабленням м'язів або сплутаність)
• Головокружіння при встанні, спричинене низьким артеріальним тиском (ортостатична гіпотонія)
• Неправильні результати проб функції печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові)
• Розлади рухових функцій (мимовільні рухи м'язів)
• Болісний, тривалий зведення (приапізм)
• Кровотечі, у тому числі в області шкіри та слизових оболонок (петехії) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Раптове отимання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний відім)
• Збільшення виділення сечі (неправильне виділення гормону антидіуретика - вазопресину)
• Випускання молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми
• Манія
• У пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток
• Зміни ритму серця (звані «подовженням інтервалу QT», видимим на ЕКГ, дослідженні, яке оцінює запис електричної активності серця).

Поза тим, відомі побічні ефекти препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Депралін). Це:

• Неспокій руховий (акатизія)
• Втрата апетиту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, у тому числі всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-65-42
факс: +38 (044) 279-65-42
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти поділові, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Депралін

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT - номер серії.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Депралін

• Активною речовиною препарату Депралін є есциталопрам. Кожна таблетка препарату Депралін містить 10 мг есциталопраму (у вигляді щавлевої солі).
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза 6 сП, діоксид титану (Е171), макрогол 400.

Як виглядає препарат Депралін та що містить пакування

Препарат Депралін випускається у вигляді покритих таблеток, які містять 10 мг есциталопраму (у вигляді щавлевої солі).
Депралін 10 мг - овальна, біла, покрита таблетка, з лінією поділу на одному боці. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Депралін випускається у пакуваннях по 28 таблеток.

Поділова, відповідальна за лікарський засіб

Публічне акціонерне товариство "Заклади фармацевтичної промисловості "Польфарма"

Виробник

Публічне акціонерне товариство "Заклади фармацевтичної промисловості "Польфарма"