Депралін Одт

Укладена інформація для пацієнта

Депралін ОДТ, 5 мг, таблетки, які розчиняються в роті

Депралін ОДТ, 10 мг, таблетки, які розчиняються в роті

Депралін ОДТ, 20 мг, таблетки, які розчиняються в роті

Есциталопрам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений тільки для пацієнта, якому його призначили. Не передавайте його іншим людям. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Депралін ОДТ і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання Депралін ОДТ
• 3. Як використовувати Депралін ОДТ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Депралін ОДТ
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке Депралін ОДТ і для чого його використовують

Депралін ОДТ належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці препарати впливають на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Розлад серотонінергічної системи мозку вважається важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею розладів.
Препарат Депралін ОДТ містить есциталопрам і використовується для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як: панічні атаки з агорафобією або без агорафобії, соціальна тривога (соціальна фобія), генералізований тривожний розлад, обсесивно-компульсивний розлад).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж почнеться поліпшення. Необхідно продовжувати приймати препарат Депралін ОДТ, навіть якщо пройде деякий час до поліпшення стану пацієнта.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання Депралін ОДТ

Коли не використовувати Депралін ОДТ

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та ліензолід (антібіотик);
• Якщо пацієнт народився з вродженою аритмією серця або якщо у пацієнта відбулися епізоди аритмії серця (видимі на ЕКГ - дослідженні, яке оцінює роботу серця);
• Якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування аритмії серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт 2 «Депралін ОДТ та інші препарати»).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати Депралін ОДТ, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є будь-які інші захворювання або розлади, оскільки може бути потрібно їх врахування. Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо:

• Пацієнт має епілепсію. Необхідно припинити лікування препаратом Депралін ОДТ, якщо відбулися судоми або якщо збільшився частотний показник судом (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»);
• Пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Можливо, буде потрібно коригування дозування лікарем;
• Пацієнт має цукровий діабет. Лікування препаратом Депралін ОДТ може порушувати контроль рівня глюкози в крові. Можливо, буде потрібно зміна дозування інсуліну та (або) пероральних антидіабетичних препаратів;
• У пацієнта спостерігається зниження рівня натрію в крові;
• Пацієнт має підвищену схильність до кровотечі або утворення синяків, або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• Пацієнт проходить лікування електрошоком;
• Пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• У пацієнта спостерігаються або спостерігались раніше захворювання серця, або якщо пацієнт мав недавно інфаркт міокарда;
• Пацієнт має низький рівень артеріального тиску та (або) якщо можуть виникнути порушення електролітного балансу внаслідок тривалої затяжної діареї та блювоти або прийому діуретичних препаратів;
• У пацієнта спостерігається швидке або нерегулярне серцебиття, омара, колапс або головокружіння при стоячій позі, що може свідчити про порушення роботи серця;
• У пацієнта спостерігаються або спостерігались раніше проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (збільшення внутрішньоочного тиску);
• У пацієнта спостерігається хронічний біль, який потребує лікування бупренорфіном. Одночасне застосування цього препарату з Депралін ОДТ може привести до розвитку серотонінового синдрому, захворювання, яке може загрожувати життю (див. пункт «Депралін ОДТ та інші препарати»).

Увага

У деяких пацієнтів з біполярним розладом (маніакально-депресивним) може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними, швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
У першому періоді лікування можуть виникнути у пацієнта симптоми, такі як рухова тривога чи неможливість сидіти або стояти на місці. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно негайно повідомити лікаря.
Препарати, такі як Депралін ОДТ (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої сфери (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігались після припинення лікування.

Самогубчі думки та посилення симптомів депресії або тривожних розладів

Якщо пацієнт має депресію та (або) тривожний розлад, він іноді може мати думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці препарати зазвичай починають діяти через близько 2 тижні, а іноді це триває довше.
Ймовірність виникнення таких думок є вищою, якщо:

• У пацієнта раніше були самогубчі думки або думки про самопошкодження;
• Пацієнт є дорослою людиною молодого віку. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб дорослого віку з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникнуть самогубчі думки або думки про самопошкодження, необхідно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися.
Корисно буде повідомити про це членів сім'ї або близьких друзівпро депресію або тривожний розлад та попросити їх прочитати цю інформацію. Пацієнт може попросити їх повідомляти про будь-які зміни в його поведінці.

Діти та підлітки

Зазвичай не рекомендується використовувати препарат Депралін ОДТ у дітей та підлітків віком до 18 років.
Необхідно пам'ятати, що у пацієнтів віком до 18 років під час прийому препаратів цієї групи існує підвищене ризик побічних ефектів, таких як: спроби самогубства та самогубчі думки, а також ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка, вияви<|reserved_special_token_99|>I can provide the complete translation of the given HTML fragment into Ukrainian, maintaining all the original structure, tags, and formatting. Here is the translated text:

Укладена інформація для пацієнта

Депралін ОДТ, 5 мг, таблетки, які розчиняються в роті

Депралін ОДТ, 10 мг, таблетки, які розчиняються в роті

Депралін ОДТ, 20 мг, таблетки, які розчиняються в роті

Есциталопрам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений тільки для пацієнта, якому його призначили. Не передавайте його іншим людям. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Депралін ОДТ і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання Депралін ОДТ
• 3. Як використовувати Депралін ОДТ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Депралін ОДТ
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке Депралін ОДТ і для чого його використовують

Депралін ОДТ належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці препарати впливають на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Розлад серотонінергічної системи мозку вважається важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею розладів.
Препарат Депралін ОДТ містить есциталопрам і використовується для лікування депресії (епізоди великої депресії) та тривожних розладів (таких як: панічні атаки з агорафобією або без агорафобії, соціальна тривога (соціальна фобія), генералізований тривожний розлад, обсесивно-компульсивний розлад).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж почнеться поліпшення. Необхідно продовжувати приймати препарат Депралін ОДТ, навіть якщо пройде деякий час до поліпшення стану пацієнта.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання Депралін ОДТ

Коли не використовувати Депралін ОДТ

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які належать до групи інгібіторів МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та ліензолід (антібіотик);
• Якщо пацієнт народився з вродженою аритмією серця або якщо у пацієнта відбулися епізоди аритмії серця (видимі на ЕКГ - дослідженні, яке оцінює роботу серця);
• Якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування аритмії серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт 2 «Депралін ОДТ та інші препарати»).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати Депралін ОДТ, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є будь-які інші захворювання або розлади, оскільки може бути потрібно їх врахування. Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо:

• Пацієнт має епілепсію. Необхідно припинити лікування препаратом Депралін ОДТ, якщо відбулися судоми або якщо збільшився частотний показник судом (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»);
• Пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Можливо, буде потрібно коригування дозування лікарем;
• Пацієнт має цукровий діабет. Лікування препаратом Депралін ОДТ може порушувати контроль рівня глюкози в крові. Можливо, буде потрібно зміна дозування інсуліну та (або) пероральних антидіабетичних препаратів;
• У пацієнта спостерігається зниження рівня натрію в крові;
• Пацієнт має підвищену схильність до кровотечі або утворення синяків, або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• Пацієнт проходить лікування електрошоком;
• Пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• У пацієнта спостерігаються або спостерігались раніше захворювання серця, або якщо пацієнт мав недавно інфаркт міокарда;
• Пацієнт має низький рівень артеріального тиску та (або) якщо можуть виникнути порушення електролітного балансу внаслідок тривалої затяжної діареї та блювоти або прийому діуретичних препаратів;
• У пацієнта спостерігається швидке або нерегулярне серцебиття, омара, колапс або головокружіння при стоячій позі, що може свідчити про порушення роботи серця;
• У пацієнта спостерігаються або спостерігались раніше проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (збільшення внутрішньоочного тиску);
• У пацієнта спостерігається хронічний біль, який потребує лікування бупренорфіном. Одночасне застосування цього препарату з Депралін ОДТ може привести до розвитку серотонінового синдрому, захворювання, яке може загрожувати життю (див. пункт «Депралін ОДТ та інші препарати»).

Увага

У деяких пацієнтів з біполярним розладом (маніакально-депресивним) може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними, швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
У першому періоді лікування можуть виникнути у пацієнта симптоми, такі як рухова тривога чи неможливість сидіти або стояти на місці. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно негайно повідомити лікаря.
Препарати, такі як Депралін ОДТ (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої сфери (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігались після припинення лікування.

Самогубчі думки та посилення симптомів депресії або тривожних розладів

Якщо пацієнт має депресію та (або) тривожний розлад, він іноді може мати думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці препарати зазвичай починають діяти через близько 2 тижні, а іноді це триває довше.
Ймовірність виникнення таких думок є вищою, якщо:

• У пацієнта раніше були самогубчі думки або думки про самопошкодження;
• Пацієнт є дорослою людиною молодого віку. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик самогубчих поведінок у осіб дорослого віку з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникнуть самогубчі думки або думки про самопошкодження, необхідно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися.
Корисно буде повідомити про це членів сім'ї або близьких друзівпро депресію або тривожний розлад та попросити їх прочитати цю інформацію. Пацієнт може попросити їх повідомляти про будь-які зміни в його поведінці.

Діти та підлітки

Зазвичай не рекомендується використовувати препарат Депралін ОДТ у дітей та підлітків віком до 18 років.
Необхідно пам'ятати, що у пацієнтів віком до 18 років під час прийому препаратів цієї групи існує підвищене ризик побічних ефектів, таких як: спроби самогубства та самогубчі думки, а також ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка, гнів тощо). Якщо лікар призначив препарат Депралін ОДТ пацієнту віком до 18 років і у вас виникли сумніви щодо цього, необхідно знову звернутися до лікаря. Необхідно повідомити лікаря про будь-які зміни в поведінці пацієнта віком до 18 років, який приймає препарат Депралін ОДТ. На сьогодні не доведено безпечності тривалого використання препарату Депралін ОДТ щодо впливу на зростання, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі.

Депралін ОДТ та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін. Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, необхідно чекати 14 днів перед початком прийому препарату Депралін ОДТ. Після припинення прийому препарату Депралін ОДТ необхідно чекати 7 днів, перш ніж почати приймати будь-який з цих препаратів.
• Селективні, оборотні інгібітори МАО-А, включаючи моклобемід (використовується для лікування депресії).
• Неселективні інгібітори МАО-Б, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик ліензолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол, бупренорфін (опіоїдні препарати, які використовуються для лікування гострого або хронічного болю). Не рекомендується приймати есциталопрам разом з цими препаратами без попередньої консультації з лікарем. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Депралін ОДТ і можуть спричинити виникнення симптомів, таких як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рухи очей, збудження, марення, кома, надмірна потливість, тремор, підвищення рефлексів, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці препарати можуть спричинити збільшення рівня препарату Депралін ОДТ у крові.
• Зілля зверобою ( Hypericum perforatum) - рослинний препарат, який використовується для лікування депресії.
• Кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, які використовуються для лікування болю або для розрідження крові, так звані препарати, які зменшують згортання крові). Ці препарати можуть збільшувати ризик кровотечі.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, контролюватиме час згортання крові перед початком та після закінчення лікування препаратом Депралін ОДТ, щоб переконатися, що приймана доза антикоагулянтів залишається адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через ризик зниження порогу судом.
• Нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та SSRI) через ризик зниження порогу судом.
• Флекайнід, пропафенон, метопролол (використовуються для лікування серцево-судинних захворювань), дезіпрамін, кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти), рисперидон, тіоридазин та галогеріdol (препарати, які використовуються для лікування психозу). Можливо, буде потрібно коригування дозування препарату Депралін ОДТ.
• Препарати, які можуть зменшувати рівень калію або магнію в крові, через підвищений ризик виникнення загрозливих життю порушень серцевого ритму.

Не можна використовувати препарат Депралін ОДТ, якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування аритмії серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця, такі як: антиаритмічні препарати класу IA і III, антипсихотичні препарати (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галогеріdol), тріциклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії - особливо галогеріdol), деякі протизапальні препарати (астемізол, мізоластин). Якщо виникнуть будь-які подальші сумніви, необхідно звернутися до лікаря.

Депралін ОДТ з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Депралін ОДТ не слід приймати з їжею (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Депралін ОДТ»).
Аналогічно до багатьох інших препаратів, не рекомендується вживати алкоголь під час лікування препаратом Депралін ОДТ, хоча не очікується взаємодії з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Не слід використовувати препарат Депралін ОДТ, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, доки лікар не обговорить з пацієнткою ризик і користь від прийому препарату.
Вагітність
Прийом препарату Депралін ОДТ наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого кровотечі з пошви, який відбувається коротко після пологів, особливо якщо в анамнезі пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Депралін ОДТ, вона повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли дати їй відповідні поради.
Якщо пацієнтка приймає препарат Депралін ОДТ протягом останніх трьох місяців вагітності, вона повинна знати, що у новонародженого можуть виникнути наступні симптоми: труднощі з диханням, ціаноз, судоми, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена тонусність або зниження тонусності м'язів, підвищення рефлексів, тремор, тремтіння, летаргія, дратівливість, постійний плач, сонливість або труднощі з засипанням. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно переконатися, що акушерка та (або) лікар знають, що пацієнтка приймає препарат Депралін ОДТ.
Прийом препарату Депралін ОДТ під час вагітності, особливо протягом останніх трьох місяців, може збільшувати ризик виникнення у дитини важкого захворювання, так званого персистуючого пульмонального гіпертензії новонародженого (ППГН). Це захворювання спричиняє прискорене дихання та ціаноз новонародженого. Ці симптоми зазвичай виникають протягом першої доби після пологів. Якщо пацієнтка помітить ці симптоми у новонародженого, вона повинна негайно повідомити про це акушерку та (або) лікаря.
Під час вагітності не слід раптово припиняти прийом препарату Депралін ОДТ.
Годування грудьми
Припускається, що Депралін ОДТ проникає в грудне молоко.
Вплив на фертильність
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на сьогодні не спостерігалося впливу на фертильність у людей.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Не слід водити транспортні засоби чи працювати з механізмами, доки пацієнт не переконається, як препарат Депралін ОДТ впливає на нього.

Депралін ОДТ містить лактозу

Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Депралін ОДТ.

Депралін ОДТ містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Депралін ОДТ

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо виникнуть будь-які сумніви, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Депралін ОДТ, таблетки, які розчиняються в роті, слід приймати щоденно, в одній дозі. Препарат не слід приймати з їжею.
Таблетки, які розчиняються в роті, легко крушаються, тому з ними слід обходиться обережно. Не слід брати таблетки мокрими руками, оскільки вони можуть розпащуватися.

• 1. Тримаючи блистер за краю, необхідно відокремити одну таблетку від решти листка, відірвавши її обережно уздовж перфорації.
• 2. Необхідно обережно відокремити задню фольгу.
• 3. Таблетку помістити на язик. Таблетка розчиняється дуже швидко і можна її проковтнути без попивання водою.

Дорослі
Депресія
Зазвичай приймають 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної, тобто 20 мг на добу.
Тривожний розлад з панічними атаками (паніка)
Рекомендована початкова доза препарату Депралін ОДТ становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня, після чого її збільшують до 10 мг на добу. Лікар може рекомендувати подальше збільшення дози до максимальної, тобто 20 мг на добу.
Соціальна тривога
Зазвичай рекомендована доза препарату Депралін ОДТ становить 10 мг один раз на добу. В залежності від реакції пацієнта на препарат, лікар може зменшити дозу до 5 мг один раз на добу або збільшити дозу до максимальної, тобто 20 мг на добу.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза препарату Депралін ОДТ становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної, тобто 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза препарату Депралін ОДТ становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної, тобто 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (віком понад 65 років)
Рекомендована початкова доза препарату Депралін ОДТ становить 5 мг один раз на добу. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Діти та підлітки
Зазвичай не слід використовувати препарат Депралін ОДТ у дітей та підлітків. Для отримання додаткової інформації див. пункт 2 «Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Депралін ОДТ».

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж пацієнт почне відчувати поліпшення. Тому необхідно продовжувати приймати препарат, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Ніколи не слід змінювати дозу препарату без попередньої консультації з лікарем.
Прийом препарату Депралін ОДТ слід продовжувати так довго, як це рекомендував лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців після моменту поліпшення.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Депралін ОДТ

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу препарату Депралін ОДТ, він повинен негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися. Це слід зробити навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. Деякі з симптомів передозування включають: головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу організму. На візит до лікаря або госпіталі необхідно взяти з собою упаковку (пакет) препарату Депралін ОДТ.

Пропуск прийому препарату Депралін ОДТ

Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату і пригадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу препарату. Необхідно прийняти наступну дозу наступного дня о звичайній порі. Якщо пацієнт пригадав про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози і прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Припинення прийому препарату Депралін ОДТ

Не слід припиняти лікування препаратом Депралін ОДТ, доки лікар не рекомендуватиме цього.
Якщо пацієнт закінчує призначений курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу препарату Депралін ОДТ протягом кількох тижнів.
Якщо пацієнт припинить приймати препарат Депралін ОДТ, особливо якщо припинення є раптовим, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми часто спостерігаються, коли лікування есциталопрамом припиняється. Ризик є більшим, якщо препарат приймався протягом тривалого часу або у великих дозах, або якщо дозу препарату знижували занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та зникають самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути важкими та триватимуть довше (2-3 місяці або довше). Якщо у пацієнта виникнуть важкі симптоми відміни, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати пацієнтові поновити прийом препарату, а потім поступово його припиняти.
До симптомів відміни належать: головокружіння (незвичний хід, порушення рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття ударів електричним струмом, включаючи голову, порушення сну (виразні сни, кошмари, безсоння), тривога, головний біль, нудота, надмірна потливість (в тому числі нічна потливість), відчуття неспокою або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації, хиткість, емоційна нестабільність або дратівливість, діарея (розріджені випорожнення), порушення зору, тремтіння або коливання серця (пальпітації).
Якщо виникнуть будь-які подальші сумніви щодо використання цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Побічні ефекти зазвичай зникають після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що багато симптомів може бути також симптомами захворювання, яке лікується, і вони зникнуть після поліпшення самопочуття.

Якщо під час лікування виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, необхідно звернутися до лікаря або госпіталізуватися:

Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• Неправильне кровотеча, включаючи кровотечу з шлунково-кишкового тракту.

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):
Отримання шкіри, язика, губ або обличчя, або труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція)
Висока температура, збудження, дезорієнтація, тремор, сильні судоми, які можуть бути симптомами рідкого захворювання, так званого серотонінового синдрому.
Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• Труднощі з сечовипусканням
• Судоми (див. також «Остережності та заходи обережності»)
• Жовте забарвлення шкіри та білків очей, які є симптомами порушення функції печінки та (або) гепатиту
• Швидке, нерегулярне серцебиття, омара, які можуть бути симптомами загрозливого для життя стану, так званого Торсаде де Пуант
• Самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Остережності та заходи обережності»
• Важке кровотеча з пошви, яке відбувається коротко після пологів (кровотеча після пологів), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2.

Крім перелічених вище, повідомлялося про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):

• Нудота
• Головний біль.

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• Закладений ніс або риніт (гайморит)
• Збільшення або зниження апетиту
• Тривога, неспокій, незвичайні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття поколювання в шкірі
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті
• Збільшення потовиділення
• Болі в м'язах та суглобах
• Порушення статевої сфери (затримка викидання, порушення ерекції, зниження статевого потягу, труднощі з досягненням оргазму у жінок)
• Відчуття втоми, підвищення температури тіла
• Збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• Кропив'янка, висип, свербіж
• Скреготіння зубами, збудження, дратівливість, панічні атаки, стан дезорієнтації
• Порушення сну, порушення смаку, омара
• Розширення зіниць, порушення зору, звук у вухах
• Випадання волосся
• Обфільне менструальне кровотеча
• Нерегулярні менструації
• Зниження маси тіла
• Швидке серцебиття
• Отримання рук або ніг
• Кровотеча з носа.

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• Агресія, деперсоналізація (відчуття незнайомості власної особи), марення
• Повільне серцебиття.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• Зниження рівня натрію в крові (симптомами можуть бути нудота та нездужання з ослабленням м'язів або дезорієнтацією)
• Головокружіння при встанні, спричинене низьким артеріальним тиском (ортостатична гіпотонія)
• Неправильні результати функціональних проб печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові)
• Порушення рухової діяльності (мимовільні рухи м'язів)
• Болісний, тривалий зрід (приапізм)
• Симптоми підвищеної частоти кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Раптове отимання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний відім)
• Збільшення виділення сечі (неправильне виділення гормону, який регулює водний баланс)
• Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми
• Манія
• У пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігається підвищене ризик переломів кісток
• Зміни серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», видиме на ЕКГ)

Крім того, відомо про виникнення побічних ефектів препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Депралін ОДТ). До них належать:

• Рухова тривога (акатизія)
• Відсутність апетиту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 27 30
Факс: +38 (044) 206 27 30
Адреса електронної пошти: [pharmacovig@ukr.net](mailto:pharmacovig@ukr.net)
Веб-сайт: https://pharmaceuticals.gov.ua/
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Депралін ОДТ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP позначає термін придатності, а після скорочення Lot - номер серії.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання; зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Депралін ОДТ

• Активною речовиною препарату є есциталопрам. Депралін ОДТ 5 мг: кожна таблетка містить 5 мг есциталопраму, що відповідає 6,3875 мг есциталопраму oxalate. Депралін ОДТ 10 мг: кожна таблетка містить 10 мг есциталопраму, що відповідає 12,775 мг есциталопраму oxalate. Депралін ОДТ 20 мг: кожна таблетка містить 20 мг есциталопраму, що відповідає 25,55 мг есциталопраму oxalate.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, полакрилін потасію, ацесульфам калію, неогесперидін дигідрохалкон, стеарин магнію

аромат м'яти перцевої, який містить мальтодекстрин (кукурузний), модифікований крохмаль та олій м'яти перцевої; концентрована соляна кислота.

Як виглядає препарат Депралін ОДТ та що містить упаковка

Депралін ОДТ 5 мг: округла таблетка, білого або майже білого кольору, плоска з обрізаними краями, діаметром 7 мм, з виштампуваним написом "5" на одній стороні.
Депралін ОДТ 10 мг: округла таблетка, білого або майже білого кольору, плоска з обрізаними краями, діаметром 9 мм, з виштампуваним написом "10" на одній стороні.
Депралін ОДТ 20 мг: округла таблетка, білого або майже білого кольору, плоска з обрізаними краями, діаметром 12 мм, з виштампуваним написом "20" на одній стороні.
Депралін ОДТ випускається в упаковках по 7, 28, 30 та 90 таблеток, які розчиняються в роті.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
телефон: +48 22 364 61 01

Виробник

Genepharm S.A.
18 км Маратонської авеню,
Палліні Аттіки, 15351
Греція
PharmaPath S.A.
28 жовтня, 1,
Агія Варвара, 123 51,
Греція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди - Есциталопрам Полфарма 5 мг ородиспергуєри таблиці

Есциталопрам Полфарма 10 мг ородиспергуєри таблиці
Есциталопрам Полфарма 15 мг ородиспергуєри таблиці
Есциталопрам Полфарма 20 мг ородиспергуєри таблиці
Дата останньої актуалізації інформації:листопад 2023 р.