Депралін Одт

Укладена інформація для пацієнта

Депралін ОДТ, 5 мг, таблетки, які розчиняються в роті

Депралін ОДТ, 10 мг, таблетки, які розчиняються в роті

Депралін ОДТ, 20 мг, таблетки, які розчиняються в роті

Есциталопрам

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Депралін ОДТ і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Депралін ОДТ
• 3. Як використовувати препарат Депралін ОДТ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Депралін ОДТ
• 6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Депралін ОДТ і для чого він призначений

Депралін ОДТ належить до групи антидепресантів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці препарати діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Розлад серотонінергічної системи мозку вважається важливим фактором у розвитку депресії та пов'язаних з нею розладів.
Препарат Депралін ОДТ містить есциталопрам і використовується для лікування депресії (великі епізоди депресії) та тривожних розладів (таких як: панічні атаки з агорафобією або без агорафобії, соціальна тривога (соціальна фобія), генералізований тривожний розлад, обсесивно-компульсивний розлад).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж починається покращення. Необхідно продовжувати приймати препарат Депралін ОДТ, навіть якщо пройшов певний час до покращення стану пацієнта.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Депралін ОДТ

Коли не використовувати препарат Депралін ОДТ

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо пацієнт приймає інші препарати, які належать до групи, відомої як інгібітори МАО, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик);
• Якщо пацієнт народився з вродженим неправильним ритмом серця або якщо в пацієнта виник епізод неправильного ритму серця (видимий на ЕКГ - дослідженні, яке оцінює роботу серця);
• Якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування розладів ритму серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця (див. пункт 2 «Препарат Депралін ОДТ та інші препарати»).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Депралін ОДТ, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є будь-які інші розлади або захворювання, оскільки може бути необхідне їх урахування. Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо:

• Пацієнт має епілепсію. Необхідно припинити лікування препаратом Депралін ОДТ, якщо виникнуть судоми або якщо збільшиться частота виникнення судомних нападів (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»);
• Пацієнт має розлади функції печінки або нирок. Можливо, буде необхідне коригування дозування лікарем;
• Пацієнт має цукровий діабет. Лікування препаратом Депралін ОДТ може порушувати контроль рівня глюкози в крові. Можливо, буде необхідне зміна дозування інсуліну та (або) пероральних антидіабетичних препаратів;
• В пацієнта спостерігається зниження рівня натрію в крові;
• Пацієнт має підвищену схильність до кровотеч та синяків, або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• Пацієнт лікується електрошоком;
• Пацієнт має захворювання серця;
• В пацієнта спостерігаються або спостерігалися захворювання серця, або якщо пацієнт мав недавно інфаркт міокарда;
• Пацієнт має низький тonus спочинку та (або) якщо можуть виникнути дефіцити електролітів внаслідок тривалої затяжної діареї та блювоти або застосування діуретиків;
• В пацієнта спостерігається швидке або нерегулярне серцебиття, омара, колапс або головокружіння при стоячому положенні, що може вказувати на неправильну роботу серця;
• В пацієнта спостерігаються або спостерігалися проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску всередині очної кулі);
• В пацієнта спостерігається хронічний біль, який вимагає лікування бупренорфіном. Застосування цього препарату одночасно з препаратом Депралін ОДТ може призвести до виникнення серотонінового синдрому, захворювання, яке може загрожувати життю (див. пункт «Препарат Депралін ОДТ та інші препарати»).

Обережність

У деяких пацієнтів з біполярним розладом (маніакально-депресивним) може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними, швидко змінюються ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть вищезазначені симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть виникнути в пацієнта симптоми, такі як рухова тривога чи неможливість сидіти або стояти на місці. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно негайно повідомити лікаря.
Препарати, такі як Депралін ОДТ (так звані SSRI або SNRI), можуть призвести до виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.

Самогубчі думки та посилення симптомів депресії або тривожних розладів

Якщо пацієнт має депресію та (або) тривожний розлад, він іноді може мати думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці препарати зазвичай починають діяти через близько 2 тижнів, а іноді триваліше.
Ймовірність виникнення таких думок є вищою, якщо:

• У пацієнта в минулому були самогубчі думки або думки про самопошкодження;
• Пацієнт є дорослою людиною молодого віку. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих молодого віку з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо в пацієнта виникнуть самогубчі думки або думки про самопошкодження, необхідно негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися.
Корисно буде повідомити комусь з родини або близьких друзівпро депресію або тривожний розлад та попросити їх прочитати цю брошуру. Пацієнт може попросити їх повідомляти йому, якщо вони помітять, що симптоми депресії або тривоги посилилися або виникли небажані зміни в поведінці.

Зазвичай не рекомендується використовувати препарат Депралін ОДТ у дітей та підлітків у віці до 18 років.
Необхідно пам'ятати, що у пацієнтів у віці до 18 років під час прийому препаратів цієї групи існує підвищене ризик побічних ефектів, таких як: спроби самогубства та самогубчі думки, а також ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка, прояви гніву). Незважаючи на це, лікар може призначити препарат Депралін ОДТ пацієнтам цієї вікової групи, якщо вважає це необхідним. Якщо лікар призначив препарат Депралін ОДТ пацієнту у віці до 18 років і у вас виникли сумніви щодо цього, необхідно знову звернутися до лікаря. Необхідно звернутися до лікаря, якщо виникнуть або посилилися будь-які з вищезазначених симптомів у пацієнтів у віці до 18 років, які приймають препарат Депралін ОДТ. Як дотепер не доведено безпечності тривалого використання препарату Депралін ОДТ щодо впливу на зростання, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток (поведінку) у цій віковій групі.

Препарат Депралін ОДТ та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з препаратів, перелічених нижче:

• Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які містять як активну речовину: фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транілципромін. У разі використання будь-якого з них необхідно чекати 14 днів перед початком прийому препарату Депралін ОДТ. Після припинення препарату Депралін ОДТ необхідно чекати 7 днів, перш ніж почати використовувати будь-який з перелічених препаратів.
• Селективні, оборотні інгібітори МАО-А, включаючи моклобемід (використовується для лікування депресії).
• Необоротні інгібітори МАО-Б, включаючи селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці препарати підвищують ризик побічних ефектів.
• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні препарати (використовуються для лікування мігрені) та трамадол, бупренорфін (опіоїдні препарати, які використовуються для лікування гострого або хронічного болю). Не рекомендується використовувати есциталопрам разом з цими препаратами без попередньої консультації з лікарем. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Депралін ОДТ та призвести до виникнення у пацієнта таких симптомів, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які забезпечують рухи очної кулі, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, підвищення рефлексів, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C. Якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
• Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунку), флуконазол (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій), флювоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Вище перелічені препарати можуть призвести до підвищення рівня препарату Депралін ОДТ у крові.
• Зілля зверху ( Hypericum perforatum) - лікарський засіб, який використовується для лікування депресії.
• Кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні препарати (препарати, які використовуються для лікування болю або для розрідження крові, так звані препарати, які зменшують згортання). Ці препарати можуть підвищувати ризик кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (препарати, які використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, контролюватиме час згортання крові перед початком та після закінчення лікування препаратом Депралін ОДТ, щоб переконатися, що приймана доза антикоагулянтів залишається адекватною.
• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через ризик зниження порогу судомної активності.
• Нейролептики (використовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресанти (тріциклічні антидепресанти та SSRI) через ризик зниження порогу судомної активності.
• Флекайнід, пропафенон, метопролол (використовуються для лікування серцево-судинних захворювань), дезіпрамін, кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти), рисперидон, тіоридазин та галоперидол (препарати, які використовуються для лікування психозу). Можливо, буде необхідне коригування дозування препарату Депралін ОДТ.
• Препарати, які можуть знижувати рівень калію або магнію в крові, через підвищений ризик виникнення загрозливих життю розладів ритму серця.

Не можна використовувати препарат Депралін ОДТ, якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування розладів ритму серця або препарати, які можуть впливати на ритм серця, такі як: препарати протиаритмічні класу IA і III, препарати проти психозу (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), тріциклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, препарати проти малярії - особливо галофантрин), деякі протизапальні препарати (астемізол, мізоластин). У разі будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря.

Препарат Депралін ОДТ з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Депралін ОДТ не слід приймати з їжею (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Депралін ОДТ»).
Аналогічно до багатьох інших препаратів, не рекомендується вживати алкоголь під час лікування препаратом Депралін ОДТ, хоча не очікується взаємодія з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Не слід використовувати препарат Депралін ОДТ, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, доки лікар не обговорить з пацієнткою ризик та користь від використання препарату.
Вагітність
Прийом препарату Депралін ОДТ наприкінці вагітності може підвищувати ризик серйозної кровотечі з pochvy, яка виникає коротко після пологів, особливо якщо в пацієнтки спостерігалися порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Депралін ОДТ, повинна повідомити про це лікаря або акушера, щоб вони могли дати пацієнтці відповідні поради.
Якщо пацієнтка приймає препарат Депралін ОДТ протягом останніх трьох місяців вагітності, повинна бути обізнана, що в новонародженого можуть виникнути наступні симптоми: труднощі з диханням, ціаноз, судоми, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищений тонус м'язів або зниження м'язового тонусу, посилення рефлексів, тремор, тремтіння, летаргія, дратівливість, постійний плач, сонливість або труднощі з засипанням. Якщо в новонародженого виникне будь-який з вищезазначених симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно переконатися, що акушер та (або) лікар знають, що пацієнтка приймає препарат Депралін ОДТ.
Прийом препарату Депралін ОДТ під час вагітності, особливо протягом останніх трьох місяців, може підвищувати ризик виникнення у дитини важкого розладу, так званого персистуючого пульмонального гіпертензії новонародженого (ППГН). Це призводить до прискореного дихання та синього забарвлення шкіри новонародженого. Ці симптоми зазвичай виникають у перший день після пологів. Якщо пацієнтка помітить ці симптоми у новонародженого, повинна негайно повідомити про це акушера та (або) лікаря.
Під час вагітності не слід раптово припиняти використання препарату Депралін ОДТ.
Годування грудьми
Припускається, що Депралін ОДТ проникає в грудне молоко.
Вплив на фертильність
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, препарат, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча дотепер не спостерігалося впливу на фертильність у людей.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Не слід керувати транспортними засобами, ані управляти механізмами, доки пацієнт не переконається, як препарат Депралін ОДТ впливає на нього.

Препарат Депралін ОДТ містить лактозу

Якщо в пацієнта раніше спостерігалася нетолерантність до деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Депралін ОДТ.

Препарат Депралін ОДТ містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як використовувати препарат Депралін ОДТ

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Депралін ОДТ, таблетки, які розчиняються в роті, слід приймати щоденно, в одній дозі. Препарат не слід приймати з їжею.
Таблетки, які розчиняються в роті, легко крушаються, тому з ними необхідно обходитися обережно. Не слід брати таблетки мокрими руками, оскільки вони можуть розпащуватися.

• 1. Тримаючи блистер за краю, необхідно відокремити одну таблетку від решти листка, відірвавши її обережно вздовж перфорації.
• 2. Необхідно обережно відірвати задню фольгу.
• 3. Таблетку необхідно помістити на язик. Таблетка розчиняється дуже швидко і можна її проковтнути без попивання водою.

Дорослі
Депресія
Зазвичай використовується 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної, тобто 20 мг на добу.
Тривожний розлад з панічними атаками (панічна тривога)
Рекомендована початкова доза препарату Депралін ОДТ становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня, після чого її збільшують до 10 мг на добу. Лікар може рекомендувати подальше збільшення дози до максимальної, тобто 20 мг на добу.
Соціальна тривога
Зазвичай рекомендована доза препарату Депралін ОДТ становить 10 мг один раз на добу. У залежності від реакції пацієнта на препарат, лікар може зменшити дозу до 5 мг один раз на добу або збільшити дозу до максимальної, тобто 20 мг на добу.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза препарату Депралін ОДТ становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної, тобто 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза препарату Депралін ОДТ становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної, тобто 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (віком понад 65 років)
Рекомендована початкова доза препарату Депралін ОДТ становить 5 мг один раз на добу. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Діти та підлітки
Зазвичай не слід використовувати препарат Депралін ОДТ у дітей та підлітків. Для отримання додаткової інформації див. пункт 2 «Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Депралін ОДТ».

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж пацієнт почне відчувати себе краще. Тому необхідно продовжувати приймати препарат, навіть якщо спочатку не спостерігається покращення самопочуття.
Ніколи не слід змінювати дозу препарату без попередньої консультації з лікарем.
Прийом препарату Депралін ОДТ слід продовжувати так довго, як це рекомендував лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців від моменту виникнення покращення.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Депралін ОДТ

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу препарату Депралін ОДТ, повинен негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися. Необхідно зробити це навіть якщо пацієнт не відчуває жодних симптомів. Деякі з симптомів передозування включають: головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення ритму серця, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу організму. На візит до лікаря або госпіталю необхідно взяти з собою упаковку (пакет) препарату Депралін ОДТ.

Пропуск прийому препарату Депралін ОДТ

Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату і згадав про це перед сном, повинен негайно прийняти пропущену дозу препарату. Необхідно прийняти наступну дозу наступного дня о звичайний час. Якщо пацієнт згадав про пропуск дози вночі або наступного дня, повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу о звичайний час.

Припинення використання препарату Депралін ОДТ

Не слід припиняти лікування препаратом Депралін ОДТ, доки лікар не рекомендуватиме цього.
Якщо пацієнт закінчує призначений цикл лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу препарату Депралін ОДТ протягом кількох тижнів.
Якщо пацієнт припинить приймати препарат Депралін ОДТ, особливо якщо припинення є раптовим, пацієнт може відчувати симптоми зняття. Ці симптоми часто спостерігаються, коли лікування есциталопрамом припиняється. Ризик є вищим, якщо препарат приймався тривалий час або у великих дозах, або якщо дозу препарату знижували занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та проходять самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути серйозними та триватимуть довше (2-3 місяці або довше). Якщо в пацієнта виникнуть серйозні симптоми зняття, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати пацієнту знову почати приймати препарат, а потім поступово його відміняти.
До симптомів зняття належать: головокружіння (незв'язний хід, порушення рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття ударів електричним струмом, також у голові, порушення сну (виразні сни, кошмари, безсоння), тривога, головний біль, нудота, надмірне потіння (у тому числі нічне потіння), відчуття неспокою або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації та сплутаності, емоційна нестабільність або дратівливість, діарея (розріджені випорожнення), порушення зору, тремтіння або коливання серця (пальпітації).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного. Побічні ефекти зазвичай проходять протягом кількох тижнів лікування. Необхідно бути обізнаним, що багато симптомів може бути також симптомами захворювання, яке лікується, і вони пройдуть після покращення самопочуття.

У разі виникнення під час лікування будь-якого з цих побічних ефектів, необхідно звернутися до лікаря або госпіталізуватися:

Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• Неправильні кровотечі, включаючи кровотечі з травного тракту.

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):
Отримання шкіри, язика, губ або обличчя, а також труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція)
Висока температура, збудження, сплутанність (дезорієнтація), тремор та сильні скорочення м'язів, які можуть бути симптомами рідкого розладу, званого серотоніновим синдромом.
Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Труднощі з сечовипусканням
• Судоми (див. також «Попередження та обережність»)
• Жовте забарвлення шкіри та білкових оболонок очей, які є симптомами порушення функції печінки та (або) запалення печінки
• Швидке, нерегулярне серцебиття, омара, які можуть бути симптомами загрозливого життю стану, званого Torsade de Pointes
• Самогубчі думки та поведінка, див. також пункт «Попередження та обережність»
• Важка кровотеча з pochvy, яка виникає коротко після пологів (кровотеча після пологів), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2.

Поза переліченими вище повідомлялося також про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів):

• Нудота
• Головний біль.

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• Закладений ніс або кашель (запалення синусів)
• Збільшення або зниження апетиту
• Тривога, неспокій, нетипові сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття поколювання в області шкіри
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті
• Збільшення потовиділення
• Болі в м'язах та суглобах
• Порушення статевої функції (опосередковане викидання, порушення зведення, зниження статевого потягу, труднощі з досягненням оргазму у жінок)
• Відчуття втоми, підвищення температури тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• Кропив'янка, висип, свербіж
• Скреготіння зубами, збудження, дратівливість, панічні атаки, стан сплутаності
• Порушення сну, порушення смаку, омара
• Розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах
• Випадання волосся
• Обфільне менструальне кровотеча
• Нерегулярні місячні
• Зниження маси тіла
• Швидке серцебиття
• Отримання рук або ніг
• Кровотеча з носа.

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• Агресія, деперсоналізація (відчуття незнайомості власної особи), марення
• Уповільнене серцебиття.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Зниження рівня натрію в крові (симптомами можуть бути нудота та погане самопочуття з ослабленням м'язів або сплутанністю)
• Головокружіння при стоячому положенні, спричинене низьким артеріальним тиском (ортостатична гіпотонія)
• Неправильні результати проб функції печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові)
• Порушення рухової функції (мимовільні рухи м'язів)
• Болісний, тривалий зведення (приапізм)
• Симптоми підвищеної частоти кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Раптове отимання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний відім)
• Збільшення виділення сечі (неправильне виділення гормону антідіуретичного - вазопресину)
• Лактація у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми
• Манія
• У пацієнтів, які приймають препарати цієї групи, спостерігається підвищене ризик переломів кісток
• Зміни ритму серця (звані «подовженням інтервалу QT», видимим на ЕКГ (записі активності серця)).

Крім того, відомо про виникнення побічних ефектів препаратів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина препарату Депралін ОДТ). Це:

• Рухова тривога (акатизія)
• Втрата апетиту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Депралін ОДТ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Запис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot означає номер партії.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання; зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить препарат Депралін ОДТ

• Активна речовина препарату - есциталопрам. Депралін ОДТ 5 мг: кожна таблетка містить 5 мг есциталопраму, що відповідає 6,3875 мг есциталопраму сукцінату. Депралін ОДТ 10 мг: кожна таблетка містить 10 мг есциталопраму, що відповідає 12,775 мг есциталопраму сукцінату. Депралін ОДТ 20 мг: кожна таблетка містить 20 мг есциталопраму, що відповідає 25,55 мг есциталопраму сукцінату.
• Інші компоненти - це: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, полакрилін потасію, ацесульфам натрію, неогесперидин дігідрохалкон, стеарин магнію

аромат м'яти перцевої, який містить мальтодекстрин (кукурузний), модифікований крохмаль і олій м'яти перцевої; сульфатна кислота.

Як виглядає препарат Депралін ОДТ та що містить упаковка

Депралін ОДТ 5 мг: округла таблетка, білого або майже білого кольору, плоска з обрізаними краями, діаметром 7 мм, з вигравіруваним написом "5" на одній стороні.
Депралін ОДТ 10 мг: округла таблетка, білого або майже білого кольору, плоска з обрізаними краями, діаметром 9 мм, з вигравіруваним написом "10" на одній стороні.
Депралін ОДТ 20 мг: округла таблетка, білого або майже білого кольору, плоска з обрізаними краями, діаметром 12 мм, з вигравіруваним написом "20" на одній стороні.
Депралін ОДТ доступний в упаковках по 7, 28, 30 та 90 таблеток, які розчиняються в роті.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
ул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Genepharm S.A.
18-й км Маратонської авеню,
Палліні Аттіки, 15351
Греція
PharmaPath S.A.
28 жовтня 1,
Агія Варвара, 123 51,
Греція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди - Есциталопрам Полфарма 5 мг ородисперговані таблетки
Есциталопрам Полфарма 10 мг ородисперговані таблетки
Есциталопрам Полфарма 15 мг ородисперговані таблетки
Есциталопрам Полфарма 20 мг ородисперговані таблетки
Дата останньої актуалізації брошури:листопад 2023 р.