Даверцін

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

ДАВЕРЦИН

25 мг/г, гель

Еритроміцина циклокарбонат

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Даверцин і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Даверцин
• 3. Як застосовувати препарат Даверцин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Даверцин
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Даверцин і для чого його застосовують

Препарат Даверцин у вигляді гелю містить як активну речовину циклічний 11,12-карбонат еритроміцину А, який належить до макролідних антибіотиків.
Циклічний 11,12-карбонат еритроміцину А діє на деякі бактерії Gram-негативні та багато бактерій Gram-позитивних, включаючи безкисневу паличку Gram-позитивну Propionibacterium acnes, яка є патогенним фактором при акне.
Препарат Даверцин, застосовуваний на неушкоджену шкіру, діє місцево і практично не всмоктується в організм.

Показання до застосування

Місцеве лікування акне звичайного.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Даверцин

Коли не застосовувати препарат Даверцин

• якщо пацієнт має алергію на еритроміцин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

• Препарат Даверцин у вигляді гелю призначено тільки для місцевого застосування на шкіру.
• У разі випадкового контакту препарату з очима або слизовими оболонками, ці місця необхідно промити теплою водою.
• Якщо в місцях застосування препарату з'являються симптоми подразнення шкіри, необхідно повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, чи необхідно припинити застосування препарату.
• Препарату не слід застосовувати на ушкоджену шкіру (подряпини, відкриті, гнійні рани).
• Може виникнути крос-резистентність з іншими макролідними антибіотиками.
• Безпека та ефективність застосування препарату у дітей не встановлені.

Препарат Даверцин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не рекомендується одночасне місцеве застосування інших препаратів, особливо тих, які викликають лущення та подряпини. У разі одночасного місцевого застосування інших препаратів частіше може виникнути подразнення та сухість шкіри.
Якщо необхідно застосування комбінованої місцевої терапії, інший препарат, який застосовується на шкіру, необхідно застосовувати з інтервалом у кілька годин.

Вагітність та годування грудьми

Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною
Необхідно уникати застосування препарату Даверцин під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає застосування препарату необхідним.
Якщо пацієнтка годує грудьми
Про застосування препарату Даверцин у жінок, які годують грудьми, повинен вирішити лікар.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Даверцин містить пропіленгліколь

Препарат містить 20 мг пропіленгліколю в кожному г гелю.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Препарат Даверцин містить диметилсульфоксид

Препарат може викликати подразнення шкіри.

Препарат Даверцин містить етанол

Цей препарат містить 640 мг алкоголю (етанолу) в кожному г гелю.
Через вміст етанолу, препарат може викликати печіння ушкодженої шкіри.

3. Як застосовувати препарат Даверцин

Препарат призначено для місцевого застосування.
Препарат Даверцин у вигляді гелю необхідно наносити тонким шаром на ушкоджені ділянки двічі на добу - вранці та ввечері. Гель необхідно наносити на очищену, суху шкіру.
Після кожного нанесення гелю необхідно ретельно вимити руки.
Середній термін лікування становить 6-8 тижнів.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Даверцин

Занадто часте застосування препарату може викликати подразнення шкіри, яке зазвичай проходить після припинення застосування препарату.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі випадкового прийому препарату всередину.
Препарат Даверцин призначено виключно для місцевого застосування на шкіру, не для перорального застосування.
У разі випадкового проковтування препарату лікар може рекомендувати застосування відповідного методу очищення шлунка. Необхідно взяти з собою препарат у оригінальній упаковці, щоб персонал міг точно перевірити, який препарат було застосовано.

У разі пропуску дози препарату Даверцин

У разі пропуску застосування препарату о певний час, препарат необхідно застосувати якнайшвидше, а потім продовжити регулярне застосування препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Даверцин може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо в пацієнта виникне тяжка реакція шкіри: червона, лущуючася висипка з вузлами під шкірою та пухирями (осутка кірчаста), необхідно негайно звернутися до лікаря. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути встановлена на підставі доступних даних).
Нижче перелічені побічні ефекти після застосування препарату Даверцин з'являються рідко (рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів).
Під час тривалого або повторного лікування еритроміцином може виникнути розвиток бактерій, нечутливих до препарату.
Описувалося подразнення очей під час застосування препарату на шкіру обличчя.
У місці нанесення продукту може виникнути печіння, висушування епідермісу, свербіж, лущення, червоність, надмірна жирність шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03039 Київ
тел.: +38 (044) 206-92-44;
факс: +38 (044) 206-92-44
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Даверцин

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Даверцин

Активною речовиною препарату є циклічний 11,12-карбонат еритроміцину А.
1 г гелю містить 25 мг циклічного 11,12-карбонату еритроміцину А.
Інші компоненти препарату: диметилсульфоксид, пропіленгліколь, ізопропіловий спирт, етанол 96%, гідроксіпропілцелюлоза.

Як виглядає препарат Даверцин і що містить упаковка

Безбарвний або солом'яний, прозорий гель.
Упаковка: алюмінієва трубка з мембраною, латексним кільцем та кришкою з поліетилену з пробивачем, у паперовій коробці, що містить 30 г гелю.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату на території України, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:

Тархомінський фармацевтичний завод "Полфа" С.А.
вул. Олександра Флемінга, 2
03-176 Варшава
Польща

Виробник:

Тархомінський фармацевтичний завод "Полфа" С.А.
вул. Олександра Флемінга, 2
03-176 Варшава
Польща

Паралельний імпортер:

Медезін Сп. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Медезін Сп. з о.о.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
ШІРАЗ ПРОДАКШНС Сп. з о.о.
вул. Тим'янкова, 24/28
95-054 Ксаверов
Номер дозволу на ввезення до України: УД-ДВЛ-0223-18-1-018199-20180921-00-00-0-У
Номер дозволу на паралельний імпорт: 256/23

Номер дозволу на паралельний імпорт: 256/23

Дата затвердження інструкції: 09.11.2023
[Інформація про зареєстрований товарний знак]