Акнемицін

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

Акнеміцин

20 мг/г, мазь
Еритроміцин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиш:

• 1. Що таке препарат Акнеміцин і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Акнеміцин
• 3. Як застосовувати препарат Акнеміцин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Акнеміцин
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Акнеміцин і для чого він застосовується

Препарат Акнеміцин у вигляді мазі містить активну речовину - антибіотик еритроміцин. Еритроміцин діє
на мікроорганізми, які мають значення у виникненні звичайного акне, зокрема
на Propionibacterium acnes. Крім того, еритроміцин, застосовуваний місцево, гальмує розклад ліпідів поту
на поверхні шкіри.

Показання

Усі форми звичайного акне, особливо запальні форми, з наявністю гнояків і пустул.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Акнеміцин

Коли не застосовувати препарат Акнеміцин

• якщо пацієнт має алергію на еритроміцин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• під час годування грудьми не слід застосовувати препарат Акнеміцин в області грудей жінки, щоб уникнути контакту дитини з препаратом.

Препарат Акнеміцин і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз
або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії з іншими препаратами не відомі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо на думку лікаря необхідно застосувати препарат під час годування грудьми, щоб уникнути перорального
прийняття еритроміцину дитиною, не можна допустити контакту рота дитини з обробленою
поверхнею тіла.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Акнеміцин не має впливу на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

Препарат Акнеміцин у вигляді мазі містить цетостеариловий спирт та бутілуїдрокситолуен (Е321) - компонент білої вазеліну.

Цетостеариловий спирт може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит).
Бутілуїдрокситолуен (Е321) може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит)
або подразнення очей і слизових оболонок.
Цей препарат містить ароматизатор з алергенами. Ці алергени (бензиловий спирт; бензилбензоат;
бензилсаліцилат; цинамовий альдегід; цинамовий спирт; цитрал; цитронеллол; евгенол; фарнезол;
гераніол; гідроксцитронеллал; ізоевгенол; лімонен; ліналоол) можуть викликати алергічні реакції.
Бензиловий спирт (компонент ароматизатора) може викликати алергічні реакції та легке
місцеве подразнення.

3. Як застосовувати препарат Акнеміцин

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначено для місцевого застосування на шкіру.
Препарат Акнеміцин у вигляді мазі зазвичай наноситься на ділянки шкіри, на яких виникли захворювання
зміни, двічі на добу (наприклад, вранці і ввечері).
У більшості пацієнтів помітна поліпшення спостерігається протягом 4 тижнів застосування препарату.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 4-6 тижнів.
Перед нанесенням мазі необхідно:

• 1. Вимити шкіру теплою водою для видалення залишків попередньої дози мазі.
• 2. Добре висушити шкіру.

У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря
або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Акнеміцин

У разі випадкового передозування препарату, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Акнеміцин

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Акнеміцин

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Акнеміцин у вигляді мазі для місцевого застосування на шкіру може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Дуже рідко (у не більше 1 особи з 10 000) на початку лікування може виникнути легкий червоний
або незначне лущення шкіри. Ці симптоми проходять при тривалому застосуванні препарату.
У окремих випадках вище описані симптоми можуть виникнути унаслідок реакції гіперчутливості
(алергічний контактний висип).
Тривале застосування препарату може призвести до посилення захворювань шкіри через розвиток
бактеріальної резистентності та (або) виникнення фолікуліту, викликаного бактеріями
Грам-негативними.
Якщо в пацієнта виникла тяжка реакція шкіри: червона, лущива висипка з вузлами під шкірою і
пухирями (осутка кіркова), необхідно негайно звернутися до лікаря. Частота виникнення
цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладishi, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, сторінка
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти можна також звітити відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Акнеміцин

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні, після: «Термін
придатності».
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Акнеміцин

• Активною речовиною препарату є еритроміцин. 1 г мазі містить 20 мг еритроміцину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - титановий діоксид; тальк; біла вазелін, що містить бутілуїдрокситолуен (Е321); парафін твердий; парафін рідинний; цетил-стеарилполігліколевий фосфат; олеїновий олеат; цетостеариловий спирт; лаурилполігліколевий фосфат; сорбітол 70%; ароматизатор (perfume oil Gardenia, що містить речовини: бензилбензоат; пропіленглікол (Е1520); бензиловий спирт; бензилсаліцилат; цинамовий альдегід; цинамовий спирт; цитрал; цитронеллол; евгенол; фарнезол; гераніол; гідроксцитронеллал; ізоевгенол; лімонен; ліналоол); очищена вода.

Як виглядає препарат Акнеміцин і що містить пакування

Препарат Акнеміцин має форму мазі.
Пакування препарату - алюмінієва трубка, що містить 25 г мазі, розміщена в картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Almirall Hermal GmbH
Шольцштрассе 3
D-21465 Рейнбек
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Almirall Сп. з о. о.
вул. Пілєцького 63
02-781 Варшава
тел.: 22 330 02 57
факс: 22 313 01 57
Дата останньої актуалізації листка-вкладиш: