ПРЕЗІСТА 150 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

PREZISTA 150 мг таблетки, покриті оболонкою

дарунавір

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки

він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям
• , навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке PREZISTA і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати PREZISTA
3. Як приймати PREZISTA
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження PREZISTA
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке PREZISTA і для чого він використовується

Що таке PREZISTA?

PREZISTA містить активну речовину дарунавір. PREZISTA - це антиретровірусний лікарський засіб, який використовується для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ). Він належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами протеази. PREZISTA зменшує кількість ВІЛ у вашому організмі. Це поліпшує вашу імунну систему і зменшує ризик розвитку захворювань, пов'язаних з інфекцією ВІЛ.

Для чого він використовується?

PREZISTA використовується для лікування дорослих і дітей від 3 років і з масою тіла не менше 15 кілограмів, інфікованих ВІЛ і які раніше приймали інші антиретровірусні лікарські засоби.

PREZISTA слід приймати разом з низькою дозою ритонавіру та іншими лікарськими засобами проти ВІЛ. Ваш лікар призначить вам найбільш підходящу комбінацію лікарських засобів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати PREZISTA

Не приймайте PREZISTA

• якщо ви алергічніна дарунавір або будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або ритонавір.
• якщо ви маєте важкі захворювання печінки. Спитайте у вашого лікаря, якщо ви не впевнені в тяжкості вашого захворювання печінки. Можливо, буде потрібно проведення деяких додаткових тестів.

Не комбінуюйте PREZISTA з жодним з наступних лікарських засобів

Якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб змінити лікарський засіб.

Не комбінуюйте PREZISTA з продуктами, які містять гіперик або траву Святого Івана (Hypericum

perforatum).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почнете приймати PREZISTA.

PREZISTA не лікує інфекцію ВІЛ. Навіть якщо ви приймаєте цей лікарський засіб, ви все ще можете передати ВІЛ іншим людям, хоча ефективне антиретровірусне лікування зменшує ризик. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про те, які заходи потрібно вжити, щоб не інфікувати інших людей.

Люди, які приймають PREZISTA, можуть розвивати інші інфекції або захворювання, пов'язані з інфекцією ВІЛ. Ви повинні підтримувати регулярний контакт з вашим лікарем.

Люди, які приймають PREZISTA, можуть розвивати шкірні висипи. Не часто ці висипи є важкими або потенційно смертельними. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви розвиваєте шкірний висип.

Пацієнти, які приймають PREZISTA і ралтегравір (для інфекції ВІЛ), можуть більш часто розвивати шкірні висипи (зазвичай легкого або помірного ступеня) порівняно з пацієнтами, які приймають будь-який з цих лікарських засобів окремо.

Повідомте вашому лікареві про вашу ситуацію ДО ТА ПІД ЧАС вашого лікування

Переконайтеся, що ви перевірили наступні пункти та повідомите вашому лікареві, якщо будь-який з них стосується вас.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви мали захворювання печінки, включно з інфекцією гепатиту Б або С. Ваш лікар оцінить тяжкість захворювання печінки перед тим, як вирішити, чи можете ви приймати PREZISTA.

• Повідомте вашому лікареві, якщо у вас цукровий діабет. PREZISTA може викликати підвищення рівня цукру в крові.

• Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви спостерігаєте будь-які симптоми інфекції(наприклад, збільшення лімфатичних вузлів і гарячка). У деяких пацієнтів з інфекцією ВІЛ у стадії прогресування можуть з'явитися ознаки та симптоми запалення через інфекції, які раніше не мали явних симптомів.
  • Вважається, що ці симптоми викликані покращенням імунної відповіді організму, яке дозволяє йому боротися з інфекціями, які раніше не мали явних симптомів.
  • Повідомте вашому лікареві, якщо у вас гемофілія. PREZISTA може збільшити ризик кровотечі.
  • Повідомте вашому лікареві, якщо ви алергічні на сульфонаміди(наприклад, які використовуються для лікування деяких інфекцій).
  • Повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігаєте будь-які проблеми з кістками або м'язами.Деякі пацієнти, які приймають комбіноване антиретровірусне лікування, можуть розвивати остеопатію, звану остеонекрозом (смерть кісткової тканини через відсутність кровопостачання в кістці). Деякі з багатьох факторів ризику цього захворювання включають тривалість комбінованого антиретровірусного лікування, використання кортикостероїдів, вживання алкоголю, важка імунодефіцитна стан та вищий індекс маси тіла. Ознаки остеонекрозу включають біль, дискомфорт і僵кість суглобів (особливо стегна, коліна та плечі) та труднощі з рухом. Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

  Популяція похилого віку

  PREZISTA був використаний лише у обмеженій кількості пацієнтів віком 65 років і старших. Якщо ви належите до цієї вікової групи, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб дізнатися, чи можете ви приймати PREZISTA.

  Діти

  PREZISTA не використовується у дітей молодших 3 років або з масою тіла менше 15 кілограмів.

  Прийом PREZISTA з іншими лікарськими засобами

  Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб.

  Деякі лікарські засоби не слід комбінуватиз PREZISTA. Перелік можна знайти в розділі "Не комбінуюйте PREZISTA з жодним з наступних лікарських засобів:"

  У більшості випадків PREZISTA можна комбінувати з лікарськими засобами проти ВІЛ, які належать до інших класів [наприклад, ІНТІ (інгібітори транскриптази зворотної аналогічні нуклеозидам), ІННТІ (інгібітори транскриптази зворотної ненуклеозидні), антагоністи ССР5 та ІФ (інгібітори фузії)]. PREZISTA не був протестований з ритонавіром з усіма інгібіторами протеази ВІЛ і не повинен використовуватися з іншими інгібіторами протеази ВІЛ. У деяких випадках може знадобитися зміна дози інших лікарських засобів. Тому, якщо ви приймаєте інші анти-ВІЛ-засоби, завжди повідомляйте вашому лікареві та слідуйте його інструкціям щодо того, які лікарські засоби можна комбінувати.

  Наступні продукти можуть зменшити ефективність PREZISTA. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

  • Фенобарбітал, дифенілгідантоїн(для профілактики судом)
  • Дексаметазон(кортикостероїд)
  • Ефавіренз(для інфекції ВІЛ)
  • Боцепревір(для лікування інфекції гепатиту С)
  • Рифапентин, рифабутин(лікарські засоби для лікування деяких інфекцій, таких як туберкульоз)
  • Саквінавір(для інфекції ВІЛ).

  PREZISTA також може впливати на дію інших лікарських засобів. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

  • Амлодипін, ділтіазем, дисопірамід, карведілол, фелодипін, флекайнід, лідокаїн, метопролол, мексилетин, ніфедипін, нікардипін, пропафенон, тимолол, верапаміл(для захворювань серця) тому, що терапевтичні або побічні ефекти цих лікарських засобів можуть збільшуватися.
  • Апіксабан, едоксабан, ривароксабан, варфарин(для зменшення згортання крові) тому, що терапевтичні або побічні ефекти цих лікарських засобів можуть змінюватися; ваш лікар може призначити аналізи крові.
  • Гормональні контрацептиви на основі естрогену та гормональна терапія заміни. PREZISTA може зменшити їхню ефективність. Для контролю над народжуваністю рекомендується використовувати альтернативні некормональні методи контрацепції.
  • Етінілестрадіол/дроспіренон. PREZISTA може збільшити ризик підвищення рівня калію через дію дроспіренону.
  • Аторвастатин, pravastatin, розвастатин(для зменшення рівня холестерину в крові). Можливо збільшення ризику пошкодження м'язів. Ваш лікар визначить, яке лікування для зменшення рівня холестерину найкраще підходить вам згідно з вашими особистими обставинами.
  • Кларитроміцин(антібіотик)
  • Циклоспорин, еверолімус, такролімус, сіролімус(для інгібування імунної системи) тому, що терапевтичні або побічні ефекти цих лікарських засобів можуть збільшуватися. Ваш лікар може призначити додаткові аналізи.
  • Кортикостероїди, включно з бетаметазоном, будесонідом, флутиказоном, мометазоном, преднізоном, триамцинолоном.Ці лікарські засоби використовуються для лікування алергій, астми, захворювань кишечника, запальних захворювань очей, суглобів та м'язів, а також інших запальних захворювань. Якщо не можна використовувати альтернативні засоби, їхнє використання повинно здійснюватися лише після клінічної оцінки та під тісним наглядом вашого лікаря для оцінки побічних ефектів кортикостероїдів.
  • Бупренорфін/налоксон(лікарські засоби для лікування залежності від опіоїдів)
  • Салметерол(лікарський засіб для лікування астми)
  • Артеметер/лумефантрин(комбінація лікарських засобів для лікування малярії)
  • Дазатиніб, еверолімус, іринотекан, нілотиніб, винбластин, вінкристин(для лікування раку)
  • Сілденафіл, тадалафіл, варденафіл(для лікування імпотенції або для лікування захворювання серця та легень, званого пульмональною гіпертензією)
  • Глекапревір/пібрентасвір, сімепревір(для лікування інфекції гепатиту С)
  • Фентаніл, оксикодон, трамадол(для лікування болю)
  • Фезотеродін, соліфенацин(для лікування урологічних захворювань).

  У деяких випадках може знадобитися зміна дози деяких лікарських засобів, оскільки їхнє комбінування може впливати на терапевтичні або побічні ефекти цих лікарських засобів або PREZISTA.

  Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

  • Альфентаніл(ін'єкційний анальгетик сильної та короткої дії, який використовується під час хірургічних процедур)
  • Дигоксин(для лікування деяких серцевих захворювань)
  • Кларитроміцин(антібіотик)
  • Ітраконазол, ізавуконазол, флуконазол, позаконазол, клотримазол(для лікування грибкових інфекцій). Вориконазол може бути призначений лише після медичної оцінки.
  • Рифабутин(проти бактеріальних інфекцій)
  • Сілденафіл, варденафіл, тадалафіл(для лікування імпотенції або високого артеріального тиску в легенях)
  • Амітриптилін, дезіпрамін, іміпрамін, нортріптилін, пароксетин, сертралін, тразодон(для лікування депресії та тривоги)
  • Маравірок(для лікування інфекції ВІЛ)
  • Метадон(для лікування залежності від наркотиків)
  • Карбамазепін, клоназепам(для профілактики судом або для лікування деяких типів невропатичного болю)
  • Колхіцин(для лікування подагри або сімейної середземноморської гарячки)
  • Бозентан(для лікування високого артеріального тиску в легенях)
  • Буспірон, клоразепат, діазепам, естазолам, флуразепам, мідазолам при ін'єкційному введенні, золпідем(седативні засоби)
  • Перфеназин, рисперидон, тіоридазин(для лікування психіатричних захворювань).

  Це неє повний перелік лікарських засобів. Повідомте вашому лікареві про всілікарські засоби, які ви приймаєте.

  Прийом PREZISTA з їжею та напоями

  Див. розділ 3 "Як приймати PREZISTA."

  Вагітність та годування грудьми

  Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Матері, які вагітні або годують грудьми, не повинні приймати PREZISTA з ритонавіром, якщо тільки ваш лікар не призначить це спеціально. Матері, які вагітні або годують грудьми, не повинні приймати PREZISTA з кобіцистатом.

  Рекомендується жінкам, інфікованим ВІЛ, не годувати грудьми своїх дітей, оскільки існує ризик передачі ВІЛ через молоко, а також через невідомі ефекти лікарського засобу на дітей.

  Водіння транспортних засобів та використання машин

  Не керуйте транспортними засобами або машинами та не водьте, якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому PREZISTA.

  3. Як приймати Презісту

  Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому ліків, наведеним у цьому листку чи вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

  Не припиняйте приймати Презісту чи ритонавір без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

  Після початку лікування не слід змінювати дозу чи форму дози або припиняти лікування без консультації з лікарем.

  Доза для дітей від 3 років, з вагою не менше 15 кілограмів, які раніше не приймали антиретровірусні препарати (визначається лікарем вашої дитини)

  Лікар розрахує правильну добову дозу на основі ваги дитини (див. таблицю нижче). Ця доза не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих, яка становить 800 міліграмів Презісти разом з 100 міліграмами ритонавіру один раз на добу.

  Лікар повідомить вам, яку кількість таблеток Презісти та яку кількість ритонавіру (капсули, таблетки або розчин) повинна приймати дитина.

  

  Доза для дітей від 3 років, з вагою не менше 15 кілограмів, які раніше приймали антиретровірусні препарати (визначається лікарем вашої дитини)

  Лікар встановить правильну дозу на основі ваги дитини (див. таблицю нижче). Лікар визначить, чи підходить доза один раз на добу чи двічі на добу для дитини. Ця доза не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих, яка становить 600 міліграмів Презісти разом з 100 міліграмами ритонавіру двічі на добу чи 800 міліграмів Презісти разом з 100 міліграмами ритонавіру один раз на добу. Лікар повідомить вам, яку кількість таблеток Презісти та яку кількість ритонавіру (капсули, таблетки або розчин) повинна приймати дитина. Інші концентрації таблеток доступні, і ваш лікар може призначити певну комбінацію таблеток, щоб досягти необхідної дози.

  Також доступна пероральна суспензія Презісти. Ваш лікар скаже вам, чи підходять таблетки Презісти чи пероральна суспензія для дитини.

  Доза двічі на добу

  

  Інструкції для дітей

  • Дитина повинна приймати Презісту завжди разом з ритонавіром. Презіста не може діяти належним чином без ритонавіру.
  • Дитина повинна приймати правильну дозу Презісти та ритонавіру двічі на добу чи один раз на добу. Якщо призначено Презісту двічі на добу, дитина повинна приймати одну дозу вранці та одну дозу ввечері. Лікар вашої дитини визначить необхідну дозу для вашої дитини.
  • Дитина повинна приймати Презісту з їжею. Презіста не може діяти належним чином без їжі. Тип їжі не має значення.
  • Дитина повинна ковтати таблетки з напоєм, таким як вода чи молоко.

  Доза для дорослих, які раніше не приймали антиретровірусні препарати (визначається лікарем)

  Вам буде потрібна інша доза Презісти, яку не можна приймати з цими таблетками по 75 міліграмів. Доступні інші концентрації Презісти.

  Доза для дорослих, які раніше приймали антиретровірусні препарати (визначається лікарем)

  Доза становить:

  • 600 міліграмів Презісти (2 таблетки по 300 міліграмів Презісти або 1 таблетка по 600 міліграмів Презісти) разом з 100 міліграмами ритонавіру двічі на добу.

  Або

  • 800 міліграмів Презісти (2 таблетки по 400 міліграмів Презісти або 1 таблетка по 800 міліграмів Презісти) разом з 100 міліграмами ритонавіру один раз на добу. Таблетки Презісти по 400 міліграмів та 800 міліграмів використовуються лише для досягнення дози 800 міліграмів один раз на добу.

  Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем щодо правильної дози для вас.

  Інструкції для дорослих

  • Проймайте Презісту завжди разом з ритонавіром. Презіста не діє належним чином без ритонавіру.
  • Вранці приймайте 600 міліграмів Презісти разом з 100 міліграмами ритонавіру.
  • Ввечері приймайте 600 міліграмів Презісти разом з 100 міліграмами ритонавіру.
  • Проймайте Презісту з їжею. Презіста не діє належним чином без їжі. Тип їжі не має значення.
  • Ковтайте таблетки з напоєм, таким як вода чи молоко.
  • Розроблені таблетки Презісти по 75 міліграмів та 150 міліграмів і пероральна суспензія по 100 міліграмів на мілілітр для використання в дітей, але в деяких випадках їх також можна використовувати в дорослих.

  Видалення кришечки, що захищає від дітей

  Пластикова пляшка має захисну кришечку, що захищає від дітей, і відкривається наступним чином: Потисніть пластикову кришечку вниз, одночасно повертаючи її проти годинникової стрілки. Видаліть кришечку, повернувши її.

  Якщо ви прийняли过 багато Презісти

  Негайно повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

  Якщо ви забули прийняти Презісту

  Якщо ви nhớте про це протягом 6 годин, приймайте таблетки негайно. Зазвичай з ритонавіром і з їжею. Якщо ви nhớте про це після 6 годин, пропустіть цю дозу і продовжуйте приймати наступні дози звичайним чином. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

  Не припиняйте приймати Презісту без попередньої консультації з лікарем

  Ліки проти ВІЛ можуть зробити вас краще. Навіть якщо ви почуваєтеся краще, не припиняйте приймати Презісту. Спочатку проконсультуйтеся з лікарем.

  Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

  4. Можливі побічні ефекти

  Під час лікування ВІЛ може бути збільшення ваги та рівня глюкози і ліпідів у крові. Це може бути пов'язано частково з відновленням здоров'я та способом життя, а у випадку з ліпідами в крові - іноді з самими препаратами проти ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.

  Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

  Повідомте своєму лікареві, якщо ви розвиваєте будь-який з наступних побічних ефектів.

  Відзначені випадки проблем з печінкою, які іноді можуть бути серйозними. Ваш лікар проведе аналіз крові перед початком лікування Презістою. Якщо у вас є хронічна інфекція, викликана гепатитом Б або С, ваш лікар часто буде перевіряти ваші аналізи крові, оскільки існує більша ймовірність розвитку проблем з печінкою. Поговоріть з лікарем про ознаки та симптоми проблем з печінкою. Це можуть включати жовте забарвлення шкіри та білого очного яблука, потемніння (колір чаю) сечі, світлий колір калу (рух кишечника), нудоту, блювоту, втрату апетиту або біль, відчуття болю чи дискомфорту в правому боці під ребрами.

  Висип на шкірі (більш часто, коли використовується в поєднанні з ралтегравіром), свербіж. Висип на шкірі зазвичай є легким чи помірним. Висип на шкірі також може бути симптомом рідкої та серйозної ситуації. Тому важливо поговорити з лікарем, якщо у вас з'являється висип.

  Інші серйозні побічні ефекти були діабетом (часто) та запаленням підшлункової залози (рідко).

  Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

  • діарея.

  Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

  • блювота, нудота, біль або розтягнення живота, біль у верхній частині живота (диспепсія),
  • гази
  • головний біль, втома, головокружіння, сонливість, відчуття оніміння,
  • оніміння, поколювання або біль у руках чи ногах, втрату сили, труднощі з засипанням.

  Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

  • біль у грудях, зміни на електрокардіограмі, швидкі серцеві скорочення
  • зниження чи аномальна чутливість шкіри, поколювання, порушення уваги, втрату пам'яті, труднощі з підтриманням рівноваги
  • труднощі з диханням, кашель, носова кровотеча, подразнення горла
  • запалення шлунка чи рота, печія, блювота, сухість у роті, дискомфорт у животі,
  • запор, відрижка
  • неправильна робота нирок, камені в нирках, труднощі з сечовипусканням, надмірна сечовипускання чи часте сечовипускання, іноді вночі
  • кропив'янка, сильна припухлість шкіри та інших тканин (переважно, губ чи очей), екзема,
  • надмірне потіння, нічне потіння, випадіння волосся, акне, лущення шкіри, забарвлення нігтів
  • біль у м'язах, чутливість чи слабкість. Рідко ці порушення м'язів можуть бути серйозними.
  • функція щитоподібної залози знижена. Це можна побачити в аналізі крові.
  • гіпертонія (збільшення артеріального тиску), червонівання
  • червоні чи сухі очі
  • лихоманка, припухлість нижніх кінцівок через утримання рідини, дискомфорт,
  • дратівливість, біль
  • симптоми інфекції, простий герпес
  • дисфункція ерекції, збільшення розміру грудей
  • труднощі з засипанням, сонливість, депресія, тривога, аномальні сни,
  • зниження статевого потягу.

  Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

  • реакція, звана DRESS [серйозний висип, який може супроводжуватися лихоманкою, втомою, припухлістю обличчя чи лімфатичних вузлів, збільшенням еозинофілів (тип білих клітин крові), пошкодженням печінки, нирок чи легень]
  • інфаркт міокарда, повільні серцеві скорочення, серцебиття
  • зміна зору
  • дрожання, дивна відчуття
  • чуття розгубленості чи дезорієнтації, зміна настрою, агресія
  • омаріння, епілептичний напад, зміни чи втрата смаку
  • виразки в роті, блювота з кров'ю, запалення губ, сухість губ, жовтяниця мови
  • виділення з носа
  • порушення шкіри, сухість шкіри
  • ригідність м'язів чи суглобів, біль у суглобах з чи без запалення
  • зміни в деяких значеннях клітин крові чи біохімічних показників. Ці зміни можна побачити в аналізах крові та/або сечі. Ваш лікар пояснить їх вам. Наприклад: збільшення деяких білих клітин крові.

  Деякі побічні ефекти є типовими для препаратів проти ВІЛ, які належать до тієї ж сім'ї, що й Презіста. Це:

  • болі в м'язах, чутливість чи слабкість. Рідко ці порушення м'язів можуть бути серйозними.

  Повідомлення про побічні ефекти

  Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

  5. Зберігання Презісти

  Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

  Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та пляшці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

  Презіста не потребує спеціальних умов зберігання.

  Ліки не слід викидати у водопровід чи сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та будь-яких ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

  Склад Презісти

  • Активний інгредієнт - дарунавір. Кожна таблетка містить 150 міліграмів дарунавіру (у вигляді етанолату).
  • Інші інгредієнти - мікрокристалічна целюлоза, колоїдна силіца, кросповідон та стеарат магнію. Покриття містить полі(вініл алкоголь) - частково гідролізований, макрогол 3350, діоксид титану (Е171), тальк.
  • Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну дозу; тобто, він практично "не містить натрію".

  Вигляд продукту та вміст упаковки

  Таблетка, покрита плівкою, біла, овальна, з маркуванням TMC на одному боці та 150 на іншому боці.

  240 таблеток у пластиковій пляшці.

  Презіста також доступна у таблетках, покритих плівкою, по 75 міліграмів, 300 міліграмів, 400 міліграмів, 600 міліграмів та 800 міліграмів, а також у пероральної суспензії по 100 міліграмів на мілілітр.

  Власник дозволу на маркетинг

  Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Бельгія

  Виробник

  Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Італія

  Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

  Бельгія/Бельгія/Бельгія Janssen-Cilag NV Тел./Телефон: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com	Литва UAB "JOHNSON & JOHNSON" Тел: +370 5 278 68 88 lt@its.jnj.com
  Україна «Джонсон та Джонсон Україна» ТОВ Тел: +380 44 490 01 00 jnjukraine@its.jnj.com	Люксембург/Люксембург Janssen-Cilag NV Телефон/Телефон: +32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
  Чехія Janssen-Cilag s.r.o. Тел: +420 227 012 227	Угорщина Janssen-Cilag Kft. Тел.: +36 1 884 2858
  Данія Janssen-Cilag A/S Телефон: +45 4594 8282 jacdk@its.jnj.com	Мальта AM MANGION LTD Тел: +356 2397 6000
  Німеччина Janssen-Cilag GmbH Тел: +49 2137 955 955 jancil@its.jnj.com	Нідерланди Janssen-Cilag B.V. Тел: +31 76 711 1111 janssen@jacnl.jnj.com
  Естонія UAB "JOHNSON & JOHNSON" Естонський філіал Тел: +372 617 7410 ee@its.jnj.com	Норвегія Janssen-Cilag AS Телефон: +47 24 12 65 00 jacno@its.jnj.com
  Греція Janssen-Cilag Faрµaкeυtικ? Α.Ε.Β.Ε. Телефон: +30 210 80 90 000	Австрія Janssen-Cilag Pharma GmbH Тел: +43 1 610 300
  Іспанія Janssen-Cilag, S.A. Тел: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com	Польща Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Тел.: +48 22 237 60 00
  Франція Janssen-Cilag Телефон: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 medisource@its.jnj.com	Португалія Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Тел: +351 214 368 600
  Хорватія Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Тел: +385 1 6610 700 jjsafety@JNJCR.JNJ.com	Румунія Johnson & Johnson Romанія SRL Тел: +40 21 207 1800
  Ірландія Janssen Sciences Ireland UC Тел: +353 1 800 709 122	Словенія Johnson & Johnson d.o.o. Тел: +386 1 401 18 00 Janssen_safety_slo@its.jnj.com
  Італія Janssen-Cilag SpA Тел: 800.688.777 / +39 02 2510 1 janssenita@its.jnj.com	Фінляндія Janssen-Cilag Oy Телефон/Телефон: +358 207 531 300 jacfi@its.jnj.com
  Кіпр Βaρν?ßaς Χatζηpaνaγ?ς Λtd Телефон: +357 22 207 700	Швеція Janssen-Cilag AB Телефон: +46 8 626 50 00 jacse@its.jnj.com
  Латвія UAB "JOHNSON & JOHNSON" філіал Латвія Тел: +371 678 93561 lv@its.jnj.com	Велика Британія Janssen-Cilag Ltd. Тел: +44 1 494 567 444

  Дата останнього перегляду цього листка:{MM/YYYY}.

  Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.