Далацін Т

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

DALACIN T, 10 мг/мл, емульсія для шкіри

(Кліндаміцин)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Dalacin T і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням Dalacin T
• 3. Як застосовувати Dalacin T
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Dalacin T
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Dalacin T і для чого його застосовують

Dalacin T у вигляді емульсії містить активну речовину кліндаміцин у вигляді кліндаміцину
фосфорану. Після нанесення на шкіру кліндаміцину фосфоран перетворюється на кліндаміцин,
антібіотик з антибактеріальною дією. Кліндаміцин діє на бактерії Propionibacterium
acnes, які є однією з причин звичайного акне.

Показання:

Місцеве лікування звичайного акне.

2. Інформація, важлива перед застосуванням Dalacin T

Коли не застосовувати препарат Dalacin T:

• Якщо пацієнт має алергію на кліндаміцин або лінкоміцин (особи, алергічні на одну з цих речовин, можуть бути також алергічними на іншу з них, так звана крос-реакція), або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо під час застосування антибіотиків спостерігалося запалення товстої кишки.

Осторожності та заходи обережності

Препарат призначений лише для місцевого застосування на шкірі.
Необхідно уникати контакту препарату з очима, слизовими оболонками та пошкодженою шкірою. У разі випадкового
контакту необхідно промити очі, слизові оболонки або пошкоджену шкіру холодною водою.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо під час лікування або протягом кількох тижнів після його
закінчення виникнуть діарея, особливо важка і тривала, або болі в животі, оскільки це можуть бути
симптоми псевдомембранозного запалення товстої кишки (у більшості випадків викликаного Clostridium
difficile).Це захворювання, яке є ускладненням антибіотикотерапії, може мати життєво небезпечний перебіг.
Негайно після діагностики псевдомембранозного запалення товстої кишки лікар повинен призначити припинення
застосування препарату Dalacin T і розпочати відповідне лікування. Не слід приймати засоби, які гальмують перистальтику кишок, або інші засоби, які діють запірно.
Необхідно повідомити лікаря, якщо в минулому спостерігалося запалення кишок, пов'язане з
антибіотикотерапією, або захворювання Крона, або виразкове запалення кишок.
Препарат Dalacin T має неприємний смак, тому необхідно вживати особливу обережність під час
застосування його в області рота.
Dalacin T повинен застосовуватися з обережністю у пацієнтів з схильністю до алергії.
Тривале застосування препарату Dalacin T повинно проводитися під суворим контролем лікаря.

Діти

Не встановлено безпечності та ефективності застосування препарату у дітей молодше 12 років.

Dalacin T та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Кліндаміцин гальмує нервово-м'язове проведення, тому необхідно застосовувати препарат з обережністю у пацієнтів, у яких застосовуються засоби, що розслаблюють м'язи. Було спостережено антагоністичну дію
між кліндаміцином та еритроміцином.
Було доведено крос-опір (опір до препаратів даної групи) між кліндаміцином та лінкоміцином.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Не проводилися дослідження щодо безпечності застосування препарату Dalacin T у вагітних жінок. Препарат може застосовуватися під час вагітності лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату Dalacin T на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Dalacin T містить метилпарагідроксбензоат і цетостеариловий спирт.

Препарат Dalacin T містить метилпарагідроксбензоат, який може викликати алергічні реакції, включаючи реакції типу пізнього, та цетостеариловий спирт, який може викликати місцеві реакції шкіри, включаючи контактне запалення шкіри.

3. Як застосовувати Dalacin T

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для місцевого застосування на шкірі.
Перед застосуванням необхідно добре потрусити.

Застосування у дорослих та підлітків

Наносити тонкий шар на уражені ділянки шкіри двічі на добу. Необхідно мити руки після застосування препарату.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Dalacin T

Препарат, що застосовується місцево, може всмоктуватися в кількості, яка викликає загальні побічні ефекти кліндаміцину (див. пункти 2 та 4).

Пропуск застосування препарату Dalacin T

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі пропущеної дози препарат слід застосувати якнайшвидше, якщо тільки не наближається час застосування наступної дози.

Перерване застосування препарату Dalacin T

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід припиняти лікування без консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після застосування препарату Dalacin T можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти (виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• підрашення шкіри, кропив'янка, надмірне висихання шкіри.

Часті побічні ефекти (виникають частіше ніж у 1 з 100, але рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• перетлустування шкіри.

Частота невідома (не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• запалення волосяних фолікулів, викликане бактеріями Gram-негативними;
• біль в оці;
• біль в животі, порушення травлення, псевдомембранозне запалення товстої кишки;
• контактне запалення шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські Алеї, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику відповідального суб'єкта або представникові відповідального суб'єкта.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати Dalacin T

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Dalacin T

Активною речовиною препарату є кліндаміцин у вигляді кліндаміцину
фосфорану. 1 мл емульсії
містить 10 мг кліндаміцину.
Інші компоненти: лаурилсаркозинова сіль натрію, гліцерол, лексемул Т, стеаринова кислота,
цетостеариловий спирт, ізостеариловий спирт, метилпарагідроксбензоат, очищена вода.

Як виглядає препарат Dalacin T і що містить упаковка

Препарат Dalacin T має вигляд емульсії.
Упаковка препарату - поліетиленова пляшка з поліпропіленовою кришкою типу фліп-топ, що містить
відповідно 30 мл або 60 мл емульсії, розміщеної в картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плейн, 17
1050 Брюссель
Бельгія

Виробник:

Pfizer Service Company BV, Хоге Вей, 10, 1930 Завентем, Бельгія

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:

Pfizer Польща Сп. з о.о.
телефон 22 335 61 00

Дата останньої актуалізації інструкції: 02/2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Міністерства охорони здоров'я http://urpl.gov.pl