ДАЛАЦИН 10 МГ ЕМУЛЬСІЯ ДЛЯ ШКІРИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Далацин 10 мг емульсія для шкіри

Кліндаміцин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Далацин емульсія для шкіри і для чого вона використовується.

1. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Далацин емульсію для шкіри.
2. Як використовувати Далацин емульсію для шкіри.
3. Можливі побічні ефекти.
4. Збереження Далацин емульсії для шкіри.
5. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Далацин емульсія для шкіри і для чого вона використовується

Цей лікарський засіб належить до групи антибіотиків, званих лінкозамідами.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, прийому та тривалості лікування, призначених вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Він показаний для лікування акне вулгарис, легкої або середньої тяжкості, особливо у фазі запальних уражень, у дорослих і підлітків старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Далацин емульсію для шкіри

Не використовуйте Далацин емульсію для шкіри

• якщо ви алергічні на кліндаміцин, лінкоміцин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо раніше ви мали коліт, пов'язану з використанням антибіотиків.

Попередження та обережність

• Під час лікування цим лікарським засобом або після нього можуть з'явитися симптоми, які свідчать про коліт (діарею) пов'язану з антибіотиками. Якщо це відбувається, лікування слід припинити, і ваш лікар призначить лікування, яке вважатиме найвідповіднішим.
• Якщо у вас є захворювання кишечника, наприклад хвороба Крона або виразкова коліт, обговоріть це з вашим лікарем, щоб він підтвердив, чи слід вам використовувати цей лікарський засіб.
• Під час нанесення засобу слід уникати контакту з очима, слизистими оболонками або пошкодженою шкірою. Цей лікарський засіб містить спиртову основу, яка може викликати печію та подразнення в цих зонах. У разі випадкового контакту промийте область великою кількістю холодної води та проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно.
• Не приймайте всередину.
• Поліпшення при лікуванні Далацином спостерігається між 6-8 тижнями лікування. Безпека та ефективність Далацину не були підтверджені при лікуванні тривалістю понад 12 тижнів.
• Якщо вам діагностовано папуло-пустулярне акне (тип акне), ваш лікар призначить найвідповідніше лікування.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб показаний для підлітків старше 12 років. Для форми застосування див. нижче Як використовувати Далацин емульсію для шкіри

Використання Далацин емульсії для шкіри з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Якщо ви проходите лікування блокаторами нейромускулярної передачі (використовуваними для паралізації м'язів, наприклад панкуронієм, тубокурарином), повідомте вашому лікареві, оскільки кліндаміцин може посилювати дію цих лікарських засобів.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

У клінічних дослідженнях з вагітними жінками системне введення кліндаміцину під час другого та третього триместру не було пов'язано з підвищенням частоти вроджених аномалій.

Не існує достатніх та добре контрольованих досліджень з вагітними жінками під час першого триместру з цим лікарським засобом.

Цей лікарський засіб не слід використовувати під час першого триместру вагітності, якщо клінічна ситуація жінки не вимагає лікування.

Годування грудьми

Не відомо, чи виділяється кліндаміцин у грудне молоко після місцевого застосування. Однак відомо, що він виділяється у грудне молоко після перорального або внутрішньовенного застосування.

Слід вирішити, чи потрібно перервати годування грудьми чи лікування, враховуючи користь годування для дитини та користь лікування для матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водіння транспортних засобів або використання машин є нульовим або незначним.

Далацин емульсія для шкіри містить пара-гідроксибензоат метилу та алкоголь кетостеариловий

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) на шкірі, оскільки містить пара-гідроксибензоат метилу (Е218).

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) через алкоголь кетостеариловий.

3. Як використовувати Далацин емульсію для шкіри

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або призначеним вашим лікарем. У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб застосовується місцево. Лише для зовнішнього використання.

Перед використанням лікарського засобу його слід встряхнути.

Ваш лікар встановить найвідповіднішу дозу та тривалість лікування, виходячи з вашого стану та реакції на лікування.

Дорослі та діти старше 12 років

Далацин наноситься на шкіру, застосовуючи м'який рухом тонкий шар емульсії на уражену область 2 рази на добу. Ваш лікар оцінить клінічний результат через 6-8 тижнів лікування. Цей лікарський засіб слід використовувати не більше 12 тижнів, див. Попередження та обережність.

Наносіть його з обережністю, щоб уникнути контакту лікарського засобу з очима, носом або ротом. Якщо емульсія потрапляє до очей, їх слід негайно промити великою кількістю води. Якщо ви продовжуєте відчувати відчуття печії або болю в очах, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, якщо у вас є якісь питання щодо цих інструкцій.

Якщо ви використовуєте більше Далацин емульсії для шкіри, ніж потрібно

Не описано випадків отруєння, однак кліндаміцин, застосований місцево, може бути поглинений у кількості, достатній для виникнення побічних ефектів. Симптоми при передозуванні: нудота, блювота або діарея.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби за номером 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту внутрішньо.

Інформація для медичного спеціаліста

У разі передозування перитонеальна діаліз або гемодіаліз не є ефективними для видалення кліндаміцину з сироватки крові. Можна провести промивання шлунка. Рекомендується лікування активованим вугіллям та симптоматичне лікування.

У разі виникнення алергічної реакції слід застосувати стандартне аварійне лікування, включаючи кортикостероїди, адреналін та антигістамінні препарати.

Якщо ви забули використовувати Далацин емульсію для шкіри

У разі забуття однієї дози використайте лікарський засіб якнайшвидше, продовжуючи лікування згідно з призначенням. Однак, якщо наступна доза вже близько, краще не використовувати забуту дозу та чекати наступної. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози. Продовжуйте використовувати Далацин згідно з інструкціями вашого лікаря.

Якщо ви припините лікування Далацин емульсією для шкіри.

Якщо ви припините лікування Далацином до того, як ваш лікар порекомендував, симптоми можуть погіршитися або знову з'явитися.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Далацин емульсія для шкіри може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, спостережені при застосуванні цього лікарського засобу, наведені нижче, згруповані за їхньою частотою:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Підразнення шкіри, ураження шкіри червоного кольору, підвищені та з свербінням (судинний висип).

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Шкіра жирна.

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних):

• Воспалення волосяних фолікулів (фолікуліт), біль в очах, біль в животі, особливий тип коліту (псевдомембранозний), контактний дерматит.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України http://www.pharmaceuticals.gov.ua/

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Далацин емульсії для шкіри

Зберігайте при кімнатній температурі. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У разі сумніву проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Далацин емульсії для шкіри

• Активний інгредієнт - кліндаміцин. Кожен мл містить 10 мг кліндаміцину (у вигляді фосфату).
• Інші компоненти (експіцієнти) - стеаринова кислота, алкоголь кетостеариловий, моностеарат гліцерину, пара-гідроксибензоат метилу (Е218), лаурилсаркозинат натрію, гліцерол, алкоголь ізостеариловий та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Далацин представлений у вигляді емульсії білого або майже білого кольору.

Емульсія упаковується у флакони об'ємом 30 мл з кришкою-дозатором з поліетилену високої щільності.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Пфайзер, С.Л.

Авда. де Європа, 20-Б. Парке Емпресаріаль Ла Моралеха

28108, Алькобендас (Мадрид)

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

Пфайзер Сервіс Компані Б.В.

Хоге Вей 10,

1930, Завентем

Бельгія.

Дата останньої ревізії цього опису: Лютий/2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.pharmaceuticals.gov.ua/