Dalacin 10 mg emulsion cutanea

Препаратная информация для пользователя

Далацин 10 мг эмульсия для наружного применения

Клиндамицин

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что нужно знать перед началом использования Далацина эмульсии для наружного применения.
2. Как использовать Далацин эмульсию для наружного применения.
3. Возможные побочные эффекты.
4. Хранение Далацина эмульсии для наружного применения.
5. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Этот препарат принадлежит к группе антибиотиков, называемых линкозамидами.

Он показан для лечения обычного акне, легкой или средней степени тяжести, особенно в фазе воспалительных повреждений, у взрослых и подростков старше 12 лет.

Не использовать Далацин в форме эмульсии для кожи

• если вы алергиен на клиндамицин, линкомицин или на любые другие компоненты этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• если в прошлом у вас было воспалительное заболевание кишечника, связанное с применением антибиотиков.

Предупреждения и меры предосторожности

• Во время лечения этим препаратом или после него могут появиться симптомы, указывающие на воспалительное заболевание кишечника (диарея), связанное с применением антибиотиков. Если так, лечение должно быть прекращено, и ваш врач назначит вам подходящее лечение.
• Если у вас есть воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или колит, сообщите об этом своему врачу, чтобы он подтвердил, следует ли использовать этот препарат.
• Во время применения препарата избегайте контакта с глазами, слизистыми оболочками или эрозированными участками кожи. Этот препарат содержит алкогольную основу, которая может вызвать жжение и раздражение в этих зонах. В случае случайного контакта промойте область холодной водой и обратитесь к офтальмологу, если это необходимо.
• Не принимать внутрь.
• Лечение Далацином приводит к улучшению состояния в течение 6-8 недель. Безопасность и эффективность Далацина не были проверены при лечении более 12 недель.
• Если у вас диагностирован папулопустулярный акне (一种 тип акне), ваш врач назначит вам подходящее лечение.

Дети и подростки

Этот препарат предназначен для подростков старше 12 лет. Для информации о применении см. нижеКак использовать Далацин в форме эмульсии для кожи

Использование Далацина в форме эмульсии для кожи с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, включая те, которые вы купили без рецепта.

Если вы проходите лечение с блокаторами нейромышечных соединений (используемыми для паралича мышц, такие как панкуроний, тубокурарин), сообщите об этом своему врачу, поскольку клиндамицин может усилить действие этих препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

В клинических исследованиях с беременными женщинами системное применение клиндамицина во втором и третьем триместрах не было связано с увеличением частоты конгенитальных аномалий.

Не существует подходящих и хорошо контролируемых исследований с беременными женщинами в первом триместре с этим препаратом.

Этот препарат не следует использовать в первом триместре беременности, если не требуется лечение женщины.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудном молоке после местного применения. Однако он выделяется в грудном молоке после перорального или внутривенного применения.

Нужно решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение после рассмотрения пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для матери.

Вождение автомобиля и использование машин

Влияние этого препарата на способность вести автомобиль или использовать машины незначительно или отсутствует.

Далацин в форме эмульсии для кожи содержит пара-гидроксибензоат метила и алкоголь кетостеарил

Этот препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, с опозданием) на кожу из-за пара-гидроксибензоата метила (E218).

Этот препарат может вызвать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за алкоголя кетостеарил.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат применяется путем нанесения на кожу.Только для наружного применения.

Перемешайте перед использованием.

Ваш врач определит наиболее подходящую дозу и продолжительность лечения для вас, исходя из вашего состояния и реакции на лечение.

Взрослые и дети старше 12 лет

Далацин наносится на кожу, нанося тонкий слой эмульсии на область лечения 2 раза в день. Врач оценит клиническое течение, через 6-8 недель лечения. Этот препарат следует использовать не более 12 недель, см. Предупреждения и предостережения.

Применяйте его осторожно, чтобы избежать контакта препарата с глазами, носом или ртом. Если эмульсия попадет в глаза, немедленно смойте глаза большим количеством воды. Если вы продолжаете чувствовать жжение или боль в глазах, обратитесь к врачу или фармацевту.

Обратитесь к вашему фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы по этим инструкциям.

Если вы используете больше Далацина эмульсии для кожи, чем следует

Не описаны случаи отравления, хотя топически назначенная клиндамицин может быть абсорбирована в достаточном количестве, чтобы вызвать побочные эффекты. Признаки при передозировке: тошнота, рвота или диарея.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Информация для медицинского работника

При передозировке диализ перитонеем или гемодиализ неэффективны для удаления клиндамицина из плазмы. Могут быть проведены промывание желудка, применение активированного угля и установка соответствующего симптоматического лечения.

В случае аллергической реакции следует применить обычное экстренное лечение, включая кортикостероиды, адреналин и антигистаминные препараты.

Если вы забыли использовать Далацин эмульсию для кожи

В случае упущения дозы используйте препарат как можно скорее, продолжая лечение в соответствии с назначением. Однако, если следующая доза близка, лучше не использовать упущенную дозу и подождать следующую. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать упущенную дозу. Продолжайте использовать Далацин так, как указал ваш врач.

Если вы прекращаете лечение Далацином эмульсией для кожи

Если вы бросаете лечение Далацином раньше, чем рекомендовал ваш врач, симптомы могут ухудшиться или вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, эмульсия для кожи Dalacinможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, наблюдаемые с этим лекарствомаприблизительно перечислены ниже, классифицированные по их частоте:

Очень частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Иритация кожи, красные, припухшие и зудящие кожные повреждения (уртикария).

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Жирная кожа.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Повышение волос (фолликулит), боль в глазах, боль в животе, особый тип колита (псевдомембранозная), контактная дерматит.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарственных средств для человека:www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить при комнатной температуре. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить вне видимости и вне досягаемости детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставДалацина эмульсии для кожи

• Активное вещество - клиндамицин. В каждом мл содержится 10 мг клиндамицина (в виде фосфата).
• Другие компоненты (суппозитории): стеариновая кислота, кетоэстариловый спирт, моностеарат глицерина, метилпарахидроксибензоат (E218), содовый лаурилсаркозинат, глицерин, изоэстариловый спирт и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки:

Далацин представлен белой или почти белой эмульсией.

Эмульсия упакована в флаконы из высокоденситетного полиэтилена объемом 30 мл с белым полипропиленовым пробковым затвором.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Pfizer, S.L.

Аvenida de Europa, 20-B. Парк Эмпресариль Ла Моралеха

28108, Алькобендас (Мадрид)

Испания.

Ответственное лицо за производство

Pfizer Service Company BV

Хоге Вей 10,

1930, Завентем

Бельгия.

Дата последнего обновления этого проспекта: Февраль/2017

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок(AEMPS)http://www.aemps.es/