Цориол 6,25 мг

Укладена інформація для користувача: інструкція

Корійол, 6,25 мг, таблетки

Карведилол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Корійол і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Корійол
• 3. Як використовувати препарат Корійол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Корійол
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Корійол і для чого він використовується

Корійол містить активну речовину під назвою карведилол. Він належить до групи препаратів, званих бета-адреноблокаторами.
Корійол використовується для лікування:
хронічної серцевої недостатності;
високого кров'яного тиску (гіпертонії);
стенокардії (болю чи дискомфорту в грудній клітці, що виникає, коли серце не отримує достатньої кількості кисню).
Корійол діє шляхом зменшення напруження стінок кровоносних судин і розширення судин:
це допомагає знижувати кров'яний тиск;
у разі хронічної серцевої недостатності полегшує серцю насосування крові до судин всього організму;
у разі стенокардії спричинює полегшення болю в грудній клітці.
Окрім препарату Корійол лікар може додатково призначити пацієнтові інші препарати, які допомагають лікувати його хворобу.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Корійол

Коли не використовувати препарат Корійол:

• якщо пацієнт має алергію на карведилол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• у разі загострення серцевої недостатності останнім часом (значне заторювання рідини або труднощі з диханням, навіть у сидячому положенні) та приймання внутрішньовенно препаратів, які підтримують роботу серця;
• якщо в пацієнта виник або в минулому виникали свистячі звуки при диханні, спричинені бронхіальною астмою або хронічною обструктивною хворобою легенів;
• якщо в пацієнта є порушення функції печінки;
• якщо в пацієнта без кардіостимулятора є порушення функції серця (наприклад, «блок серця II і III ступеня» або повільне серцебиття - нижче 50 скорочень на хвилину) - Корійол не підходить для пацієнтів з певними серцевими захворюваннями;
• у пацієнтів із синдромом хворого вузла, включаючи блокаду синусово-передсердного вузла (це порушення проведення імпульсів у серці);
• у разі кардіогенного шоку (тяжке порушення функції серця);
• якщо в пацієнта дуже низький кров'яний тиск (тиск систоли нижче 85 мм рт. ст.);
• якщо в пацієнта є надмірна кількість кислот у крові ( «метаболічний ацидоз»);
• якщо в пацієнта є не лікований пухлинний процес надниркових залоз ( «феохромоцитома»);
• якщо в пацієнта діагностовано стенокардію Прінцметала (біль у грудній клітці, спричинений спазмом коронарних артерій);
• у разі важких порушень кровообігу в периферичних артеріях (артерії пошкоджені або блоковані і не можуть розподіляти кров);
• у разі внутрішньовенного лікування верапамілом або дилтіаземом.

У разі сумнівів перед прийманням препарату Корійол зверніться до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Корійол, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є хронічна серцева недостатність;
• у пацієнта є порушення функції нирок;
• у пацієнта є порушення функції лівої комори після гострого інфаркту міокарда;
• у пацієнта колись у минулому виникали свистячі звуки при диханні, пов'язані з бронхіальною астмою або іншими захворюваннями легенів - карведилол можна використовувати лише у разі, якщо очікувані вигоди переважують потенційний ризик;
• у пацієнта є цукровий діабет;
• пацієнт використовує контактні лінзи;
• пацієнт має захворювання периферичних судин - бета-адреноблокатори можуть прискорити або посилити симптоми недостатності артерій;
• пацієнт колись мав порушення функції щитоподібної залози;
• у пацієнта колись у минулому виникали важкі алергічні реакції (наприклад, раптова набряклість, що викликає труднощі з диханням або ковтанням, набряклість рук, ніг і стоп або посилена висипка) або якщо пацієнт проходить десенсібілізаційне лікування, або планується таке лікування;
• пацієнт має захворювання кровообігу в пальцях рук і ніг (синдром Рейно);
• пацієнт має бути підданий хірургічній операції під загальним наркозом - у такому випадку перед операцією слід повідомити анестезіолога, що пацієнт приймає Корійол;
• частота серцебиття нижче 55 скорочень на хвилину (брадикардія);
• у пацієнта є блокада серця першого ступеня;
• у пацієнта після приймання бета-адреноблокаторів виникла псоріаз;
• у пацієнта є стенокардія Прінцметала, оскільки немає досвіду використання карведилолу у таких пацієнтів;
• у пацієнта є феохромоцитома надниркових залоз - перед початком лікування препаратом Корійол лікар призначить препарат, який блокує альфа-адренергічні рецептори.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, або якщо у вас є сумніви, перед прийманням препарату Корійол зверніться до лікаря або фармацевта.

Корійол та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це пов'язано з тим, що Корійол може впливати на дію інших препаратів, а деякі інші препарати можуть впливати на дію препарату Корійол.
Зокрема, повідомте лікаря або фармацевта про приймання будь-якого з наступних препаратів:
клонідин (використовується для лікування високого кров'яного тиску або мігрені);
антагоністи кальцію (препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму, наприклад верапаміл або дилтіазем) - під час спільного використання з препаратом Корійол лікар призначить проведення контрольних досліджень ЕКГ і вимірювання кров'яного тиску;
препарати, які знижують кров'яний тиск, так звані альфа-адреноблокатори (наприклад, доксазосин або індорамін) або препарати, у разі яких зниження кров'яного тиску є побічною дією, наприклад трициклічні антидепресанти;
похідні дигідропіридину (використовуються для лікування високого кров'яного тиску, наприклад амілодипін);
азотати, наприклад нітрогліцерин (використовується для лікування стенокардії);
ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП) (використовуються для лікування болю і гарячки), естрогени (використовуються для гормональної заміни терапії), кортикостероїди (використовуються для лікування запальних або алергічних реакцій);
дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності);
інсулін або пероральні антидіабетичні препарати;
стимулятори, наприклад рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу) та інгібітори метаболізму в печінці, наприклад циметидин (використовується для лікування виразкової хвороби та «гіперацидного стану»);
препарати, які викликають зниження рівня катехоламінів, наприклад резерпін, який використовується для лікування високого кров'яного тиску, а також інгібітори моноамінооксидази (МАО), наприклад ізокарбоксазид і фенелзин (використовуються для лікування депресії);
флуоксетин і пароксетин (використовуються для лікування депресії);
циклоспорин і такролімус (використовуються після трансплантації органів);
інші антиаритмічні препарати (використовуються для лікування порушень серцевого ритму, наприклад аміодарон).
ерготамін (використовується для лікування мігрені);
загальнозахисні препарати.

Корійол з їжею, питтям і алкоголем

Відмовтеся від вживання грейпфрутового соку під час приймання препарату Корійол. Плоди грейпфрута або їхній сік можуть збільшити концентрацію активної речовини карведилолу в крові та спричинити непередбачувані побічні ефекти.
Під час лікування не вживайте алкоголь, оскільки алкоголь впливає на дію препарату Корійол.

Хірургічні операції

Перед хірургічною операцією повідомте лікаря про приймання препарату Корійол. Це пов'язано з тим, що деякі загальнозахисні препарати можуть знижувати кров'яний тиск і він може стати занадто низьким.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не слід використовувати препарат Корійол під час вагітності, у разі планування вагітності або годування грудьми, якщо тільки лікар не призначить інакше,
Препарат Корійол не слід використовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Під час приймання препарату Корійол можуть виникнути головокружіння. Найбільш імовірно це на початку лікування, у разі зміни дозування або після вживання алкоголю. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини. Якщо під час приймання препарату Корійол виникнуть інші порушення, які можуть мати несприятливий вплив на керування транспортними засобами або обслуговування машин, зверніться до лікаря.

Корійол містить лактозу моногідрат і сахарозу (певний тип цукру).

Кожна таблетка містить 72,25 мг лактози моногідрату і 5 мг сахарози. Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийманням препарату.

3. Як використовувати препарат Корійол

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблицю слід ковтати, запиваєючи рідиною.

Хронічна серцева недостатність

У разі використання для лікування серцевої недостатності лікування препаратом Корійол повинно розпочинатися під наглядом лікаря-спеціаліста.
Таблицю слід приймати щоденно о однієї й тієї ж години, під час приймання їжі.
Зазвичай використовується початкова доза одну таблетку по 3,125 мг двічі на добу протягом двох тижнів.
Лікар потім поступово збільшуватиме дозу протягом кількох тижнів (до 25 мг двічі на добу).
У пацієнтів з масою тіла понад 85 кг доза може бути збільшена до 50 мг двічі на добу.
У разі перерви в прийманні препарату Корійол на термін понад два тижні зверніться до лікаря. Знадобиться відновлення лікування з початкової дози (див. пункт «Перерва в прийманні препарату Корійол»).

Високе кров'яне тиск

Зазвичай використовується початкова доза 12,5 мг один раз на добу протягом двох діб.
Після двох діб доза зазвичай становить 25 мг один раз на добу.
Якщо кров'яний тиск не контролюється достатньо, лікар може повільно збільшувати дозу протягом кількох тижнів до 50 мг на добу.
У пацієнтів похилого віку для контролю кров'яного тиску часто достатньо дози 12,5 мг на добу.

Стенокардія

Дорослі
Зазвичай використовується початкова доза 12,5 мг двічі на добу протягом двох діб.
Після двох діб доза зазвичай становить 25 мг двічі на добу.
Пацієнти похилого віку
Лікар вирішить про початкову дозу та найбільш підходящу дозу для тривалого приймання.
Зазвичай максимальна доза становить 25 мг двічі на добу.

Використання у дітей і молоді

Препарат Корійол не призначений для використання у дітей віком до 18 років.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Корійол

Після приймання більшої дози препарату Корійол, ніж рекомендована, або після приймання препарату Корійол іншою особою зверніться негайно до лікаря або до шпиталю. Заберіть з собою упаковку препарату.
У разі приймання більшої кількості таблеток, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми: сповільнення серцебиття, головокружіння або відчуття осудності, задишка, свистячі звуки при диханні або відчуття сильної втоми.

Пропуск приймання препарату Корійол

У разі пропуску дози препарату його слід прийняти негайно після того, як ви про це вспомните. Однак, якщо наближається час наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.

• Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерва в прийманні препарату Корійол

Не слід переривати приймання препарату Корійол раптово, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця .Лікар може вирішити про відміну препарату Корійол, поступово зменшуючи дозу протягом 2 тижнів.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийманням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Дуже часто (можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів):

головокружіння;
головний біль;
відчуття слабкості і втоми;
серцева недостатність (стан, при якому серце не забезпечує кров'ю організм в достатній кількості) - до симптомів належать: відчуття втоми, задишка, набряклість рук і ніг;
низький кров'яний тиск - до симптомів належать головокружіння або відчуття осудності.
Головокружіння, головний біль, слабкість або відчуття втоми зазвичай є легкими.

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

запалення бронхів, запалення легенів, інфекції верхніх дихальних шляхів - до симптомів належать:
кашель, свистячі звуки при диханні, труднощі з диханням, боль у горлі;
інфекції сечових шляхів, які можуть спричинити труднощі з сечовиділенням;
астма (у пацієнтів, схильних до цього), задишка, набряклість легенів (нагромадження рідини в легенях);
мала кількість червоних кров'яних тіл (анемія) - до симптомів належать: відчуття втоми,
блідість шкіри, серцебиття та задишка;
збільшення маси тіла;
збільшення рівня холестерину (визначається при аналізі крові);
погіршення контролю рівня цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом;
погіршення настрою (депресія);
порушення зору, біль або сухість очей через зменшення виділення сліз;
сповільнення серцебиття;
омаріння, стан перед омарінням:
ортостатична гіпотонія (головокружіння або осудність після приймання вертикального положення);
затримання рідини в організмі - до симптомів належать: загальне набряклість тіла, набряклість частини тіла (наприклад, рук, ніг, області гомілок і ніг) та збільшення кількості крові в організмі;
порушення кровообігу в руках і ногах - до симптомів належать: холодні руки і ноги, блідість,
оніміння і біль у пальцях та біль у ногах, який посилюється під час ходьби;
нудота або блювота;
діарея;
непереносимість;
біль у животі;
біль, включаючи біль у кінцівках;
порушення функції нирок і ниркова недостатність, порушення сечовиділення;
високе кров'яне тиск.

Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• порушення проведення в серці, стенокардія (біль у грудній клітці внаслідок недостатнього забезпечення серця кров'ю);
• порушення сну;
• оніміння або відчуття оніміння рук або ніг;
• алергічні реакції шкіри, включаючи висипку, кропив'янку, свербіж, запалення шкіри, лущення шкіри;
• випадання волосся;
• порушення потенції;
• запор.

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

мала кількість тромбоцитів - до симптомів належать: синяки і кровотечі, наприклад з носа;
набряклість слизової оболонки носа (відчуття заткнення носа);
сухість слизової оболонки рота.

Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

мала кількість білих кров'яних тіл - до симптомів належать: інфекції рота, ясен, горла і легенів;
алергічні реакції (гіперчутливість) - до симптомів можуть належати: труднощі з диханням або ковтанням, спричинені раптовим набряклістю горла або голосової щілини, важкі алергічні реакції шкіри
(з червоністю шкіри, утворенням пухирів і лущенням шкіри);
порушення функції печінки (визначаються при аналізі крові);
деякі жінки можуть мати труднощі з контролем сечового міхура під час сечовиділення (нетримання сечі). Цей стан зазвичай покращується після перерви в лікуванні.
Можуть виникнути важкі захворювання шкіри (поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз). Червоність, часто пов'язана з пухирями, може виникнути на шкірі або слизових оболонках, таких як рот, області геніталій або повіки. Вони можуть спочатку виглядати як округлі плями, часто з центральними пухирями, які можуть привести до розширення лущення шкіри і
можуть загрожувати життю. Ці важкі реакції шкіри часто передують головний біль, гарячка та біль у тілі (симптоми, подібні до грипу).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Препарат Корійол також може спричинити розвиток ознак цукрового діабету у осіб з дуже легкою формою цукрового діабету ( «прихований цукровий діабет»).
Існують повідомлення про оману у пацієнтів, які приймають препарат Корійол.
Може виникнути надмірне потіння (гіпергідроз).
Якщо який-небудь з побічних ефектів погіршиться або якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Корійол

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці після: EXP. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Корійол

• Активною речовиною препарату є карведилол. Кожна таблетка містить 6,25 мг карведилолу.
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, сахароза, кросповідон, повідон К25, колоїдна безводна кремнезем, магній стеарат.

Як виглядає Корійол і що містить упаковка

Овальні, двосторонньо легкорельєфні, білі таблетки з позначенням S2 з одного боку і лінією поділу з іншого боку.

Доступні упаковки:

30 таблеток у блистерних упаковках, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник:

КРКА, д.д., Ново Место, Шмар'єшка вулиця 6, 8501 Ново Место, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
КРКА-ПОЛСКА ТОВ
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:23.11.2023