Цориол 12,5 мг

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Коріол 3,125 мг, таблетки

Коріол 12,5 мг, таблетки

Коріол 25 мг, таблетки

Карведилол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Коріол і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Коріол
• 3. Як застосовувати препарат Коріол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Коріол
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Коріол і для чого він застосовується

Коріол містить активну речовину під назвою карведилол. Він належить до групи препаратів, званих бета-адреноблокаторами.
Коріол застосовується для лікування:
Хронічної серцевої недостатності.
Високого артеріального тиску (гіпертонії).
Стенокардії (болі або дискомфорту в грудній клітці, що виникають, коли серце не одержує достатньої кількості кисню).
Коріол діє шляхом розслаблення і розширення кровоносних судин.
Це допомагає знижувати артеріальний тиск.
У разі хронічної серцевої недостатності він полегшує серцеві скорочення.
У разі стенокардії він дозволяє зупинити біль у грудній клітці.
Крім препарату Коріол, лікар може додатково призначити пацієнтові інші препарати, які допомагають лікувати його хворобу.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Коріол

Коли не застосовувати препарат Коріол

• якщо пацієнт має алергію на карведилол або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі загострення серцевої недостатності останнім часом (значне заторфування рідини або труднощі з диханням, навіть у сидячому положенні) і приймання внутрішньовенно препаратів, що підтримують роботу серця;
• якщо в пацієнта минулого виникли труднощі з диханням, пов'язані з бронхіальною астмою або обструктивною хворобою легень;
• якщо в пацієнта виникли проблеми, пов'язані з печінкою;
• якщо в пацієнта виникли певні особливі вади серця [звані атриовентрикулярним блоком (АВ) II або III ступеня (хіба що встановлено постійний кардіостимулятор) або синусно-атріовентрикулярним блоком];
• якщо в пацієнта виникли серйозні порушення серцевої діяльності (кардіогенний шок);
• якщо в пацієнта виникло дуже низький артеріальний тиск;
• якщо в пацієнта виникли порушення кислотності крові (метаболічний ацидоз);
• якщо в пацієнта виникла пухлина на одному з наднирників (феохромоцитома), яка не лікується;
• якщо в пацієнта виникла хвороба, звана прінцметалевською ангіною (біль у грудній клітці, що виникає під час спокою);
• якщо в пацієнта виникли серйозні порушення периферичних артерій (артерії пошкоджені або блоковані і не можуть розподіляти кров);
• у разі внутрішньовенного приймання верапамілу або ділтіазему.

У разі сумнівів перед прийманням препарату Коріол необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Коріол необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта виникла нестабільна серцево-судинна діяльність після інфаркту міокарда;
• у пацієнта виникли проблеми, пов'язані з нирками;
• у пацієнта виникла цукровий діабет (високий рівень цукру в крові);
• пацієнт носить контактні лінзи;
• пацієнт має проблеми, пов'язані з кровоносними судинами (хвороба периферичних артерій);
• пацієнт минулого мав проблеми, пов'язані з щитоподібною залозою;
• у пацієнта минулого виникла серйозна алергічна реакція (наприклад, раптова набряклість, що викликає труднощі з диханням або ковтанням, набряклість рук, ніг і стоп або серйозна висипка);
• у пацієнта виникла алергія або пацієнт піддається десенсибілізації;
• пацієнт має порушення кровообігу в пальцях рук і ніг (феномен Рейно);
• у пацієнта після приймання бета-адреноблокаторів виникла псоріаз;
• у пацієнта виникла стенокардія, звана прінцметалевською ангіною;
• у пацієнта виявлено слабкий метаболізм дебрізохіну (речовина, яка діє на нерви та знижує артеріальний тиск); лікар буде уважно контролювати пацієнта на початку лікування.

Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта або у разі сумнівів перед прийманням препарату Коріол необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Коріол та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, що видавються без рецепта, і трав'яних препаратів. Це пов'язано з тим, що препарат Коріол може впливати на дію інших препаратів, а деякі інші препарати можуть впливати на дію препарату Коріол.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта про приймання будь-якого з наступних препаратів:
інші препарати, що застосовуються при серцевих захворюваннях або високому артеріальному тиску, включаючи діуретики, антагоністи кальцієвих каналів (наприклад, ділтіазем, верапаміл) або препарати, що регулюють нерегулярне серцебиття (наприклад, аміодарон та дигоксин);
препарати, що знижують рівень катехоламінів (наприклад, резерпін та інгібітори моноамінооксидази (МАО), такі як ізокарбоксазид і фенелзин [застосовуються при лікуванні депресії]), флуоксетин і пароксетин (застосовуються при лікуванні депресії);
препарати для лікування цукрового діабету, такі як інсулін або метформін;
клонідин (застосовується при лікуванні високого артеріального тиску, мігрені та гарячки під час менопаузи);
ріфампіцин (застосовується при лікуванні інфекцій);
циметидин (застосовується при лікуванні нездужання, загору та виразок шлунка);
циклоспорин або такролімус (застосовується після трансплантації органів);
ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП);
естрогени (застосовуються при гормональній терапії заміщення);
кортикостероїди (застосовуються для зниження запалення або алергічних реакцій);
ерготамін (застосовується при лікуванні мігрені);
препарати, що розширюють бронхи (застосовуються при лікуванні стиснення грудної клітки та задухи, пов'язаної з бронхіальною астмою або іншими захворюваннями дихальної системи).

Коріол з їжею, питтям і алкоголем

Необхідно уникати одночасного або негайного приймання препарату Коріол з грейпфрутом або грейпфрутовим соком. Грейпфрут або грейпфрутовий сік можуть привести до збільшення рівня активної речовини карведилолу в крові та викликати непередбачувані побічні ефекти.
Не слід пити алкоголь під час приймання препарату Коріол. Це може привести до занадто низького артеріального тиску та збільшити ризик виникнення побічних ефектів.

Операції

Перед операцією необхідно повідомити лікаря про приймання препарату Коріол. Це пов'язано з тим, що деякі обезболівальні препарати можуть знижувати артеріальний тиск та привести до його занадто низького рівня.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Окрім випадків, коли лікар не призначає інакше, препарат Коріол не слід застосовувати під час вагітності, планування вагітності або годування грудьми.
Не слід годувати грудьми під час приймання препарату Коріол.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час приймання препарату Коріол можуть виникнути головокружіння. Найбільш імовірно це на початку лікування, у разі зміни дозування або після вживання алкоголю. У такому випадку не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини. Якщо під час приймання препарату Коріол виникнуть інші проблеми, які можуть негативно впливати на керування транспортними засобами або обслуговування машин, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Коріол містить лактозу моногідрат і сахарозу

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийманням препарату.

3. Як застосовувати препарат Коріол

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши рідиною.
Таблетки по 12,5 мг та 25 мг можна розділити на рівні дози.

Хронічна серцева недостатність:

У разі застосування при серцевій недостатності лікування препаратом Коріол повинно розпочинатися лікарем-спеціалістом.
Таблетки необхідно приймати о однієї та_sameй порі разом з їжею.
Зазвичай початкова доза становить одну таблетку по 3,125 мг двічі на добу протягом двох тижнів.
Лікар потім буде поступово збільшувати дозу протягом кількох тижнів (до 25 мг двічі на добу).
У пацієнтів з масою тіла понад 85 кг (187 фунтів) доза може бути збільшена до 50 мг двічі на добу.
У разі перерви в прийманні препарату Коріол на термін понад два тижні необхідно проконсультуватися з лікарем. Необхідно буде повернутися до початкової дози (див. пункт "Перерва в застосуванні препарату Коріол").

Високий артеріальний тиск:

Зазвичай початкова доза становить 12,5 мг один раз на добу протягом двох днів.
Після двох днів доза зазвичай становить 25 мг один раз на добу.
Якщо артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може повільно збільшувати дозу протягом кількох тижнів до 50 мг на добу.
У пацієнтів похилого віку для контролю артеріального тиску часто достатньо дози 12,5 мг на добу.

Стенокардія:

Дорослі

Зазвичай застосовується початкова доза 12,5 мг двічі на добу протягом двох днів.
Після двох днів доза зазвичай становить 25 мг двічі на добу.

Пацієнти похилого віку

Лікар вирішить про початкову дозу та найкращу дозу для тривалого застосування.
Зазвичай максимальна доза становить 50 мг на добу, подану в розділених дозах.

Застосування у дітей та молоді

Препарат Коріол не призначений для застосування у дітей віком до 18 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Коріол

Після приймання більшої дози препарату Коріол, ніж рекомендована, або після приймання препарату Коріол іншою особою необхідно проконсультуватися з лікарем або звернутися до лікарні. Необхідно взяти з собою пакування препарату.
У разі приймання більшої кількості таблеток, ніж рекомендована, можуть виникнути наступні симптоми: сповільнення серцевої діяльності, головокружіння або відчуття порожнечі в голові, поверхневе дихання, задишка або сильна втома.

Пропуск застосування препарату Коріол

• У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти негайно після того, як про це пам'ятаєте. Однак, якщо наближається час наступної дози, пропущену дозу необхідно пропустити.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерва в застосуванні препарату Коріол

Не слід переривати застосування препарату Коріол без консультації з лікарем.Лікар може вирішити про поступове припинення препарату Коріол протягом від 1 до 2 тижнів.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

Головокружіння.
Головний біль.
Відчуття слабкості та втоми.
Проблеми, пов'язані з серцем. До симптомів належать: біль у грудній клітці, втома, поверхневе дихання, набряки рук і ніг.
Низький артеріальний тиск. До симптомів належать: головокружіння або відчуття "пустки в голові".
Головокружіння, головний біль, слабкість або втома зазвичай є легкими, а їх виникнення є найбільш імовірним на початку лікування.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

Інфекції дихальної системи (бронхіт), пневмонія, інфекції носа та горла (інфекції верхніх дихальних шляхів). До симптомів належать: задишка, поверхневе дихання, тиск у грудній клітці та біль у горлі.
Інфекції сечовидільної системи, які можуть викликати труднощі з виведенням рідини з організму.
Мала кількість червоних кров'яних тілець (анемія). До симптомів належать: відчуття втоми, бліда шкіра, відчуття трепетання серця (пальпітації) та поверхневе дихання.
Збільшення маси тіла.
Збільшення рівня холестерину (підтверджено аналізом крові).
Втрата контролю рівня цукру в крові у осіб з цукровим діабетом.
Пригнічення.
Омдlení.
Проблеми зі зором, біль або сухість очей унаслідок зменшення виділення сліз.
Сповільнення серцевої діяльності.
Головокружіння або відчуття "пустки в голові" після встояння.
Заторфування рідини. До симптомів належать: загальне набряклість тіла, набряклість частини тіла (наприклад, рук, ніг, стоп та гомілок) та збільшення кількості крові в організмі.
Проблеми з кровообігом у руках і ногах. До симптомів належать: холодні руки та ноги, блідість, оніміння та біль у пальцях та боль у ногах, який посилюється при ходьбі.
Проблеми з диханням.
Нудота або блювота.
Діарея.
Нездужання.
Біль, ймовірно, у руках та ногах.
Проблеми, пов'язані з нирками, включаючи зміну частоти сечовипускання.
Гіпертонія

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

Забурення сну.
Оніміння або поколювання рук або ніг.
Проблеми, пов'язані зі шкірою, включаючи висипи, які можуть охоплювати великі ділянки тіла, кропив'янка, свербіж та сухість шкіри.
Випадання волосся.
Забурення ерекції.
Запор.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

Мала кількість тромбоцитів. До симптомів належать: синяки та кровотечі з носа.
Набряклість слизової оболонки носа (відчуття заткнення носа).
Сухість у ротовій порожнині.
Симптоми, подібні до грипу.
Забурення сечовипускання.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

Мала кількість білих кров'яних тілець. До симптомів належать: інфекції ротової порожнини, ясен, горла та легень.
Алергічні реакції (гіперчутливість). До симптомів можуть належати: труднощі з диханням або ковтанням, викликані раптовим набрякліством горла або обличчя, або набряклість рук, ніг та стоп, або серйозні шкірні реакції.
Проблеми, пов'язані з печінкою, підтверджені аналізом крові.
Деякі жінки можуть мати труднощі з контролем сечового міхура під час сечовипускання (нетримання сечі). Цей стан зазвичай покращується після припинення лікування.
Можуть виникнути серйозні захворювання шкіри (поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз). Червоність, часто пов'язана з пухирями, може виникнути на шкірі або слизових оболонках, таких як внутрішня поверхня ротової порожнини, ділянки навколо статевих органів або повіки. Вони можуть спочатку виглядати як округлі плями, часто з центральними пухирями, які можуть привести до розлогого відшарування шкіри та можуть загрожувати життю. Ці серйозні шкірні реакції часто передують головний біль, гарячка та біль у тілі (симптоми, подібні до грипу).

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

• Препарат Коріол також може викликати розвиток ознак цукрового діабету у осіб з дуже легкою формою цукрового діабету ("прихований цукровий діабет").
• Існують повідомлення про омани у пацієнтів, які приймають препарат Коріол.
• Може виникнути надмірне потіння (гіпергідроз).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державного реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимська 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Коріол

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день місяця.
Зберігати в оригінальному пакуванні.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Коріол

• Активною речовиною препарату є карведилол. Кожна таблетка містить 3,125 мг, 12,5 мг або 25 мг карведилолу.
• Інші компоненти препарату: лактоза моногідрат, сахароза, кросповідон, повідон К25, колоїдна безводна кремнеземна кислота та стеарин магнію (див. пункт 2 Коріол містить лактозу моногідрат і сахарозу).

Як виглядає препарат Коріол і що містить пакування

3,125 мг: округлі, легенько двовипуклі, білі таблетки з укошеним краєм.
12,5 мг: овальні, легенько двовипуклі, білі таблетки з позначенням S3 на одній стороні та з рисками поділу на другій стороні.
25 мг: округлі, легенько двовипуклі, білі таблетки з укошеним краєм та з рисками поділу на одній стороні.
Таблетки по 12,5 мг та 25 мг можна розділити на рівні дози.
Пакування:20 або 30 таблеток у блистерних упаковках, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

KRKA, д.д., Ново Место, Шмар'єшка вулиця 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник

KRKA, д.д., Ново Место, Шмар'єшка вулиця 6, 8501 Ново Место, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
KRKA-ПОЛЩА ТОВ
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:05.08.2024