Цондиліне

ДОДАТКОВА ІНСТРУКЦІЯ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Condyline

5 мг/мл, розчин для шкіри

Подофілотоксин

Перед застосуванням препарату уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Condyline і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Condyline
• 3. Як застосовувати препарат Condyline
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Condyline
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Condyline і для чого його застосовують

Препарат Condyline містить активну речовину подофілотоксин - один з компонентів подофіліну - який викликає некроз кондилом. Препарат Condyline діє швидше і ефективніше, ніж подофілін, оскільки містить очищений і стандартизований подофілотоксин.
Препарат Condyline призначено для лікування кондилом.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Condyline

Коли не застосовувати препарат Condyline:

• під час вагітності та годування грудьми;
• у дітей;
• одночасно з іншими препаратами, що містять подофілін, через токсичну дію;
• якщо пацієнт має алергію на подофілотоксин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Condyline необхідно обговорити це з лікарем.
Щоб уникнути випадкового поширення препарату Condyline на незмінену шкіру,
після нанесення на поверхню кондилом необхідно залишити його до повного висихання.
Це особливо стосується кондилом, розташовані під наплетником.
Необхідно уникати контакту препарату Condyline з очима, оскільки він викликає сильне подразнення. У
разі контакту препарату з очима необхідно ретельно промити їх великою кількістю води.
Необхідно уникати застосування препарату на великих поверхнях, оскільки це може викликати
загальні токсичні реакції.
Препарат необхідно застосовувати виключно на кондиломи.
Необхідно уникати контакту препарату зі здоровою шкірою та слизовими оболонками.
Випадковий контакт препарату Condyline зі слизовою оболонкою або шкірою, що оточує кондиломи, може
викликати місцеве подразнення та (або) виразки. Це можна попередити нанесенням на
шкіру, перед застосуванням препарату, захисного шару крему, вазеліну або цинкової мазі.
Препарат є легкозаймистим. Необхідно уникати застосування препарату біля відкритого вогню, запаленого сигарета
або деяких пристроїв (наприклад, фенів для волосся).

Діти

Препарат Condyline не слід застосовувати у дітей.

Препарат Condyline та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або
останнєчасно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Condyline не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Через цитостатичну дію подофілотоксину та загальне всмоктування активної речовини після
місцевого застосування (особливо під час лікування кондилом, розташованих на великій поверхні) препарат може нашкодити плоду.
Не відомо, чи проникає подофілін та (або) його метаболіти до грудного молока. Через цитостатичну дію подофілотоксину не можна виключити дію препарату на
немовля.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не існує даних про вплив препарату Condyline на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати машини. Однак не здається, щоб препарат міг мати будь-який негативний вплив на
цю здатність.

Препарат Condyline містить алкоголь (етанол)

Цей препарат містить 726 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл розчину. Препарат Condyline може викликати
пальіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати препарат Condyline

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря.
Препарат призначено виключно для місцевого застосування.
Препарат Condyline наноситься на кондиломи за допомогою доданого аплікатора, а
потім залишається до повного висихання, щоб уникнути випадкового поширення препарату на незмінену шкіру або слизову оболонку. Це особливо стосується кондилом, розташовані під наплетником.
Препарат Condyline зазвичай застосовується 2 рази на добу протягом 3 послідовних днів.
Якщо лікар рекомендує, лікування можна повторювати кожну добу, протягом періоду не довше 5
послідовних тижнів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Condyline

Після місцевого застосування більших доз препарату, ніж рекомендовано, або застосування його на
великих поверхнях, можуть виникнути серйозні місцеві реакції та загальні симптоми отруєння.
Після випадкового прийому препарату всередину можуть виникнути серйозні симптоми загального отруєння,
особливо нудота, блювота, діарея, тахікардія, гіпотонія, прискорення дихання (також дихальна недостатність), порушення з боку центральної нервової системи, такі як: головокружіння, сплутаність свідомості, кома та периферична нейропатія.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
Можливі побічні ефекти препарату перелічені нижче в наступній послідовності:
дуже часто - ефекти, які виникають у більше ніж 1 з 10 пацієнтів;
часто - ефекти, які виникають у більше ніж 1 з 100 пацієнтів, але рідше, ніж у 1 з 10
пацієнтів;
не дуже часто - ефекти, які виникають у більше ніж 1 з 1000 пацієнтів, але рідше, ніж у 1 з 100
пацієнтів;
рідко - ефекти, які виникають у більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів, але рідше, ніж у 1 з 1000
пацієнтів;
дуже рідко - ефекти, які виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів.
Дуже часто: біль, червоність, поверхневе виразкування
Ці симптоми в основному пов'язані з дією препарату та виникають зазвичай у другий або третій
добу лікування, коли починається некроз кондиломи.
Не дуже часто: набряк, запалення голівки та наплетника у деяких пацієнтів з розлеглими
кондиломами, розташовані на внутрішній стороні наплетника.
Щоб пом'якшити місцеві симптоми, лікар може призначити на кілька днів протизапальну терапію.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.:
+48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Condyline

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Condyline

• Активною речовиною препарату є подофілотоксин. 1 мл розчину для шкіри містить 5 мг подофілотоксину.
• Інші компоненти: кислота (S)-молочна, солі натрію (S)-молочної, розчин, етанол 96%.

Як виглядає препарат Condyline та що містить упаковка

Флакон з коричневого скла (тип III), з кришкою ПП з захистом від доступу дітей, з
аплікаторами, у паперовій коробці.
1 флакон 3,5 мл
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату на ринок, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на ринок у Болгарії, країні експорту:

Takeda Austria GmbH
St. Peter Strasse 25
A-4020 Лінц
Австрія

Виробник:

Takeda Austria GmbH
St. Peter Strasse 25
A-4020 Лінц
Австрія

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату на ринок в Болгарії, країні експорту: 9600016
Номер дозволу на паралельний імпорт: 177/20

Дата затвердження інструкції: 20.05.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]