ФЕНІВІР 10 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Фенівір 10 мг/г крем

Пенцикловір

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або якщо немає покращення після 4 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Фенівір-крем і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Фенівір-крем
3. Як використовувати Фенівір-крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фенівір-крему
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фенівір-крем і для чого він використовується

Фенівір містить пенцикловір і належить до групи лікарських засобів, званих антивірусними, які гальмують розмноження вірусів, таких як той, який викликає герпес на губах.

Цей вірус може перебувати в неактивному стані протягом тривалого часу, але коли він активується, починає розмножуватися, і тоді розвивається ураження. Це відбувається, наприклад, коли імунітет знижений, коли ви переносите простуду або грип, або в випадках, коли ви перебували під сильним сонячним світлом. Вірус викликає болючі пухирці на губах.

Фенівір призначений для лікування герпесу на губах (герпес простий). При застосуванні Фенівіру зменшується тривалість болю при герпесі на губах і прискорюється його загоєння. Крім того, період, протягом якого герпес є заразним, також зменшується, хоча застосування Фенівіру не запобігає тому, що ви можете заразити іншу людину.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або якщо немає покращення після 4 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати Фенівір-крем

Не використовувати Фенівір-крем

• якщо ви алергічні на пенцикловір, фамцикловір або будь-який інший компонент Фенівіру (наведений у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати Фенівір-крем.

Фенівір повинен бути використаний на ураженнях на губах або навколо рота. Не рекомендується використовувати його на слизових оболонках (всередині рота, носа або генітальних областей).

Слід уникати нанесення Фенівіру всередині або навколо очей.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати Фенівір:

• якщо ви не впевнені, що ураження є герпесом;
• якщо ви маєте якусь хворобу або приймаєте лікування, яке ослаблює вашу імунну систему (наприклад, СНІД, трансплантація кісткового мозку або лікування раку).

Діти

Не рекомендується лікування Фенівір-кремом у дітей молодших 12 років.

Використання Фенівір-крему з іншими лікарськими засобами

Не відомі взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Не відомі дані про фертильність.

Відповідність для керування транспортними засобами та роботою з машинами

Не спостерігалися побічні ефекти, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.

Важлива інформація про деякі компоненти Фенівір-крему

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) через вміст цетостеарилового спирту.

Крім того, він містить 416 мг пропіленгліколю на грам крему, тому може викликати подразнення шкіри.

3. Як використовувати Фенівір-крем

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Використовуйте крем якомога раніше після появи перших симптомів (свербіння та печіння).

Все ж таки, крем можна наносити, коли вже з'явилося ураження.

Мийте руки завжди перед і після нанесення Фенівіру. Нанесіть невелику кількість продукту пальцем на уражену область. За бажанням, для упаковок, які містять чисті одноразові аплікатори, можна використовувати аплікатор замість пальця.

Фенівір повинен бути нанесений кожні 2 години протягом дня (приблизно 8 разів на день) протягом 4 поспіль днів.

Якщо ваші симптоми тривають або погіршуються в якийсь момент або якщо ви не спостерігаєте жодного покращення після 4 днів лікування, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей

Не рекомендується лікування Фенівір-кремом у дітей молодших 12 років.

Якщо ви використовуєте більше Фенівір-крему, ніж потрібно

Хоча малоймовірно, що виникнуть побічні ефекти, використання надмірної кількості Фенівіру в одній aplikації може викликати подразнення шкіри.

У разі випадкового прийому внутрь може виникнути подразнення слизових оболонок рота, хоча лікування не потрібно. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо це трапляється.

У разі випадкового прийому внутрь негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули використовувати Фенівір-крем

Нанесіть дозу якомога раніше після того, як ви про це пам'ятаєте, і наступну дозу в звичайний час.

Не наносіть подвійну кількість для компенсації забутих доз.

Які загальні обережності слід дотримуватися при герпесі на губах

Пам'ятайте, що герпес на губах є заразним.

Для уникнення інфекції інших частин тіла вірусом, а також для уникнення зараження інших людей важливо, коли у вас є герпес на губах:

• Уникайте поцілунків, особливо дітей.
• Уникайте орального сексу.
• Використовуйте свої власні рушники та серветки і не ділітье столові прилади, склянки, чашки тощо.
• Уникайте розриву пухирців або доторку до ран, оскільки це подовжить час загоєння.
• Уникайте доторку до очей, оскільки вірус може викликати дуже серйозні ускладнення, якщо потрапить до ока.

Не давайте цього крему іншим людям, хоча симптоми можуть бути такими ж, як і у вас.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зазвичай, побічні ефекти, викликані Фенівіром, є легкими.

Деякі часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів) включають печіння, свербіння або оніміння після нанесення крему. Однак ці ефекти зазвичай швидко проходять.

Інші можливі побічні ефекти включають алергічні реакції, такі як алергічний дерматит, висип, кропив'янка, свербіння та набряк.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів. Веб-сайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фенівір-крему

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на тюбі та упаковці після "Термін придатності". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не заморожуйте.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фенівір-крему

Активний інгредієнт - пенцикловір. 1 грам Фенівіру містить 10 мг пенцикловіру.

Інші компоненти: м'яка біла парафін, рідка парафін, цетостеариловий спирт, пропіленгліколь, цетомакрогол 1000 та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фенівір - це крем білого кольору, рідинний, однорідний, який випускається в алюмінієвих тюбах по 2 г.

Може випускатися в упаковці, яка містить 20 чистих одноразових аплікаторів.

Можливо, що тільки деякі типи упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Perrigo España, S.A.

Pza. Xavier Cugat, 2 - Edif. D, Pl. 1ª

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Відповідальний за виробництво

Omega Pharma International NV

Venecoweg 26

B-9810 Nazareth

Бельгія

Medgenix Benelux NV

Vliegveld 21

Wevelgem, 8560

Бельгія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Ірландія Vectavir холодний сор крем

Бельгія Vectavir 1%, крем

Фінляндія Vectavir 1% емульсія

Греція Фенівір

Люксембург Vectavir 1%, крем

Португалія Фенівір, 10 мг/г, крем

Іспанія Фенівір 10 мг/г крем

Велика Британія Vectavir холодний сор крем

Цей опис було затверджено в листопаді 2020 року.

Останнє оновлення цього опису: липень 2022 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Агентства лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.es