Цондиліне

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

КОНДІЛІН, 5 мг/мл, розчин для шкіри

Подофілотоксин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено саме для цієї особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Конділін і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Конділін
• 3. Як застосовувати препарат Конділін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Конділін
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Конділін і для чого його застосовують

Препарат Конділін містить активну речовину подофілотоксин - один з компонентів подофілліну - який викликає некроз кондилом. Препарат Конділін діє швидше і ефективніше, ніж подофіллін, оскільки містить очищений і стандартизований подофілотоксин. Препарат Конділін призначено для лікування кондилом.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Конділін

Коли не застосовувати препарат Конділін:

• під час вагітності та годування грудьми;
• у дітей;
• одночасно з іншими препаратами, які містять подофіллін, через токсичну дію;
• якщо пацієнт має алергію на подофілотоксин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених в пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Конділін необхідно обговорити це з лікарем. Аби уникнути випадкового поширення препарату Конділін на незмінену шкіру, після нанесення на поверхню кондилом необхідно залишити його до повного висихання. Це особливо стосується кондилом, розташовanych під наплетником. Необхідно уникати контакту препарату Конділін з очима, оскільки він викликає сильне подразнення. У разі контакту препарату з очима необхідно ретельно промити їх великою кількістю води. Необхідно уникати застосування препарату на великих поверхнях, оскільки це може викликати загальні токсичні реакції. Препарат необхідно застосовувати лише на кондиломи. Необхідно уникати контакту препарату зі здоровою шкірою та слизовими оболонками. Випадковий контакт препарату Конділін зі слизовою оболонкою або шкірою, що оточує кондиломи, може викликати місцеве подразнення та (або) виразку. Це можна попередити нанесенням на шкіру, перед застосуванням препарату, захисного шару крему, вазеліну або цинкової мазі. Препарат є легкозаймистим. Не слід застосовувати препарат поблизу відкритого вогню, запаленого сигарета або деяких пристроїв (наприклад, фенів для волосся).

Діти

Препарат Конділін не слід застосовувати у дітей.

Препарат Конділін та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або застосовував недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Препарат Конділін не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми. Через цитостатичну дію подофілотоксину та загальне всмоктування активної речовини після місцевого застосування (особливо під час лікування кондилом, розташованих на великій поверхні) препарат може нашкодити плоду. Не відомо, чи проникає подофіллін та (або) його метаболіти до грудного молока. Через цитостатичну дію подофілотоксину не можна виключити дію препарату на немовля.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не існує даних про вплив препарату Конділін на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак не здається, щоб препарат міг мати будь-який негативний вплив на цю здатність.

Препарат Конділін містить алкоголь (етанол)

Цей препарат містить 726 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл розчину. Препарат Конділін може викликати печіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати препарат Конділін

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря. Препарат призначено лише для місцевого застосування. Препарат Конділін наноситься на кондиломи за допомогою доданого аплікатора, а потім залишається до повного висихання, щоб уникнути випадкового поширення препарату на незмінену шкіру або слизову оболонку. Це особливо стосується кондилом, розташованих під наплетником. Препарат Конділін зазвичай застосовується 2 рази на добу протягом 3 послідовних днів. Якщо лікар рекомендує, лікування можна повторювати кожну добу, протягом періоду не довше 5 послідовних тижнів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Конділін

Після місцевого застосування більших доз препарату, ніж рекомендовано, або застосування його на великих поверхнях, можуть виникнути серйозні місцеві реакції та загальні симптоми отруєння. Після випадкового прийому препарату всередину можуть виникнути серйозні симптоми загального отруєння, зокрема нудота, блювота, діарея, тахікардія, гіпотонія, прискорене дихання (також дихальна недостатність), порушення з боку центральної нервової системи, такі як: головокружіння, сплутаність свідомості, кома та периферична нейропатія.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть. Можливі побічні ефекти препарату перелічені нижче в наступній послідовності: дуже часто - ефекти, які виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів; часто - ефекти, які виникають у більш ніж 1 з 100 пацієнтів, але рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів; не дуже часто - ефекти, які виникають у більш ніж 1 з 1000 пацієнтів, але рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів; рідко - ефекти, які виникають у більш ніж 1 з 10 000 пацієнтів, але рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів; дуже рідко - ефекти, які виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів. Дуже часто: біль, червоність, поверхневі виразки Ці симптоми в основному пов'язані з дією препарату та виникають зазвичай на другий або третій день лікування, коли починається некроз кондиломи. Не дуже часто: набряк, запалення голівки та наплетника у деяких пацієнтів з розлеглими кондиломами, розташовані на внутрішній стороні наплетника Аби пом'якшити місцеві симптоми лікар може призначити на кілька днів протизапальну терапію.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України Адреса: 02000, м. Київ, вул. Перемоги, 14 Телефон: +38 (044) 206-92-14 Факс: +38 (044) 206-92-14 Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]) Веб-сайт: https://pharmvigilance.moz.gov.ua Побічні ефекти можна також zgолошувати відповідальному суб'єкту. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Конділін

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25°C. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та пляшці після {EXP}. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Конділін

• Активною речовиною препарату є подофілотоксин. 1 мл розчину для шкіри містить 5 мг подофілотоксину.
• Інші компоненти: молочна кислота, молочний натрій, етанол 96%, очищена вода.

Як виглядає препарат Конділін та що містить упаковка

Пляшка, яка містить 3,5 мл розчину, та 2 набори по 15 штук аплікаторів, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Karo Pharma AB Поштова скринька 16184 103 24 Стокгольм Швеція [email protected]

Виробник

Delpharm Bladel B.V. Промислова вулиця 1 Бладель 5531 АД Нідерланди Дата останньої актуалізації інструкції: