Цоффецорн форте

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Coffecorn forte

1 мг + 100 мг, таблетки з оболонкою

Ерготамін тартрат + Кофеїн

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік вмісту упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Coffecorn forte і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Coffecorn forte
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Coffecorn forte
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Coffecorn forte
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Coffecorn forte і для чого він призначений

Лікарський засіб Coffecorn forte містить ерготамін тартрат і кофеїн.
Ерготамін сильно звужує кровоносні судини, але також може розширювати судини залежно від
опору судин. Якщо опір судин малий, ерготамін викликає звуження судин і підвищення
артеріального тиску, якщо опір судин високий ерготамін викликає зворотну реакцію - розширення
судин. Ерготамін діє звужуюче на кровоносні судини головного мозку, зменшуючи симптоми
мігрені та кровотоку.
Ерготамін частково стимулює, а частково гальмує альфа-адренергічні рецептори судин.
Ерготамін має сильну окситоцинову дію (викликає звуження м'язів матки). Підставою для
з'єднання кофеїну з ерготаміном є те, що кофеїн полегшує всмоктування цього алкалоїду.
Кофеїн, застосований у терапевтичних дозах, стимулює діяльність кори головного мозку і вегетативних
центрів. Полегшує концентрацію уваги, скорочує час реакції, покращує працездатність мислення, пом'якшує
симптоми психічної втоми, усуває сонливість. Кофеїн розширює позачерепні та внутрішньочерепні судини. Пришвидшує діяльність, збільшує силу скорочень і викидну здатність серця.
Кофеїн посилює дію анальгетичних засобів. Кофеїн застосовується як допоміжний засіб при
головних болях, тонізуючий при станах психічної втоми, гіпотонії, синкопі.

Показання до застосування

Лікарський засіб Coffecorn forte застосовується при нападах мігрені та при головних болях судинного походження,
якщо анальгетики неефективні.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Coffecorn forte

Коли не застосовувати лікарський засіб Coffecorn forte

• якщо пацієнт має алергію на ерготамін тартрат, інші алкалоїди споришу, кофеїн або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• якщо існує неконтрольоване артеріальне гіпертонія,
• якщо приймаються лікарські засоби, які гальмують активність ізоензиму CYP3A цитохрому P450 (наприклад, азольні протигрибкові засоби, інгібітори протеази ВІЛ, кларитроміцин, телітроміцин, верапаміл, ділтіазем, індінавір, ципрофлоксацин),
• якщо приймаються лікарські засоби, які звужують кровоносні судини,
• якщо у пацієнта виявлено наявні на даний момент або в минулому реакції у вигляді фіброзу (склерозу) серцевого м'язу, легень, очеревини або ретроперитонеальної області,
• при захворюваннях периферійних судин, таких як хвороба Рейно, вузлів судин, тромбофлебіту, вираженої атеросклерози судин та після хірургічних операцій на судинах,
• при ішемії серцевого м'язу,
• після перенесеного інфаркту міокарда,
• при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки,
• при захворюваннях нирок і печінки,
• при сепсисі,
• при глаукомі,
• при вагітності,
• при годуванні грудьми.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Coffecorn forte необхідно обговорити це з лікарем.
Під час застосування лікарського засобу можуть виникнути дуже індивідуальні реакції гіперчутливості до ерготаміну.
Лікарський засіб може викликати ішемію серцевого м'язу або інфаркт міокарда під час лікування навіть
маленькими дозами ерготаміну. Периферійні судинні порушення можуть виникнути навіть після одноразової
дози ерготаміну. Необхідно обережно застосовувати лікарський засіб у пацієнтів із порушеннями серцевого ритму.
Якщо виникне оніміння в пальцях рук або ніг, необхідно припинити прийом лікарського засобу і звернутися до лікаря.
У разі пацієнтів, які приймають ерготамін, тривало перед початком лікування, лікар перевірить, чи функція серця, легень і нирок є нормальною. Під час лікування лікар зверне особливу увагу на будь-які ознаки потенційно пов'язані з виникненням фіброзу. У разі потреби будуть проведені відповідні дослідження. У разі виникнення фіброзу лікування буде припинено.
Ерготамін може вступати в реакцію з пластиковими матеріалами, використовуваними для реконструкції
в хірургії.
Необхідно звернутися до лікаря, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які виникли в
минулому.
Лікарський засіб Coffecorn forte не призначений для тривалого лікування і не повинен бути застосований у
профілактиці мігрені.
Тривале застосування будь-яких анальгетичних засобів може викликати посилення головних болей.
Якщо у пацієнта виникла або підозрюється така причина головних болей, він повинен припинити прийом лікарського засобу і звернутися до лікаря. У пацієнтів, у яких виникли часті або щоденні головні болі незважаючи на (або через) регулярне застосування анальгетичних засобів, необхідно розглянути діагноз головних болей, залежних від тривалого застосування лікарських засобів.
Одночасне застосування лікарських засобів, які гальмують активність ізоензиму CYP3A цитохрому, може посилювати дію ерготаміну і кофеїну, а також викликати посилення побічних ефектів. Можливе серйозне, а навіть загрозливе для життя мозкове та/або периферійне недокрів'яння.

Діти та підлітки

Лікарський засіб не призначений для застосування у дітей молодше 12 років.

Лікарський засіб Coffecorn forte та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а
також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Лікарських засобів, які містять ерготамін, не слід приймати одночасно з суматриптаном (лікарським засобом проти мігрені) через можливість сумування спастичної дії на судини.
Ерготамін не повинен бути застосований під час лікування дігідроерготаміном, бромокриптіном, каберголіном
(лікарськими засобами, які гальмують лактацію), метізергідом (лікарським засобом проти мігрені) через можливість виникнення гіпертонії та інфаркту міокарда.
Під час лікування ерготаміном та лікарськими засобами, які гальмують альфа-адренергічні рецептори (толазоліном, празозином

• лікарські засоби, які розширюють судини) та бета-адренергічні рецептори (атенололом, надололом, окспренололом, пропранололом, тимололом - лікарські засоби, які застосовуються при артеріальній гіпертонії та ішемічній хворобі серця) може виникнути підвищення артеріального тиску та ангіна пекторіс. У разі одночасного застосування лікарського засобу, який містить ерготамін, та кофеїну з інгібіторами ізоензиму CYP3A цитохрому P450 (наприклад, азольними протигрибковими засобами, інгібіторами протеази ВІЛ, кларитроміцином, телітроміцином, верапамілом, ділтіаземом, індінавіром, ципрофлоксацином, соком грейпфрута) ефекти дії ерготаміну та кофеїну можуть бути сильнішими, а також триватимуть довше. Одночасне застосування антибіотиків групи макролідів (кларитроміцину, рокситроміцину, еритроміцину) може порушити метаболізм ерготаміну шляхом гальмування цитохрому P450 та викликати посилення токсичності алкалоїду. Лікарські засоби проти вірусів (делавірдін, індінавір, ритонавір, нелфінавір) застосовуються одночасно з ерготаміном, збільшують ризик виникнення серйозних побічних ефектів. Лікарські засоби проти депресії (флуоксетин, флувоксамін, пароксетин та сертралін) у поєднанні з ерготаміном можуть викликати порушення координації рухів, загальну слабкість та слабкість рефлексів. Допамін та добутамін (лікарські засоби, які збільшують скорочувальну здатність серцевого м'язу) застосовуються одночасно з ерготаміном, можуть викликати периферійне недокрів'яння та ішемію, що призводить до гангрени рук та ніг, тому не слід застосовувати ці лікарські засоби одночасно з алкалоїдами споришу. Кофеїн, який міститься в лікарському засобі, посилює дію лікарських засобів, які стимулюють центральну нервову систему, а також збільшує артеріальний тиск.

Застосування лікарського засобу Coffecorn forte з їжею, питтям та алкоголем

Див. пункт 3.
Не слід пити сік грейпфрута чи алкоголь під час застосування лікарського засобу Coffecorn forte.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарського засобу Coffecorn forte не слід застосовувати у жінок вагітних та під час годування грудьми.
Протяжне застосування ерготаміну становить загрозу для плоду та може викликати викидень, спричинений окситоциновою дією.
І ерготамін, і кофеїн проникають до молока матері та можуть викликати різноманітні порушення у дітей, яких годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

У літературі, пов'язаній з алкалоїдами споришу та їхніми похідними, а також кофеїном, немає даних
про дію, що обмежує здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб Coffecorn forte містить сахарозу та лактозу

Одна таблетка містить 179,925 мг сахарози та 33 мг лактози (що становить 34,70 мг лактози
моногідрату). Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

Лікарський засіб Coffecorn forte містить натрій

Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

Лікарський засіб Coffecorn forte містить пара-гідроксибензоат метилу (Е 218) (ніпагін М)

Одна таблетка містить 0,00046 мг пара-гідроксибензоату метилу. Лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати лікарський засіб Coffecorn forte

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Для того щоб лікарський засіб був максимально ефективним, його слід приймати в момент виникнення перших
симптомів нападу мігрені.
Зазвичай лікарський засіб застосовується, як описано нижче.

Дорослі та діти віком понад 12 років:

Рекомендована доза становить від 1 до 2 таблеток з оболонкою в момент виникнення перших симптомів
нападу мігрені. Надалі, якщо це необхідно, для припинення нападу мігрені приймають 1 таблетку з
оболонкою кожні півгодини (максимально 4 таблетки з оболонкою на добу або 8 таблеток з оболонкою на
тиждень). Необхідно зберігати щонайменше 4-добовий інтервал між наступними максимальними дозами.
У разі інших головних болей судинного походження слід приймати 1 таблетку з оболонкою 2 рази на добу, не
триваліше 4 діб.
Лікарський засіб слід приймати перед їжею, а у разі шлунково-кишкових розладів під час їжі.
(див. також «Застосування лікарського засобу Coffecorn forte з їжею, питтям та алкоголем» у пункті 2).
Пацієнти із порушеннями функції нирок та (або) печінки
Застосування лікарського засобу Coffecorn forte у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок є
противоказаним.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Coffecorn forte надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися
до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Coffecorn forte

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу, необхідно негайно звернутися до лікаря або
фармацевта.
Симптоми передозування:
Знеболювання, дезорієнтація, депресія, сонливість, марення, важка задишка, зниження або підвищення
артеріального тиску, швидке і слабке серцебиття, оніміння кінцівок, втрата свідомості, шок та смерть.
Якщо пацієнт свідомий, необхідно спровокувати блювоту та звернутися до лікаря.

Пропуск застосування лікарського засобу Coffecorn forte

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прекращення застосування лікарського засобу Coffecorn forte

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожної особи.
Порушення нервової системи
Під час лікування ерготаміном можуть виникнути порушення з боку центральної нервової системи, такі
як: парестезії периферичних частин тіла, слабкість кінцівок, головні болі, стани дезорієнтації, головокружіння, сонливість.
Наявність кофеїну може викликати: безсоння, дратівливість, тремор м'язів.
Порушення серця та судин
Під час застосування лікарського засобу можуть виникнути порушення серцевого ритму, фіброз серцевого м'язу,
клапанів, коронарних судин та аорти, підвищення або зниження артеріального тиску.
Тривале застосування ерготаміну, особливо у вищих дозах, може призвести до виникнення ерготизму, який
проявляється спочатку онімінням та охолодженням рук та ніг, а у подальшому етапі - порушеннями кровообігу в кінцівках, тривалим звуженням судин кінцівок та у підсумку гангреною кінцівок.
Порушення шлунка та кишок
Міститься в лікарському засобі ерготамін та кофеїн можуть викликати: нудоту, шлунково-кишкові розлади, болі у
епігастрії, запори, гіпертрофію ясен.
Ерготамін може викликати ішемію, подразнення, кровотечу та виразку анусу, спричинену звуженням кровоносних судин.
Порушення печінки та жовчних шляхів
Під час тривалого застосування лікарського засобу може виникнути ушкодження печінки.
Порушення нирок та сечових шляхів
Під час тривалого застосування лікарського засобу може виникнути ушкодження нирок.
Порушення м'язів та кісток та сполучної тканини
Ерготамін та кофеїн можуть викликати порушення м'язового тонусу, попереджувані парестезіями, спазмами, болями у кінцівках нижніх.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: 0 800 503 603
факс: (044) 279-64-50
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Coffecorn forte

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день даного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Coffecorn forte

• Активними речовинами лікарського засобу є: ерготамін тартрат і кофеїн безводний. 1 таблетка з оболонкою містить 1 мг ерготамін тартрату і 100 мг кофеїну безводного.
• Допоміжними речовинами є: у складі ядра таблетки з оболонкою входять: метилцелюлоза, картопляний крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію, лактоза моногідрат, стеарин магнію, тальк; у складі оболонки таблетки з оболонкою входять: сахароза, блакитний брилліант FCF (Е 133), картопляний сироп; склад поліровочного шару: ріпаковий олій, жовтий бджолиний віск, пара-гідроксибензоат метилу (Е218) (ніпагін М), етанол 96%.

Як виглядає лікарський засіб Coffecorn forte та що містить упаковка

Лікарський засіб Coffecorn forte - це таблетки з оболонкою.
Упаковка:
У паперовій коробці знаходиться 1 скляна фіала безбарвна, яка містить 12 штук таблеток з оболонкою.

Відповідальна особа та виробник

Фармацевтична спілка праці ФІЛОФАРМ
вул. Пуласького, 39
85-619 Бидгощ
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
Фармацевтична спілка праці ФІЛОФАРМ
вул. Пуласького, 39, 85-619 Бидгощ
Тел.: (52) 342 67 88
Інформація для незрячих та слабозрячих: Зміст упаковки лікарського засобу Coffecorn forte доступний у системі Ulotka Audio під загальноукраїнським безкоштовним номером телефону 800 706 848.

Дата останньої актуалізації упаковки: