Hemicraneal 400 mg/100 mg /2 mg supositorios

Противорецептор: информация для пациента

Гемикраниал 400 мг/100 мг/ 2 мг суппозитории

Парацетамол/ Кофеин / Эрготамин тартрат

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования препарата, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам лично и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

1. Что такое Гемикраниал и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Гемикраниала

3. Как использовать Гемикраниал

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Гемикраниала

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Гемикраниал относится к группе препаратов, называемых: Антимигренозные.

Гемикраниал назначается при кризисах мигрени, мигреноидных кризисах и васомоторных головных болях.

Нет использования Гемикраниал,

• Если вы аллергины на любой из компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• Если у вас есть проблемы с кровообращением в периферических сосудах, заболевание сосудов, которое снижает кровоток в руках и ногах (заболевание сосудов облитерантов); сердечная недостаточность из-за снижения кровотока в сердце (исхемическая кардиопатия); гипертония; общее инфекционное состояние (сепсис); почечная недостаточность; заболевания печени.
• Если вы принимаете другой препарат, перечисленный в разделе“Другие препараты и Гемикраниал”без консультации с врачом.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

В течение лечения Гемикраниалом суппозиториев немедленно сообщите врачу, если:

Если у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть хроническое голодание, алкоголизм или если вы также принимаете флуокситацин (антибиотик). Было сообщено о серьезном заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей) у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в регулярных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола с флуокситацином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя: тяжелое дыхательное затруднение с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом использованияГемикраниала.

• Гемикраниал должен использоваться только во время острых приступов мигрени или головных болей сосудистого типа (цервикальгии) и не как профилактическое лечение.
• Должно избегаться долгосрочное использование Гемикраниала или прием его в дозах выше рекомендованных, поскольку при приеме доз выше рекомендованных может произойти сужение артерий, что может привести к мозговым или сердечным нарушениям (вазоспазм) и после длительного лечения могут возникнуть изменения в мембране, покрывающей легкие (плевру), мембране, покрывающей кишки (перитонеум) или реже, в сердечных клапанах.
• Если у вас появляются ощущения жжения, онемения или жжения кожи или холод в руках и ногах, следует прервать лечение и проконсультироваться с врачом.
• Если вы спортсмен, вы должны знать, что этот препарат содержит кофеин, который может привести к положительному результату анализа контроля на допинг.
• Должно избегаться чрезмерное использование Гемикраниала суппозиториев, поскольку это может усугубить и увеличить частоту появления головных болей.

Дети и подростки:

Гемикраниал не следует использовать у детей младше 12 лет.

Другие препараты и Гемикраниал

Советуйтеся с врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Особенно если вы принимаете:

• препараты, которые выделяются из организма по той же схеме, что и эрготамин, поскольку это может способствовать развитию синдрома эрготизма, таких как: другие препараты с эрготамином; другие препараты для лечения мигрени, такие как суматриптан, алмодриптан, наратриптан
• препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ампренавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, эфафириенз
• макролидные антибиотики, препараты для лечения бактериальных инфекций (эритромицин, кларитромицин и азитромицин)
• препараты для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итараконазол или вориконазол
• сибутрамин, который используется для лечения ожирения

• с?-блокаторами, препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (нadolol, oxprenolol, propanolol, timolol)
• допамином
• хлорамфениолом, поскольку это может увеличить его токсичность из-за парацетамола

флуокситацин (антибиотик), из-за серьезного риска аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Гемикраниал не следует использовать во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования по способности вождения и использования машин.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: Начать с 1 суппозитория в момент появления первых симптомов кризиса; если кризис не проходит, можно применять 1 суппозиторий каждые час. Не превышать 3 суппозитория в день, ни 5 суппозиториев в неделю.

ПРИМЕЧАНИЕ: В жаркую погоду рекомендуется охладить суппозитории перед использованием..

Детям: Не рекомендуется использовать у детей младше 12 лет.

Hemicraneal предназначен для использования в прямой кишке.

Если вы используете Hemicraneal, которого вы должны,

Срочно обратитесь в медицинский центр, даже если нет симптомов, поскольку они могут быть очень серьезными и обычно появляются через 3 дня после приема.

Симптомы передозировки парацетамола включают в себя головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи (желтуха) и боли в животе.

Считается, что передозировка парацетамола, это прием одной дозы более 6 г в взрослых и более 100 мг на кг веса в детях. Пациенты, находящиеся на лечении барбитуратами или хроническими алкоголиками, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Лечение состоит в аспирации и промывании желудка, приеме активированного угля перорально, внутривенном введении N-ацетилцистеина в подходящих дозах и, если необходимо, гемодиализе. Период, в течение которого лечение обеспечивает наибольшую гарантию эффективности, находится в пределах 12 часов после приема передозировки.

Эрготамина может добавить периферический синдром ишемии, который должен быть лечен периферическими вазодилататорами, местным теплом и гепарином.

В случае случайного приема обратитесь в медицинский центр или обратитесь в Токсикологический информационный центр, телефон 91.562.04.20, указав препарат и количество принятого.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают:

Чувство жжения, онемение или жжение на коже или холод в руках и ногах, боль и слабость в руках и ногах, сонливость, тошнота, рвота, диарея, кожные высыпания, отек лица, затруднение дыхания, повышение артериального давления и гематологические нарушения, такие как снижение количества белых кровяных телец (неутропения или лейкопения). Редко может возникнуть стенокардия или острый инфаркт миокарда.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): серьезная болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

При высоких дозах или длительном лечении может наблюдаться нарушение функции печени (гепатит).

Были сообщены очень редко случаи серьезных реакций на кожу.

Если вы заметите любую другую реакцию, не описанную в этом листе рекомендаций, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не использоватьэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Hemicraneal

• Активные вещества: парацетамол, кофеин, эрготамин тартрат

В каждом суппозитории содержится:400 мг парацетамола, 100 мг кофеина, 2 мг эрготамина тартрата.

• Другие компоненты (excipientes) являются: massa estarinum B, соевая лецитина, лимонная кислота, краситель коккель A (E-124), диоксид титана (E-171), триглицериды каприлово-каприновую и дисодийный этилендиаминтетрауксусная кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Hemicraneal суппозитории представлены в виде суппозиториев

В каждой упаковке содержится 10 суппозиториев.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Desma Laboratorio Farmacéutico SL

Paseo de la Castellana 121,Escalera Izquierda 3ºB

28046 Madrid, Испания

Ответственный за производство

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l.

Via Provinciale per Lecco 78

22038 Tavernerio (CO)- Италия

Дата последней проверки этогопротокола:Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)