Cafergot 1 mg/100 mg comprimidos

Противоречивое письмо: информация для пользователя

Cafergot 1 мг/100 мг таблетки

Эрготамина, тартрат/кафеина

Читайте всю инструкцию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

-Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

1.Что такое Cafergot и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Cafergot

3.Как принимать Cafergot

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Cafergot

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Эрготамина, активное вещество Кафергота, относится к группе препаратов, известных как алкалоиды корнеца овса. Эта субстанция сужает расширенные кровеносные сосуды в головном мозге, ответственные за болезненную чувствительность, поэтому она останавливает приступы мигрени. Кофеин ускоряет и увеличивает всасывание эрготамина в организме.

Кафергот назначается для лечения острых приступов мигрени с или без «ауры» (т. е. проблемы зрения, чувствительности или языка, которые некоторые люди испытывают перед приступом и которые могут появиться во время и после него).

Не принимайте Кафергот

• - Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• - Если у вас есть проблемы с кровообращением, например, синдром Рейна (состояние, при котором кровоснабжение некоторых частей тела нарушается, обычно пальцев рук и ног), гипертиреоз, заболевание сосудов, снижающее кровоснабжение рук и ног (заболевание сосудов, облитерирующее), заболевание сердца, вызванное снижением кровоснабжения сердца (исхемическая кардиопатия), неуправляемая гипертония, обширная инфекция (сепсис или шок).
• - Если у вас есть тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• - Если у вас есть воспалительное заболевание артерии (главной артерии головы).
• - Если у вас есть мигрени с неврологическими симптомами, такими как нарушение равновесия, речи, зрения, ощущение онемения в пальцах рук и ног и вокруг рта (мигрень гемиплегическая или базилярная).
• - Если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Кафергота.

• - Кафергот предназначен только для лечения острых атак мигрени и не предназначен для предотвращения их возникновения.
• - Должно быть избегано продолжительное использование Кафергота или его использование в дозах выше рекомендованных, поскольку при дозах выше рекомендованных может возникнуть спазм сосудов (сужение артерий, что может привести к нарушениям мозга и сердца) и после длительного лечения могут возникнуть изменения в плевре (мембране, покрывающей легкие), перитонеуме (мембране, покрывающей кишки) или, реже, в сердечных клапанах, сердечной и легочной фиброзе (заболевании, при котором в легких образуются рубцы) и плевральной фиброзе (состоянии, при котором ткань, покрывающая легкие, становится толстой и жесткой) и эрготизме (долгосрочное отравление корнеолом пшеницы), включая тяжелые случаи симптомов сужения сосудов, с возможным результатом смерти.
• - Рекомендуется осторожность при лечении пациентов с анемией.
• - Пациенты с редкими генетическими заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.
• - Если у вас появляются симптомы, такие как онемение пальцев рук и ног, немедленно прекратите лечение и обратитесь к вашему врачу.

Лица с легкой или средней степенью нарушения функции печени должны быть контролированы (врачом).

Дети и подростки

Кафергот не рекомендуется детям и подросткам младше 18 лет.

Использование у пожилых людей

Поскольку этот препарат содержит эрготамин, рекомендуется осторожность при лечении пожилых людей, поскольку они более восприимчивы к заболеванию сосудов, снижающему кровоснабжение рук и ног, и, следовательно, более склонны к развитию осложнений, связанных с сужением сосудов в руках и ногах, чем молодые люди. Риск сужения сосудов в сердце также выше у пожилых людей.

Принятие Кафергота с другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. Администрация макролидных антибиотиков (эритромицин, кларитромицин), тетрациклина (антибиотика, используемого для лечения бактериальных инфекций), препаратов для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавира, индинавира, нелфинавира, ампернавира, дельавирдина, сагуинавира, атацавира и эфавирена) или препаратов для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазола, итараконазола, вориконазола) с Каферготом может привести к недостаточному кровоснабжению, поскольку они увеличивают уровень эрготамина в крови. Другие препараты, которые могут вызвать взаимодействия, включают препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и гипертонии, такие как пропранолол, другие препараты, содержащие алкалоиды корнеола пшеницы, никотин (например, чрезмерное курение) и препараты для лечения мигрени, такие как суматриптан.

• Существует повышенный риск спазма сосудов (сужения артерий, что может привести к нарушениям мозга и сердца) при использовании триптанов, таких как алмитортиптан, фоватриптан, наратриптан, ризатриптан, суматриптан, золмитриптан и электриптан.Повышенный риск гипертонии.
• Флуороуглицины (широкополосные антибиотики), мексилетина (используемая для лечения нерегулярного сердцебиения), флуоксетина (используемого для лечения депрессии) и противозачаточные таблетки могут увеличить экспозицию плазмы кофеина. Взаимодействие кофеина с симпатомиметиками (например, эпинефрина) может привести к повышению артериального давления.
• Слабые до умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как циметидин, флуоксетин, сок соков грейпфрута, гвинаспристина/дальфопристина и зилутон также могут увеличить экспозицию к эрготамину и требует осторожности при совместном использовании.
• Использование эрготамина с ингибиторами обратного захвата серотонина (например, амитриптилина), включая селективные (например, сертралина), может привести к синдрому серотонина (потенциально смертельному фармакологическому взаимодействию) и эти препараты следует использовать с осторожностью.
• Препараты (например, невирапина, рифампицина), индуцирующие CYP3A4, могут привести к снижению фармакологической активности эрготамина.
• Квинупристин/дальфопристин (сочетание): эрготизм с возможностью некроза (клеточного повреждения) конечностей.
• Эстририпентол: эрготизм с возможностью некроза (клеточного повреждения) конечностей.
• Алкалоиды корнеола пшеницы допаминергические (бромокриптина, каберголина, пеголиды, лизуриды): риск сужения сосудов и/или гипертонической кризы (грубого повышения артериального давления, которое может привести к инсульту).
• Симпатомиметики альфа (оральный и/или назальный) (етилэфрина, мидодрина, нафазолина, оксиметазолина, фенилэфрина, синепфрина, тетризолина, тимазолина): риск сужения сосудов и/или гипертонической кризы.
• Принятие с реоксетином может привести к повышению артериального давления.
• Эноксацина (флуороуглицины): значительное увеличение концентрации кофеина в организме, что может привести к возбуждению и галлюцинациям.
• Флуороуглицины (ципрофлоксацина, норфлоксацина): значительное увеличение концентрации кофеина в организме, что может привести к возбуждению и галлюцинациям.

Принятие Кафергота с пищей, напитками и алкоголем

Кафергот можно принимать с или без пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Не следует принимать Кафергот, если вы беременны или кормите грудью.

Если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

В экспериментах на крысах, получавших комбинацию эрготамина и кофеина перорально, не было нарушено фертильность.

Вождение и использование машин

Пациенты с историей головокружения или других мозговых нарушений не должны вести машину или использовать машину. Пациенты не должны вести машину или использовать машину, если у них появляются проблемы со зрением.

Этот препарат может вызывать головокружение. Должно быть учитывано, что некоторые симптомы, такие как сонливость, головокружение и слабость, вызванные самой мигреной, могут повлиять на способность вести машину или использовать машину.

Важная информация о некоторых компонентах Кафергота

Обратите внимание спортсменов, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа на допинг как положительному.

Следуйтеточным инструкциям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Врач назначит вам продолжительность лечения Cafergot. Не прекращайте лечение без консультации с врачом.

Орально.

Cafergot следует принимать при первых признаках атаки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Если это первое время, когда вы принимаете Cafergot, рекомендуется начать с дозы 2 таблеток. Если через полчаса боли не прошли, вы можете принять еще одну таблетку. Это можно повторить каждые полчаса, не превышая суточную дозу.

Поздние кризы: в зависимости от количества таблеток, которые были необходимы в предыдущих кризисах, можно увеличить начальную дозу до 3 таблеток. Если необходимо, можно принимать дополнительные дозы по одной таблетке каждые полчаса, пока не достигнете максимальной дозы.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется использовать у детей и подростков (менее 18 лет).

Максимальная суточная доза:

Взрослые: 6 мг эрготамина тартрата = 6 таблеток.

Максимальная доза в неделю

Взрослые: 10 мг эрготамина тартрата = 10 таблеток.

Если вы принимаете больше Cafergot, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно сообщите врачу или аптекарю или обратитесь в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к врачу.

Симптомы, вызываемые передозировкой Cafergot: тошнота, рвота, сонливость, головокружение, тахикардия (повышенная частота сердечных сокращений), головокружение, онемение, покалывание и боль в пальцах рук и ног. Возможны снижение частоты дыхания и кома.

Если вы забыли принять Cafergot

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Cafergot

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникли какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

• Грубые аллергические реакции, такие как сыпь или зуд, отек лица, век, губ, уртикария, затруднение дыхания.

Другие побочные эффекты:

Частые: Могут повлиять на до 1 из 10 человек

Сильная головная боль, тошнота и рвота, не связанные с мигренью, и боли в животе.

Незначительно частые: Могут повлиять на до 1 из 100 человек

Тупость и онемение пальцев рук и ног, синюшная окраска кожи, диарея, боли и слабость в руках и ногах. Синюшная окраска кожи из-за плохой кровообращения.

Редкие:Могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

Ускорение или замедление частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления, сыпь на коже, отек лица, уртикария, боли в мышцах, отсутствие пульса и затруднение дыхания, головная боль, головокружение, спазмы мышц, эрготизм (долгосрочное отравление).

Очень редкие:Могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

Ишемия миокарда (сердечный приступ) или ангина пекторис (боль в груди), гангрена (смерть тканей из-за недостатка кровотока или бактериальной инфекции).

Неизвестные:Частота неизвестна по имеющимся данным

Фиброз эндокарда (форма сердечного заболевания, при которой стенки сердца жесткие и сердце не может растягиваться и наполняться кровью должным образом), фиброз плевры (заболевание, при котором ткань, покрывающая легкие, становится толстой и жесткой), фиброз ретроперитонеума (редкое состояние, при котором каналы, через которые проходит моча из почек в мочевой пузырь, блокируются массами, расположенными в задней части брюшной полости), язвенная болезнь прямой кишки, язвенная болезнь анального отверстия, головная боль, вызванная лекарствами.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасностиэтого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не хранить при температуре выше 25ºC. Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, вПункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Cafergot

Активные вещества: эрготамин (ДОЭ) тартрат 1 мг и кофеин анидрит 100 мг.

Другие компоненты таблетки: тартрат ацетилсалициловой кислоты, магния стеарат, тальк, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, желтый железный оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Cafergot представлен в виде таблеток. Cafergot доступен в упаковках типа блистер из алюминия/PVC/PVDC по 10 таблеток. Рассечка предназначена только для разделения и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные части.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название

Amdipharm Limited

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublín 4, Ирландия

Ответственное лицо за производство

CENEXI 52 rue Marcel et Jacques Gaucher (Fontenay Souus Bois) - 94120 - Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата на коммерциализацию:

Местный представитель

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона

Дата пересмотра этого проспекта: Июль 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/